Nalgesin

Nalgesin jest lekiem z grupy NLPZ, pochodną kwasu propanowego.

Wskazania Nalgesin

Wskazany w przypadku następujących schorzeń:

• bóle głowy i zębów;
• bóle stawów, mięśni i kręgosłupa;
• w celu zapobiegania rozwojowi migreny lub łagodzenia jej przebiegu;
• w celu złagodzenia bólu menstruacyjnego.

[ 1 ]

Formularz zwolnienia

Dostępne w tabletkach, 10 sztuk w blistrze. Każde opakowanie zawiera 1-2 paski blistrowe.

Nalgesin forte jest przepisywany w przypadku:

• ból powstający po urazach (stłuczeniach, skręceniach, przeciążeniach);
• ból w okresie pooperacyjnym (zabiegi ortopedyczne, stomatologiczne, ginekologiczne, urazowe);
• choroby reumatyczne (takie jak choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, choroba Bechterewa i dna moczanowa).

Farmakodynamika

Naproksen sodowy jest NLPZ. Ma właściwości przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Działanie leku na organizm wynika z hamowania COX (enzymu, który uczestniczy w procesach wiązania PG). W związku z tym następuje spadek wskaźników PG w różnych tkankach i płynach ustrojowych.

Po doustnym podaniu leku następuje szybka hydroliza substancji w kwaśnym środowisku soku żołądkowego. Następuje uwolnienie mikroelementów naproksenu, które następnie rozpuszczają się dość szybko w jelicie cienkim. Proces ten sprzyja pełniejszemu i szybszemu wchłanianiu substancji.

Farmakokinetyka

Substancja czynna osiąga szczytowe wartości w osoczu 1-2 godziny po zażyciu leku. Wartości leku w osoczu wzrastają zgodnie z wielkością dawki (do 500 mg). W przypadku wyższych dawek proporcje wartości w osoczu nie są tak wyraźne. Około 99% substancji jest syntetyzowane z albuminą osocza (poziom stężenia osiąga 50 mcg/ml).

Około 70% składnika aktywnego jest wydalane w postaci niezmienionej, a kolejne 30% jest wydalane jako nieaktywny produkt rozpadu (substancja 6-dimetylo-naproksen). Około 95% jest wydalane z moczem, a kolejne 5% z kałem. Okres półtrwania substancji wynosi 12-15 godzin i nie zależy od jej wartości w osoczu.

Dawkowanie i administracja

Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą (1 szklanka). Kurację należy rozpocząć od minimalnych skutecznych zalecanych dawek.

Dla młodzieży powyżej 16 lat i dorosłych.

W przypadku bólów głowy/zębów, a także bólów kręgosłupa, stawów i mięśni: zaleca się przyjmowanie 2 tabletek (lub 550 mg) 2 razy dziennie. W takim przypadku dopuszczalne są maksymalnie 4 tabletki (lub 1100 mg) na dobę. Jedynym wyjątkiem jest zespół silnego bólu (oprócz patologii dotyczących tkanki mięśniowej i kości), w którego rozwoju dopuszczalne jest zwiększenie dawki do 1375 mg (lub 5 tabletek) na dobę.

W przypadku migreny (w przypadku wystąpienia pierwszych objawów ataku) zaleca się przyjmowanie 3 tabletek leku (825 mg). Jeśli jest to konieczne, można przyjąć dodatkową 1 (275 mg) lub 2 tabletki, ale można to zrobić co najmniej 30 minut po przyjęciu pierwszej dawki. Dawka dobowa wynosi maksymalnie (1375 mg).

Przy eliminowaniu bólu menstruacyjnego zaleca się najpierw przyjąć 550 mg leku (2 tabletki). Można również przyjmować 275 mg (1 tabletkę) co 6-8 godzin. W pierwszym dniu kuracji można przyjąć nie więcej niż 1375 mg (5 tabletek), a w kolejnych dniach - maksymalnie 1100 mg (lub 4 tabletki).

Aby złagodzić ból, lek należy stosować przez 10 dni. Jeśli nie nastąpi poprawa, należy skonsultować się z lekarzem.

Stosuj Nalgesin podczas ciąży

Przyjmowanie leków przez kobiety w ciąży jest zabronione.

Jeśli stosowanie leku Nalgesin w okresie karmienia piersią okaże się konieczne, konieczne będzie przerwanie karmienia piersią na ten okres.

Przeciwwskazania

Do przeciwwskazań leku zalicza się:

• indywidualna nadwrażliwość na naproksen sodowy lub dodatkowe składniki leku;
• nietolerancja salicylanów i innych NLPZ, objawiająca się pokrzywką, astmą oskrzelową i polipami nosa;
• zaostrzenie lub nawrót choroby wrzodowej żołądka/dwunastnicy, a także krwawienie z przewodu pokarmowego;
• zaburzenia czynności nerek (CC poniżej 30 ml/minutę) lub wątroby w ciężkiej postaci;
• obecność niewydolności serca;
• dzieci i młodzież poniżej 16 roku życia.

[ 2 ]

Skutki uboczne Nalgesin

Przyjmowanie tabletek może powodować wystąpienie następujących skutków ubocznych:

• układ limfatyczny i krwiotwórczy: rozwój trombocytopenii, granulocytopenii i leukopenii, a także niedokrwistości (postać hemolityczna lub aplastyczna) i agranulocytozy;
• narządy układu odpornościowego: występowanie objawów anafilaktycznych i reakcji nadwrażliwości;
• zaburzenia psychiczne: występowanie nietypowych snów i napadów padaczkowych;
• ze strony układu nerwowego: występowanie zawrotów głowy, zaburzeń równowagi, bólów głowy, a także stanów depresyjnych, uczucia senności lub osłabienia, zaburzeń snu, bezsenności, trudności z koncentracją, upośledzenia funkcji poznawczych oraz aseptycznego zapalenia opon mózgowych;
• narządy wzroku: zaburzenia widzenia, pojawienie się zaćmy na oku, rozwój zapalenia nerwu pozagałkowego, zapalenia tarczy nerwu wzrokowego oraz obrzęk okolicy tarczy nerwu wzrokowego;
• narząd słuchu: zaburzenia słuchu i problemy ze słuchem, a także szumy uszne;
• narządy układu sercowo-naczyniowego: zastoinowa niewydolność serca, kołatanie serca i obrzęki, a także rozwój zapalenia naczyń;
• narządów mostka i śródpiersia oraz układu oddechowego: rozwój astmy, duszności, obrzęku płuc i eozynofilowego zapalenia płuc;
• procesy metaboliczne: rozwój hipo- lub hiperglikemii;
• Narządy układu pokarmowego: pojawienie się bólu brzucha, nudności, biegunki lub zaparć, a także zapalenia jamy ustnej (lub jego wrzodziejącej postaci), objawów dyspeptycznych, krwawienia w przewodzie pokarmowym lub perforacji żołądka. Ponadto możliwe są wymioty (czasem również z domieszką krwi), smolisty stolec, rozwój zapalenia trzustki, zapalenia okrężnicy, wrzodów jelit/żołądka, a także zapalenia przełyku;
• wątroba, a także drogi żółciowe: rozwój zapalenia wątroby lub żółtaczki, a ponadto wzrost poziomu enzymów wątrobowych;
• tkanki łącznej oraz struktury kostno-mięśniowej: rozwój miastenii lub bólów mięśni;
• układ moczowy i nerki: wystąpienie krwiomoczu, kłębuszkowego zapalenia nerek, cewkowo-śródmiąższowego zapalenia nerek, niewydolności nerek, zespołu nerczycowego, a także zaburzeń czynności nerek i martwicy brodawek nerkowych;
• gruczoły piersiowe i układ rozrodczy: niepłodność żeńska;
• warstwy podskórne i skóra: wysypki i świąd, pojawienie się plamicy lub siniaków, rozwój łysienia, rumienia guzowatego, SLE, postaci nadwrażliwości na światło zapalenia skóry, a także krostek, liszaja płaskiego, rumienia wielopostaciowego, zespołu Lyella lub zespołu Stevensa-Johnsona, objawy nadwrażliwości na światło (podobne do przewlekłej postaci hematoporfirii), pokrzywki i pęcherzowego oddzielania się naskórka;
• zaburzenia ogólne: uczucie pragnienia, nadmierna potliwość, obrzęk Quinckego, zaburzenia cyklu miesiączkowego, rozwój hipertermii (pojawienie się gorączki z dreszczami);
• zmiany wartości badań instrumentalnych i laboratoryjnych: wzrost poziomu kreatyniny, a także rozwój hiperkaliemii.

Istnieją informacje o rozwoju niewydolności serca, obrzęków i podwyższonego ciśnienia krwi, które są związane ze stosowaniem NLPZ.

Dane epidemiologiczne z badań klinicznych wykazały, że zwiększone ryzyko powstawania zakrzepów krwi wewnątrz tętnic (na przykład udaru mózgu lub zawału mięśnia sercowego) może być konsekwencją stosowania niektórych NLPZ (szczególnie przy długotrwałym stosowaniu i dużych dawkach leku).

Jeżeli u pacjenta wystąpią poważne działania niepożądane, należy przerwać podawanie leku.

Przedawkować

W przypadku celowego lub nieumyślnego przedawkowania leku mogą wystąpić nudności, bóle brzucha, wymioty, a także dzwonienie w uszach, zawroty głowy i uczucie rozdrażnienia. Przypadki cięższego zatrucia objawiają się smolistym kaszlem, wymiotami z krwią, zaburzeniami świadomości, problemami z oddychaniem, a także niewydolnością nerek i drgawkami.

W takich sytuacjach konieczne jest płukanie żołądka, stosowanie węgla aktywowanego, leków zobojętniających kwas żołądkowy, inhibitorów (pompy protonowej lub receptorów H2) i misoprostolu. Ponadto stosuje się inne metody mające na celu wyeliminowanie objawów zaburzenia.

[ 3 ]

Interakcje z innymi lekami

Nie należy łączyć Nalgesinu z aspiryną i innymi lekami z grupy NLPZ, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Jednoczesne stosowanie z cholestyraminą lub lekami zobojętniającymi może hamować wchłanianie naproksenu, nie ma to jednak wpływu na ilość tej substancji.

Połączenie z glikozydami nasercowymi może spowodować zaostrzenie niewydolności serca, zmniejszenie szybkości filtracji kłębuszkowej oraz zwiększenie stężenia CG we krwi.

Po zastosowaniu mifeprystonu zaleca się odroczenie przyjmowania naproksenu na 8–12 dni, gdyż lek ten może osłabiać jego działanie.

Należy zachować ostrożność podczas łączenia leku z kortykosteroidami, ponieważ takie połączenie może zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia krwawienia, a także wrzodów przewodu pokarmowego.

Substancja czynna leku może zaburzać proces agregacji płytek krwi, co powoduje wydłużenie czasu krwawienia. Właściwość tę należy uwzględnić przy określaniu czasu trwania okresu krwawienia, a także podczas łącznego stosowania z lekami przeciwzakrzepowymi.

Nie należy łączyć leku z lekiem Naprosyn, ponieważ lek ten zawiera tę samą substancję czynną (naproksen).

Wyniki badań na zwierzętach wykazały, że łączenie Nalgesinu z chinolonami zwiększa ryzyko wystąpienia drgawek u ludzi.

Ponieważ naproksen jest niemal w całości syntetyzowany z białkami osocza, należy zachować ostrożność w łączeniu go z pochodnymi sulfonylomocznika lub hydantoiny.

Lek ten może zmniejszać działanie natriuretyczne furosemidu, a także działanie przeciwnadciśnieniowe leków przeciwnadciśnieniowych.

Jednoczesne stosowanie Nalgesinu z preparatami litu powoduje zwiększenie stężenia tych drugich w osoczu.

Podobnie jak inne leki z kategorii NLPZ, naproksen może zmniejszać właściwości przeciwnadciśnieniowe propranololu, a także innych beta-blokerów. Jednocześnie zwiększa prawdopodobieństwo niewydolności nerek u osób, które dodatkowo stosują inhibitory ACE.

Jednoczesne stosowanie z probenecydem wydłuża okres półtrwania substancji czynnej Nalgesinu, a ponadto zwiększa jego stężenie w osoczu krwi.

Jednoczesne stosowanie z lekiem cyklosporyną może zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia problemów czynnościowych nerek.

Badania in vitro wykazały, że jednoczesne stosowanie leku z zydowudyną powoduje zwiększenie jej stężenia w osoczu.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Warunki przechowywania

Lek nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych do przechowywania. Zaleca się przechowywanie blistra w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem słonecznym. Miejsce przechowywania powinno być niedostępne dla małych dzieci.

Okres przydatności do spożycia

Okres ważności leku Nalgesin wynosi 5 lat od daty wprowadzenia go do obrotu.