Ramil

Lek, który bezpośrednio oddziałuje na układ renina-angiotensyna – Ramil – jest lekiem hamującym ACE, którego substancją czynną jest ramipril.

Ramil jest produkowany przez indyjską firmę farmaceutyczną Cadila Healthcare Ltd.

Ramil może być przepisywany wyłącznie na receptę, dlatego też jest sprzedawany w aptekach wyłącznie po okazaniu recepty.

Wskazania Ramil

Ramil można stosować:

• w nadciśnieniu tętniczym, w samodzielnym lub skojarzonym leczeniu nadciśnienia tętniczego, w skojarzeniu z lekami moczopędnymi i blokerami kanału wapniowego;
• w przypadku zastoinowej niewydolności serca, z możliwością skojarzenia z innymi lekami (moczopędnymi);
• w przypadku niewydolności serca, która jest następstwem przebytego zawału serca;
• w stanie po zawale;
• w przypadku nefropatii cukrzycowej lub niezwiązanej z cukrzycą;
• w celu zapobiegania ryzyku zawału serca, udaru mózgu lub zgonu w wyniku patologii układu sercowo-naczyniowego, zwłaszcza w przypadkach oczywistej choroby wieńcowej, chorób naczyń dystalnych i cukrzycy;
• w przypadku ryzyka chorób układu krążenia w wyniku wysokiego ciśnienia krwi, wysokiego poziomu cholesterolu we krwi, niskiego poziomu lipoprotein o dużej gęstości.

[ 1 ], [ 2 ]

Formularz zwolnienia

Ramil jest produkowany w formie tabletek, 15 tabletek w blistrze. Pudełko tekturowe zawiera dwa blistry.

Substancją czynną leku jest ramipril. Jedna tabletka może zawierać 2,5 mg, 5 mg lub 10 mg ramiprilu.

Substancjami pomocniczymi są: hydroksypropylometyloceluloza, skrobia żelowana, MCC, stearylofumaran sodu, tlenek żelaza (E 172).

Farmakodynamika

Aktywny składnik ramipril jest w stanie hamować działanie ACE. Ramil jest w stanie hamować produkcję angiotensyny II, eliminować zwężenie naczyń, stymulować produkcję aldosteronu. Aktywuje działanie reniny w osoczu krwi, hamuje procesy metaboliczne bradykininy.

Ramil ma działanie hipotensyjne, które nie zależy od pozycji ciała pacjenta, nie powodując kompensacyjnego wzrostu częstości akcji serca. Stabilizuje ciśnienie krwi niezależnie od zawartości reniny we krwi.

U większości pacjentów ciśnienie stabilizuje się w ciągu 1-2 godzin po zażyciu tabletek. Maksymalny efekt można zaobserwować po 3-6 godzinach: utrzymuje się przez 24 godziny. Szczytowy poziom stabilizacji ciśnienia można osiągnąć po 20-30 dniach od rozpoczęcia leczenia lekiem. Efekt stabilizujący jest stabilny i może być utrzymywany przez długi okres leczenia (około 2 lat). Nagłe przerwanie leczenia nie może wywołać nagłego wzrostu ciśnienia krwi.

Ramipril nie ma znaczącego wpływu na przepływ krwi przez nerki, czasami obserwuje się jedynie niewielki wzrost. Ponadto Ramil nie wpływa na szybkość filtracji kłębuszkowej. Wyraźnej postaci nefropatii (z cukrzycą lub bez) może towarzyszyć pogorszenie funkcji nerek: Ramil hamuje te negatywne procesy w nerkach. U pacjentów z istniejącym ryzykiem nefropatii różnego pochodzenia lek zmniejsza stopień albuminurii.

[ 3 ]

Farmakokinetyka

Ramil jest dobrze wchłaniany po podaniu doustnym. Jednoczesne spożywanie pokarmu nie zaburza wchłaniania leku w żaden sposób.

Lek jest metabolizowany w wątrobie, gdzie powstają aktywne i nieaktywne produkty metaboliczne. Aktywnym produktem metabolicznym ramiprilu jest tzw. ramiprilat, który wykazuje aktywność sześć razy większą niż pierwotny składnik.

Szczytową zawartość aktywnego metabolitu we krwi można zaobserwować po 2 do 4 godzinach od zażycia tabletki. Objętość dystrybucji określono na 500 l. Połączenie z białkami osocza szacuje się na około 56%. Okres półtrwania wynosi 13 do 17 godzin. Około 40% opuszcza organizm z kałem, 60% przez układ moczowy.

U pacjentów w podeszłym wieku właściwości farmakokinetyczne leku nie ulegają istotnym zmianom.

W przypadku niewydolności nerek substancja czynna leku może gromadzić się w organizmie.

W przypadku niewydolności wątroby upośledzona jest przemiana substancji czynnej leku w końcowy produkt metaboliczny, ramiprylat.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Dawkowanie i administracja

Ramil przyjmuje się doustnie, niezależnie od pory posiłku. Tabletkę należy połknąć bez żucia ani kruszenia, popijając dużą ilością płynu. Dopuszczalne jest podzielenie tabletki na pół.

W przypadku nadciśnienia tętniczego należy przyjmować 2,5 mg leku dziennie w jednej dawce, najlepiej rano. Jeśli konieczne jest zwiększenie dawki, należy to zrobić stopniowo, w ciągu 2 lub 3 tygodni, aż do 5 mg. Maksymalna dopuszczalna dawka dobowa wynosi do 10 mg. W niektórych przypadkach przepisaną dawkę leku można podzielić na dwie dawki dziennie.

W przewlekłej niewydolności serca początkowo należy przyjmować 1,25 mg leku na dobę. W niektórych przypadkach może być konieczne zwiększenie dawki, co osiąga się przez podwojenie dawki w ciągu 7-14 dni. Dawkę dzienną można podzielić na 2 razy.

W okresie po zawale Ramil przepisuje się nie wcześniej niż trzy dni po zawale, pod warunkiem, że hemodynamika jest stabilna i nie ma objawów niedokrwienia u pacjenta. Optymalna dawka początkowa wynosi 2,5 mg dwa razy dziennie. Jeśli tabletki są źle tolerowane przez pacjenta, dawkę początkową można zmniejszyć do 1,25 mg dwa razy dziennie. Następnie dawkę leku stopniowo zwiększa się, doprowadzając ją do dawki stabilizującej 5 mg dwa razy dziennie. Maksymalna dawka dobowa leku wynosi 10 mg.

Jeżeli czynność nerek jest niewystarczająca, dawkowanie leku Ramil dostosowuje się według uznania lekarza.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Stosuj Ramil podczas ciąży

Ramil nie jest stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią. Przed przepisaniem leku lekarz musi upewnić się, że pacjentka nie jest w ciąży.

Podczas całego cyklu terapii należy stosować skuteczne metody antykoncepcji. Jeśli zajdzie w ciążę, należy natychmiast przerwać kurację lekiem lub zastąpić go innym, zatwierdzonym do stosowania w czasie ciąży.

Przeciwwskazania

Jakie są możliwe przeciwwskazania do stosowania leku Ramil:

• skłonność do występowania reakcji alergicznych w odpowiedzi na substancję czynną leku lub inny składnik pomocniczy;
• wcześniejsza alergia na leki z grupy inhibitorów ACE;
• zwężenie światła tętnic nerkowych (jednej lub dwóch);
• skomplikowane i ciężkie patologie nerek (z klirensem kreatyniny mniejszym niż 30 ml na minutę);
• okres rekonwalescencji po operacji przeszczepu nerki;
• pierwotna postać hiperaldosteronizmu;
• okres ciąży i karmienia piersią;
• poddawane zabiegom hemodializy;
• niewystarczająca funkcja wątroby.

Ramilu nie stosuje się w leczeniu pacjentów pediatrycznych.

[ 9 ]

Skutki uboczne Ramil

Działania niepożądane leku Ramil mogą dotyczyć różnych narządów i układów ciała.

Układ sercowo-naczyniowy: obniżone ciśnienie krwi, napady krótkotrwałej utraty przytomności, niewydolność serca, zawroty głowy, bóle w klatce piersiowej, zaburzenia rytmu serca.

Narządy krwiotwórcze: niedokrwistość, zmniejszona liczba płytek krwi, neutrofili i eozynofili we krwi, zmiany zapalne w ścianach naczyń krwionośnych, pancytopenia.

Przewód pokarmowy: objawy dyspeptyczne, dysfunkcja gruczołów ślinowych, utrata masy ciała, trudności w połykaniu, zaburzenia jelit, choroby zapalne narządów trawiennych, dysfunkcja wątroby (stan zapalny, cholestaza, żółtaczka).

Układ oddechowy: suchy kaszel, procesy zapalne w górnych drogach oddechowych.

Układ nerwowy: bóle głowy, astenia, zaburzenia przedsionkowe, zaburzenia pamięci i snu, drgawki, depresja, drżenie i drętwienie kończyn, upośledzenie słuchu i wzroku.

Układ moczowy: dysfunkcja nerek, białko w moczu, zaburzenia dyzuryczne, obrzęki obwodowe.

Skóra i błony śluzowe: wysypki alergiczne, zaczerwienienie, zwiększona wrażliwość na promieniowanie ultrafioletowe.

Inne działania niepożądane obejmują bóle mięśni i (lub) stawów, zwiększone stężenie mocznika i kreatyniny we krwi oraz zwiększone miano przeciwciał przeciwjądrowych.

[ 10 ]

Przedawkować

Objawy przedawkowania leku Ramil mogą obejmować:

• nadmierne obniżenie ciśnienia krwi;
• stan szoku;
• zaburzenie równowagi elektrolitowej;
• niewydolność nerek (ARF).

Postępowanie w przypadku przedawkowania: płukanie żołądka, stosowanie sorbentów, w razie konieczności dożylne wlewy soli fizjologicznej, katecholamin, angiotensyny II.

Jeżeli czynność serca ulega stałemu spowolnieniu, można zastosować sztuczny rozrusznik serca (stymulator serca).

W przypadku wystąpienia obrzęku Quinckego podaje się pilnie adrenalinę (podskórnie lub dożylnie), a następnie dożylnie leki glikokortykoidowe, leki przeciwhistaminowe i antagonisty receptora H².

Hemodializa w przypadku przedawkowania Ramilu jest nieskuteczna, dlatego jej stosowanie jest niewłaściwe.

[ 15 ], [ 16 ]

Interakcje z innymi lekami

Jednoczesne stosowanie leku Ramil z innymi lekami hipotensyjnymi, moczopędnymi, przeciwbólowymi na bazie opium (narkotycznymi lekami przeciwbólowymi), lekami znieczulającymi, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi i lekami przeciwpsychotycznymi może wywołać nasilenie działania hipotensyjnego leku.

Jednoczesne stosowanie z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, lekami zawierającymi estrogen, sympatykomimetykami, a także lekami zawierającymi sól kuchenną, może zmniejszyć hipotensyjne działanie leku Ramil.

Jednoczesne stosowanie z lekami zawierającymi potas może pomóc zwiększyć ilość potasu we krwi.

Nie należy łączyć stosowania leku Ramil z lekami zawierającymi lit, ponieważ może to spowodować nasilenie toksycznego działania leków zawierających lit.

Jednoczesne stosowanie z lekami przeciwcukrzycowymi (w tym z insuliną) może wywołać zwiększony spadek poziomu glukozy we krwi, nawet do punktu hipoglikemii.

Jednoczesne stosowanie allopurynolu, cytostatyków, leków immunosupresyjnych i hormonów kortykosteroidowych zwiększa ryzyko wystąpienia leukopenii.

Ramil i jego substancja czynna ramipril wzmacniają działanie napojów alkoholowych.

[ 17 ], [ 18 ]

Warunki przechowywania

Zaleca się przechowywanie leku w suchym, ciemnym miejscu, w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Wskaźniki temperatury nie powinny przekraczać +25°C.

Okres przydatności do spożycia

Okres ważności wynosi do 3 lat, w zależności od warunków przechowywania leku.