Texol

Texol jest antagonistą hormonów i lekiem hamującym aktywność enzymów.

Wskazania Texola

Lek stosuje się w leczeniu zaawansowanego raka piersi u kobiet po menopauzie (z wyjątkiem kobiet z rakiem bez estrogenu), u których wcześniej nie wystąpiła pozytywna reakcja na tamoksifen.

Formularz zwolnienia

Lek jest uwalniany w tabletkach, w ilości 7 sztuk wewnątrz opakowania blistrowego. Pudełko zawiera 4 takie opakowania.

Farmakodynamika

Anastrozol jest selektywnym niesteroidowym elementem, który hamuje aktywność aromatazy. W okresie postmenopauzy powstawanie estradiolu zachodzi głównie przy udziale estronu wytwarzanego przez tkanki obwodowe, poprzez transformację z androstenediolu. W procesie tym bierze udział enzym aromataza.

Obniżony poziom estradiolu prowadzi do skutków ubocznych leku u kobiet z rakiem piersi. W okresie pomenopauzalnym składnik anastrozol w dawce 1 g na dobę prowadzi do zmniejszenia poziomu estradiolu o 80%.

Lek nie ma działania androgennego, progestagennego ani estrogennego i w dawkach terapeutycznych nie wpływa na uwalnianie aldosteronu przez kortyzol.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym lek szybko wchłania się w przewodzie pokarmowym. Maksymalne wartości w osoczu krwi obserwuje się po 2 godzinach (przy przyjęciu na pusty żołądek). Pokarm nieznacznie zmniejsza szybkość wchłaniania, nie wpływając na jej stopień. Synteza substancji z białkiem znajdującym się w osoczu wynosi 40%. Brak informacji na temat kumulacji leku.

Procesy metaboliczne leku zachodzą przy udziale N-dealkilacji, glukuronidacji i hydroksylacji. Głównym produktem rozpadu jest triazol, który nie prowadzi do spowolnienia aktywności aromatazy.

Anastrozol, wraz z produktami metabolicznymi, jest wydalany głównie z moczem (mniej niż 10% pozostaje niezmienione) przez 72 godziny po podaniu pojedynczej dawki. Okres półtrwania wynosi około 40-50 godzin.

Dawkowanie i administracja

Texol przepisywany jest dorosłym kobietom do stosowania doustnego w dawce 1 mg raz na dobę.

[ 2 ]

Stosuj Texola podczas ciąży

Przepisywanie leku Texol kobietom w ciąży jest przeciwwskazane.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• kobiety, które nie weszły jeszcze w okres menopauzy;
• ciężka niewydolność nerek (poziom CC poniżej 20 ml/minutę);
• kobiety karmiące piersią;
• występowanie nadwrażliwości na anastrozol;
• niewydolność wątroby.

Skutki uboczne Texola

Stosowanie leku może powodować różne skutki uboczne, które pojawiają się z różną częstością.

W większości przypadków rozwijają się reakcje wpływające na aktywność naczyń krwionośnych, takie jak nagłe uderzenia krwi do skóry twarzy, często o nasileniu łagodnym lub umiarkowanym.

Często spotykane są następujące objawy:

• układowe: uczucie zmęczenia lub osłabienia;
• zaburzenia czynności układu mięśniowo-szkieletowego: sztywność lub ból mięśni, a ponadto ryzyko złamań kości;
• zaburzenia gruczołów piersiowych lub narządów rozrodczych: suchość błony śluzowej pochwy (zwykle umiarkowana);
• uszkodzenia naskórka lub jego przydatków: umiarkowana postać łysienia;
• problemy z przewodem pokarmowym: pojawienie się biegunki lub nudności;
• dysfunkcja układu nerwowego: uczucie pobudzenia lub lęku, bóle głowy i zespół cieśni nadgarstka;
• uszkodzenia narządów wzroku: rozwój zaćmy;
• zaburzenia w funkcjonowaniu układu sercowo-naczyniowego: rozwój zawału mięśnia sercowego, choroby wieńcowej lub dławicy piersiowej;
• zaburzenia układu wątrobowo-żółciowego: zwiększone stężenie enzymów wątrobowych, takich jak ALT, AST i fosfataza alkaliczna.

Czasami występują następujące zaburzenia:

• zmiany w obrębie gruczołów piersiowych lub narządów rozrodczych: krwawienie z dróg rodnych (często u pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi - w pierwszych kilku tygodniach po zmianie leczenia z terapii hormonalnej na lek zawierający anastrozol);
• Zaburzenia metaboliczne i metaboliczne: rozwój anoreksji (głównie w stopniu umiarkowanym). Całkowity poziom cholesterolu może również nieznacznie wzrosnąć;
• zaburzenia żołądkowo-jelitowe: wymioty;
• objawy związane z pracą układu nerwowego: uczucie senności;
• zmiany w obrębie układu wątrobowo-żółciowego: rozwój zapalenia wątroby lub zwiększenie stężenia GGT i bilirubiny;
• Dysfunkcja układu sercowo-naczyniowego: wszelkie powikłania o charakterze zakrzepowo-zatorowym w żyłach, a także niedokrwienie naczyń mózgowych.

Czasami można zaobserwować następujące objawy:

• uszkodzenia wpływające na funkcjonowanie układu sercowo-naczyniowego: niedokrwienie mięśnia sercowego lub tętnic wieńcowych;
• choroby naskórka i jego przydatków: zespół Stevensa-Johnsona lub rumień wielopostaciowy;
• inne zaburzenia: objawy alergii, w tym pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy i anafilaksja;
• Zaburzenia funkcji rozrodczych i gruczołów piersiowych: rak endometrium.

[ 1 ]

Interakcje z innymi lekami

Lek ten osłabia właściwości lecznicze estrogenów w połączeniu z nimi.

Informacje z badań klinicznych wskazują, że w przypadku łączenia Texolu z cymetydyną lub antypiryną, prawdopodobieństwo wystąpienia interakcji terapeutycznej związanej z indukcją mikrosomalnych enzymów wątrobowych jest bardzo niskie.

[ 3 ]

Warunki przechowywania

Texol należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.

Okres przydatności do spożycia

Texol można stosować przez okres 2 lat od daty produkcji środka leczniczego.

Stosowanie u dzieci

Stosowanie leku u dzieci jest zabronione.

Analogi

Analogami leku są następujące leki: Axastrol, Actastrozole, Anastera, Anastrozole, Anatero, Arimidex, Armotraz, Aromasin, Lezra, Letoraip, Letrozole, Letromara, Letrotera, Mammozole, Nexazole, Femara, Femizet, Egistrazole, Exemestane, Enzamidex, Etrusil.