Regaine

Regaine działa aktywująco i stymulująco na wzrost włosów.

Wskazania Regaina

Stosowany jest w leczeniu łysienia o podłożu androgenowym, a także w celu zmniejszenia objętości wypadających włosów i przywrócenia ich prawidłowego poziomu (zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Formularz zwolnienia

Lek jest dostępny w postaci płynu do stosowania miejscowego - w butelkach o pojemności 60 ml. Do leku dołączone są również dodatkowe końcówki niezbędne do dawkowania.

Farmakodynamika

Regaine jest stosowany w leczeniu łysienia plackowatego i łysienia plackowatego. Substancja czynna leku, substancja minoxidil, aktywuje i stymuluje wzrost włosów u osób cierpiących na łysienie androgenowe.

Po miejscowym leczeniu lekiem objawy wzrostu włosów obserwowano po co najmniej 4 miesiącach stosowania. Początek procesu wzrostu i jego intensywność różnią się u poszczególnych osób, w zależności od indywidualnej reakcji na terapię. Roztwór 5% ma bardziej znaczący wpływ na procesy wzrostu niż roztwór 2%. Fakt ten potwierdza zarejestrowany wzrost ilości włosów meszkowych u leczonych.

Po zaprzestaniu terapii wzrost nowych włosów u pacjenta zwalnia, aż do całkowitego zatrzymania. W ciągu około 3-4 miesięcy skóra głowy powraca do stanu sprzed wystąpienia łysienia.

Dotychczas nie udało się w sposób wiarygodny ustalić mechanizmu działania minoksidilu w leczeniu łysienia androgenowego.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetyka

Po miejscowym zastosowaniu na nieuszkodzony naskórek skóry głowy, wchłanianie minoksydylu pozostaje słabe. Średnio mniej niż 1,5% (zakres 0,3-4,5%) dawki leku przedostaje się do krwiobiegu. Po zastosowaniu 1 ml 5% substancji (50 mg składnika aktywnego) wchłania się tylko 0,70 mg. Nie badano wpływu chorób skóry na wchłanianie leku.

Istnieją jedynie ograniczone dane na temat profilu metabolicznego minoksydylu po miejscowym zastosowaniu. Wiadomo, że lek nie jest syntetyzowany z białkiem w osoczu i nie przenika przez barierę krew-mózg.

Po zaprzestaniu stosowania leku około 95% minoksydylu obecnego we krwi ulega wydaleniu w ciągu 4 dni (głównie poprzez filtrację kłębuszkową w moczu).

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Dawkowanie i administracja

Lek należy stosować wyłącznie miejscowo - na naskórek skóry głowy. Inne obszary ciała nie powinny być leczone tym roztworem leczniczym.

Pojedyncza dawka leku to 1 ml substancji, którą należy nakładać na skórę dwa razy dziennie (rano i później wieczorem). Zaleca się rozpoczęcie zabiegu od środka obszaru problemowego, a następnie wokół obszaru dotkniętego chorobą. W tym celu można użyć zarówno palców, jak i nakładek dołączonych do zestawu.

Wielkość pojedynczej porcji powinna być zawsze taka sama, niezależnie od powierzchni, która jest leczona. Nie można stosować więcej niż 2 ml substancji (w sumie) dziennie.

Osoby, które stosowały preparat 2% i nie osiągnęły oczekiwanego efektu, a także osoby, którym zależy na jak najszybszym zwiększeniu objętości włosów, mogą skorzystać z 5% formy preparatu.

Najskuteczniejsze działanie leku stwierdzono, gdy aplikowano go na środkowy przedziałek (u kobiet) i na czubek głowy (u mężczyzn).

Instrukcja stosowania leku.

Lek należy stosować wyłącznie na czysty i suchy naskórek skóry głowy. Wybierając metodę leczenia, należy zapoznać się z funkcjami końcówek dołączonych do butelki leku. Jeśli zabieg wykonuje się palcami, należy umyć ręce bezpośrednio po zabiegu.

Przyrząd służący do wcierania substancji leczniczych.

Nakładkę tę należy stosować do zabiegów na małych obszarach, na których nie ma owłosienia.

Przed zabiegiem należy nałożyć dyszę na butelkę z roztworem, a następnie trzymając ją w pozycji pionowej dyszą skierowaną do góry, ścisnąć ją tak, aby wypełniła górną część dyszy (objętość 1 ml) do określonego znaku. Następnie należy odwrócić pojemnik i rozpocząć masaż łysych obszarów głowy, aż komora dyszy będzie całkowicie pusta. Po zakończeniu zabiegu należy zdjąć dyszę i nałożyć zewnętrzną nasadkę na butelkę.

Rozpylać.

Zaleca się stosowanie tej końcówki przy aplikacji substancji leczniczej na duże powierzchnie naskórka skóry głowy.

Najpierw należy zwolnić głowicę natryskową, zdejmując nasadkę. Następnie należy skierować ją do środka łysiny i nacisnąć zawór. Następnie substancję rozprowadza się palcami po całym obszarze problemowym. Tę procedurę należy powtórzyć 6 razy, aż do zastosowania całej dawki leku (1 ml). Podczas zabiegu należy unikać dostania się leku do oczu lub płuc. Po zabiegu butelkę zamyka się pokrywką.

Dysza o wydłużonym kształcie, stosowana do natryskiwania.

Tego typu dyszę najwygodniej stosować do rozpylania preparatu na niewielkich obszarach łysienia lub przy aplikacji na naskórek, znajdujący się pod pozostałymi włosami.

Najpierw zdejmuje się małą głowicę natryskową z rozpylacza, a następnie do jego tulei mocuje się przedłużoną dyszę. Następnie zdejmuje się nasadkę z dyszy, jej końcówkę kieruje się do środka łysiny i raz naciska się rozpylacz. Następnie palcami rozprowadza się lek na całej łysej powierzchni, lekko wcierając go w naskórek. Procedurę tę należy powtórzyć 6 razy, aby zastosować pełną dawkę leku (1 ml).

Dane kliniczne dotyczące stosowania Regaine wskazują, że początkowe objawy aktywizacji wzrostu włosów obserwowano zazwyczaj przy następującym schemacie aplikacji: 2-krotne stosowanie preparatu dziennie przez okres 4+ miesięcy. Objętość rosnących włosów, ich jakość i czas rozpoczęcia tego procesu są determinowane przez indywidualną reakcję organizmu człowieka. Tylko jednorazową pełną odbudowę włosów odnotowano po zaledwie 3-4 miesiącach terapii.

[ 18 ]

Stosuj Regaina podczas ciąży

Leku nie należy przepisywać kobietom w ciąży i karmiącym piersią.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• obecność dermatoz w obrębie naskórka pod skórą głowy;
• naruszenie integralności naskórka głowy;
• występowanie nietolerancji na minoksydyl lub inne składniki leku;
• osoby powyżej 65 roku życia.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Skutki uboczne Regaina

Negatywne reakcje o charakterze lokalnym.

Działania niepożądane obserwowane podczas badań klinicznych nad działaniem leku miały zwykle postać zapalenia skóry, które rozwijało się na naskórku w skórze głowy. Tylko rzadko występowały wyraźne objawy zapalenia skóry - zaczerwienienie, łuszczenie, a ponadto stan zapalny.

W pojedynczych przypadkach odnotowano swędzenie skóry głowy, łysienie, kontaktowe zapalenie skóry o podłożu alergicznym, łojotok, zapalenie mieszków włosowych i nadmierny porost włosów.

Objawy negatywne o charakterze ogólnym (rzadziej występujące niż lokalne).

Obejmuje to:

• zmiany naskórkowe: obrzęk twarzy i niespecyficzna reakcja alergiczna (pokrzywka lub wysypka skórna);
• zaburzenia układu oddechowego: duszność i nieżyt nosa o podłożu alergicznym;
• zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, zapalenie nerwów i bóle głowy;
• problemy z funkcjonowaniem układu sercowo-naczyniowego: ból mostka, wahania ciśnienia krwi, przyspieszone bicie serca lub zmiany w jego pulsie, obrzęki.

[ 17 ]

Przedawkować

Przypadkowe połknięcie płynu może spowodować niepożądane objawy, które mają działanie ogólnoustrojowe (wynika to z rozszerzającego naczynia krwionośne działania minoksydylu). Należy wziąć pod uwagę, że 5 ml 2% roztworu leku zawiera 0,1 g minoksydylu (jest to maksymalna dopuszczalna dawka dobowa leku w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi), a 5 ml 5% roztworu zawiera 0,25 g substancji (tj. 2,5-krotnie więcej niż ta dawka). Przy doustnym przyjmowaniu dużych dawek leku obserwuje się takie objawy, jak zatrzymanie płynów, obniżenie ciśnienia krwi i tachykardię.

Aby pozbyć się zatrzymania płynów, należy przyjmować leki moczopędne. W przypadku tachykardii konieczne jest stosowanie β-blokerów, a w przypadku gwałtownego spadku ciśnienia krwi należy podać dożylnie 0,9% roztwór NaCl. W takich sytuacjach nie zaleca się stosowania leków sympatykomimetycznych (noradrenaliny lub epinefryny), ponieważ mają one zbyt silne działanie kardiostymulujące.

Interakcje z innymi lekami

Teoretycznie jednoczesne stosowanie preparatu Regaine z lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne obwodowe może powodować nasilenie istniejącego niedociśnienia ortostatycznego, jednakże nie zaobserwowano dotychczas klinicznie potwierdzonych danych na temat takiej interakcji.

W przypadku stosowania leku w połączeniu z doustnym minoksydylem (w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi) teoretycznie można zaobserwować niewielki wzrost jego stężenia w surowicy. Należy zauważyć, że nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących rozwoju takiego efektu.

Przepisywanie leku osobom z wysokim ciśnieniem krwi oraz stosowanie guanetydyny lub jej pochodnych jest dozwolone wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza.

Stwierdzono, że lek może wchodzić w interakcje z niektórymi miejscowymi lekami. Na przykład połączenie leku z 0,05% kremem zawierającym betametazon zmniejsza wchłanianie minoksydylu, a łączone stosowanie z tretinoiną lub ditranolem (substancje te wpływają na funkcję ochronną naskórka) może, przeciwnie, prowadzić do zwiększonego wchłaniania minoksydylu.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Warunki przechowywania

Regaine można przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.

[ 24 ], [ 25 ]

Okres przydatności do spożycia

Regaine w roztworze 2% można stosować w okresie 5 lat, a w roztworze 5% - maksymalnie 3 lata od daty wprowadzenia leku na rynek.

[ 26 ]

Aplikacja dla dzieci

Leku nie należy stosować u osób poniżej 18 roku życia.

Analogi

Do analogów leku zalicza się substancje takie jak Alerana z Generolonem, a także Kosilon, Alopexi i Revasil.

Recenzje

Regaine otrzymuje dość mieszane opinie na temat jego działania leczniczego. Opinie pacjentów na ten temat są podzielone mniej więcej po równo. Lek jest oceniany głównie przez kobiety, a znacznie mniej opinii pochodzi od mężczyzn.

Niektórzy pacjenci uważają, że lek jest naprawdę bardzo skuteczny i pomaga uniknąć łysienia, podczas gdy innym dzięki jego stosowaniu udało się tylko nieznacznie spowolnić proces wypadania włosów, a jeszcze inni w ogóle nie osiągnęli pożądanego rezultatu.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ]