Rekut

Recut to lek przeciwbakteryjny zawierający kwas klawulanowy i amoksycylinę.

[ 1 ]

Wskazania Rekut

Stosowany jest jako środek przeciwbakteryjny o szerokim spektrum działania – w terapii w takich przypadkach:

• zakażenia mieszane, wywołane przez aktywność beztlenowców oraz bakterii Gram-ujemnych i Gram-dodatnich;
• zmiany dotyczące narządów laryngologicznych (zapalenie ucha środkowego, zapalenie migdałków, w tym nawracające zapalenie migdałków, oraz zapalenie zatok);
• uszkodzenie dróg oddechowych (zapalenie płuc lub oskrzeli);
• zaburzenia tkanki łącznej i kostnej (w tym przewlekłe zapalenie kości i szpiku);
• problemy w obrębie tkanek miękkich i naskórka (w tym zmiany ranne i ropowica);
• zmiany w obrębie układu moczowego (w tym zapalenie cewki moczowej z zapaleniem pęcherza moczowego i odmiedniczkowe zapalenie nerek).

[ 2 ], [ 3 ]

Formularz zwolnienia

Lek dostępny jest w tabletkach o objętości 500/125 i 875/125 mg.

Farmakodynamika

Amoksycylina jest antybiotykiem z grupy penicylin i ma szeroki zakres aktywności terapeutycznej. Kwas klawulanowy jest substancją, która hamuje aktywność β-laktamaz; tworzy stabilne wiązania kompleksowe z tymi elementami, które nie mają aktywności, a także chroni amoksycylinę przed rozpadem.

Lek ma szerokie spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego. Jest aktywny wobec bakterii wrażliwych na amoksycylinę i opornych drobnoustrojów, które syntetyzują β-laktamazy. Działa zarówno na bakterie Gram-dodatnie (gronkowce z paciorkowcami, enterokoki itp.), jak i Gram-ujemne (Shigella z Klebsiella, a także Salmonella i inne).

Farmakokinetyka

Ssanie.

Klawulanian i amoksycylina całkowicie dysocjują w roztworze wodnym przy fizjologicznych wartościach pH. Po podaniu doustnym oba te elementy są dobrze i szybko wchłaniane. Proces ich wchłaniania można zoptymalizować stosując lek na początku posiłku. Poziom biodostępności składników sięga około 70%. Ich profil w osoczu jest dość podobny, a okres potrzebny do uzyskania wartości szczytowych (Tmax) dla obu z nich wynosi około 60 minut.

Procesy dystrybucyjne.

Około 25% klawulanianu i 18% amoksycyliny (z całkowitej wartości osocza) jest syntetyzowane z białkiem. Objętość dystrybucji waha się w zakresie 0,3-0,4 l/kg (amoksycylina) i około 0,2 l/kg (klawulanian).

Badania na zwierzętach nie wykazały gromadzenia się tych pierwiastków w żadnych organach.

Podobnie jak wiele penicylin, amoksycylina może przenikać do mleka matki. Może również zawierać śladowe ilości klawulanianu. Ponadto istnieją dowody na to, że składniki te przenikają przez łożysko.

Procesy wymiany.

Część amoksycyliny jest wydalana z moczem w postaci nieaktywnego kwasu penicylinowego (około 10-25% początkowej dawki). Klawulanian ulega rozległemu metabolizmowi, a następnie jest wydalany z kałem i moczem, a także jako dwutlenek węgla w wydychanym powietrzu.

Wydalanie.

Główną drogą wydalania amoksycyliny są nerki, natomiast klawulanian może być wydalany zarówno przez nerki, jak i innymi drogami.

U zdrowych osób oba składniki mają mniej więcej taki sam okres półtrwania wynoszący około 1 godziny i średni całkowity klirens wynoszący około 25 l/minutę. Około 60-70% amoksycyliny i około 40-65% klawulanianu jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem (w ciągu pierwszych 6 godzin po podaniu pojedynczej dawki tabletek 500/125 mg).

W przypadku jednoczesnego stosowania z probenecydem wydalanie amoksycyliny ulega opóźnieniu, natomiast wydalanie klawulanianu przez nerki pozostaje niezmienione.

Podeszły wiek.

U osób w podeszłym wieku istnieje ryzyko osłabienia czynności nerek, dlatego konieczne jest bardzo ostrożne dobieranie dawki i jednoczesne monitorowanie czynności nerek w trakcie terapii.

Osoby z zaburzeniami czynności nerek.

Całkowity klirens surowiczy amoksycyliny z klawulanianem zmniejsza się proporcjonalnie do pogarszającej się czynności nerek.

Spadek klirensu leku jest bardziej wyraźny w przypadku amoksycyliny, ponieważ jest ona wydalana w większym stopniu przez nerki. W związku z tym, przepisując dawki osobom z problemami z nerkami, należy zachować ostrożność, aby zapobiec nadmiernemu gromadzeniu się amoksycyliny, utrzymując jednocześnie wymagane poziomy klawulanianu.

Osoby z zaburzeniami czynności wątroby.

Osoby cierpiące na to schorzenie muszą ostrożnie dobierać dawkę leku i stale monitorować czynność wątroby.

[ 4 ], [ 5 ]

Dawkowanie i administracja

Rekut stosuje się w porcji, której wielkość ustala się w zależności od ciężkości choroby, wieku i wagi pacjenta, a także jego stanu. Dawkowanie ustala lekarz prowadzący.

Nastolatkom w wieku 12 lat i starszym oraz dorosłym często przepisuje się 1 tabletkę 500/125 mg dwa razy dziennie. Jeśli obserwuje się ciężki etap zmian zakaźnych, przyjmuje się tabletkę 875/125 mg dwa razy dziennie.

[ 8 ]

Stosuj Rekut podczas ciąży

Lek może być przepisywany kobietom w ciąży, jeżeli istnieją ku temu istotne wskazania i wyłącznie w przypadkach, gdy spodziewane korzyści z jego stosowania przewyższają ryzyko powikłań u matki lub płodu.

Lek Recut przenika do mleka matki, dlatego w trakcie terapii należy unikać karmienia piersią.

Przeciwwskazania

Do przeciwwskazań zalicza się:

• obecność w wywiadzie silnej wrażliwości na klawulanian, amoksycylinę, antybiotyki z grupy penicylin lub inne składniki leku;
• zapalenie wątroby lub żółtaczka cholestatyczna spowodowane wcześniejszym stosowaniem antybiotyków penicylinowych.

[ 6 ]

Skutki uboczne Rekut

Często przyjmowanie leku powoduje następujące skutki uboczne:

• zaburzenia żołądkowo-jelitowe: wymioty, biegunka lub nudności;
• objawy alergii: pokrzywka, rumień wielopostaciowy, wysypki, alergiczne zapalenie naczyń i anafilaksja;
• trombocyto-, neutro- lub leukopenia, a ponadto niedokrwistość hemolityczna i agranulocytoza;
• bóle głowy lub zawroty głowy.

Rzadko występuje nadpobudliwość, krwiomocz, drgawki, śródmiąższowe zapalenie nerek i zapalenie jelit związane ze stosowaniem antybiotyków.

Zmniejszenie nasilenia objawów negatywnych obserwuje się w przypadku przyjęcia tabletek na początku posiłku.

[ 7 ]

Przedawkować

Zatrucie może prowadzić do zaburzeń ze strony przewodu pokarmowego (wymioty, biegunka lub nudności), a ponadto do pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego (drgawki, pobudzenie, bezsenność).

Aby wyeliminować zaburzenia, zaleca się leczenie objawowe oraz hemodializę.

[ 9 ]

Interakcje z innymi lekami

Leki przeciwzakrzepowe do stosowania doustnego.

Istnieją dane dotyczące wzrostu wartości INR u osób poddanych terapii podtrzymującej warfaryną lub acenokumarolem w skojarzeniu z amoksycyliną. Jeśli wymagane jest skojarzone podawanie, konieczne jest ścisłe monitorowanie wartości PT lub INR (w przypadku dodatkowego stosowania lub odstawienia amoksycyliny). W takim przypadku może być również konieczna zmiana dawki leków przeciwzakrzepowych.

Metotreksat.

Antybiotyki penicylinowe mogą zmniejszać wydalanie metotreksatu, co może zwiększać jego toksyczne właściwości.

Probenecyd.

Łączenie Recut z probenecydem jest zabronione, ponieważ ten ostatni osłabia wydalanie amoksycyliny przez kanaliki nerkowe. Ponadto stosowanie probenecydu może powodować wzrost wskaźników i wydłużenie okresu amoksycyliny we krwi (klawulanian nie ma takiego działania).

Allopurynol.

Jednoczesne stosowanie z allopurynolem może zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia objawów alergii na naskórku.

Podobnie jak inne antybiotyki, lek ten może wpływać na mikroflorę jelitową, co zmniejsza wchłanianie zwrotne estrogenów i osłabia skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych.

[ 10 ], [ 11 ]

Warunki przechowywania

Rekut należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Okres przydatności do spożycia

Recut można stosować w okresie 24 miesięcy od daty wprowadzenia leku na rynek.

Aplikacja dla dzieci

Tabletek Recuta nie należy przepisywać dzieciom (dzieciom poniżej 12 lat).