Lantus

Lantus jest lekiem przeciwcukrzycowym na insulinę.

[1], [2]

Wskazania Lantus

Wykazano to w leczeniu cukrzycy insulinozależnej u dzieci w wieku od 6 lat, a także u dorosłych.

[3]

Formularz zwolnienia

Wydawany w postaci roztworu do wstrzykiwań w pojemnikach o objętości 3 ml. Wewnątrz pierwszego blistra znajduje się 5 wkładów. Wewnątrz oddzielnego opakowania znajduje się 1 blister.

[4], [5]

Farmakodynamika

Aktywnym składnikiem leku jest insulina glargine (sztuczny analog insuliny ludzkiej), która ma słabą rozpuszczalność w środowisku obojętnym. Roztwór substancji leku zostanie całkowicie rozpuszczony, podczas pobytu w środowisku kwaśnym, a po podaniu podskórnym prowadzi się z wytworzeniem kwasu mikropretsipitatov neutralizacji i ich opis jest stopniowo uwalniany składnik insulina glargine (w małych porcjach). Umożliwia to uzyskanie gładkiego AUC substancji wewnątrz plazmy (nie obserwuje się ostrych pików wraz z recesjami). Ponadto, z powodu tworzenia mikroprecypitatów, lek nabywa rozszerzone właściwości.

Powinowactwo substancji czynnej LS do przewodów insuliny jest podobne do powinowactwa analogu ludzkiego. Synteza z przewodnikiem IGF-1 insuliny glargin przewyższa ludzkie wskaźniki o 5-8 razy, ale jednocześnie jego produkty rozpadu są nieco niższe niż ludzki odpowiednik.

Całkowite stężenie insuliny dawki (składnik czynny razem z produktami rozkładu) obserwowano u osób z cukrzycą typu pierwszego cukrzycy, znacznie niższe wartości, nadających się do syntezy w połowie maksymalnej Przewody IGF-1, i tym samym dalszy proces aktywacji mitogenically proliferacyjne wpływ, który powstaje pod wpływem tego receptora.

IGF-1 w obudowie, w stanie normalnym, jest w stanie uruchomić działanie mitogenically proliferacyjnej, ale zastosowane podczas dawkowania insuliny dawki insuliny znacznie poniżej wymaganych do uruchomienia tego procesu (za pośrednictwem IGF-1).

Główną funkcją substancji insuliny (także insuliny glargine) jest normalizacja metabolizmu węglowodanów (proces metabolizmu glukozy). W tym samym czasie lek zmniejsza stężenie glukozy w osoczu (zwiększając zapotrzebowanie na tkanki obwodowe (mięśnie i tkanki tłuszczowe) w tej substancji), a jednocześnie hamuje proces tworzenia tego pierwiastka w wątrobie. Ponadto insulina hamuje proteolizę, a także lipolizę wewnątrz adipocytów, jednocześnie uruchamiając proces wiązania z białkami.

Podczas przeprowadzania badań klinicznych i farmakologicznych stwierdzono, że insulina glargine wraz z jej ludzkim analogiem w tych samych dawkach jest równoważna po wstrzyknięciu IV.

Zgodnie z innymi insulinami na właściwości i czas trwania efektu insuliny glargine wpływa poziom aktywności fizycznej, a także inne czynniki.

Powolne wchłanianie roztworu z wprowadzeniem n / k umożliwia przeprowadzenie procedury leczenia raz dziennie. Należy jednak pamiętać, że w odniesieniu do przedziałów czasowych działanie insuliny charakteryzuje się znaczną indywidualną zmiennością.

Podczas testów nie stwierdzono istotnych różnic w dynamice retinopatii proliferacyjnej w przypadku insuliny NPH, a także insuliny glargine.

[6], [7]

Farmakokinetyka

Wchłanianie substancji czynnej jest bardzo powolne, więc po podaniu sc lek nie ma stężenia maksymalnego (w porównaniu z insuliną NPH). Po wstrzyknięciu leku wartość równowagi obserwuje się w 2-4 dniu cyklu leczenia raz dziennie. W przypadku podawania dożylnego, okres półtrwania insuliny glargine był równy okresowi półtrwania analogu ludzkiego.

Metabolizm składnika aktywnego występuje przy tworzeniu 2 aktywnych pochodnych (M1, a także M2). Wpływ podawania SC jest głównie związany z ekspozycją na element M1, ale insulina glargine z M2 nie została wykryta u wielu uczestników testu.

[8], [9], [10], [11], [12],

Dawkowanie i administracja

Podawanie roztworu leku odbywa się za pomocą tej metody, ale zabronione jest stosowanie go / inu, ponieważ nawet w zwykłych dawkach może wywoływać pojawienie się hipoglikemii w ciężkiej postaci. Przedłużone właściwości leków zapewniają dokładnie wtrysk w podskórnej warstwie tłuszczu.

Podczas leczenia konieczne jest przestrzeganie określonego schematu, a także prawidłowe wykonanie procedury podawania leku.

Nie ma klinicznie istotnych różnic w przypadku podawania leku do mięśnia naramiennego, brzucha lub okolicy uda. Jednak pozostając w najbardziej odpowiednich obszarach do wprowadzenia, konieczna jest zmiana miejsca wstrzyknięcia podczas każdej nowej procedury.

Leku nie można rozcieńczać ani mieszać z innymi lekami.

Wymiary dozowania:

W Lantus zawiera insulinę, która ma przedłużony efekt. Wymagane jest wprowadzenie go raz dziennie, a procedura powinna być zawsze przeprowadzana w tym samym czasie. Reżim jest wybierany dla każdego osobno - wielkości dawek, czasu procedury itp. Dozwolone jest stosowanie leku w leczeniu skojarzonym z cukrzycą typu 2 (wraz z lekami hipoglikemizującymi).

Należy wziąć pod uwagę, że ED Lantus różni się od wskaźników ED innych produktów insulinowych.

U osób w podeszłym wieku, z powodu postępującego zaburzenia pracy nerek, zapotrzebowanie organizmu na insulinę może być stale zmniejszane. Dlatego w przypadku osoby z zaburzeniami czynności nerek może wystąpić zmniejszenie (w porównaniu z pacjentami ze zdrową czynnością nerek) zapotrzebowania na tę substancję.

W przypadku upośledzenia czynności wątroby zapotrzebowanie na insulinę może również ulec zmniejszeniu (metabolizm tej substancji ulega spowolnieniu, a glukoneogeneza ulega zmniejszeniu).

Realizując przejście na Lantus z innych rodzajów leków insulinowych:

W przypadku insuliny, lub posiadające wysoką średnią wielkość narażenia może być konieczne po wielkości przenikania dawki korekcji tła insuliny, a wraz z tą zmianą, i towarzyszące leczenia. W celu zmniejszenia prawdopodobieństwa nocnej hipoglikemii i okresu rano odbioru podróżnego sposób zmienia tła insuliny (przejście od 2 pojedyncze wstrzyknięcie (z użyciem insuliny NPH) jednorazowego użytku (wprowadzenie Lantus ®)) wymaganych do zmniejszenia o 20-30% dawki w okresie pierwsze tygodnie leczenia. Jednocześnie konieczne jest nieznaczne zwiększenie dawki insuliny przyjmowanej podczas posiłku. Po 2-3 tygodniach wielkość dawki dostosowuje się, biorąc pod uwagę charakterystykę pacjenta.

U ludzi, którzy mają przeciwciała przeciwko ludzkiej insulinie, w czasie stosowania leku organizm może zmodyfikować reakcję na tę substancję. Z powodu takiego naruszenia może być konieczne dostosowanie dawki.

Dawkę należy zmienić w przypadku zmiany stylu życia, masy ciała i innych czynników, które mogą wpływać na właściwości insuliny.

[16], [17]

Stosuj Lantus podczas ciąży

Testy kliniczne na stosowanie Lantus nie były wykonywane przez kobiety w ciąży. Informacje uzyskane podczas badań po wprowadzeniu do obrotu (około 300-1000 opisanych przypadków) wykazały, że składnik aktywny nie ma negatywnego wpływu na rozwój płodu i ciążę. Testy na zwierzętach również nie wykazały toksycznego wpływu na płód. Postępując w ten sposób można stwierdzić, że lek nie wpływa na układ rozrodczy.

Jeśli zajdzie taka potrzeba, lekarz może przepisać lek na kobietę w ciąży. Ale musisz dokładnie monitorować wartości stężenia glukozy w osoczu i ogólny stan kobiety. W pierwszym trymestrze zapotrzebowanie na insulinę może się zmniejszyć, ale na drugim i trzecim może wręcz wzrosnąć. Ponadto natychmiast po urodzeniu obserwuje się gwałtowny spadek tej potrzeby z ryzykiem dalszego występowania hipoglikemii.

Podczas laktacji można stosować lek, ale należy uważnie monitorować dawkowanie substancji. Po wniknięciu do przewodu pokarmowego składnik aktywny dzieli się na aminokwasy, dzięki czemu nie może zaszkodzić dziecku piersi, że matka karmi piersią. Informacja o przyjęciu insuliny glargine do mleka matki - nie.

Przeciwwskazania

Wśród przeciwwskazań:

• obecność nietolerancji w odniesieniu do substancji czynnej lub dodatkowych elementów obecnych w produkcie leczniczym;
• pacjent ma hipoglikemię;
• nie wolno wyznaczać dzieci w wieku poniżej 6 lat;
• Nie wybieraj jako remedium na eliminację cukrzycowej postaci kwasicy ketonowej.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z wysokim ryzykiem powikłań zdrowotnych podczas epizodów hipoglikemii. Obejmuje to pacjentów z cukrzycową postacią retinopatii, a ponadto zwężenie naczyń mózgowych lub typu wieńcowego.

[13], [14]

Skutki uboczne Lantus

W wyniku stosowania leków najczęściej rozwija się hipoglikemia (w sytuacjach, w których insulina jest podawana w ilościach przekraczających zapotrzebowanie ludzi). Ponadto insulina glargine może powodować następujące działania niepożądane:

• organy Zgromadzenia Narodowego: upośledzenie wzroku, rozwój retinopatii lub zaburzenia smaku;
• podskórna tkanka ze skórą: rozwój lipodystrofii lub lipogypertrofii;
• zaburzenia procesów metabolicznych: rozwój hipoglikemii;
• objawy alergiczne: pojawienie się na miejscu wstrzyknięcia obrzęku lub przekrwienia, rozwój pokrzywki, obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja lub skurcz oskrzeli;
• Inne: nagromadzenie w organizmie sodu, rozwój bóle mięśni.

[15]

Przedawkować

W przypadku podawania roztworu w dużych ilościach, możliwe jest wystąpienie ciężkiej i długotrwałej hipoglikemii, której progresja może zagrażać życiu.

Jeśli epizody przedawkowania są słabo wyrażone, pomaga spożycie węglowodanów. Jeśli hipoglikemia pojawia się regularnie, należy skorygować styl życia danej osoby, a wraz z nią dawkę leku.

Wraz z rozwojem ciężkich przypadkach hipoglikemii (wśród tych odcinków towarzyszy różnych schorzeń neurologicznych, drgawki, drgawki i śpiączka) należy wprowadzić / m lub p / substancja glukagonu lub przytrzymać / przez wstrzyknięcie (stężony roztwór glukozy). Od Lantus ma przedłużone działanie, nawet w przypadku poprawy stanu zdrowia to zajmuje dużo czasu, aby kontynuować dać pacjentowi węglowodanów i monitorować jego stan zdrowia.

[18], [19], [20], [21],

Interakcje z innymi lekami

W przypadku skojarzenia z lekami wpływającymi na procesy metabolizmu glukozy konieczne może być dostosowanie wielkości dawki leku Lantus.

Wzmocnienie hipoglikemicznych właściwości leków obserwuje się w połączeniu z fluoksetyną, propoksyfenem, salicylanami, fibratami, a także pentoksyfiliną, sulfonamidami i dizopiramidem. Ponadto takie działanie ma inhibitory MAO i ACE, a także leki hipoglikemizujące do podawania doustnego.

Słabnące hipoglikemiczne właściwości leku powodują kortykosteroidy, glukagon, izoniazyd z danazolem i somatropiną. Ponadto istnieją również progestyny z estrogenami, klozapiną, diazoksydem i olanzapiną. Wraz z tym, diuretyki, pochodne fenotiazyny, sympatykomimetyki, inhibitory proteazy i hormony tarczycy.

Litu leki, klonidyna, a także β-blokery z etanolem są w stanie zarówno wzmocnić i osłabić działanie leku.

Połączenie z pentamidyną może wywołać hipoglikemię, która później staje się hiperglikemią.

[22], [23]

Warunki przechowywania

Lantus® wymaga zawierać się w temperaturze w zakresie 2-8 ^na C rozwiązanie to nie powinno być zamrożone. Po otwarciu, Lek należy przechowywać w temperaturze 15-25 wskaźników ^w C

[24]

Okres przydatności do spożycia

Lantus nadaje się do użycia w ciągu 3 lat od momentu uwolnienia roztworu. Ale po otwarciu wkładu z lekiem mogą używać nie dłużej niż 1 miesiąc.