Magnicor

Magnicor to lek przeciwzakrzepowy o działaniu kombinatorycznym, którego składnikami czynnymi są kwas acetylosalicylowy i wodorotlenek magnezu.

[ 1 ]

Wskazania Magnicor

Wskazania do stosowania wyrobu medycznego Magnicor są następujące:

• Magnicor zalecany jest do stosowania w ostrej chorobie niedokrwiennej serca, niestabilnej dusznicy bolesnej, ostrym zawale mięśnia sercowego.
• Lek wskazany jest w leczeniu przewlekłej choroby niedokrwiennej serca.
• Lek ten jest stosowany w profilaktyce pierwotnej zakrzepicy.
• Lek stosuje się w celu zapobiegania powstawaniu zakrzepów krwi po leczeniu pierwotnym.
• Magnicor zalecany jest w profilaktyce pierwotnej chorób układu krążenia, takich jak ostry zespół wieńcowy, u pacjentów, u których istnieje ryzyko rozwoju chorób układu krążenia ze względu na czynniki je wywołujące, a mianowicie:
• nadciśnienie tętnicze,
• cukrzyca,
• otyłość z wskaźnikiem masy ciała < 30,
• hipercholesterolemia,
• u pacjentów poniżej pięćdziesiątego piątego roku życia z historią zawału mięśnia sercowego.

Formularz zwolnienia

Mieszanina:

• substancje czynne – każda tabletka zawiera 75 mg kwasu acetylosalicylowego i 15,2 mg wodorotlenku magnezu;
• Substancje pomocnicze obejmują pewną ilość skrobi kukurydzianej, celulozę mikrokrystaliczną, skrobię ziemniaczaną, stearynian magnezu, białą otoczkę Opadry II składającą się z hydroksypropyloetylocelulozy, laktozy jednowodnej, glikolu polietylenowego, dwutlenku tytanu (E 171), triacetyny.

Forma uwalniania leku:

• w postaci okrągłych tabletek, wypukłych po obu stronach, pokrytych błonkowatą otoczką w kolorze białym lub zbliżonym do białego;
• tabletki pakowane są w blistry po dziesięć sztuk;
• W każdym opakowaniu znajdują się trzy lub dziesięć blistrów.

[ 2 ]

Farmakodynamika

Farmakodynamika leku Magnicor przedstawia się następująco:

1. Kwas acetylosalicylowy, który jest częścią leku, ma działanie przeciwzapalne, przeciwgorączkowe, przeciwbólowe i przeciwpłytkowe. Podstawowym efektem tego składnika leku jest spowolnienie produkcji prostaglandyn i tromboksanów. Istniejącym równoległym efektem łagodzenia bólu jest spowolnienie procesów produkcji cyklooksygenazy. Działanie przeciwzapalne uzyskuje się poprzez spowolnienie syntezy PGE2, dzięki czemu zmniejsza się szybkość przepływu krwi.
2. W wyniku działania kwasu acetylosalicylowego nieodwracalna natura syntezy prostaglandyn klas G/H jest tłumiona. Ten wpływ na te substancje nie ustaje nawet po całkowitym wyeliminowaniu kwasu acetylosalicylowego z organizmu. Jest to konsekwencja wpływu kwasu acetylosalicylowego na syntezę tromboksanów, które znajdują się w płytkach krwi. Obraz kliniczny tego wpływu pokazuje wydłużenie okresu krwawienia. Normalizacja krwawienia następuje z czasem, po utworzeniu nowych płytek krwi.
3. Wodorotlenek magnezu zawarty w leku działa jako składnik neutralizujący kwas żołądkowy oraz jako substancja ochronna dla nabłonka żołądka i jelit przed agresywnym działaniem kwasu acetylosalicylowego.

Farmakokinetyka

Farmakokinetyka leku Magnicor przedstawia się następująco:

• Po doustnym zażyciu leku, składniki aktywne leku natychmiast przenikają do krwi przez błonę śluzową przewodu pokarmowego. Jeśli przyjmujesz Magnicor po posiłkach, szybkość jego wchłaniania spada. Zmniejszone wchłanianie składników aktywnych leku występuje u pacjentów, którzy są podatni na migreny. Lepsze wchłanianie leku obserwuje się u pacjentów z achlorhydrią lub u pacjentów, którzy stale stosują leki zobojętniające kwasy i leki polisorbentowe.
• Maksymalne stężenie substancji czynnych w surowicy krwi obserwuje się po około półtorej do dwóch godzin po zażyciu Magnicoru.
• Wodorotlenek magnezu wchłania się przez błonę śluzową jelita cienkiego w wolnym tempie i w małych dawkach.
• Wiązanie kwasu acetylosalicylowego z białkami surowicy wynosi od 80 do 90 procent. Udział wagowy składników czynnych Magnicoru u pacjentów dorosłych wynosi 170 ml na kg masy ciała. Salicylany mają cechę szybkiego wiązania się z białkami i szybkiego transportu do wszystkich narządów i układów. Kwas acetylosalicylowy doskonale przenika przez barierę łożyskową i krew-mózg, pojawia się w mleku matki w okresie laktacji w znacznych ilościach.
• Magnez wiąże się słabiej z białkami surowicy (około 25 do 30 procent). W tej formie jest transportowany w całym ciele i jest w stanie przeniknąć przez barierę łożyska. Część magnezu pojawia się w mleku matki w okresie laktacji.
• Przemiana kwasu acetylosalicylowego w nabłonku żołądka zachodzi do jego najbardziej aktywnego składnika - salicylanu. Po wchłonięciu przez błony śluzowe kwas acetylosalicylowy zmienia się z dużą prędkością w kwas salicylowy. Chociaż w ciągu pierwszych dwudziestu minut po zażyciu Magnicoru składnik aktywny w niezmienionej formie nadal przeważa w osoczu krwi.
• Salicylany zmieniają się w końcowe produkty przemiany w wątrobie. Średni okres półtrwania leku wynosi od dwóch do trzech godzin. Jeśli Magnicor był przyjmowany w dużej dawce, okres półtrwania wydłuża się do 24-30 godzin. Nieprzekształcone salicylany są wydalane z moczem, a poziom kwasowości moczu wpływa na ilość wydalanej substancji. Przy odczynie kwaśnym wydalane jest około dwóch procent salicylanów, a przy odczynie zasadowym - do trzydziestu procent.
• Część magnezu jest wydalana z organizmu wraz z moczem, natomiast pozostała część jest wchłaniana ponownie i wydalana z kałem.
  

Dawkowanie i administracja

Sposób podawania i dawkowanie leku Magnilek są następujące:

1. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Magnicor konieczna jest konsultacja ze specjalistą, który na podstawie obrazu klinicznego choroby zaleci odpowiednią kurację i dzienną dawkę leku.
2. Tabletki połyka się w całości. Czasami, dla wygody, tabletkę dzieli się na dwie części, żucie lub wstępne kruszenie.
3. W ostrej lub przewlekłej niedokrwiennej chorobie serca leczenie należy rozpocząć od dawki dziennej 150 mg. Za dawkę dobową leku podtrzymującą w tych schorzeniach uważa się 75 mg.
4. W ostrym zawale mięśnia sercowego, niestabilnej dusznicy bolesnej zaleca się rozpoczęcie leczenia dawką dobową 150 - 450 mg. Stosowanie leku należy rozpocząć natychmiast po wykryciu pierwszych objawów choroby.
5. W profilaktyce nawrotowej zakrzepicy początkowa dawka dobowa leku wynosi 150 mg, dawka podtrzymująca wynosi 75 mg.
6. W przypadku początkowego profilaktycznego stosowania w przypadku powstawania zakrzepów krwi, dawka dobowa leku wynosi 150 mg.
7. W początkowej profilaktyce chorób układu sercowo-naczyniowego (np. ostrego zespołu wieńcowego) u pacjentów ze skłonnościami do rozwoju chorób układu sercowo-naczyniowego dawka dobowa leku wynosi 75 mg.

[ 4 ]

Stosuj Magnicor podczas ciąży

Stosowanie leku Magnicor w okresie ciąży możliwe jest wyłącznie po konsultacji ze specjalistą.

Jeśli pozytywny wynik dla organizmu matki po zastosowaniu leku przekracza ryzyko zagrożenia dla rozwoju płodu, wówczas lek przepisuje się do stosowania w pierwszym i drugim trymestrze ciąży (od pierwszego do szóstego miesiąca). Jednocześnie Magnicor stosuje się tylko w najmniejszych ilościach - do 100 mg na kg masy ciała pod stałym nadzorem specjalisty.

Leku Magnicor nie należy stosować w trzecim trymestrze ciąży.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania do stosowania leku Magnicor są następujące: Nie należy go stosować w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na składniki leku (kwas salicylowy i jego pochodne).
• Wrzód żołądka w ostrej fazie choroby.
• Istnieje duże ryzyko krwawienia (przy niedoborze witaminy K, anemii, trombocytopenii).
• Ciężka niewydolność wątroby.
• Ciężka dysfunkcja nerek (z szybkością filtracji kłębuszkowej mniejszą niż 10 ml na minutę).
• Oczywiste objawy niewydolności serca.
• Astma lub obrzęk Quinckego, które powstają w wyniku przyjmowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub stosowania salicylanów w leczeniu chorób.
• Trzeci trymestr ciąży i okres laktacji.
• Okres wiekowy do 12 lat.

Skutki uboczne Magnicor

Skutki uboczne leku Magnicor można podzielić na następujące grupy:

1. Bardzo częste (częściej niż w jednym na dziesięć przypadków).
2. Częste (więcej niż jeden na sto, mniej niż jeden na dziesięć).
3. Niezbyt częste (więcej niż jeden przypadek na tysiąc, mniej niż jeden przypadek na sto).
4. Rzadko (więcej niż jeden przypadek na dziesięć tysięcy, mniej niż jeden przypadek na tysiąc).
5. Bardzo rzadkie (mniej niż jeden przypadek na dziesięć tysięcy), biorąc pod uwagę izolowane objawy.

Skutki uboczne leku Magnicor:

W zakresie układu krążenia i układu limfatycznego -

• bardzo często - wystąpienie silnego krwawienia, spowolnienie agregacji płytek krwi;
• niezbyt często – pojawienie się krwawienia utajonego;
• rzadko częste – występowanie anemii (przy długotrwałym stosowaniu leku);
• bardzo rzadko - wystąpienie hipotrombinemii (wskutek stosowania dużych dawek leku), trombocytopenii, neutropenii, agranulocytozy, niedokrwistości aplastycznej, eozynofilii.

Jeśli chodzi o ośrodkowy układ nerwowy –

• do najczęstszych należą: występowanie migren, bezsenność;
• niezbyt często – występowanie zawrotów głowy, senności, zaburzeń snu, dzwonienia w uszach;
• rzadko powszechne – występowanie krwotoków śródmózgowych, odwracalne zmiany ostrości słuchu i głuchota (przy maksymalnych dawkach zażywanych narkotyków).

Związane z układem oddechowym -

• częste – występowanie skurczów oskrzeli (u chorych na astmę).

Jeśli chodzi o układ trawienny –

• bardzo często - występowanie zgagi, refluksu;

• często – pojawienie się zmian erozyjnych górnego odcinka przewodu pokarmowego, nudności, niestrawność, wymioty, biegunka;
• niezbyt często - występowanie wrzodów górnego odcinka przewodu pokarmowego, w tym wymioty krwią i smoliste stolce;
• rzadko powszechne – pojawienie się krwawienia z przewodu pokarmowego, perforacji;

• bardzo rzadko - wystąpienie zapalenia jamy ustnej, zapalenia przełyku, zmian toksycznych z owrzodzeniami dolnego odcinka przewodu pokarmowego, zwężeń, zapalenia okrężnicy, zaostrzenia zespołu jelita drażliwego.

Związane z wątrobą -

• rzadko powszechne – wzrasta poziom transaminazy i fosfatazy alkalicznej w osoczu krwi;

• bardzo rzadko - występowanie zależnego od dawki zapalenia wątroby o umiarkowanym nasileniu w postaci ostrej, odwracalnej, którego przyczyną jest kilkakrotne przekroczenie wymaganych dawek leku.

O skórze i odporności –

• często – występowanie pokrzywki, wysypek różnego typu, obrzęku naczynioruchowego, krwotocznego zapalenia naczyń, plamicy, rumienia wielopostaciowego, zespołu Lyella, zespołu Stevensa-Johnsona;
• niezbyt często – występowanie reakcji anafilaktycznych, alergicznego nieżytu nosa.

Jeśli chodzi o układ hormonalny –

• Rzadko powszechne - występowanie hipoglikemii.

[ 3 ]

Przedawkować

Przedawkowanie leku Magnilek objawia się następującymi objawami:

1. Niebezpieczną dawką leku, która może wywołać objawy przedawkowania, jest dzienna dawka leku przyjmowana przez osobę dorosłą większa niż 150 mg na kg masy ciała pacjenta.
2. W wyniku długotrwałego stosowania dużych dawek leku (ponad 150 mg na dobę) mogą pojawić się objawy przewlekłego umiarkowanego zatrucia. Czasami mogą wystąpić zawroty głowy i bóle głowy, dezorientacja, głuchota, szumy uszne, rozszerzenie naczyń krwionośnych, pocenie się, nudności i wymioty.
3. Ciężkie zatrucie lekiem wywołuje następujące objawy: nagły niepokój, nadmierna wentylacja płuc, alkaloidowa zasadowica, silny wzrost temperatury ciała, ketoza, kwasica metaboliczna. W przypadku ciężkiego zatrucia lekiem dochodzi do zahamowania ośrodkowego układu nerwowego, co może wywołać stan śpiączki, zapaść sercowo-naczyniową i zatrzymanie oddechu.
4. W przypadku ostrego zatrucia salicylanami często występują objawy ostrej niewydolności wątroby (dawka dobowa leku przekracza 300 mg na kg masy ciała).
5. Dawka śmiertelna leku wynosi ponad 500 mg na kg masy ciała.
6. Leczenie przedawkowania: W przypadku ostrego przedawkowania konieczne jest natychmiastowe przepłukanie żołądka, a następnie zastosowanie węgla aktywowanego. Konieczne jest przywrócenie równowagi wodno-elektrolitowej, aby zapobiec wystąpieniu kwasicy, krytycznej utracie płynów w organizmie, hiperpyreksji i hiperkaliemii. Czasami konieczne jest zastosowanie następujących skutecznych metod absorpcji toksyn z surowicy krwi - hemodializy, hemoperfuzji i diurezy alkalicznej.

Interakcje z innymi lekami

Interakcje leku Magnicor z innymi lekami są następujące:

1. Magnicor stosowany równolegle zwiększa skuteczność leków przeciwzakrzepowych - warfaryny, heparyny, klopidogrelu, fenprokumonu i leków hipoglikemizujących.
2. Magnicor ma zdolność hamowania działania moczopędnego furosemidu i spinolaktonu, inhibitorów ATP.
3. Nie należy stosować Magnicoru razem z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi. Leki zobojętniające zmniejszają wchłanianie powyższych leków.
4. Równoczesne stosowanie leku Magnicor i probenecydu osłabia działanie obu leków.
5. Nie zaobserwowano silnych interakcji pomiędzy równoległym stosowaniem kwasu acetylosalicylowego i magnezu ze względu na niską zawartość magnezu w preparacie Magnicor.

[ 5 ], [ 6 ]

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania Magnicoru są następujące:

• W opakowaniu, w którym wydano lek.
• W normalnych temperaturach nie więcej niż dwadzieścia pięć stopni.
• Przechowywać w miejscu zabezpieczonym przed dziećmi.
  

Okres przydatności do spożycia

Okres ważności leku Magnicor, przy zachowaniu warunków prawidłowego przechowywania, wynosi dwa lata od daty produkcji.