Pegintron

Pegintron jest lekiem immunomodulującym o działaniu przeciwwirusowym. Jego składnik aktywny jest ekstrahowany z analogu E. coli zawierającego hybrydę plazmidową uzyskaną za pomocą inżynierii genetycznej. Taka hybryda bierze udział w kodowaniu α-2β-interferonu ludzkich leukocytów. Reakcje komórkowe takich interferonów rozwijają się podczas syntezy ze specyficznymi zakończeniami ścian na powierzchniach komórek. Jednocześnie testy z badaniem innych interferonów ujawniły ich specyficzność gatunkową.

Lek wykazuje działanie immunomodulujące i immunostymulujące.

[ 1 ]

Wskazania Pegintrona

Lek jest stosowany w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu C.

[ 2 ], [ 3 ]

Formularz zwolnienia

Składnik leczniczy uwalniany jest w postaci liofilizatu do wstrzykiwań dożylnych, a także do wstrzykiwaczy w formie penów.

[ 4 ]

Farmakodynamika

Element interferonu jest syntetyzowany z błoną komórkową, aktywując indywidualne reakcje wewnątrzkomórkowe, w tym indukcję niektórych enzymów. W rezultacie replikacja wirusa jest blokowana w obszarze dotkniętych komórek, a fagocytarny efekt makrofagów z limfocytami na komórki docelowe wzrasta. Ponadto proliferacja komórek jest tłumiona.

Farmakokinetyka

Po podaniu podskórnym substancja osiąga poziom Cmax po 15-44 godzinach. Wskaźnik ten utrzymuje się przez 2-3 dni. Zauważono również bezpośrednią zależność wartości Cmax i AUC od wielkości porcji. Przy wielokrotnym stosowaniu dochodzi do kumulacji immunoreaktywnych interferonów, chociaż ich bioaktywność wzrasta tylko nieznacznie.

Okres półtrwania leku w osoczu wynosi około 30 godzin.

Po jednorazowym podaniu leku w dawce 1 mcg/kg u osób z zaburzeniami czynności nerek obserwuje się zwiększenie wartości AUC i Cmax, a ponadto obserwuje się wydłużenie okresu półtrwania – zgodnie z nasileniem zaburzeń czynności nerek. Jeśli czynność nerek jest bardzo upośledzona (poziom CC jest mniejszy niż 50 ml na minutę), wartości klirensu PegIntronu zmniejszają się.

Dawkowanie i administracja

Lek podaje się w postaci zastrzyków - podskórnie. Często wielkość dawki wynosi 0,5-1 mcg/kg. Zabiegi wstrzyknięć muszą być wykonywane raz w tygodniu w okresie 6 miesięcy.

Ponadto dawkę 1,5 mcg/kg można podawać w połączeniu z rebetolem. Odpowiednią dawkę powinien wybrać lekarz specjalista, biorąc pod uwagę prawdopodobną skuteczność terapeutyczną PegIntronu i jego skutki uboczne. Jeśli po 0,5 roku wirusowe RNA nadal jest wydalane z surowicy, leczenie kontynuuje się przez kolejne 6 miesięcy.

U osób z zaburzeniami czynności nerek, w razie konieczności, dawkę leku można zmniejszyć.

Aby przygotować substancję do wstrzyknięć, należy wstrzyknąć 0,7 ml sterylnego płynu do wstrzyknięć do fiolki z lekiem za pomocą strzykawki. Następnie wstrząsnąć fiolką, aby rozpuścić liofilizat. Wymaganą porcję leku pobiera się za pomocą sterylnej strzykawki. Jeśli płyn zmieni kolor, nie wolno go używać. Wszelkie pozostałości leku należy zniszczyć.

Lek można rozcieńczać wyłącznie za pomocą dołączonego rozpuszczalnika. Nie wolno mieszać Pegintronu z innymi substancjami leczniczymi. Zaleca się podanie leku natychmiast po rozpuszczeniu proszku.

[ 8 ], [ 9 ]

Stosuj Pegintrona podczas ciąży

Brak wystarczających informacji dotyczących stosowania α-2β-interferonu w czasie ciąży. Ponieważ wykazano, że składnik ten ma działanie poronne u naczelnych, istnieją powody, aby sądzić, że Pegintron może mieć podobne działanie. Potencjalne ryzyko dla ludzi nie zostało określone. Stosowanie leku w czasie ciąży jest dozwolone tylko w sytuacjach, w których prawdopodobieństwo korzyści jest wyższe niż ryzyko powikłań dla płodu.

Brak danych na temat tego, czy lek jest wydzielany do mleka ludzkiego. Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, należy przerwać karmienie piersią przed rozpoczęciem terapii.

[ 5 ]

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• stosować w przypadku ciężkiej nietolerancji któregokolwiek ze składników leku;
• ciężkie stadia choroby psychicznej;
• zaburzenia tarczycy;
• padaczka;
• ciężki stopień niewydolności wątroby lub nerek.

[ 6 ]

Skutki uboczne Pegintrona

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane: uczucie złego samopoczucia, infekcje wirusowe, świąd naskórka lub wysypki, a także suchość w ustach i ból w prawym podżebrzu. Mogą również wystąpić wzdęcia, niestrawność, dysfunkcja tarczycy, silne pobudzenie, parestezje i podwyższone ciśnienie krwi. Ponadto obserwuje się rumień, zatkany nos, zaburzenia widzenia, apatię, suchość naskórka, niestabilny stolec i zaburzenia miesiączkowania. Możliwe są wymioty, nadmierna potliwość, duszność, niestabilność emocjonalna, neutropenia, ból w klatce piersiowej, senność, kaszel, zaparcia, uderzenia gorąca, dezorientacja i halucynacje. Ponadto występuje zapalenie zatok, niedoczulica, zmniejszone libido, krwotok miesiączkowy, ból oczu i zapalenie spojówek.

Rzadko mogą wystąpić trombocytopenia lub granulocytopenia, zmiany w siatkówce, arytmia, cukrzyca, skłonności samobójcze, upośledzenie słuchu lub hepatopatia.

W trakcie badań klinicznych zdarzenia niepożądane miały często nasilenie umiarkowane lub łagodne i nie wymagały przerwania leczenia.

Jeśli pojawią się negatywne skutki, dawkę leku należy zmniejszyć o połowę. Jeśli ten środek nie przyniesie żadnego efektu, należy przerwać terapię.

[ 7 ]

Interakcje z innymi lekami

Podtypy interferonu-α powodują zmniejszenie klirensu o około 50%, a także dwukrotny wzrost stężenia teofiliny w osoczu. Teofilina jest substratem składnika CYP1A2. Dlatego, chociaż Pegintron nie wpływa na hemoproteiny CYP1A2 i CYP2D6 z CYP2C8/C9 po pojedynczym wstrzyknięciu, a ponadto na wątrobowe CYP3A4 wraz z N-acetylotransferazą, zaleca się bardzo ostrożne łączenie tych leków.

[ 10 ], [ 11 ]

Warunki przechowywania

Peggintron należy przechowywać w ciemnym i chronionym przed wilgocią miejscu w temperaturze w zakresie 12-15°C. Przygotowany płyn można przechowywać przez 24 godziny w temperaturze 2-8°C.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Okres przydatności do spożycia

Pegintron można stosować przez okres 36 miesięcy od daty sprzedaży leku.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Aplikacja dla dzieci

W połączeniu z rybawiryną Pegintron można stosować u dzieci powyżej 3 roku życia (w przewlekłej fazie nieleczonego wcześniej zapalenia wątroby typu C, z obecnością HCV RNA i brakiem dekompensacji wątroby). Jednak ponieważ stosowanie złożonego leczenia spowalnia wzrost dziecka, który nie zawsze ustępuje po zakończeniu kuracji, kwestię stosowania leku należy podejmować indywidualnie.

[ 18 ], [ 19 ]

Analogi

Analogiem leku jest Pegaltevir.

[ 20 ], [ 21 ]

Recenzje

Pegintron otrzymuje dość różnorodne recenzje, ale pacjenci zazwyczaj mówią, że jest to dobry produkt. Osoby, które stosowały lek, zalecają stałą zmianę miejsca wstrzyknięcia - aby uniknąć podrażnienia i bólu w okolicy wstrzyknięcia.

Wśród zjawisk negatywnych podkreśla się możliwość wystąpienia objawów ubocznych (np. psychozy, halucynacji, myśli samobójczych i agresji).

[ 22 ]