Lancerol

Lancerol to inhibitor pompy protonowej stosowany w leczeniu GERD i chorób wrzodowych.

Wskazania Lancerola

Wyświetlane dla:

• choroba wrzodowa dwunastnicy lub żołądka (postać łagodna), także w leczeniu tych chorób, które powstały na skutek przyjmowania NLPZ;
• leczenie GERD;
• leczenie gastrinoma,
• w celu zniszczenia patogennej bakterii Helicobacter pylori (poprzez połączenie leku z antybiotykami).

Formularz zwolnienia

Dostępne w kapsułkach, 1 blister zawiera 10 sztuk. W jednym opakowaniu znajduje się 1 płytka blistrowa.

Farmakodynamika

Lansoprazol hamuje procesy działania pompy protonowej H ⁺ K ⁺ -ATPazy wewnątrz komórek okładzinowych błony śluzowej żołądka. Dzięki temu lek może tłumić końcowy etap powstawania kwasu wewnątrz soku żołądkowego. Takie działanie zmniejsza jego kwasowość i zmniejsza objętość zawartego w nim kwasu. W rezultacie negatywny wpływ soku na błonę śluzową żołądka staje się znacznie słabszy.

Siła tłumienia zależy od czasu trwania terapii, a także wielkości dawki. Nawet zastosowanie pojedynczej dawki leku (30 mg) zmniejsza wydzielanie soku żołądkowego o 70-90%. Działanie leku rozpoczyna się po 1-2 godzinach i utrzymuje się przez cały dzień.

Farmakokinetyka

Składnik wchłania się w jelicie. Po zażyciu przez zdrową osobę 30 mg leku szczytowe stężenie w osoczu osiąga 0,75-1,15 mg/l po 1-2 godzinach. Poziom biodostępności, jak również szczytowe wskaźniki w osoczu, nie zmieniają się zgodnie z częstością zażywania leku; zmiana wartości w tym przypadku zależy od indywidualnych cech danej osoby.

Synteza substancji czynnej z białkami osocza wynosi 98%.

Lanzoprazol jest wydalany z moczem i żółcią (wyłącznie w postaci produktów rozpadu, takich jak sulfon lanzoprazolu z hydroksylanzoprazolem). W ciągu doby wydalane jest 21% leku (z moczem). Okres półtrwania wynosi 1,5 godziny. Wskaźnik ten wzrasta u osób cierpiących na ciężką dysfunkcję wątroby, a także u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 69. roku życia). W przypadku dysfunkcji nerek wskaźniki wchłaniania leku pozostają niemal niezmienione.

Dawkowanie i administracja

Przyjmuje się go doustnie. Standardowa dawka leku wynosi 30 mg raz dziennie (przed posiłkiem, 30-40 minut). Kapsułki popija się wodą (150-200 ml) i nie rozgryza. Jeśli nie można wykonać takiej manipulacji, dopuszcza się otwarcie kapsułki, a następnie rozpuszczenie zawartej w niej substancji w soku jabłkowym (wystarczy 1 łyżka stołowa napoju). Podobną procedurę należy wykonać przy podawaniu leku za pomocą sondy nosowo-żołądkowej.

Czas trwania terapii i dawkowanie ustala lekarz, biorąc pod uwagę cechy pacjenta, przebieg patologii i obraz kliniczny choroby.

Nie dopuszcza się dawki większej niż 60 mg leku na dobę, a u osób z zaburzeniami wątroby - nie większej niż 30 mg. U osób z gastrinoma wielkość dawki może być zwiększona.

Jeżeli konieczne jest przyjęcie 2 dawek dziennie, należy podzielić dawkę na 2 razy – rano przed śniadaniem i wieczorem przed kolacją.

Jeśli pominiesz dawkę leku, powinieneś spróbować przyjąć kapsułkę tak szybko, jak to możliwe. Jeśli jednak do następnej dawki pozostało bardzo mało czasu, nie wolno ci przyjmować poprzedniej pominiętej kapsułki.

Podczas leczenia wrzodu dwunastnicy: fazę aktywną należy leczyć jednorazową dawką 30 mg leku przez okres 0,5-1 miesiąca. Przy usuwaniu wrzodów spowodowanych stosowaniem NLPZ dawkowanie jest podobne, ale sam cykl leczenia trwa 1-2 miesiące.

W leczeniu łagodnych wrzodów żołądka: fazę aktywną leczy się dawką 30 mg leku (raz na dobę) przez 2 miesiące. Aby pozbyć się wrzodów spowodowanych stosowaniem NLPZ, należy stosować podobną dawkę leku przez 1-2 miesiące.

Podczas leczenia GERD: ciężkie i umiarkowane stadia choroby leczy się w ciągu 1 miesiąca (przyjmowanie 30 mg leku raz dziennie). Jeśli po 4 tygodniach przyjmowania nie ma rezultatu, okres terapii należy podwoić. Przy długotrwałym zapobieganiu nawrotom patologii należy również przyjmować 30 mg raz dziennie. Potwierdzono informacje, że leczenie podtrzymujące przez 1 rok jest skuteczne i bezpieczne dla zdrowia.

Zniszczenie bakterii chorobotwórczej Helicobacter pylori: wymagane jest 2-krotne dzienne stosowanie leku w dawce 30 mg (przed śniadaniem i przed kolacją). Lek należy przyjmować w skojarzeniu z wybranymi antybiotykami według ustalonego schematu (w okresie 1-2 tygodni).

Leczenie gastrinoma: dawkowanie ustalane jest indywidualnie, biorąc pod uwagę zapobieganie przekroczeniu podstawowego wydzielania kwasu (10 mmol/godzinę). Często wielkość dawki początkowej wynosi 60 mg na dobę (raz przed śniadaniem). W przypadku przyjmowania leku w ilości większej niż 120 mg, konieczne jest wypicie 1 części dawki przed śniadaniem, a 2. - przed kolacją. Kurs trwa do całkowitego ustąpienia objawów choroby.

[ 1 ]

Stosuj Lancerola podczas ciąży

Przyjmowanie kapsułek Lancerol przez kobiety w ciąży jest zabronione.

Jeżeli zajdzie potrzeba stosowania leku w okresie karmienia piersią, należy przerwać karmienie piersią na ten okres.

Przeciwwskazania

Do głównych przeciwwskazań leku należą:

• poważna nietolerancja lanzoprazolu lub innych składników zawartych w kapsułkach;
• połączenie leku z substancją atazanawir;
• obecność nowotworów złośliwych w przewodzie pokarmowym;
• dzieciństwo pacjenta.

Skutki uboczne Lancerola

Podczas leczenia Lancerolem zwykle występują działania niepożądane, takie jak nudności, bóle brzucha i biegunka (najczęściej). W niektórych przypadkach występowały również bóle głowy. Inne działania niepożądane:

• narządy układu sercowo-naczyniowego: wstrząs, spadek/wzrost ciśnienia krwi, zawał mięśnia sercowego, rozwój dławicy piersiowej, kołatanie serca, zmiany naczyniowo-mózgowe i rozszerzenie naczyń krwionośnych;
• Narządy układu pokarmowego: rozwój wymiotów, zaparć, anoreksji, kamicy żółciowej, skurczu serca, hepatotoksyczności i zapalenia wątroby z żółtaczką. Ponadto występuje pragnienie, suchość w ustach, śluzowa kandydoza wewnątrz przewodu pokarmowego, odbijanie z dysfagią i objawy dyspeptyczne. Mogą również wystąpić zapalenie okrężnicy, zapalenie przełyku, wrzód/zwężenie przełyku, wzdęcia, zapalenie żołądka i jelit, polipy żołądka i krwawienie z przewodu pokarmowego. Występuje zmiana koloru kału, pogorszenie/zwiększenie apetytu, zaburzenia kubków smakowych, wymioty z krwią, zwiększone wydzielanie śliny, smolisty stolec, zapalenie języka z zapaleniem jamy ustnej, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zapalenie trzustki i parcie na stolec, a także krwawienie z odbytu;
• narządy układu hormonalnego: rozwój hipo- lub hiperglikemii, wola i cukrzycy;
• układ limfatyczny i krwiotwórczy: rozwój neutro-, leukopenii-, trombocytopenii- lub pancytopenii, hemoliza, niedokrwistość (również hemolityczna lub aplastyczna postać choroby), eozynofilia z agranulocytozą, a także plamica małopłytkowa/zakrzepowa;
• tkanki łącznej oraz narządów ruchu: rozwój bólów mięśniowych lub bólów stawów/zapalenia stawów, ból szkieletu i mięśni;
• narządy układu nerwowego: rozwój apatii, amnezji, depresji, wzmożonego pobudzenia, zawrotów głowy. Ponadto pojawienie się omdleń lub zawrotów głowy, halucynacji, uczuć strachu, nerwowości, wrogości i senności. Występowanie drżenia, porażenia połowiczego, parestezji, bezsenności, dezorientacji, a także zaburzenia procesów myślowych i zmniejszenie libido;
• ze strony układu oddechowego: pojawienie się kataru, czkawki, kaszlu, duszności, rozwój zapalenia gardła, astmy, procesów infekcyjnych w dolnych i górnych drogach oddechowych (zapalenie płuc lub oskrzeli), krwawienia w płucach lub z nosa;
• warstwa podskórna i skóra: rozwój rumienia wielopostaciowego, obrzęku Quinckego, zespołu Lyella lub Stevensa-Johnsona, przekrwienie twarzy, a także świąd z trądzikiem i rumieniem wielopostaciowym. Ponadto występuje wysypka z plamicą, rozpoczyna się łysienie, nadwrażliwość na światło, pokrzywka, a ponadto wzmożone pocenie i wybroczyny;
• narządy zmysłów: pojawienie się bólu oczu, pogorszenie ostrości wzroku, a także wady pól widzenia. Ponadto szumy uszne, rozwój zapalenia ucha środkowego lub głuchota. Mogą rozwinąć się zaburzenia mowy i może nastąpić zmiana w postrzeganiu smaku;
• narządy układu moczowo-płciowego: rozwój zapalenia cewkowo-śródmiąższowego nerek, które może rozwinąć się w niewydolność nerek, zatrzymanie moczu, tworzenie się kamieni wewnątrz nerek, pojawienie się krwiomoczu, glukozurii lub albuminurii. Możliwe wystąpienie impotencji, powiększenia (ginekomastii) lub tkliwości gruczołów piersiowych, nieregularnych miesiączek;
• łączone stosowanie lansoprazolu z amoksycyliną, a także klarytromycyną: najczęściej przy trzykrotnym leczeniu wyżej wymienionymi lekami bóle głowy, biegunka i zaburzenia smaku rozwijają się w okresie 2 tygodni. W przypadku stosowania lansoprazolu wyłącznie z amoksycyliną często pojawiają się tylko bóle głowy i biegunka. Reakcje te są krótkotrwałe i ustępują samoistnie, bez przerywania terapii;
• zmiany w wynikach badań: podwyższone poziomy fosfatazy alkalicznej i ALT z AST, a także globulin z kreatyniną i γ-GTP, a także nierównowaga albumin z globulinami. Ponadto rozwija się spadek/wzrost wartości leukocytów, eozynofilia i bilirubinemia z hiperlipidemią, zmienia się liczba erytrocytów, wzrasta/spada wartość płytek krwi, elektrolitów lub cholesterolu, wzrasta poziom gastryny, mocznika i potasu, a także lipoprotein (o niskiej gęstości) i glikokortykosteroidów. Obniża się również poziom hemoglobiny, a badanie na krew utajoną daje wynik pozytywny. W moczu obserwuje się pojawienie się soli, a także krwiomocz, albuminurię lub glukozurię. Istnieją informacje o wzroście wartości enzymów wątrobowych w końcowym etapie terapii (ponad trzykrotnie przekraczającym maksymalną dopuszczalną normę), ale nie rozwinęła się żółtaczka;
• Inne: występowanie anafilaksji, astenia, objawy anafilaktoidalne, kandydoza, obrzęk, ból w klatce piersiowej, nieświeży oddech. Ponadto obserwowano zwiększone zmęczenie, gorączkę, rozwój infekcji, uczucie osłabienia i zespół grypopodobny.

Interakcje z innymi lekami

Lansoprazol, podobnie jak inne inhibitory pompy protonowej, obniża poziom atazanawiru (który jest inhibitorem proteazy HIV), którego wchłanianie wiąże się z kwasowością żołądka. W rezultacie Lancerol może wpływać na skuteczność atazanawiru, a także przyczyniać się do rozwoju oporności na HIV. Z tego powodu łączenie tych leków jest zabronione.

Lek ten jest w stanie zwiększać stężenie w osoczu leków, których metabolizm odbywa się przy udziale enzymu CYP3A4 (np. ibuprofen i prednizolon z warfaryną, a także antypiryna z fenytoiną i indometacyną, propranolol z klarytromycyną i terfenadyna z diazepamem).

Leki hamujące 2C19 (np. fluwoksamina) mogą znacznie (około czterokrotnie) zwiększać stężenie lanzoprazolu w osoczu, dlatego w przypadku jednoczesnego stosowania tych leków należy dostosować ich dawkę.

Induktory elementów 2C19 oraz CYP3A4 (w tym dziurawiec z ryfampicyną) są w stanie znacząco obniżyć stężenie lansoprazolu w osoczu, dlatego w przypadku ich jednoczesnego stosowania dawka preparatu Lancerol musi zostać odpowiednio dostosowana.

Lanzoprazol jest w stanie długotrwale hamować czynność wydzielniczą żołądka, dlatego teoretycznie może wpływać na poziom biodostępności leków, dla których wchłaniania istotne są wskaźniki kwasowości (wśród nich digoksyna z ketokonazolem, sole żelaza z itrakonazolem, a także estry ampicyliny).

Leki zobojętniające kwas żołądkowy i sukralfat mogą zmniejszać biodostępność leku, dlatego należy go przyjmować co najmniej 1 godzinę po zażyciu wyżej wymienionych leków.

Połączenie leku z teofiliną (elementy CYP1A2 i CYP3A) powoduje umiarkowany wzrost (nie więcej niż o 10%) szybkości klirensu tej substancji, ale prawdopodobieństwo, że taka interakcja będzie miała znaczenie medyczne, jest bardzo niskie. Należy zauważyć, że u niektórych osób konieczne jest dostosowanie dawkowania teofiliny na początkowym etapie terapii skojarzonej i po zakończeniu stosowania leku Lancerol w celu utrzymania wartości leczniczych teofiliny.

Lanzoprazol nie wpływa na czas protrombinowy ani właściwości farmakokinetyczne warfaryny.

Wzrost wartości PT i INR może być przyczyną krwawienia, a w przyszłości nawet doprowadzić do zgonu.

Jednoczesne stosowanie z digoksyną powoduje zwiększenie stężenia tej substancji w osoczu.

Jednoczesne stosowanie z takrolimusem zwiększa jego stężenie w osoczu (szczególnie u osób, które przeszły przeszczep narządu).

[ 2 ], [ 3 ]

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla małych dzieci, w warunkach odpowiednich dla leków. Maksymalna temperatura wynosi 25°C.

[ 4 ]

Okres przydatności do spożycia

Okres ważności leku Lancerol wynosi 2 lata od daty produkcji.