Maxitsef

Maxycef to ogólnoustrojowy lek przeciwdrobnoustrojowy.

Wskazania Maksicefa

Jest wskazany do eliminacji infekcji pochodzenia bakteryjnego wywołanych przez wrażliwe drobnoustroje:

• infekcje dróg oddechowych (takie jak zapalenie oskrzeli z zapaleniem płuc, ropotorax i ropnie zapalenie płuc);
• infekcje przewodu pokarmowego (takie jak zapalenie pęcherzyka żółciowego z zapaleniem dróg żółciowych i ropniakiem w obszarze pęcherzyka żółciowego);
• infekcje przewodów moczowo-płciowych (w tym zapalenie pyłu z odmiedniczkowym zapaleniem nerek, a także zapalenie pęcherza moczowego z cewki moczowej i rzeżączki);
• infekcja skóry, stawy z kościami, a także wewnątrz tkanek miękkich;
• z sepsą z zapaleniem otrzewnej i zapaleniem opon mózgowych;
• do leczenia zakażonych oparzeń ranami;
• gorączka neutropeniczna;
• procesy zakaźne, które rozwinęły się w wyniku niedoboru odporności.

Jest również stosowany w celu zapobiegania rozwojowi pooperacyjnych procesów zakaźnych.

Formularz zwolnienia

Wyprodukowany w postaci proszku do produkcji roztworu do wstrzykiwań. Zawarte w butelkach szklanych o objętości 10 ml. Wewnątrz paczki - 1 butelka proszku.

Farmakodynamika

Maxi cef to lek przeciwbakteryjny z kategorii cefalosporyn czwartego pokolenia. Ma właściwości bakteriobójcze i niszczy procesy wiązania ścian komórkowych drobnoustrojów chorobotwórczych. Lek ma szeroki zakres działania przeciwko mikroorganizmom Gram-ujemnym, jak również Gram-dodatnim, a jednocześnie oporny na szczepy aminoglikozydów lub cefalosporyn (druga i trzecia generacja). Ma wysoką odporność na β-laktamazy.

Aktywny wpływ na tlenowców Gram-dodatnie: Staphylococcus epidermidis (podatne tylko na metycylinę) szczepy Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, i Staphylococcus hominis, jak również inne szczepy grupy gronkowców. Wpływa ropne paciorkowce (typ A), Streptococcus bezmleczności (b) i Streptococcus pneumoniae, wraz z innymi paciorkowce beta-hemolityczne (kategoria C, G i F), oraz w uzupełnieniu do Streptococcus bovis (kategoria D) i Streptococcus viridans.

W stosunku do bakterii Gram-ujemnych tlenowe - działa na takich zarazków: Pseudomonas (w tym Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida i Pseudomonas stutzeri), Escherichia coli, Klebsiella (w tym Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca i Klebsiella oxaenae), gatunki Enterobacter (spośród tych Enterobacter steków, Enterobacter Enterobacter aerogenes i sakazakii i Enterobacter agglomerans), Proteus (zawiera Proteus mirabilis i Proteus vulgaris), ale poza tym Acinetobacter calcoaceticus (tutaj oznaczonego przez Acinetobacter calcoaceticus subsp.Iwoff z Acinetobacter anitratum) i Aeromonas hydrofilowej. Oprócz tego na Capnocytophaga spp. Tsitrobakter (tu zawarte i Citrobacter diversus tsiklobakter Freund), Campylobacter eyuni z Gardnerella vaginalis i dysza Dyukreya z Haemophilus influenzae (tu również szczepów produkujących p-laktamazę). Również skuteczne przeciw Haemophilus parainfluenzae, Legionella, Hafnia Alve, bakterie Morgan i Moraxella catarrhalis (w tym szczepów wytwarzających p-laktamazę). Skuteczność rozwija się stosunkowo gonokoków (w tym szczepów produkujących p-laktamazy), meningokoków, Providencia spp. (Tutaj oznaczone Stuart Providencia i Providencia Rettgera), Salmonella, Serratia (zawiera martsestsens i liquifaciens Serratia Serratia) i Shigella i Yersinia enterokolitika.

Skuteczny wobec bakterii beztlenowych sposób: prevotell (tutaj oznaczone Prevotella melaninogenicus), Clostridium perfringens, Fusobacterium spp i Mobilunous, peptostreptokokkov i veyllonell ..

Lek jest gorszy od ceftazydymu w aktywności w stosunku do szczepów Pseudomonas.

Nie wykazuje aktywność przeciwko stenotrofomonas maltofiliya Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, oraz i odporne na metycylinę staphylococci i odporne na penicylinę pneumokoków.

Farmakokinetyka

Poziom biodostępności wynosi 100%. Po podaniu leków (w / m lub / in) w dawce 0,5 g po 1-2 godzinach obserwuje się szczytowe stężenie. Po podaniu / m roztworu, wartość szczytowa (w dawce 0,5, 1, a także 2 g) wynosi odpowiednio 14, 30 i 57 μg / ml. Po wstrzyknięciu roztworu dożylnego (dawki 0,25, 0,5, 1, a także 2 g) ten sam wskaźnik wynosi odpowiednio 18, 39, 82 i 164 μg / ml. Wartość skuteczna leku w osoczu osiąga 12 godzin. Średni poziom stężenia leku po wstrzyknięciu IM wynosi 0,2 μg / ml, a we wstrzyknięciu - 0,7 μg / ml.

Wysokie wskaźniki leków obserwuje się w żółci z moczem, wydalane przez śluz oskrzelowy, wysięk z płynem otrzewnowym i plwociną, a także wewnątrz prostaty, pęcherzyka żółciowego i wyrostka robaczkowego. Objętość dystrybucji wynosi 0,25 l / kg, a u dzieci (w wieku 2 miesięcy / 16 lat) wynosi 0,33 l / kg. Synteza substancji z białkiem osocza osiąga 20%.

Metabolizm odbywa się w nerkach z wątrobą i wynosi 15%. Okres półtrwania wynosi 2 godziny, a całkowity klirens wynosi 110 ml / minutę.

Wydalanie odbywa się przez nerki (85% substancji jest usuwane w postaci niezmienionej, przez filtrowanie kłębuszków nerkowych), a także poprzez mleko z piersi. W procedurze hemodializy okres półtrwania wynosi 13 godzin, a w przypadku ciągłej dializy otrzewnowej wynosi 19 godzin.

Dawkowanie i administracja

Możesz rozpocząć leczenie zanim wykryje chorobotwórczy patogen drobnoustrojów. Sposób podawania i wielkość dawki określa się biorąc pod uwagę ciężkość procesu zakaźnego, wrażliwość drobnoustroju, a ponadto stan funkcjonalny nerek człowieka. Droga podawania dożylnego jest zwykle przepisywana osobom z ciężkimi postaciami infekcji lub zagrażającym życiu procesom zakaźnym (szczególnie zagrożonym stanem szoku).

Dawki dla dzieci o wadze powyżej 40 kg i dorosłych (z prawidłową czynnością nerek):

• z umiarkowanymi i łagodnymi postaciami infekcji dróg moczowych - pojedyncza dawka (w / in lub / m) wynosi 0,5-1 g (w odstępie 12 godzin);
• inne procesy zakaźne (postać umiarkowana lub łagodna) - dawka jednorazowa wynosi 1 g (IM lub IV) w odstępie 12 godzin;
• ciężkie postacie zakażeń - dawka wynosi 2 g (wstrzyknięcie dożylne) w odstępie 12 godzin;
• w przypadku infekcji zagrażających życiu - dawka jednorazowa wynosi 2 g (dożylna) w odstępie 8 godzin.

W profilaktyce rozwoju infekcji podczas operacji konieczne jest wstrzyknięcie roztworu dożylnego w ilości 2 g (przez pół godziny). Po zakończeniu zabiegu dożylnie wstrzykuje się kolejne 0,5 g metronidazolu. Tego roztworu nie można podawać jednocześnie z Maxi cef. System infuzyjny należy dokładnie przepłukać przed użyciem metronidazolu.

W przypadku długotrwałych (12+ godzin) zabiegów chirurgicznych 12 godzin po wprowadzeniu pierwszej dawki, wymagane jest ponowne podanie (w tej samej wielkości), a następnie wstrzyknięcie metronidazolu.

Dzieciom od 2 miesięcy wolno podawać lek w dawkach nieprzekraczających zalecanych dorosłych. Średnia dawka dla niemowląt (dzieci o wadze poniżej 40-kg) w leczeniu nieskomplikowany i skomplikowanych procesach w drogach moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek) oraz empiryczną leczeniu gorączki neutropenii, a ponadto w leczeniu procesów zapalenie płuc i nieskomplikowane zakażenia (w miękkich tkankach ze skórą) wynosi 50 mg / kg co 12 godzin.

Osobom z bakteryjną postacią zapalenia opon mózgowych i neutropenii z gorączką przepisuje się podawanie roztworu w ilości 50 mg / kg co 8 godzin.

Kuracja terapeutyczna trwa średnio 7-10 dni, ale może być dłuższa w leczeniu ciężkich postaci infekcji.

Osoby z zaburzeniami czynnościowymi nerek (o QC poniżej 30 ml / minutę) wymagają zmiany schematu dawkowania. Wielkość początkowej dawki pozostaje taka sama, jak zalecana dla osób z prawidłową czynnością nerek. Ale wielkość dawki podtrzymującej dobierana jest z uwzględnieniem poziomu MC:

• z szybkością 10-30 ml / minutę zalecane dawki to - 1 g co 12 godzin; 1 g po 24 godzinach; 0,5 g po 24 godzinach;
• na poziomie poniżej 10 ml / minutę - 1 gw odstępie 24 godzin; 0,5 gz przerwą 24 godzin; 0,25 g w odstępie 24 godzin.

W procedurach hemodializy przez okres 3 godzin od ciała wydalono około 68% całkowitej liczby wprowadzonego cefepimu. Pod koniec każdej procedury wymagane jest wstrzyknięcie drugiego wstrzyknięcia równego początkowej dawce. Podczas stosowania dializy otrzewnowej lek podaje się w średnich zalecanych dawkach (0,5, 1 lub 2 g, dokładna liczba zależy od stopnia nasilenia patologii), a odstęp między procedurami wynosi 48 godzin.

Zasady przygotowania roztworu leczniczego. Aby przygotować roztwór do podawania dożylnego, konieczne jest rozpuszczenie proszku w jałowej wodzie stosowanej do wstrzykiwań (objętość 10 ml), a także w roztworze glukozy (5%) lub roztworze chlorku sodu (0,9%). Dożylne dożylne wstrzykiwanie leków prowadzi się przez 3-5 minut. Aby wprowadzić go przez system infuzyjny, należy wymieszać przygotowany roztwór z innymi roztworami do iniekcji dożylnych, a następnie wprowadzić minimum pół godziny.

Maxicef roztwór o stężeniu 1-40 mg / ml, jest zgodny z następujących rozwiązań (podawane pozajelitowo): wstrzykiwania roztworu chlorku sodu (0,9%), roztwór do wstrzykiwania glukozy (5% lub 10%), M wtryskowego mleczanu sodowego / 6. Dodatkowo roztwory do iniekcji z mieszaniny chlorku sodu (0,9%) i glukoza (5%) i z mieszaniny do iniekcji roztworów mleczanu Ringera i glukoza (5%).

Aby przygotować roztwór do iniekcji domięśniowych, proszek należy rozpuścić w sterylnej wodzie (objętość 2,5 ml), a także w iniekcyjnym roztworze glukozy (5%) lub chlorku sodu (0,9%). Stosuje się również bakteriostatyczną ciecz iniekcyjną z fenylokarbiną lub parabenem, zmieszaną z roztworem chlorowodorku lidokainy (0,5% lub 1%).

Stosuj Maksicefa podczas ciąży

Kobiety w ciąży, jak również kobiety karmiące piersią, są przepisywane z ostrożnością.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazaniem jest wyrażona nietolerancja argininy i cefepimu (lub innych penicylin z cefalosporynami, a także antybiotyków β-laktamowych). Ponadto zabrania się stosowania tego roztworu niemowlętom młodszym niż 2 miesiące.

Skutki uboczne Maksicefa

W wyniku stosowania leków mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Reakcje alergiczne: wysypka skórna (rumieniowaty i charakter), stan gorączki, ostry świąd pozytywne testy Coombsa, a ponadto objawy anafilaktyczne, rozwoju eozynofilii lub zespołem Stevens-Johnsona; w rzadkich przypadkach - zespół Lyella;
• reakcje miejscowe: podczas iniekcji dożylnej - rozwój zapalenia żył, wstrzyknięcie dożylne - bolesne odczucia, a także przekrwienie w miejscu podania;
• narządy Zgromadzenia Narodowego: zawroty głowy z bólami głowy, rozwój drgawek lub parestezji, lęk, bezsenność i zamęt;
• narządy układu moczowo-płciowego: rozwój zapalenia pochwy;
• narządy układu moczowego: funkcjonalne zaburzenie czynności nerek;
• narządy układu pokarmowego: nudności, zaparcia, biegunka i wymioty, a także niestrawność, bóle brzucha i rozwój rzekomobłoniastej postaci zapalenia jelit;
• układ hematopoetyczny: rozwój neutronów, małopłytkowości, pankitów, a także leukopenii, a ponadto niedokrwistość (w tym postać hemolityczna) i pojawienie się krwawienia;
• narządy układu oddechowego: pojawienie się kaszlu;
• narządy układu sercowo-naczyniowego: pojawienie się obrzęków obwodowych lub duszności, rozwój tachykardii;
• Analiza danych: spadek hematokrytu, wzrost wartości mocznika PTV, transaminaz wątrobowych i fosfataza zasadowa, i oprócz opracowania hiperbilirubinemii, hiperkalcemii lub hypercreatininemia;
• inne: ból w plecach, klatce piersiowej lub gardle, rozwój nadmiernej potliwości, astenia, oraz oprócz kandydozy na błonę śluzową jamy ustnej, a także nadkażenie.

Przedawkować

Występuje przedawkowanie (głównie u osób z niewydolnością nerek w postaci przewlekłej) w postaci encefalopatii, wzbudzenia, a także napadów drgawkowych.

Leczenie wymaga zabiegów mających na celu wyeliminowanie oznak upośledzenia i prowadzenie hemodializy.

Interakcje z innymi lekami

Roztwór ma niezgodność farmaceutyczną z innymi lekami przeciwdrobnoustrojowymi, a także heparyną.

Canalicular wydalanie tsepefima osłabia w połączeniu z diuretykami aminoglikozydy i polimyksynę B. Jednocześnie wartości danych PM zwiększyć surowicy okres półtrwania wydłuża i zwiększać nefrotoksyczne właściwości (Enhanced prawdopodobieństwo nefronekroza).

Połączenie z NLPZ zwiększa prawdopodobieństwo krwawienia, a także hamuje proces wydalania cefalosporyn.

Maksicef wzmacnia ototoksyczne i nefrotoksyczne właściwości furosemidu, a także aminoglikozydów.

[1]

Warunki przechowywania

Proszek powinien być przechowywany w ciemnym miejscu, chroniony przed przenikaniem wilgoci, a także niedostępny dla dzieci. Dane temperatury mieszczą się w zakresie 15-25 ° C. Przygotowany roztwór przechowywany jest w temperaturze pokojowej lub w lodówce (w temperaturze 2-8 ° C).

[2]

Okres przydatności do spożycia

Maxitsef nadaje się do użytku w okresie 2 lat od momentu wydania. Gotowy roztwór można przechowywać przez 24 godziny w temperaturze pokojowej lub przez 7 dni, jeśli jest przechowywany w lodówce.