Rybawiryna

Rybawiryna wykazuje silne działanie przeciwwirusowe. Jest substancją syntetyczną o szerokim spektrum efektów terapeutycznych.

Ma znaczący efekt leczniczy na stosunkowo dużą liczbę wirusów, chociaż dokładna zasada działania leku nie została w pełni ustalona. Istnieje przypuszczenie, że lek osłabia wewnątrzkomórkową pulę guanozyno-3-fosforanu, pomagając w ten sposób tłumić procesy produkcji kwasu nukleinowego wirusa.

[ 1 ]

Wskazania Rybawiryna

Lek stosuje się do inhalacji w szpitalach u niemowląt i małych dzieci cierpiących na ciężkie zakażenia dolnych dróg oddechowych wywołane przez wirusa RS.

U dorosłych jest często stosowany jako część terapii skojarzonej. Lek przyjmuje się doustnie w przypadku zapalenia wątroby typu C, a także gorączki krwotocznej Lassa.

W przypadku gorączki krwotocznej z towarzyszącym zespołem nerkowym zaleca się pozajelitowe podawanie leków.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Formularz zwolnienia

Składnik jest uwalniany w postaci kapsułek, proszku lub tabletek.

[ 8 ], [ 9 ]

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym leku jego biodostępność wynosi 45%. Wartości Cmax rejestruje się po 0,5-1,5 godziny. Składnik aktywny nie jest syntetyzowany z białkiem wewnątrzplazmatycznym, ale może gromadzić się wewnątrz erytrocytów. Substancja ta pokonuje również barierę krew-mózg.

Biotransformacja zachodzi w wątrobie; wydalanie następuje głównie z moczem. Okres półtrwania pojedynczej dawki wynosi 27-36 godzin, a w przypadku stabilnych wartości we krwi 6 dni.

Po podaniu wziewnym około 30–55% leku wydalane jest w postaci składników metabolicznych z moczem (w ciągu 72–80 godzin).

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Dawkowanie i administracja

Kapsułki lub tabletki leku należy przyjmować doustnie, z jedzeniem. Zazwyczaj przyjmuje się 0,8-1,2 g substancji na dobę. Porcję należy podzielić na 2 dawki. Cykl terapeutyczny trwa zazwyczaj 0,5-1 roku. Jednak czas trwania leczenia dla każdego pacjenta dobiera lekarz prowadzący indywidualnie.

Lek może być podawany dożylnie wyłącznie w szpitalu. Sposób użycia i wielkość porcji ustala lekarz.

Inhalacje leku należy wykonywać u małych dzieci w ciągu pierwszych 3 dni rozwoju zakażenia. Takie zabiegi należy wykonywać wyłącznie w szpitalu.

Inhalacje należy wykonywać codziennie, przez 12-18 godzin. Cały cykl trwa 3-7 dni. Należy podawać 10 mg/kg substancji leczniczej na dobę. 1 ml płynu zawiera 20 mg składnika leczniczego.

Do sporządzenia płynu potrzebne jest 6 g proszku, który rozpuszcza się w wodzie do iniekcji (0,1 l). Powstałą mieszaninę wlewa się do specjalnego urządzenia do inhalacji, a następnie dodaje się wody do uzyskania objętości 0,3 l.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Stosuj Rybawiryna podczas ciąży

Rybawiryny nie należy stosować u kobiet karmiących piersią i w ciąży.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• CHF (stadia 2-3 choroby);
• niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 50 ml na minutę);
• ciężkie stadium niewydolności wątroby;
• patologie o charakterze autoimmunologicznym;
• ciężka depresja, w której występują tendencje samobójcze;
• nietolerancja rybawiryny;
• anemia o ciężkim przebiegu;
• marskość wątroby w stadium dekompensacji;
• nieuleczalne choroby tarczycy.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Skutki uboczne Rybawiryna

Możliwe skutki uboczne obejmują:

• zaburzenia krążenia: trombocytopenia, neutro-, leukopenia lub granulocytopenia, a także niedokrwistość (w przypadku wystąpienia objawów ujemnych należy wykonać badania krwi w odstępach 2-tygodniowych);
• objawy alergii: podrażnienie naskórka lub wysypka, nadwrażliwość na światło, rumień, pokrzywka, hipertermia, zespół Stevensa-Johnsona, anafilaksja, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) i obrzęk Quinckego, a także zapalenie spojówek (po wdychaniu) i dreszcze (po dożylnym podaniu leków);
• uszkodzenia układu sercowo-naczyniowego: asystolia, spadek ciśnienia tętniczego lub bradykardia (konieczna jest stała kontrola stanu chorego);
• zaburzenia wątroby: hiperbilirubinemia;
• problemy z funkcjonowaniem układu nerwowego: silna drażliwość, depresja, złe samopoczucie, zespół asteniczny, zawroty głowy, dezorientacja i bezsenność, a także lęk, bóle głowy, niestabilność emocjonalna, zmęczenie i osłabienie ogólnoustrojowe;
• zaburzenia związane z układem oddechowym: niedodma płucna, odma opłucnowa, zapalenie gardła i duszność. Ponadto skurcz oskrzeli, zapalenie zatok, obrzęk płuc, katar, kaszel, zespół hipowentylacji i bezdech (przy wykonywaniu inhalacji);
• zaburzenia trawienne: wzdęcia, utrata apetytu, zapalenie jamy ustnej, zaparcia, suchość w ustach lub metaliczny posmak, biegunka i zapalenie języka, a także nudności, zapalenie trzustki, bóle brzucha, zmiany smaku, wymioty, hiperbilirubinemia i krwawienie dziąseł;
• problemy z funkcjonowaniem narządów zmysłów: zaburzenia wzroku lub słuchu, zmiany w obrębie gruczołów łzowych i szumy uszne;
• uszkodzenia układu mięśniowo-szkieletowego: bóle mięśniowe lub bóle stawów;
• zaburzenia związane z układem moczowo-płciowym: bolesne miesiączkowanie, zapalenie gruczołu krokowego, uderzenia gorąca, a także spadek libido lub krwotok miesiączkowy;
• inne objawy: ból w miejscu wstrzyknięcia, zaburzenie struktury włosa lub wypadanie włosów, infekcja wirusowa (np. opryszczka), grzybica, niedoczynność tarczycy, nadpotliwość, a ponadto uczucie intensywnego pragnienia, objawy grypopodobne, ból w okolicy mostka i powiększenie węzłów chłonnych.

Podczas inhalacji mogą wystąpić następujące objawy niepożądane: przekrwienie oczu, obrzęk powiek, bóle głowy i swędzenie naskórka.

[ 18 ], [ 19 ]

Przedawkować

Zatrucie lekiem może powodować nasilenie negatywnych skutków działania rybawiryny.

W takich przypadkach wymagane jest obowiązkowe odstawienie leku. Przeprowadzane są również działania objawowe.

[ 23 ]

Interakcje z innymi lekami

Połączenie z interferonami zwiększa skuteczność leku.

Poziom biodostępności leku zmniejsza się w przypadku jednoczesnego stosowania z substancjami glinu, magnezu, a także z simetikonem.

Interakcje leków z zydowudyną lub stawudyną mogą powodować osłabienie działania tych leków.

Należy wziąć pod uwagę niską szybkość wydalania rybawiryny - z tego powodu może ona mieć wpływ na stosowanie innych leków jeszcze przez 2 miesiące po zakończeniu terapii.

[ 24 ], [ 25 ]

Warunki przechowywania

Rybawirynę należy przechowywać w ciemnym i suchym miejscu. Temperatura powinna mieścić się w granicach 25°C.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

Okres przydatności do spożycia

Rybawiryna jest zatwierdzona do stosowania przez okres 36 miesięcy od daty wprowadzenia do obrotu substancji leczniczej.

[ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Aplikacja dla dzieci

Leku nie stosuje się w pediatrii.

[ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ], [ 37 ], [ 38 ]

Analogi

Analogami leku są Arviron, Ribapeg, Trivorin, Virazol z Ribamidilem, Vero-Ribavirin, Rebetol, Ribavin i Devirs.

[ 39 ], [ 40 ], [ 41 ], [ 42 ], [ 43 ], [ 44 ]

Recenzje

Rybawiryna zazwyczaj otrzymuje pozytywne opinie od pacjentów. Ale czasami komentarze mówią, że lek tylko eliminuje objawy choroby, nie eliminując przyczyny ich występowania, i dlatego zalecają stosowanie jego analogów. Jednocześnie recenzje dość często wspominają o pojawieniu się różnych negatywnych objawów, które czasami zostały wyeliminowane przez przejście z tabletek na formę kapsułkową leku.

Istnieją również dowody, że u osób z nawrotem choroby i tych, którzy wcześniej nie stosowali interferonu α-2β, skuteczność leczenia wzrasta przy skojarzonym stosowaniu rybawiryny z Altevirem.

[ 45 ], [ 46 ], [ 47 ]