Ramimed Combi

Ramimed Combi to lek oddziałujący na układ sercowo-naczyniowy, szczególnie na układ renina-angiotensyna, będący złożonym inhibitorem ACE.

Substancjami czynnymi leku są ramipryl i hydrochlorotiazyd.

Wyprodukowany przez islandzką firmę farmaceutyczną Actavis Ltd.

Lek sprzedawany jest w aptekach na podstawie recepty, dlatego też lek przepisuje wyłącznie specjalista, jeśli istnieją wyraźne wskazania do jego stosowania.

Wskazania Ramimed Combi

Ramimed combi jest stosowany:

• w przypadku nadciśnienia tętniczego;
• w przewlekłej niewydolności serca;
• w okresie rehabilitacji po zawale i udarze mózgu;
• w przypadku nefropatii, niezależnie od jej związku z cukrzycą.

Formularz zwolnienia

Lek jest produkowany w postaci tabletek. Zawartość składników na tabletkę: ramipril 2,5 lub 5 mg, hydrochlorotiazyd 12,5 mg lub 25 mg, odpowiednio. Dodatkowe składniki to wodorowęglan sodu, kroskarmeloza sodowa, skrobia żelowana, stearynian sodu, laktoza.

Dostępne w opakowaniach po 10 tabletek w blistrze, 30 tabletek w opakowaniu tekturowym.

Farmakodynamika

Lek stabilizujący wysokie ciśnienie krwi, który hamuje ACE. Hamuje ACE, co powoduje rozluźnienie ścian naczyń i obniżenie ciśnienia krwi. W wyniku hamowania ACE stymulowana jest aktywność reniny - składnika układu renina-angiotensyna, który przywraca ciśnienie krwi do normy.

W przypadkach ciężkiej nefropatii (z cukrzycą lub bez), Ramimed Combi spowalnia postęp zaburzeń nerek. U pacjentów z ryzykiem uszkodzenia nerek, nasilenie albuminurii jest zmniejszone.

Ramimed combi nie ma praktycznie żadnego wpływu na krążenie krwi w układzie nerkowym i szybkość wytwarzania moczu.

U pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi obserwuje się spadek ciśnienia krwi niezależnie od zmian pozycji ciała. U większości pacjentów spadek ciśnienia krwi rozpoczyna się w ciągu 1-2 godzin po zażyciu pigułki.

Maksymalny efekt można zaobserwować po trzech do sześciu godzinach i utrzymuje się przez cały dzień.

Stabilne odczyty ciśnienia krwi są ustalane po około miesiącu ciągłego stosowania Ramimed Combi. Długotrwałe stosowanie leku nie powoduje uzależnienia od leku i nie wpływa na stopień jego działania.

Nagłe przerwanie stosowania leku Ramimed Combi nie powoduje jednoczesnego wzrostu ciśnienia tętniczego.

Farmakokinetyka

Ramimed combi stosuje się, gdy stosowanie każdego składnika leku osobno nie przynosi pożądanego efektu. Kompleksowy lek ma bardziej wyraźne działanie i jest dobrze wchłaniany po podaniu doustnym. Jednoczesne spożycie pokarmu nie wpływa na wchłanianie i przyswajanie leku. Metabolizm zachodzi w większym stopniu w wątrobie, gdzie powstają aktywne i nieaktywne pośrednie produkty przemiany materii. Aktywnym produktem przemiany materii jest ramiprilat. Jego aktywność jest ponad 5 razy większa niż aktywność substancji czynnej leku ramipril.

Maksymalne stężenie składnika aktywnego w krwiobiegu obserwuje się po upływie 2 do 4 godzin od podania doustnego. Połączenie z białkami osocza może wynosić około 56%. Okres półtrwania wynosi 13-17 godzin od zastosowania powtarzanej dawki Ramimed combi. Większość składnika aktywnego opuszcza organizm przez układ moczowy, około 40% - z kałem.

Hydrochlorotiazyd staje się biodostępny w około 70%. Jego maksymalną ilość obserwuje się po półtorej do trzech godzin. Połączenie z białkami osocza wynosi od 40 do 70%. Wyjście z osocza następuje w dwóch etapach: początkowy trwa 2 godziny, a końcowy – około 10 godzin. Do 75% przyjętej dawki opuszcza organizm z moczem w postaci niezmienionej.

W przypadku dysfunkcji nerek substancja czynna, ramipril, ma tendencję do gromadzenia się w organizmie.

W przypadku upośledzenia czynności wątroby dochodzi do zaburzenia procesu przekształcania składnika czynnego w ramiprylat.

Wiek pacjenta nie ma wpływu na właściwości farmakokinetyczne leku.

Dawkowanie i administracja

Ramimed combi przyjmuje się doustnie, niezależnie od pory posiłku. Tabletkę połyka się bez żucia ani kruszenia. W razie potrzeby można podzielić ją na 2 części.

W przypadku nadciśnienia Ramimed Combi rozpoczyna się od dawki 2,5 mg/12,5 mg raz dziennie. Z reguły stosuje się tę samą dawkę w dalszej terapii z możliwością jej zwiększenia po 3 tygodniach. Jeśli lekarz uzna to za stosowne, dawkę leku można zwiększyć do 5 mg/25 mg. Maksymalna dawka dobowa leku wynosi 5 mg/25 mg.

W przewlekłej niewydolności serca leczenie rozpoczyna się od dawki 1,25 mg (pół tabletki 2,5 mg/12,5 mg) Ramimed Combi na dobę. Lekarz monitoruje pacjenta i w razie potrzeby zwiększa dawkę leku w ciągu 7-14 dni.

W leczeniu stanów po zawale Ramimed Combi przepisuje się od 4. do 5. dnia po zawale, pod warunkiem, że hemodynamika pacjenta jest stabilna. Dawkowanie ustala lekarz ściśle indywidualnie.

W przypadku niewystarczającej funkcji nerek, przy klirensie kreatyniny 50 ml na minutę, Ramimed Combi przyjmuje się w standardowej dawce. Jeśli klirens wynosi ≤50 ml na minutę, lek przepisuje się w dawce 1,25 mg (pół tabletki 2,5 mg / 12,5 mg) raz na dobę.

Stosuj Ramimed Combi podczas ciąży

Leku Ramimed Combi nie należy stosować w czasie ciąży i karmienia piersią.

Przeciwwskazania

Przed użyciem należy dokładnie zapoznać się z listą przeciwwskazań do stosowania leku:

• skłonność do występowania reakcji alergicznych na substancje czynne lub którykolwiek z dodatkowych składników leku;
• nadwrażliwość alergiczna na inne leki hamujące ACE, a także na tiazydy lub leki na bazie sulfonamidów;
• wcześniejszy wywiad dotyczący obrzęku Quinckego;
• zwężenie światła naczyń tętniczych nerkowych, przeszczep nerki;
• skurcz aorty, zwężenie zastawki mitralnej;
• przerost mięśnia sercowego;
• pierwotnie zwiększona produkcja aldosteronu;
• niewydolność wątroby;
• przeprowadzanie hemofiltracji.

Leku nie przepisuje się kobietom w ciąży i karmiącym piersią, a także dzieciom.

Ramimed Combi jest przeciwwskazany w przypadku ciężkich postaci niewydolności serca, zaburzeń równowagi ortostatycznej, zaostrzenia choroby wieńcowej, ciężkich arytmii serca i choroby serca płucnego.

Skutki uboczne Ramimed Combi

Jakie są możliwe skutki uboczne leku Ramimed Combi:

• obniżone ciśnienie krwi (w tym krytyczne), niedokrwienie mięśnia sercowego, ból w klatce piersiowej, zaburzenia rytmu serca, tachykardia;
• anemia, zmniejszona liczba płytek krwi, zapalenie ścian naczyń;
• niestrawność, zaburzenia jelitowe, bóle nadbrzusza, zapalenie przewodu pokarmowego, zaburzenia czynności wątroby, cholestaza;
• bóle głowy, zaburzenia pamięci i snu, zaburzenia czucia kończyn, drżenie rąk, upośledzenie słuchu i wzroku;
• suchy kaszel, procesy zapalne zatok przynosowych, nosogardła, oskrzeli i tchawicy;
• pogorszenie czynności układu moczowego, obrzęki, zmniejszenie dobowej objętości moczu, pojawienie się białka w moczu;
• dermatozy alergiczne, nadwrażliwość na promieniowanie ultrafioletowe;
• utrata masy ciała, bóle stawów i mięśni, gorączka, itp.

Przedawkować

Przedawkowanie może objawiać się krytycznym spadkiem ciśnienia krwi, aż do stanu szoku. W niektórych przypadkach dochodzi do zaburzenia równowagi w metabolizmie wody i soli oraz dysfunkcji nerek.

W przypadku przedawkowania stosuje się ogólne środki detoksykacji organizmu: płukanie żołądka, podawanie leku enterosorbentowego (np. węgla aktywowanego). Roztwór fizjologiczny i katecholaminy podaje się dożylnie.

Interakcje z innymi lekami

Jednoczesne stosowanie leków mających na celu obniżenie ciśnienia krwi, a także leków moczopędnych, leków przeciwbólowych na bazie opium i środków znieczulających może nasilać działanie hipotensyjne leku Ramimed Combi.

Jednoczesne stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (aspiryny, ibuprofenu itp.), leków sympatykomimetycznych oraz produktów spożywczych bogatych w sól kuchenną może zmniejszać działanie leku Ramimed combi.

Jednoczesne stosowanie leków zawierających potas, leków moczopędnych oszczędzających potas i leku Ramimed combi może powodować znaczne zwiększenie stężenia potasu we krwi.

Jednoczesne stosowanie leku Ramimed Combi z lekami zawierającymi lit może powodować wzrost stężenia litu we krwi. Przyjmowanie tych leków jest możliwe wyłącznie przy stałym monitorowaniu stężenia litu we krwi.

Jednoczesne stosowanie leku Ramimed Combi z lekami stosowanymi w leczeniu cukrzycy może nasilać działanie hipoglikemizujące i zwiększać ryzyko wystąpienia hipoglikemii.

Jednoczesne stosowanie cytostatyków, leków immunosupresyjnych i allopurynolu może wywołać rozwój leukopenii.

Jednoczesne stosowanie z metyldopą może powodować hemolizę.

Jednoczesne stosowanie leku Ramimed Combi z alkoholem nasila jego działanie.

[ 1 ], [ 2 ]

Warunki przechowywania

Zaleca się przechowywanie w temperaturze do +30°C. Leku nie wolno zamrażać ani wystawiać na bezpośrednie działanie promieniowania ultrafioletowego.

Ramimed Combi należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w miejscu specjalnie wyznaczonym do przechowywania leków, do którego dzieci mają ograniczony dostęp.

Okres przydatności do spożycia

Data ważności jest podana na opakowaniu leku i wynosi nie więcej niż 2 lata od daty produkcji. Jeśli data ważności upłynęła, zaleca się wyrzucenie leku.