Szepnął

Preparat medyczny farmakologicznej grupy leków przeciwnowotworowych i immunomodulujących Navirel jest wytwarzany przez niemiecką firmę farmaceutyczną Medak GmbH. Navirel jest związkiem organicznym pochodzenia roślinnego i bezpośrednim alkaloidem Vinca. Międzynarodowa nazwa to Vinorelbine.

Wskazania Szepnął

Lek został opracowany przez lekarzy i farmaceutów wyłącznie kierunkowo, dlatego wskazania do stosowania Navirel są ograniczone:

• Używanie leku jako jedynej terapii w ostatnim IV etapie złośliwego wzrostu piersi, obciążonego przez przerzuty.
• Jako drugi etap ekspozycji na komórki nowotworowe, po nieudanej chemioterapii na bazie leków taksanowych lub antracyklin. A także, jeśli taka technika, z jakiegoś powodu nie pasuje do pacjenta.
• Niedrobnokomórkowy rak płuca w ciężkiej postaci (III, IV stadium choroby).

[1], [2], [3]

Formularz zwolnienia

Główną i jedyną obecnie formą uwalniania jest skoncentrowana substancja, stosowana w razie potrzeby podczas przygotowywania roztworu do infuzji. Główną substancją czynną preparatu farmakologicznego jest winorelbina, która jest częścią jej składu w postaci winianu winorelbiny. Stężenie ilościowe substancji czynnej wynosi 10 mg w jednym mililitrze koncentratu. Pomocniczy związek chemiczny można nazwać oczyszczoną wodą destylowaną, używaną do iniekcji.

Farmakodynamika

Winorelbina odnosi się do immunomodulujących i przeciwnowotworowych leków farmakologicznych, stąd farmakodynamika Navirelu. Lek - substancja o aktywności przeciwnowotworowej z rodziny alkaloidów Vinca, ale w przeciwieństwie do innych leków, które są alkaloidy roślin, winorelbina pozostały katarantin ulega modyfikacji konstrukcji. Substancja czynna na poziomie molekularnym stymuluje kruchą równowagę dynamiczną tubuliny w układzie mikrotubul komórkowych.

Navirel nie zakłóca procesu powstawania substancji wielkocząsteczkowych (polimerów) poprzez wielokrotne przyłączanie cząsteczek niskocząsteczkowych związków chemicznych (monomerów), mianowicie tubuliny. Farmakopea, preferencyjnie wchodzi w kontakt selektywny, z mikrotubulami mitotycznymi, tylko z dużym komponentem ilościowym zaczyna oddziaływać na mikrotubule aksonalne. Spiralizacja tubuliny występuje w mniejszym stopniu niż w przypadku stosowania w protokole leczenia winkrystyny. Navirus w fazie G2-M skutecznie blokuje prosty podział patologicznie zmienionych komórek, co prowadzi do ich śmierci. Dzieje się tak podczas okresu "odpoczynku" komórki (interfaza) lub podczas następnego cyklu reprodukcji (mitozy).

[4], [5], [6], [7],

Farmakokinetyka

Po dożylnym wstrzyknięciu bolusa lub wlewie stężenie winorelbiny w osoczu krwi charakteryzuje się krotnością wycięcia potrójnego. Końcowa faza eliminacji powoduje wystarczająco długi okres półtrwania, który wynosi ponad czterdzieści godzin. Farmakokinetyka Navirelu pozwala utrzymać wysoki poziom całkowitego klirensu: od 0,97 do 1,26 l / h / kg. Składnik aktywny jest szeroko rozpowszechniony w organizmie z objętością dystrybucji w zakresie 25,4 - 40,1 l / kg. Penetracja winorelbiny w tkance płuc jest ważne, stosunek stężenia tkanek - w osoczu w badaniach za pomocą biopsji chirurgicznego przez 300. Białka osocza oznacza stosunkowo umiarkowany poziom jedynie o 13,5%, podczas gdy wzajemne oddziaływanie z płytek jest wyrażona w ilości 78%. Liniowe kinetyki farmakologiczne Navirela obserwowano po podaniu dożylnie w dawce 45 mg / m ².

Winorelbina jest metabolizowana głównie przez działanie cytochromu CYP3A4 P450. Zidentyfikowano wszystkie metabolity i wszystkie były nieaktywne, z wyjątkiem 4-O-deacetylovinorelbiny, która jest głównym metabolitem we krwi.

Wydalanie nerki wykazuje bardzo niski odsetek - mniej niż 20% podanej dawki. Stwierdzono niski poziom deacetylwinorelbiny u osób z patologią nerek, ale głównie Navirel znajduje się w moczu jako niezmieniony związek. Uwalnianie substancji czynnej odbywa się głównie przez przewód żółciowy i składa się z metabolitów, głównie niezmienionej winorelbiny.

Nie badano wpływu zaburzeń czynności nerek na dystrybucję substancji czynnej, ale z powodu niskiego stopnia wydalania nerkowego nie ma powodu, aby zmniejszać ilość podawanego leku. U pacjentów z przerzutami do wątroby zmiany w średnim klirensie winorelbiny obserwowano tylko wtedy, gdy wpłynęło ponad 75% wątroby.

Badanie leku u starszych pacjentów (w wieku ponad 70 lat) z niedrobnokomórkowym rakiem płuca zostało przeprowadzone przez producenta innowacyjnego leku. Wykazali, że wiek nie ma wpływu na farmakokinetykę Navireli. Ponieważ jednak organizm pacjenta "w wieku" jest znacznie osłabiony przez współistniejącą patologię, należy zwiększyć ostrożność podczas zwiększania dawki winorelbiny.

[8], [9], [10], [11]

Dawkowanie i administracja

Lek przeciwnowotworowy Navirel stosuje się wyłącznie pod nadzorem lekarza - onkologa, który ma doświadczenie w leczeniu chemioterapeutycznym. Sposób podawania i dawka określają podawanie dożylne winorelbiny tylko w postaci wlewów. Zastosowanie dooponowe leku jest ściśle przeciwwskazane.

W przypadku niedrobnokomórkowego raka płuc. W przypadku leczenia w trybie leczenia opartego na jednorazowym zastosowaniu produktu Navirel, dawka dla dorosłych pacjentów jest przepisywana od 25 do 20 mg na metr kwadratowy. Lek podaje się pacjentowi raz w tygodniu.

Jeśli stosuje się kompleksową terapię, wraz z innymi środkami cytostatycznymi dokładną ilość podanej winorelbiny określa się zgodnie z protokołem leczenia. Przede wszystkim Navirel jest przepisywany w takich samych dawkach jak w monoterapii (25-30 mg / m2 powierzchni ciała). Różnica pomiędzy wprowadzanymi lekami jest dostosowywana i może być wybrana jako pierwszy i piąty dzień kursu leczenia, oraz pierwszy i ósmy. Kryterium to określa lekarz prowadzący. Czas trwania chemioterapii wynosi zwykle trzy tygodnie.

W przypadku złośliwych nowotworów piersi obciążonych przerzutami i szeroko rozpowszechnionych, winorelbina jest korzystnie podawana w ilości od 25 do 30 mg / m2 M. Na powierzchnię ciała pacjenta raz w tygodniu.

Maksymalna podawana pojedyncza dawka wynosiła 35,4 mg / m2.

Środek przeciwnowotworowy musi być podawany pacjentowi bardzo ostrożnie, przez iniekcję w postaci bolusa (w ciągu pięciu - dziesięć minut) bezpośrednio po rozcieńczeniu 50 mg / ml w 5% roztwór glukozy lub 0,9% roztworu chlorku sodu w ilości 20 - 50 ml. Jak również krótką penetracji dożylnym (XXI - trzydzieści minut) po rozcieńczeniu w 125 ml 0,9% roztworu chlorku sodu lub 5% roztworem glukozy 50 mg / ml. Po zakończeniu procedury podawania leków cytotoksycznych konieczne jest przepłukanie żyły 0,9% roztworem chlorku sodu.

Jeśli u pacjenta stwierdzono raka piersi z umiarkowanym patologicznym uszkodzeniem wątroby (przerzuty zajmują mniej niż 75% objętości wątroby), klirens winorelbiny nie zmienia się. Oznacza to, że dla takich pacjentów nie ma farmakokinetycznego uzasadnienia dla zmniejszenia dawki Navireli.

Jeśli w wątrobie pacjenta występuje znaczne przerzuty (to znaczy, że ponad 75% objętości ciała jest zastąpione nowotworem złośliwym), nie zbadano rzeczywistego wpływu zmniejszonej ilości leku wydalanego przez wątrobę. Dlatego w tej sytuacji zasugerowano empirycznie zmniejszenie liczby wstrzykniętych Navireli o jedną trzecią. Konieczne jest dokładne monitorowanie toksyczności hematologicznej.

Jeśli nerki pacjenta uległy uszkodzeniu patologicznemu, wówczas nie ma farmakokinetycznego uzasadnienia zmniejszenia pobranej winorelbiny.

Ograniczeniem lub zmniejszeniem wstrzykniętej dawki leku może być neutropenia, ze względu na toksyczność środka przeciwnowotworowego. W 8-12 dniu po zastosowaniu Navirelu obserwuje się zmniejszenie poziomu neutrofili, ale jest ono określane krótko i nie wykazuje tendencji do gromadzenia się w organizmie.

Jeśli liczba neutrofili jest mniejsza niż 2000 / mm ³ i / lub liczba płytek krwi jest mniejsza niż 75 000 / mm ³, leczenie należy odroczyć, aż do przywrócenia ich poziomu. Oczekuje się, że wprowadzenie leku zostanie opóźnione w pierwszym tygodniu w około 35% kursów leczenia. Maksymalne pojedyncze wejście, ilość leku wynosi 60 mg.

Doświadczenie kliniczne nie wykazało istotnych różnic w wynikach i cechach powikłań u pacjentów w podeszłym wieku, chociaż w niektórych z nich nie można wykluczyć większej wrażliwości i wpływu współistniejących patologii wieku. Wiek nie wpływa na kinetykę farmakologiczną substancji czynnej Navirela.

Podczas stosowania leków przeciwnowotworowych należy zachować szczególne środki ostrożności.

Jeśli Navirel zostanie spryskany pod ciśnieniem, istnieje ryzyko silnego podrażnienia, a nawet powstania owrzodzenia rogówki. Bardzo ważne jest unikanie kontaktu leku z oczami. Jeśli produkt dostanie się do oczu, należy je natychmiast przepłukać izotonicznym roztworem chlorku sodu lub dużą ilością wody. Po przygotowaniu roztworu każdą powierzchnię, która ma kontakt z preparatem farmakologicznym, należy przetrzeć, a ręce i twarz umyć.

Przygotowanie i podawanie winorelbiny jest wykonywane wyłącznie przez doświadczony personel, który może pracować z podobnymi substancjami. Przed zabiegiem należy nosić odzież ochronną: nosić jednorazowe rękawiczki, okulary i odzież. Jeśli roztwór zostanie rozlany, należy go starannie zebrać, a miejsce dobrze umyte. Niewykorzystany produkt leczniczy musi zostać zniszczony zgodnie z normami dotyczącymi usuwania toksycznych związków chemicznych.

1. Lek przeciwnowotworowy należy podawać dożylnie bardzo ostrożnie. Przed infuzją winorelbiny należy sprawdzić, czy kaniula znajduje się dokładnie w żyle łokciowej. Wynaczynienie preparatu farmakologicznego podczas podawania dożylnego może powodować ciężkie miejscowe podrażnienie. W tej sytuacji infuzja jest natychmiast zatrzymywana, dotknięta żyła jest przemywana 0,9% roztworem chlorku sodu, a pozostały lek jest wstrzykiwany do żyły drugiego ramienia. W przypadku wynaczynienia glikokortykosteroidy można podawać dożylnie w celu zmniejszenia ryzyka zapalenia żył.
2. Leczenie powinno rozpocząć się od określenia wskaźników hematologicznych (ustalenie liczby leukocytów, hemoglobiny, granulocytów i płytek przed każdym nowym zastrzykiem). Jeśli liczba neutrofili jest mniejsza niż 2000 / mm ³ i / lub liczba płytek krwi jest mniejsza niż 75 000 / mm ³, leczenie należy odłożyć do czasu przywrócenia ich poziomu, a pacjent wymaga ciągłego monitorowania.
3. Jeśli u pacjenta występują oznaki lub objawy sugerujące zakażenie, należy przeprowadzić dokładne badanie.
4. W przypadku znacznego uszkodzenia wątroby, dawkę należy zmniejszyć (ale zrobić to tylko lekarz - onkolog): zaleca się ostrożność i obowiązkowe dokładne monitorowanie parametrów hematologicznych.
5. W przypadku uszkodzenia nerek nie ma potrzeby dostosowywania dawki poprzez niski poziom wydalania przez nerki.
6. Nikt nie jest przepisywany na radioterapię równolegle z radioterapią, jeśli miejsce leczenia obejmuje wątrobę.
7. Silne inhibitory lub induktory CYP3A4 należy stosować ostrożnie ze względu na ryzyko zmian stężenia winorelbiny.
8. Z reguły ten lek nie jest zalecany do stosowania w połączeniu z żywymi szczepionkami atenuovaniemi.
9. Zasadniczo nie zaleca się stosowania tego leku w połączeniu z itrakonazolem i fenytoiną.
10. Winorelbina może mieć działanie genotoksyczne. Dlatego też mężczyźni, którzy są leczeni, nie są zalecani do poczęcia dziecka przez cały okres leczenia, a także przez następne sześć miesięcy po zakończeniu leczenia.
11. W celu uniknięcia skurczu oskrzeli, zwłaszcza przy równoczesnym stosowaniu z mitomycyną C, należy rozważyć odpowiednie środki ostrożności. Pacjentów, którzy są leczeni ambulatoryjnie, należy poinformować, że w przypadku duszności powinni zgłosić się do lekarza.
12. Zaleca się dokładne zmierzenie dawek leku, jeśli u pacjenta rozpoznano chorobę niedokrwienną serca.
13. Ponieważ leczenie lekami przeciwnowotworowymi może spowodować nieodwracalną bezpłodność, mężczyźni, którzy chcą doświadczyć radości ojcostwa w przyszłości, wskazane jest, aby grać bezpiecznie i zasięgnąć spermy kriokonserwacji przed rozpoczęciem kursu leczenia.
14. Podczas stosowania Navirela w terapii medycznej, możliwość jej wpływu na jakość reakcji i uwagi w przypadku pracy z mechanizmami napędowymi i podczas prowadzenia pojazdów.

[19], [20], [21], [22]

Stosuj Szepnął podczas ciąży

Do tej pory nie ma informacji na temat stosowania Navirel w czasie ciąży i wyników tej ekspozycji. W tych samych badaniach przeprowadzonych na zwierzętach stwierdzono, że winorelbina wywiera działanie teratogenne na organizm biologiczny, jak również efekt zarodkowo-śmiertelny i fetolityczny. Kobietom zaleca się unikanie poczęcia podczas leczenia winorelbiną. W tej chwili warto chronić się, stosując skuteczne środki antykoncepcyjne. Nie porzucaj ich przez kolejne trzy miesiące od daty przerwania danego leku. Lek ten nie powinien być podawany kobietom w okresie ciąży. Wyjątkiem mogą być tylko przypadki spowodowane wskazaniami medycznymi związanymi z istotną potrzebą pacjenta. Jeśli w okresie leczenia kobieta zajdzie w ciążę, konieczne jest osobiste poinformowanie lekarza i poddanie się testom genetycznym pod kątem ryzyka zmian patologicznych u płodu.

Lek Navirel może genotoksycznie wpływać na organizm pacjenta. Dlatego mężczyźni, którzy są leczeni winorelbiną, nie powinni być karmione piersią przez cały okres leczenia, a także przez kolejne sześć miesięcy po jej zakończeniu.

Brak informacji na temat przenikania substancji czynnej do mleka matki. Dlatego też karmienie noworodka należy przerwać przed wprowadzeniem leku do organizmu. Ten lek nie jest przepisywany dzieciom.

Przeciwwskazania

Każdy preparat farmakologiczny to kompleks związków chemicznych zdolnych do oddziaływania na organizm ludzki, zarówno w polu dodatnim, jak i ujemnym. Dlatego zanim wprowadzisz go do protokołu leczenia, musisz dobrze znać nie tylko przyczyny stosowania, ale także przeciwwskazania do korzystania z Navirel. W naszym przypadku jest to:

• Indywidualna nietolerancja organizmu pacjenta na winorelbinę, a także na inne alkaloidy Vinca.
• Niski poziom neutrofili we krwi pacjenta (mniej niż 2 tysiące na milimetr sześcienny).
• Ciężki prąd lub, ostatnio, w ciągu ostatnich dwóch tygodni, przeniesiona choroba zakaźna.
• Liczba płytek w plazmie jest poniżej 75 000 na milimetr sześcienny.
• Nie wchodź w kompleksowe leczenie razem z innymi żywymi szczepionkami atenuovannymi.
• Ciężka postać zmian patologicznych w wątrobie, niezwiązana z rozwojem raka.
• Przeciwwskazane w stosowaniu leku Navirel razem ze szczepionką przeciw żółtej gorączce.
• Nie zaleca się stosowania leku w protokole leczenia u pacjentów w okresie rozrodczym, jeśli nie stosują skutecznej ochrony antykoncepcyjnej.
• Nie stosować razem z itrakonazolem i fenytoiną.

Kategorycznie nie można podawać leku dooponowo (podawanie leku do przestrzeni podpowłok rdzenia kręgowego i mózgu lub do komór mózgu).

[12], [13], [14], [15],

Skutki uboczne Szepnął

Lek jest klasyfikowany jako grupa toksycznych chemikaliów. Dlatego działania niepożądane leku Navirel są dość rozległe w monoterapii i najczęściej wpływają na przewód pokarmowy i szpik kostny. Konieczne jest również zrozumienie, że stosowanie substancji czynnej w skojarzonej chemioterapii z innymi lekami przeciwnowotworowymi częściej powoduje następujące działania niepożądane niż w przypadku monoterapii. W tym samym czasie intensywność ich manifestacji jest znacznie jaśniejsza. Nie ma potrzeby dyskontowania określonych reakcji ubocznych i preparatów tandemowych z kuracji.

• Wtórna infekcja z postępującą superinfekcją to grzybicze, wirusowe lub bakteryjne uszkodzenie o różnej lokalizacji.
• Anemia.
• Rzadziej obserwuje się ciężką sepsę z niewystarczającym funkcjonowaniem narządów wewnętrznych.
• W pojedynczych przypadkach odnotowuje się skomplikowaną posocznicę.
• Paraliżowa niedrożność jelita. Ucisk szpiku kostnego, powodujący w większości przypadków neutropenię (trzeci lub czwarty stopień - z monoterapią).
• Ostre objawy małopłytkowości.
• Alergia objawia się przez reakcję skóry - zaczerwienienie, pojawienie się swędzenia i wysypki, a także problemy ze strony układu oddechowego.
• Obrzęk Quincke i wstrząs anafilaktyczny są rzadkie.
• Hiponatremia to niski poziom sodu we krwi.
• Zaparcie.
• Zmniejszona reakcja głębokich odruchów ścięgnistych.
• Naruszenia natury neurologicznej.
• Parestezje przewodu pokarmowego z objawami czuciowymi i motorycznymi.
• Osłabienie aktywności mięśni kończyn dolnych.
• W rzadkich przypadkach można zaobserwować negatywne objawy układu sercowo-naczyniowego: chorobę niedokrwienną serca, tachykardię, zawał mięśnia sercowego, nieprawidłowe funkcjonowanie rytmu serca.
• Niedociśnienie tętnicze.
• Zaburzenia czucia w kończynach.
• Niepowodzenie w termoregulacji kończyn.
• Skrócenie oddechu.
• Skurcze tkanek oskrzeli. Taka reakcja może objawiać się natychmiast po zażyciu leku do organizmu i po kilku godzinach.
• Śródmiąższowa choroba płuc.
• Przypadki niewydolności oddechowej są rzadkie.
• Niepowodzenia w pracy wątroby (wzrost parametrów fosfatazy alkalicznej, aminotransferazy asparaginianowej, aminotransferazy alaninowej i bilirubiny całkowitej).
• Uli.
• Erytermiczne uszkodzenie skóry z lokalizacją na dłoniach i podeszwach.
• Myalgia to symptomatologia bólu w mięśniach.
• Bóle stawów - pojawienie się bólu w stawach.
• Mniej powszechny ból w okolicy szczęki.
• Zwiększenie poziomu kreatyniny.
• Zmniejszenie ogólnego tonu ciała, szybkie zmęczenie.
• Gorączka.
• Zaczerwienienie, ból i zapalenie żyły w miejscu wstrzyknięcia. Rzadziej - cellulit i nekroza tkanek znajdujących się w miejscu wstrzyknięcia.

[16], [17], [18],

Przedawkować

Przy wszystkich lekach przeciwnowotworowych musisz być bardzo ostrożny. Dotyczy to Navireli. Po otrzymaniu zwiększonej dawki leku pacjent otrzymuje przedawkowanie leku, a jego ciało jest w stanie reagować na objawy patologiczne. Może to być:

• Niedorozwój szpiku kostnego - niedorozwój tkanek.
• Może towarzyszyć wtórna infekcja - nadkażenie.
• Gorączka.
• Paraliżowa niedrożność jelita.

Takim objawom przedawkowania zapobiega się przez leczenie objawowe, takie jak transfuzje krwi lub antybiotyki o szerokim spektrum działania. Jedyne antidotum na dziś nie jest znane.

[23], [24], [25]

Interakcje z innymi lekami

Lek ten pod wieloma względami zachowuje się podobnie jak wszystkie leki cytotoksyczne. Ponieważ jest on stosowany w chemioterapii raka, konieczne jest zbadanie ze szczególną uwagą interakcji Navirel z innymi lekami.

Stosowanie winorelbiny w połączeniu z cisplatyną (dość często stosowana kombinacja) nie wpływa na właściwości farmakokinetyczne obu leków. Jednak prawdopodobieństwo rozwoju granulocytopenii za pomocą kombinacji Navirelu i cisplatyny jest większe niż przy monoterapii danego leku.

L-asparaginaza może zmniejszyć klirens winorelbiny w wątrobie, zwiększając jej toksyczność. Aby zmniejszyć objawy tej interakcji, lek Navirel należy przepisać 12 do 24 godzin przed zastosowaniem L-asparaginazy.

Wyznaczając takrolimus lub cyklosporynę, należy rozważyć ryzyko wystąpienia nadmiernej immunosupresji z limfoproliferacją.
Jednoczesne stosowanie z alkaloidami Vinca i mitomycyną C zwiększa ryzyko skurczu oskrzeli i duszności. W niektórych przypadkach, szczególnie w połączeniu z mitomycyną, zdarzały się przypadki śródmiąższowego zapalenia płuc.

Jak metabolizm winorelbina dotyczyły głównie CYP3A4, połączenie z lekami (np ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina, fenobarbital) lub inhibitory tego enzymu (na przykład, ketokonazol, rytonawir, itrakonazol, klarytromycynę i erytromycynę) może zmieniać farmakologiczne kinetykę winorelbina.

Itrakonazol nie powinien być podawany równolegle z produktem Navirel ze względu na możliwość postępującej neurotoksyczności.

Winorelbina jest substratem P-glikoproteiny, zatem jednoczesne podawanie inhibitorów (na przykład, chinidyna, cyklosporyna, werapamil) lub indukujące białko nośnikowe może mieć wpływ na stężenie badanego składnika aktywnego preparatu.

Jeśli pacjent otrzymuje leczenie przeciwzakrzepowe, konieczne jest zwiększenie częstotliwości wskaźników monitorowania krzepnięcia (IPN), poprzez dużą zmienność osobniczą w krzepnięciu krwi w przebiegu choroby i możliwość oddziaływania pomiędzy doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi i chemioterapii.

Navirel, prawdopodobnie, zwiększa połączenie z komórkami metotreksatowymi w przypadku jednoczesnego stosowania leków. W tej sytuacji, aby osiągnąć efekt terapeutyczny, konieczne jest zmniejszenie ilości podawanego metotreksatu. Podczas leczenia produktem Navirel nie należy stosować szczepionek przeciw żółtej gorączce ze względu na wysokie prawdopodobieństwo wystąpienia patologii, która może prowadzić do śmierci pacjenta. Inne żywe atenuowane szczepionki nie mogą być stosowane równolegle (szczególnie dla pacjentów z niskimi obronami immunologicznymi z powodu istniejącej choroby) poprzez potencjalne ryzyko wystąpienia układowej, prawdopodobnie śmiertelnej choroby. Należy stosować inaktywowane szczepionki, jeśli istnieją (na przykład z powodu polio).

[26], [27], [28], [29], [30], [31],

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania leku przeciwnowotworowego Navirel wymagają pomieszczenia spełniającego określone wymagania.

• Temperatura w pomieszczeniu jest od dwóch do ośmiu stopni powyżej zera (lodówka).
• Lek nie powinien być zamrożony.
• Ochrona przed światłem i bezpośrednim działaniem promieni słonecznych.
• Miejsce nie powinno być dostępne dla dzieci.

[32], [33]

Okres przydatności do spożycia

Trzy lata to okres ważności danego leku. Data produkcji i końcowa data użycia muszą być wskazane na opakowaniu i konieczne jest uważne monitorowanie końcowej daty użycia. Jeśli lek nie był stosowany w zalecanym okresie, jego dalsze stosowanie jest surowo zabronione.

Po przygotowaniu roztworu obserwuje się fizyczno-chemiczną stabilność Navirela przez kolejne 24 godziny, jeśli temperatura przechowywania wahała się od dwóch do ośmiu stopni powyżej zera. Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt należy zużyć natychmiast po rozcieńczeniu. Odpowiedzialność za odpowiednie wskaźniki ponosi specjalista medyczny.

[34], [35],