Paszport

Potrzeba stosowania leku Pabal zwykle występuje w okresie poporodowym, gdy macica słabo (lub całkowicie) nie kurczy się, co może prowadzić do ciężkiej utraty krwi. Atonia macicy (brak skurczów macicy) obserwuje się rzadko, ale stanowi poważne zagrożenie dla życia kobiety.

Lek Pabal działa pobudzająco na macicę, przyczyniając się do jej zmniejszenia, zapobiegając w ten sposób krwawieniu. Pomimo zdolności leku do przeniknięcia do mleka matki, jego stężenie w tym ostatnim jest znacznie niższe niż we krwi, a ponadto enzymy trawienne noworodka całkowicie rozkładają lek.

[1]

Wskazania Paszport

Preparat Pabal stosuje się w zapobieganiu atonii macicy w okresie poporodowym (po porodzie operacyjnym lub naturalnym). Po porodzie chirurgicznym ( cięcie cesarskie ) lek stosuje się dopiero po usunięciu dziecka z macicy. Przy naturalnym dostarczaniu stosuje się u pacjentów, którzy mają zwiększone ryzyko krwotoku poporodowego.

[2]

Formularz zwolnienia

Pabal jest wydawany w ampułkach zawierających 1 ml roztworu przeznaczonego do podawania dożylnego. Ampułkę można zakodować jako punkt lub kilka kolorowych pierścieni. Opakowanie kartonowe jest podzielone na komórki, każde opakowanie zawiera 5 ampułek.

[3]

Farmakodynamika

Carbetocyna, która jest częścią Pabal, ma długotrwały efekt. Zasada działania jest podobny do oksytocyny (hormon uwalniany do organizmu kobiety podczas porodu), wprowadzenie linki do niektórych z mięśniówki macicy i pobudza gładkie skurczów mięśniowych komórek macicy, zwiększa częstość skurczów już się rozpoczęły, zwiększa mięśnie ton macicy. Około tygodnia po urodzeniu karbetocyna wpływa na częstotliwość i siłę arbitralnych skurczów macicy.

Po wstrzyknięciu leku kobieta rozpoczyna silne skurcze macicy w ciągu dwóch minut. Jednorazowe wstrzyknięcie 100mkg karbetocyny dożylnie zaraz po urodzeniu pomaga utrzymać prawidłową kurczliwość macicy i zapobiega atonii i ciężkiemu krwawieniu.

Farmakokinetyka

We krwi Pabal jest dystrybuowany w ciągu 15 minut po podaniu. Carbetocin jest w stanie przenikać do mleka matki. Podobnie jak oksytocyna, karbetocyna reaguje z proteinazami.

Okres półtrwania karbetocyny wynosi około 40 minut, mniej niż 1% jest wydalany w postaci niezmienionej przez nerki. Lek we krwi kobiet w ciąży osiąga maksymalne stężenie 15 minut po wstrzyknięciu. W mleku matki poziom leku w dwie godziny po wstrzyknięciu był 56 razy niższy niż we krwi.

[4]

Dawkowanie i administracja

Pabal jest podawany tylko w warunkach stacjonarnych pod nadzorem specjalisty. Lek podaje się dożylnie raz bezpośrednio po porodzie. Jedna dawka leku (1 ml) powinna być podawana przez co najmniej minutę, najlepiej zanim zacznie zrywać się łożysko. Potrzeba ponownego wprowadzenia leku tam.

[7]

Stosuj Paszport podczas ciąży

Stosowanie Pabal w czasie ciąży jest przeciwwskazane. Lek stosuje się dopiero po urodzeniu dziecka, aż do momentu, gdy łożysko zacznie złuszczać. Niewielkie stężenie karbetocyny można zaobserwować w mleku kobiet, ale lek jest niszczony przez działanie noworodków enzymów.

Przeciwwskazania

Podczas ciąży Pabal nie jest stosowany. Ponadto nie jest używany do stymulowania porodu.

Przeciwwskazaniem do stosowania leku jest zwiększona wrażliwość na składniki leku, chorobę nerek lub wątroby, epilepsję, późne zatrucie, ciężką chorobę układu krążenia.

[5],

Skutki uboczne Paszport

Pabal może powodować pewne zaburzenia w funkcjonowaniu układu krążenia (niedokrwistość), układ limfatyczny, przewód pokarmowy może również być zaburzony (nudności, wymioty, ból brzucha, metalowy smak w jamie ustnej). Ponadto lek może powodować ogólne złe samopoczucie (dreszcze, bóle głowy, gorączka, ból mięśni lub kości, zawroty głowy, duszność), wysypki skórne i swędzenie, uderzenia krwi w twarz.  

W badaniach klinicznych odnotowano pojedyncze przypadki szybkiego tętna i nadmiernej potliwości.

[6]

Przedawkować

Pabal w przypadku przedawkowania powoduje aktywność macicy niezależnie od wrażliwości na lek. Zwiększone napięcie macicy, który towarzyszy ostre lub przewlekłe skurczów macicy, może być związana z przedawkowania leku, w wyniku czego może spowodować pęknięcie macicy lub ciężkiego krwawienie poporodowe. Również nadmierne dawki oksytocyny, która jest analogiczna do karbetocyny, mogą prowadzić do nadmiernego gromadzenia się płynu lub odwodnienia oraz nadmiaru sodu w organizmie. Leczenie w przypadku przedawkowania ma charakter objawowy. Kiedy gromadzi się nadmiar płynu, kobieta musi ograniczyć ilość zużywanego płynu, przyjmując diuretyki, przywracając równowagę elektrolitową, blokując napady, gdy się pojawi.

[8]

Interakcje z innymi lekami

Pabal w połączeniu z lekami znieczulającymi i przeciwskurczowymi, które są stosowane podczas znieczulenia podczas porodu, nie ujawnił żadnych interakcji z lekami. Ponieważ karbetocyna w swoim składzie chemicznym jest podobna do oksytocyny, nie można całkowicie wykluczyć prawdopodobieństwa interakcji, jaką wykazuje oksytocyna. Carbetocin w połączeniu z alkaloidami sporyszu prowadzi do wzrostu ciśnienia krwi, zwiększa działanie leków.

Nie jest pożądane stosowanie karbetocyny razem z prostaglandynami, ponieważ takie leki zwiększają działanie terapeutyczne oksytocyny, jest całkiem możliwe, że taka reakcja wystąpi przy jednoczesnym podawaniu z karbetocyną. Przy jednoczesnym podawaniu kilku leków należy ściśle monitorować stan kobiety. Szereg środków znieczulających wziewnie może zmniejszyć wpływ karbetacji na macicę. Wystąpiły również przypadki szybkiego bicia serca przy równoczesnym podawaniu oksytocyny i karbetocyny. 

[9], [10]

Warunki przechowywania

Pabal musi być przechowywany w dobrze chronionym przed przenikaniem światła, optymalna temperatura od 2 do 8 ⁰ C (najlepiej przechowywać produkt w lodówce). Po zamrożeniu lek traci wszystkie swoje właściwości.

[11],

Okres przydatności do spożycia

Okres przydatności Pabal wynosi dwa lata od daty produkcji (z zastrzeżeniem zaleceń dotyczących przechowywania leku). Nie używaj daty wygaśnięcia leku.

[12]