Omacore

Omacor ma działanie hipolipidemiczne.

Wskazania Omacora

Używa się go w następujących sytuacjach:

• w profilaktyce (wtórnej) rozwoju wcześniej rozpoznanego zawału mięśnia sercowego (w skojarzeniu z innymi lekami niezbędnymi w takich przypadkach: lekami przeciwpłytkowymi, inhibitorami ACE, statynami, a także β-blokerami);
• w przypadku hipertriglicerydemii endogennej – jako środek wspomagający dietoterapię, jeśli ta ostatnia jest nieskuteczna: w monoterapii w przypadku patologii typu 4 oraz łącznie ze statynami w przypadku choroby typu 2b/3 (przy utrzymującym się wysokim poziomie triglicerydów).

Formularz zwolnienia

Lek dostępny jest w postaci kapsułek, pakowanych po 28 lub 100 sztuk w butelki polietylenowe.

Farmakodynamika

Omacor jest lekiem hipolipidemicznym, którego substancje czynne należą do kategorii wielonienasyconych kwasów tłuszczowych ω-3 (EPA i DHA) i są niezbędne dla organizmu.

W wyniku stosowania LS indeks triglicerydowy maleje (ponieważ spada poziom VLDL), a ponadto zmniejsza się wiązanie tromboksanu A2 i następuje nieznaczne wydłużenie czasu krzepnięcia krwi. Efekty te wyrażają się w postaci aktywnego wpływu na hemostazę i ciśnienie krwi. Nie obserwuje się zauważalnego wpływu LS na inne czynniki krzepnięcia krwi.

W wyniku zahamowania estryfikacji pierwiastków EPA i DHA następuje opóźnienie wiązania trójglicerydów wewnątrz wątroby, przez co ich wartości maleją. Prowadzi to do wzrostu peroksydacji β-oksydacji kwasów tłuszczowych (zmniejsza się ilość wolnych kwasów tłuszczowych nadających się do zachodzących procesów wiązania trójglicerydów). Hamowanie ww. procesów wiązania przyczynia się do zmniejszenia wartości VLDL.

U niektórych osób z hipertriglicerydemią leczenie lekiem powoduje wzrost poziomu cholesterolu LDL. Jednocześnie wzrost poziomu HDL jest nieznaczny i znacznie niższy niż w przypadku terapii fibratem.

Nie badano czasu trwania działania obniżającego poziom lipidów środka terapeutycznego w okresach dłuższych niż 1 rok. Charakterystyka testu nie dostarcza przekonujących dowodów na zmniejszenie prawdopodobieństwa wystąpienia choroby wieńcowej serca w wyniku obniżenia poziomu trójglicerydów.

Dane z przeprowadzonych badań klinicznych wykazały, że codzienne doustne stosowanie 1 g leku przez okres 3,5 roku powoduje istotne zmniejszenie łącznej wartości ujemnej, do której zalicza się zawał mięśnia sercowego z udarem mózgu, a ponadto łącznej śmiertelności pacjentów z powodu wszystkich czynników.

Podczas i po wchłonięciu kwasów tłuszczowych ω-3 w jelicie cienkim występują 3 główne ścieżki ich przemiany metabolicznej:

• początkowe przejście kwasów tłuszczowych do wątroby, gdzie są one włączane do różnych kategorii lipoprotein, a następnie przekierowywane do grupy depozytów lipidowych o charakterze obwodowym;
• zastąpienie fosfolipidów znajdujących się wewnątrz ścian komórkowych fosfolipidami lipoproteinowymi, a następnie funkcjonowanie kwasów tłuszczowych jako prekursorów różnych eikozanoidów;
• utlenianie dużej liczby kwasów tłuszczowych w celu uzupełnienia wcześniej utraconej energii.

Kategoria ω-3-FA (EPA i DHA) w fosfolipidach osocza jest podobna do ich wartości rejestrowanych w ścianach komórkowych.

Dawkowanie i administracja

Omacor przyjmuje się doustnie, w trakcie posiłku.

W profilaktyce wtórnej uprzednio rozpoznanego zawału mięśnia sercowego należy przyjmować 1 kapsułkę leku na dobę przez okres zalecony przez lekarza (czas trwania leczenia zależy od indywidualnej sytuacji pacjenta).

W leczeniu hipertriglicerydemii należy przyjmować 2 kapsułki leku dziennie (istnieje również możliwość podwojenia dawki dobowej – do 4 kapsułek). Czas trwania takiej terapii dobiera lekarz prowadzący.

[ 1 ]

Stosuj Omacora podczas ciąży

Nie należy stosować leku Omacor w okresie karmienia piersią lub ciąży.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• obecność ciężkiej nietolerancji ω-3-triglicerydów;
• hipertriglicerydemia zewnętrzna (hiperchylomikronemia typu 1).

Należy zachować ostrożność podczas stosowania w przypadku następujących schorzeń:

• ciężkie postacie dysfunkcji wątroby;
• łączone stosowanie z fibratami i doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi;
• przeprowadzanie operacji i usuwanie skomplikowanych urazów (ze względu na możliwość wydłużenia czasu krwawienia);
• osoby starsze (powyżej 70 roku życia).

Skutki uboczne Omacora

Stosowanie leku czasami powoduje następujące skutki uboczne:

• zaburzenia dyspeptyczne, zapalenie żołądka i jelit, bóle brzucha, zapalenie błony śluzowej żołądka, zaburzenia smaku, nudności, a ponadto zaburzenia żołądkowo-jelitowe i problemy z czynnością wątroby;
• obniżone ciśnienie krwi, bóle głowy lub zawroty głowy;
• suchość błony śluzowej nosa, trądzik, objawy nadwrażliwości indywidualnej, pokrzywka i swędząca wysypka;
• hiperglikemia;
• pojawienie się krwawienia wewnątrz przewodu pokarmowego.

Podczas testów sporadycznie obserwowano następujące naruszenia:

• wzrost poziomu białych krwinek i wskaźników LDH;
• umiarkowany wzrost wartości transaminaz (takich jak ALT i AST);
• zwiększone zapotrzebowanie organizmu na insulinę;
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych;
• trądzik różowaty, wysypki na naskórku, rumień lub zaczerwienienie, a także rozwój pokrzywki na ramionach, szyi i mostku;
• ból w okolicy mięśni;
• wzrost wartości CPK we krwi;
• przyrost masy ciała.

Przedawkować

Jeśli pacjent przyjmie zbyt dużą dawkę leku, mogą wystąpić u niego reakcje opisane w kategorii „skutki uboczne” lub istniejące skutki uboczne mogą się nasilić.

Aby wyeliminować zaburzenia, należy podjąć odpowiednie działania objawowe.

Interakcje z innymi lekami

Nie wolno łączyć leku z fibratami.

Połączenie leku z warfaryną nie powoduje pojawienia się różnych krwotocznych objawów negatywnych. Jednak przy takiej terapii lub po odstawieniu Omacoru konieczne jest monitorowanie wartości PTT.

Jednoczesne stosowanie z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia krwawienia i wydłuża czas jego trwania.

[ 2 ], [ 3 ]

Warunki przechowywania

Omacor jest przechowywany w standardowych warunkach dla leków terapeutycznych. Maksymalna dopuszczalna temperatura wynosi 25°C.

Okres przydatności do spożycia

Omacor można stosować przez okres 3 lat od daty produkcji leku.

Aplikacja dla dzieci

Leku nie należy przepisywać osobom poniżej 18 roku życia.

Analogi

Analogami leku są Probucol, Parmidin i Angionorm z Eifitolem, a także Linetol, Polisponin, Vitrum Cardio omega-3 i Lipobon. Na liście znajdują się również Eikonol, Tribestan, Tribusponin i Ezetrol z Gerbion allium.

Recenzje

Omacor otrzymuje skrajnie przeciwstawne opinie od pacjentów, którzy stosowali ten lek. Są to zarówno opinie całkowicie pozytywne, które wskazują na dobrą skuteczność leku i bezpieczeństwo jego stosowania, jak i negatywne, które wskazują, że lek okazał się całkowicie bezużyteczny w leczeniu odpowiadających mu zaburzeń.

Aby uzyskać obiektywną opinię, należy zasięgnąć opinii specjalistów. W tym przypadku można zauważyć, że kardiolodzy twierdzą, że zwykły olej rybi nie będzie gorszy od Omacoru pod względem właściwości leczniczych.