Pegintron

Pegintron jest przeciwwirusowym lekiem immunomodulującym. Jego aktywny składnik jest ekstrahowany z analogu Escherichia coli zawierającego hybrydę plazmidową, uzyskaną za pomocą inżynierii genetycznej. Ta hybryda zajmuje się kodowaniem ludzkiego interferonu leukocytów α-2β. Reakcje komórkowe takich interferonów rozwijają się podczas syntezy ze specyficznymi zakończeniami ścian na powierzchniach komórek. Jednocześnie testy z udziałem innych interferonów wykazały ich specyficzność gatunkową.

Lek wykazuje działanie immunomodulujące i immunostymulujące.

[1],

Wskazania Pegintron

Jest stosowany w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, które ma charakter przewlekły.

[2], [3]

Formularz zwolnienia

Uwalnianie składnika terapeutycznego ma postać liofilizatu do dożylnego wstrzykiwania płynu, a ponadto wewnątrz wstrzykiwacza.

[4]

Farmakodynamika

Element interferonu jest syntetyzowany ze ścianą komórkową, aktywując indywidualne reakcje wewnątrzkomórkowe, w tym indukcję pewnych enzymów. W rezultacie blokowanie replikacji wirusa zachodzi w obszarze dotkniętych komórek i wzrost fagocytarnego działania makrofagów na limfocyty na komórkach docelowych. Ponadto hamuje się proliferację komórek.

Farmakokinetyka

Gdy s / c stosowanie substancji leczniczej osiąga Cmax po 15-44 godzinach. Wskaźnik ten utrzymuje się w ciągu 2-3 dni. Istnieje również bezpośrednia zależność wartości Cmax i AUC od wielkości porcji. W przypadku ponownego użycia dochodzi do akumulacji immunoreaktywnych interferonów, chociaż ich bioaktywność wzrasta tylko nieznacznie.

Termin półtrwania leku w osoczu wynosi około 30 godzin.

Po 1 pojedynczej dawce leku w dawce 1 µg / kg, u pacjentów z zaburzeniami nerek obserwuje się wzrost poziomu AUC i Cmax, a ponadto wydłużenie okresu półtrwania jest zgodne z intensywnością zaburzenia czynności nerek. Jeśli czynność nerek jest bardzo osłabiona (poziom CC jest mniejszy niż 50 ml na minutę), wartości klirensu Pegintrona zmniejszają się.

Dawkowanie i administracja

Lek jest wstrzykiwany poprzez zastrzyki - metoda s / c. Często wielkość porcji wynosi 0,5-1 μg / kg. Konieczne jest wykonanie zabiegów iniekcji 1-krotnie na tydzień w okresie 6 miesięcy.

Ponadto dozwolone jest wprowadzenie porcji 1,5 µg / kg - w połączeniu z rebetolem. Lekarz specjalista powinien wybrać odpowiednią dawkę, biorąc pod uwagę prawdopodobną skuteczność terapeutyczną Pegintronu i jego skutki uboczne. Jeśli po 0,5 roku wirusowe RNA jest nadal wydalane z surowicy, leczenie kontynuuje się przez kolejne 6 miesięcy.

Wielkość dawki leku może być zmniejszona, gdy jest potrzebna u osób z zaburzeniami pracy nerek.

W celu wytworzenia substancji do wstrzykiwania konieczne jest wstrzyknięcie strzykawki o pojemności 0,7 ml przez strzykawkę do butelki leku. Następnie należy potrząsnąć fiolką, aby rozpuścić liofilizat. Wymagana ilość leków jest pobierana przez sterylną strzykawkę. Podczas zmiany koloru płynu zabrania się używania. Pozostałości leku potrzebne do zniszczenia.

Lek pozwala się rozcieńczać tylko dostarczonym rozpuszczalnikiem. Zabrania się mieszania Pegintronu z innymi substancjami terapeutycznymi. Zaleca się podawanie leku natychmiast po rozpuszczeniu proszku.

[8], [9]

Stosuj Pegintron podczas ciąży

Brak jest wystarczających informacji dotyczących stosowania interferonu α-2β podczas ciąży. Ponieważ ustalono, że ten składnik ma nieudany efekt u naczelnych, istnieje powód, by zakładać, że Pegintron jest w stanie wywierać podobny efekt. Dla osoby potencjalne ryzyko nie jest określone. Stosowanie leków podczas ciąży jest dozwolone tylko w sytuacjach, w których prawdopodobieństwo korzyści jest wyższe niż ryzyko powikłań u płodu.

Nie ma dowodów na to, czy lek przenika do mleka kobiecego. Ze względu na prawdopodobieństwo wystąpienia negatywnych objawów u niemowląt konieczne jest zaprzestanie karmienia piersią przed rozpoczęciem leczenia.

[5]

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• używać w przypadku poważnej nietolerancji związanej z jego składnikami;
• ciężkie stadia choroby psychicznej;
• zaburzenia tarczycy;
• padaczka;
• ciężki stopień niewydolności wątroby lub nerek.

[6]

Skutki uboczne Pegintron

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane: niepokój o wirusowej etiologii zakażenia, świąd lub wysypka naskórka, a także suchość błony śluzowej jamy ustnej i ból w obszarze prawego nadbrzusza. Mogą również wystąpić wzdęcia, niestrawność, zaburzenia tarczycy, silne pobudzenie, parestezje i wzrost wartości ciśnienia krwi. Ponadto odnotowuje się rumień, przekrwienie błony śluzowej nosa, zaburzenia widzenia, apatię, suchość naskórka, niestabilny stolec i zaburzenia miesiączkowania. Jednocześnie możliwe są wymioty, nadmierna potliwość, duszność, niestabilność emocjonalna, neutropenia, ból mostka, senność, kaszel, zaparcia, zaczerwienienie, splątanie i omamy. Ponadto występuje zapalenie zatok, hipestezja, osłabienie libido, krwotok miesiączkowy, ból w okolicach oczu i zapalenie spojówek.

Czasami można rejestrować płytki krwi lub granulocytopenię, zmiany siatkówki, zaburzenia rytmu serca, cukrzycę, skłonności samobójcze, zaburzenia słuchu lub hepatopatię.

Podczas testów klinicznych objawy negatywne często miały umiarkowane lub intensywne światło. Nie było konieczności zaprzestania leczenia.

Wraz z rozwojem negatywnych objawów musisz zmniejszyć o połowę dawkę leków. Jeśli ten środek nie przyniesie żadnego efektu, terapię należy przerwać.

[7]

Interakcje z innymi lekami

Podtypy interferonu-α powodują zmniejszenie poziomu klirensu o około 50%, a także dwukrotny wzrost wskaźników teofiliny w osoczu. Teofilina jest substratem składnika CYP1A2. Dlatego, chociaż Pegintron po pojedynczym wstrzyknięciu nie wpływa na hemoproteiny CYP1A2 i CYP2D6 z CYP2C8 / C9, a ponadto wątrobowy CYP3A4 wraz z N-acetylotransferazą, zaleca się bardzo ostrożne łączenie tych leków.

[10], [11]

Warunki przechowywania

Pegintron musi być przechowywany w ciemności i chroniony przed wilgocią, w temperaturze w zakresie 12-15 ° C. Przygotowany płyn może być przechowywany przez 24 godziny w temperaturze 2–8 ° C.

[12], [13], [14]

Okres przydatności do spożycia

Pegintron może być stosowany przez 36 miesięcy od momentu sprzedaży leku.

[15], [16], [17]

Aplikacja dla dzieci

W połączeniu z rybawiryną Pegintron może być stosowany u dzieci w wieku powyżej 3 lat (w przewlekłym stadium wcześniej nieleczonego zapalenia wątroby typu C, z obecnością RNA-HCV i brakiem dekompensacji czynności wątroby). Ale ponieważ stosowanie złożonego leczenia hamuje wzrost dziecka, które nie zawsze się regeneruje po zakończeniu kursu, konieczne jest podjęcie decyzji o stosowaniu narkotyków osobiście.

[18], [19]

Analogi

Analog leku to narzędzie Pegaltevir.

[20], [21]

Recenzje

Pegintron ma wiele recenzji, ale zazwyczaj pacjenci mówią o tym jako o dobrym narzędziu. Osoby, które stosowały lek, zalecają ciągłą zmianę miejsca wstrzyknięcia, aby uniknąć podrażnienia i bólu w miejscu wstrzyknięcia.

Z negatywnych zjawisk wyróżnia się możliwość rozwoju niekorzystnych objawów (na przykład psychozy, halucynacji, myśli samobójczych i agresji).

[22],