Ranferon

Ranferon jest lekiem przeciwanemicznym, lekiem żelaznym. Zawiera różne minerały z multiwitaminami, a także żelazo.

[ 1 ], [ 2 ]

Wskazania Ranferon

Stosuje się go w celu zwalczania anemii, która jest spowodowana niedoborem kwasu foliowego i żelaza w organizmie.

Formularz zwolnienia

Produkt jest dostępny w kapsułkach, 10 sztuk w 1 blistrze. W osobnym opakowaniu znajdują się 3 płytki blistrowe.

[ 3 ]

Farmakodynamika

Ranferon to zrównoważony kompleks leczniczy, który zawiera siarczan cynku, fumaran żelaza, kwas askorbinowy i kwas foliowy oraz cyjanokobalaminę. Wszystkie te substancje są niezbędne organizmowi do stabilnej hematopoezy w szpiku kostnym.

Żelazo jest składnikiem mioglobiny z hemoglobiną, a także różnych enzymów. Odwracalnie syntetyzuje tlen, a ponadto wspomaga jego przemieszczanie się w tkankach, prowokuje erytropoezę i uczestniczy w wielu procesach utleniania-redukcji. Zapotrzebowanie organizmu na żelazo wzrasta w czasie ciąży, laktacji, u nastolatek z aktywnym wzrostem, a także w czasie menstruacji i innych krwawień.

Kwas foliowy w połączeniu z cyjanokobalaminą wywołuje erytropoezę, uczestniczy w procesach wiązania nukleotydów z aminokwasami i kwasami nukleinowymi, a także w procesie metabolizmu choliny. W czasie ciąży witamina B9 jest niezbędna do prawidłowego rozwoju zakończeń nerwowych u płodu, a ponadto chroni dziecko przed działaniem teratogennym i jest ważnym elementem reakcji komórkowego układu odpornościowego.

Cyjanokobalamina uczestniczy w wiązaniu nukleotydów. Jest bardzo ważna dla stabilnego rozwoju i wzrostu komórek nabłonkowych, a także procesów dojrzewania erytrocytów i hematopoezy. Składnik ten jest niezbędny do metabolizmu witaminy B9 i syntezy substancji mieliny. Witaminy B12 i B9 zapobiegają występowaniu niedokrwistości megaloblastycznej, a także zaburzeniom neurologicznym.

Kwas askorbinowy ma silne działanie regenerujące. Należy do kategorii witamin rozpuszczalnych w wodzie. Bierze udział w procesach utleniania-redukcji, reguluje metabolizm węglowodanów. Ponadto wpływa na metabolizm aminokwasów (zaliczanych do kategorii aromatycznych) i tyroksyny, procesy biosyntezy hormonów steroidowych, a także katecholamin i insuliny (niezbędnych do krzepnięcia krwi). Wpływa również na wiązanie prokolagenu z kolagenem i wspomaga gojenie się kości i tkanki łącznej. Jednocześnie poprawia przepuszczalność naczyń włosowatych, wspomaga procesy wchłaniania żelaza w jelicie i sprzyja wiązaniu hemoglobiny. Wzmacnia nieswoistą odporność organizmu i działa jako odtrutka. Przy niedoborze witaminy C w pożywieniu rozwija się awitaminoza lub hipowitaminoza typu C, ponieważ substancja ta nie jest syntetyzowana wewnątrz organizmu.

Cynk ma właściwości strukturalne, katalityczne i regulacyjne, działając na ponad 200 enzymów zawierających metal cynkowy, które znajdują się w biosystemach. Enzymy te pomagają w metabolizmie białek z kwasami nukleinowymi, a także w produkcji energii. Ponadto cynk pomaga w tworzeniu „palców cynkowych” (używanych przez czynniki transkrypcyjne - do interakcji z DNA podczas regulacji aktywności genów).

Inną strukturalną właściwością cynku jest utrzymanie integralności błon biologicznych, pomagając w ten sposób chronić je przed uszkodzeniami kwasowymi. Cynk jest bardzo ważny w procesach syntezy białek, a także podziału komórek. Niedobór tego pierwiastka powoduje niski wzrost, anemię, a także geofagię i hipogonadyzm. Ponadto pojawiają się problemy z gojeniem się ran, wzrasta kruchość czerwonych krwinek, a płynność ich błon ulega zmianie.

Dawkowanie i administracja

Czas trwania kuracji i dawki ustala lekarz prowadzący.

Standardowa dawka dla dorosłych to 1 kapsułka 1-2 razy dziennie. Zaleca się przyjmowanie leku przed posiłkami (30-40 minut), popijając wodą lub sokiem.

Czas trwania terapii wynosi zazwyczaj od 1 do 3 miesięcy.

[ 5 ]

Stosuj Ranferon podczas ciąży

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią mogą stosować lek wyłącznie z przepisu lekarza i tylko w przypadkach, gdy prawdopodobieństwo uzyskania korzyści dla matki przewyższa ryzyko powikłań u płodu/dziecka.

Przeciwwskazania

Do przeciwwskazań leku zalicza się:

• obecność nowotworów zależnych od kwasu foliowego, a także nietolerancja składników leku;
• złośliwe patologie (z wyłączeniem niedokrwistości megaloblastycznej), wywołane niedoborem witaminy B9, a także choroba Marchiafavy-Micheliego;
• nadmiar nagromadzonego żelaza w organizmie (obecność hematochromatozy lub hemosyderozy) lub skłonność do takiej choroby;
• inne rodzaje anemii, oprócz schorzeń, które nie rozwijają się z powodu niedoboru żelaza (takie jak niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość z niedoboru żelaza i niedokrwistość z niedoboru witaminy B12, a także niedokrwistość z zatrucia ołowiem, hemoglobinopatia i talasemia);
• Choroba Vaqueza-Oslera lub erytrocytoza;
• ostra postać zakrzepicy, a także nowotwory, z wyłączeniem tych, którym towarzyszy megaloblastyczna postać niedokrwistości;
• późne stadium porfirii skórnej i marskości wątroby;
• ostre postacie procesów zapalnych toczących się w jelitach;
• zaostrzenie choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy;
• uchyłek jelitowy;
• niedrożność jelit;
• częste transfuzje krwi;
• stosowanie w skojarzeniu z pozajelitowym podawaniem żelaza, zakrzepica, a także bóle brzucha i wymioty z nudnościami nieznanego pochodzenia;
• skłonność do powstawania zakrzepów;
• obecność zakrzepowego zapalenia żył;
• ciężkie patologie nerek, cukrzyca, kamica układu moczowego (w przypadku stosowania dawek dobowych większych niż 1 g witaminy C).

Skutki uboczne Ranferon

Przyjmowanie kapsułek może powodować wystąpienie następujących działań niepożądanych:

• przewód pokarmowy: występowanie bólu żołądka, wymiotów, zaparć lub biegunki, a także nudności i wzdęć. Mogą wystąpić czarne stolce, uczucie pełności w żołądku, metaliczny smak, utrata apetytu, ciemnienie szkliwa zębów, zgaga i podrażnienie błon śluzowych wewnątrz przewodu pokarmowego;
• obszary skóry i tkanki podskórnej: wysypki, zaczerwienienia, trądzik, świąd, wysypka pęcherzowa i pokrzywka;
• reakcje immunologiczne: objawy nadwrażliwości (rozwój anafilaksji lub wstrząsu anafilaktycznego przy istniejącym uczuleniu, a także skurcze oskrzeli) i obrzęk naczynioruchowy;
• Obszar NS: zawroty głowy z bólami głowy, zaburzenia snu i wzmożona pobudliwość;
• narządy układu krwiotwórczego: rozwój erytrocytopenii lub hiperprotrombinemii, trombocytozy i leukocytozy neutrofilowej. U osób z niedoborem G6PD i erytrocytów może rozwinąć się erytrocytoliza;
• inne: uczucie ogólnego osłabienia, wzmożone pocenie się, uderzenia gorąca, rozwój hipertermii.

[ 4 ]

Przedawkować

Jeśli wymagane dawki zostaną przekroczone, może dojść do przedawkowania. Dawka 180-300 mg/kg jest uważana za śmiertelną. Jednak dla niektórych osób nawet dawka 30 mg/kg pierwiastkowego żelaza może być toksyczna. U małych dzieci prawdopodobieństwo ostrego zatrucia jest szczególnie wysokie – nawet 1 g fumaranu żelaza wystarczy, aby spowodować zatrucie zagrażające życiu.

Objawy ostrego zatrucia żelazem pojawiają się po 10–60 minutach lub kilku godzinach od zażycia leku.

Wśród objawów: bóle nadbrzusza i brzucha, wymioty (czasem z krwią) i nudności, a także biegunka z zielonymi stolcami (później stają się smoliste) i smoliste stolce. Objawom tym może towarzyszyć uczucie osłabienia, senność, sinica i akrocyjanoza, bladość skóry i wydzielanie lepkiego zimnego potu. Może również spaść ciśnienie krwi, tętno może osłabnąć, może rozwinąć się bicie serca, hipertermia, dezorientacja, a także drgawki, parestezje i martwica błony śluzowej wewnątrz przewodu pokarmowego. W przypadku braku środków medycznych po 12-48 godzinach może rozwinąć się śpiączka i wstrząs, w którym obserwuje się toksyczną postać niewydolności wątroby, skąpomocz, a także koagulopatię i spirogram Cheyne'a-Stokesa.

Metody lecznicze: w przypadku poważnego przedawkowania należy natychmiast udzielić pomocy poszkodowanemu: wykonać płukanie żołądka (użyć wody lub buforu fosforanowego lub sody). Konieczne jest również, aby pacjent spożywał więcej mleka i surowych jaj - pomoże to w tworzeniu nierozpuszczalnych związków żelaza w przewodzie pokarmowym i ułatwi eliminację żelaza z organizmu.

W razie konieczności leczy się kwasicę i wstrząs. Osoby, u których rozwinie się anuria/oliguria, wymagają hemodializy lub dializy otrzewnowej.

Najbardziej odpowiednim sposobem na określenie stopnia zaawansowania schorzenia jest analiza poziomu żelaza w surowicy i wraz z tym ocena jego zdolności wiązania żelaza. Gdy poziom żelaza przekroczy maksymalną granicę odpowiednią dla prawidłowego wiązania żelaza w surowicy, może rozwinąć się zatrucie układowe.

Metody terapii specjalistycznej:

Należy sprawdzić wymioty pod kątem obecności kapsułek leczniczych. Jeśli nie można usunąć wymaganej ilości, żołądek należy przepłukać wodnym roztworem węglanu sodu (1%) lub roztworem chlorku sodu (0,9%), a następnie podać pacjentowi środek przeczyszczający.

Osoby z ostrym zatruciem muszą przyjmować odtrutkę na żelazo - substancję deferoksaminę. Leczenie chelatujące z jej użyciem przeprowadza się w następujących sytuacjach:

• spożycie potencjalnie śmiertelnej dawki wynoszącej 180–300 mg/kg lub wyższej;
• ze stężeniem żelaza w surowicy przekraczającym 400-500 mg/dl;
• poziom żelaza w surowicy przekracza zdolność wiązania żelaza lub osoba wykazuje objawy ciężkiego zatrucia żelazem: wstrząs lub śpiączkę.

W przypadku ostrego przedawkowania, aby związać niewchłonięte żelazo, należy przyjąć deferoksaminę doustnie w ilości 5-10 g (rozpuścić zawartość 10-20 ampułek w czystej wodzie). Przy wydalaniu wchłoniętego żelaza lek podaje się domięśniowo co 3-12 godzin w ilości 1-2 g. Jeśli u pacjenta rozwinął się stan wstrząsu, podaje się kroplówkę 1 g leku dożylnie, a także prowadzi się leczenie objawowe.

Objawy zatrucia witaminą C: po jednorazowym zażyciu leku w dużej dawce występują wymioty, bóle brzucha, nudności, świąd, wzdęcia, wysypka skórna i wzmożona pobudliwość.

Długotrwałe stosowanie dużych dawek Ranferonu może prowadzić do zahamowania funkcji aparatu wyspowego w trzustce (konieczne jest monitorowanie jego pracy) i pojawienia się zapalenia pęcherza moczowego, a ponadto przyspieszyć procesy powstawania kamieni (szczawianów z moczanami). Ponadto może pojawić się ból serca, może wzrosnąć ciśnienie krwi, może rozwinąć się dystrofia mięśnia sercowego lub tachykardia. Uszkodzenie kłębuszkowego aparatu nerkowego, powstawanie kamieni cystynowych, moczanowych lub szczawianowych wewnątrz nerek i przewodów moczowych, rozwój krystalurii, glukozurii lub hiperglikemii, a ponadto zaburzenie procesu syntezy glikogenu (aż do rozwoju cukrzycy) i zaburzenie metabolizmu miedzi i cynku. Nieuzasadnione długotrwałe stosowanie leków może wywołać hemosyderozę.

Aby pozbyć się dolegliwości, należy przerwać zażywanie leków, wykonać płukanie żołądka, zażyć węgiel aktywowany (lub inne sorbenty), pić napoje zasadowe i leczyć objawowo.

Interakcje z innymi lekami

W wyniku łączenia leku z lekami zobojętniającymi zawierającymi glin, bizmut, wapń z magnezem, a także z cymetydyną lub cholestyraminą, dochodzi do zmniejszenia wchłaniania Ranferonu z przewodu pokarmowego.

Wchłanianie żelaza jest zmniejszone w przypadku spożywania kawy, czarnej herbaty, pieczywa, jaj i produktów mlecznych, a także surowych zbóż i pokarmów stałych.

Tetracykliny i penicylamina w połączeniu z Ranferonem tworzą związki złożone, które zmniejszają wchłanianie żelaza i osłabiają skuteczność leku.

GCS są zdolne do zwiększenia stymulacji erytropoezy wywoływanej przez Ranferon.

Witamina C zwiększa biodostępność żelaza po wewnętrznym zastosowaniu. Połączenie z tokoferolem może osłabić lecznicze działanie żelaza na organizm.

Sole żelaza zmniejszają biodostępność metyldopy z lewodopą, a ponadto osłabiają wchłanianie tyroksyny z cynkiem i sulfasalazyny z inhibitorami gyrazy DNA (takimi jak lewofloksacyna z ofloksacyną, a także cyprofloksacyna z norfloksacyną).

Jednoczesne stosowanie leków zawierających żelazo i niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) zwiększa drażniące działanie żelaza na błonę śluzową przewodu pokarmowego.

Wchłanianie witaminy B9 ulega zmniejszeniu w przypadku jednoczesnego stosowania leków przeciwdrgawkowych, przeciwbólowych, cytostatyków (metotreksatu) i sulfonamidów, a także neomycyny, trimetoprimu i triamterenu.

Stosowanie kwasu foliowego osłabia skuteczność PAS, chloramfenikolu, prymidonu z fenytoiną, a także doustnych środków antykoncepcyjnych i sulfasalazyny, ponieważ zwiększa metabolizm tych leków.

Połączenie z chloramfenikolem hamuje wchłanianie żelaza i zmniejsza właściwości krwiotwórcze cyjanokobalaminy.

Wchłanianie kobalaminy zmniejsza się w połączeniu z PAS, tetracyklinami, antykoncepcją hormonalną i lekami przeciwdrgawkowymi. Ponadto podobny efekt daje połączenie z neomycyną, ranitydyną, kanamycyną, a także kolchicyną, polimyksynami i lekami potasowymi.

Nie należy stosować leku Ranferon jednocześnie z allopurynolem i metotreksatem, a także pirymetaminą i disulfiramem.

Wchłanianie witaminy C jest osłabione w przypadku jednoczesnego przyjmowania doustnych środków antykoncepcyjnych, napojów zasadowych oraz soków warzywnych i owocowych.

Wewnętrzne podawanie kwasu askorbinowego zwiększa wchłanianie tetracyklin z penicylinami, a także żelaza. Jednocześnie osłabia działanie pośrednich leków przeciwzakrzepowych z heparyną i zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia krystalurii przy stosowaniu salicylanów.

Połączenie kwasu askorbinowego z deferoksaminą zwiększa toksyczne właściwości żelaza wewnątrz tkanek (szczególnie mięśnia sercowego), co może prowadzić do dekompensacji przepływu krwi w układzie. Dlatego witaminę C należy przyjmować co najmniej 2 godziny po podaniu deferoksaminy.

Lek w dużych dawkach osłabia działanie leków trójpierścieniowych i neuroleptyków (pochodnych fenotiazyny) oraz wchłanianie zwrotne amfetaminy w kanalikach, a także zapobiega wydalaniu meksyletyny przez nerki.

Witamina C zwiększa całkowitą szybkość klirensu etanolu. Leki chinolinowe, salicylany, chlorek wapnia i kortykosteroidy zmniejszają podaż witamin w organizmie w przypadku długotrwałego stosowania tych leków.

[ 6 ]

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w miejscu, do którego nie wnika wilgoć, a także niedostępnym dla dzieci. Maksymalna temperatura wynosi 25°C.

[ 7 ]

Okres przydatności do spożycia

Ranferon może być stosowany przez okres 2 lat od daty wprowadzenia leku na rynek.