Unipack

Narzędzie medyczne Unipack służy jako płyn kontrastowy do badań rentgenowskich. Aktywna substancja czynna - yogeksol - jest w stanie gromadzić się między komórkami, ułatwiając widoczność tkanek. 

Unipack jest wydany wyłącznie w obecności recepty.

Wskazania Unipack

Narzędzie medyczne Unipack służy tylko do diagnozy. Jest to substancja nieprzepuszczająca promieniowania rentgenowskiego, która jest stosowana w pediatrii i praktyce terapeutycznej w następujących procedurach diagnostycznych:

• układ sercowo-naczyniowy i angiografia;
• badanie tętnic;
• urogram;
• phlebogramm;
• metoda tomografii komputerowej;
• mielogram różnych części kręgowych;
• cisternogram;
• arthrogram;
• trzustkowy (ERGG);
• gerniogramma;
• gisterosaldingogramma;
• sialogramma;
• badania radiokontrastowe układu trawiennego. 

Formularz zwolnienia

Unipack powstaje w formie substancji wstrzykiwanej - klarownej, przebarwionej lub lekko pożółkłej.

Unipack, który zawiera 240 mg / ml jodu, jest uwalniany:

• w jestem. Na 20 ml, 5 sztuk w tekturowym pakiecie;
• w flakonchikah do 50 lub 100 ml (1 flakonchik w tekturowym pakiecie).

Unipack o składzie 300 lub 350 mg / ml jodu jest uwalniany:

• w jestem. 20 ml, 5 sztuk w kartonie;
• w flakonchikah na 200 ml (1 flakonchik w tekturowym pakiecie).

Głównym składnikiem jest yogeksol:

• 0,518 g = 240 mg / ml jodu;
• 0,647 g = 300 mg / ml jodu;
• 0,755 g = 350 mg / ml jodu.

 Dodatkowe składniki są reprezentowane przez trometaminę, edetat sodowo-wapniowy, kwas chlorowodorowy, ciecz iniekcyjną. 

Farmakodynamika

Głównym składnikiem jest niejonowa trójjodowa, rozpuszczalna w wodzie, nieprzepuszczalna dla promieniowania substancja. Po podaniu dożylnym, Unipack nie wpływa na większość danych hemodynamicznych, klinicznych, biochemicznych i krzepnięcia. Okres osiągnięcia maksymalnej radioprotmy w standardowej procedurze mielografii wynosi maksymalnie pół godziny (po 60 minutach widoczność jest anulowana). Podczas wykonywania procedury tomografii komputerowej kontrast jest widoczny:

• podczas badania klatki piersiowej części kręgosłupa - przez 60 minut;
• podczas badania okolicy szyjki macicy - przez 120 minut;
• podczas badania podstawowych cystern - od 3 do 4 godzin.

Kontrast torebek stawowych, macicy, przydatków, dróg żółciowych lub pęcherza wykonuje się natychmiast po wstrzyknięciu płynu.

[1],

Farmakokinetyka

Praktycznie 100% substancji podawanej w infuzji dożylnej wydalane jest w postaci niezmienionej za pomocą w pełni funkcjonujących nerek. Proces eliminacji trwa około jednego dnia.

Ograniczoną zawartość substancji czynnej w płynie moczowym określa się 60 minut po podaniu.

Okres półtrwania substancji leczniczej u osób z prawidłową pracą nerek może wynosić 120 minut.

Produkty wymiany Unipack są nieznane.

Wiązanie składnika aktywnego z białkami surowicy jest klinicznie nieistotne, ponieważ wynosi mniej niż 2%, więc liczba ta nie jest brana pod uwagę. 

[2], [3]

Dawkowanie i administracja

Płyn medyczny Unipack można wstrzykiwać do ciała do tętnicy, dożylnie, dooponowo, doustnie, doodbytniczo, a także do ubytków. Jest stosowany zarówno w praktyce pediatrycznej, jak i terapeutycznej.

Podczas wstrzyknięcia substancji pacjent powinien leżeć na kanapie. Dawkowanie płynu dobiera się w zależności od rodzaju techniki diagnostycznej, kategorii wiekowej i wagi pacjenta, jego ogólnej kondycji i techniki manipulacji.

Wskazania	Treść substancji	Dawkowanie dla Jedno wprowadzenie	Funkcje
Procedura Urografia Dorośli pacjenci Dziecko poniżej 7 kg Dziecko powyżej 7 kg	300 mg jodu / ml lub 350 mg jodu / ml; 240 mg jodu / ml lub 300 mg jodu / ml; 240 mg jodu / ml lub 300 mg jodu / ml	40-80 ml 4 ml / kg 3 ml / kg 3 ml / kg 2 ml / kg (limitowana ilość to 40 ml)	Czasami należy stosować dawkę większą niż 80 ml
Flebogram naczyń nóg	240 mg jodu / ml lub 300 mg jodu / ml	20-100 ml - jedna kończyna
Procedura uzyskiwania angiogramu cyfrowego odejmowania	300 mg jodu / ml lub 350 mg jodu / ml	20-60 ml
Metoda poprawy kontrastu dla CT Dorosły pacjent Dziecko	240 mg jodu / ml lub 300 mg jodu / ml, lub 350 mg jodu / ml 240 mg jodu / ml lub 300 mg jodu / ml	100-250 ml 100-200 ml 100-150 ml 2-3 ml / kg wagi (maksymalna objętość - 40 ml) 1-3 ml / kg wagi	Całkowita objętość jodu (standard) 3-60 g. Czasem można go używać wcześniej 100 ml

Wskazania	Treść substancji	Dawkowanie dla Jedno wprowadzenie	Funkcje
Procedura arteriografii Łuk aorty Selektywny angiogram mózgowy Aortogramma Angiogram tętnic udowych	300 mg jodu / ml 300 mg jodu / ml 350 mg jodu / ml 300 mg jodu / ml lub 350 mg jodu / ml 300 mg jodu / ml	30-40 ml 5-10 ml 40-60 ml 30-50 ml Zależy od techniki ankiety	Ilość leku w jednym zastrzyku zależy od podziału na strefy podawania
Cardioangiogram Dorosły pacjent Wnęka lewej komory i korzeń aorty Selektywny koronarograf Dziecko	350 mg jodu / ml 350 mg jodu / ml 300 mg jodu / ml, lub 350 mg jodu / ml	30-60 ml 4-8 ml Zależy od wieku, kategorii wagi I specyficzna choroba (maksymalna objętość - 8 mg / kg masy ciała)
Cyfrowy angiogram	240 mg jodu / ml, lub 300 mg jodu / ml	1-15 ml	Dawkowanie można regulować ze strefy wstrzyknięcia (do 30 ml)

Wskazania	Treść substancji	Dawkowanie na administrację	Funkcje
Mielogram strefy lędźwiowo-piersiowej Morfogram strefy szyjnej  Mielogram szyjki macicy (boczny wtrysk szyjki macicy) CT tracer	240 mg jodu / ml  240 mg jodu / ml, lub 300 mg jodu / ml 240 mg jodu / ml, lub 300 mg jodu / ml 240 mg jodu / ml	8-12 ml  10-12 ml 7-10 ml 6-10 ml 6-8 ml 4-12 ml

Wskazania	Treść substancji	Dawkowanie na administrację	Funkcje
Metoda proceduralna z uzyskaniem artrogramu	240 mg jodu / ml, lub 300 mg jodu / ml, lub 350 mg jodu / ml	5-20 ml 5 - 15 ml 5-10 ml
ERPG / HOSPITAL	240 mg jodu / ml	20-50 ml
Gerniogramma	240 mg jodu / ml	50 ml	Objętość może zależeć od wielkości przepukliny
Gisterosaldingogramma	240 mg jodu / ml, lub 300 mg jodu / ml	15-50 ml 15-25 ml
Sialogramma	240 mg jodu / ml, lub 300 mg jodu / ml	0,5-2 ml 0,5-2 ml
Diagnostyka układu trawiennego Odbiór wewnętrzny Dorosły pacjent Dziecko przełyk Osłabione dziecko Aplikacja doodbytnicza Dziecko	350 mg jodu / ml  300 mg jodu / ml, lub 350 mg jodu / ml  350 mg jodu / ml  Ilość rozcieńczono wodą do zawartości 100-150 mg jodu / ml	Przypisany indywidualnie  2-4 ml / kg masy ciała 2-4 ml / kg masy ciała 5-10 ml / kg wagi	Maksymalna dawka wynosi 50 ml  Na przykład: rozcieńczyć lek 240 lub 300 lub 350 wody 1: 1 lub 1: 2
Wzmocnienie kontrastu dla CT Aplikacja wewnętrzna Dorosły pacjent Dziecko Zastosowanie doodbytnicze Dziecko	Rozcieńczyć wodą do 6 mg jodu / ml  Rozcieńczyć wodą do 6 mg jodu / ml Rozcieńczyć wodą do 6 mg jodu / ml	800-2000 ml r-ra przez określony czas  15-20 ml rp / kg masy ciała  Określa się ją za pomocą indywidualnej metody	Na przykład: rozpuścić lek 300 lub 350 z wodą 1:50

[5]

Stosuj Unipack podczas ciąży

Do tej pory nie ustalono, czy substancja jest bezpieczna w użyciu w okresie karmienia piersią. Z tego powodu lek stosuje się tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne, oceniając potencjalne ryzyko związane z używaniem tego narzędzia do diagnozy.

Badania wykazały, że płynne ciecze radiologiczne w niewielkich ilościach mogą wpaść w skład mleka kobiecego. Ryzyko kontaktu z dzieckiem jest słabo rozumiane, dlatego eksperci zalecają tymczasowe zaprzestanie karmienia piersią w przededniu wprowadzenia Unipack. Odnowienie karmienia jest możliwe nie później niż dzień po badaniu radiokontrastowym. 

Przeciwwskazania

• Indywidualna wrażliwość na składniki substancji nieprzepuszczających promieniowania rentgenowskiego, a także na inne leki zawierające jod.
• Wyrażone oznaki tyreotoksykozy.
• Obecność ograniczonych lub powszechnych chorób zakaźnych (z mielografią).
• Powtórne pilne podanie leku dooponowego (w alkoholu) po nieudanej mielografii.
• Epilepsja i choroby zakaźne mózgu (z zastrzykiem podpajęczynówkowym).
• Ciąża i laktacja.
• Jednoczesne podawanie leków Unipack i glikokortykosteroidów.

Skutki uboczne Unipack

Częste działania objawy: duszność, obrzęk gardła, reakcje alergiczne, drgawki, bóle głowy, wolne bicie serca, spadek lub wzrost ciśnienia tętniczego, metaliczny smak w ustach, niestrawność, gorączka, choroba „jod świnia” iodism.

• Gdy podawanie dotętnicze: tętnicze skurcz, reakcje alergiczne, zawroty głowy, drgawki, niewydolność sensoryczna, strach i niepokój, parestezje, niedokrwienie mózgu, oczopląs, niedowład połowiczy. Rzadko - niewyraźne widzenie, zaburzenia rytmu serca, niewydolność nerek, niestrawność, kolki, niedokrwienie mięśnia sercowego, skurcz oskrzeli, nadczynność tarczycy, zmian naczyniowych w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk płuc.
• Przy podawaniu dożylnym: ból w stawach, zakrzepica, zapalenie żył, zakrzepica.
• Kiedy podawać dokanałowo (może pojawić się kilka godzin lub nawet dni po wstrzyknięciu): senność, nerwobóle, zaburzenia orientacji, zapalenie opon mózgowych, nadciśnienie lub niedociśnienie, szum w uszach, przejściowe niewyraźne widzenie, wymioty, problemy z oddawaniem moczu, bóle mięśni, uczucie gorączki, nasilenie apetyt.
• Po podaniu dopłucnym: rozwój reakcji alergicznej, niestrawność, ból w nadbrzuszu, zapalenie stawów, zapalenie i martwica tkanek w strefie wstrzyknięcia.

[4]

Przedawkować

Ryzyko przedawkowania produktu Unipack jest uważane za minimalne, ale przedłużona procedura z użyciem dużej ilości leku może prowadzić do zakłócenia zdolności funkcjonalnej układu moczowego.

Często można zwiększyć niepożądane efekty uboczne.

W pediatrii szczególnie ważne jest, aby nie dopuszczać do stosowania przeszacowanych ilości substancji, szczególnie podczas wykonywania powtarzających się procedur.

Nie znaleziono specjalnego środka neutralizującego negatywny wpływ medycznego płynu kontrastowego. Zazwyczaj podejmowane są metody leczenia objawowego.

[6]

Interakcje z innymi lekami

Nie zaleca się stosowania leków Unipack i leków hipoglikemizujących - pochodnych guaniny, na przykład Metforminy lub Buforminy, ponieważ może to powodować upośledzenie czynności nerek.

Połączenie kontrastujących płynów i hormonów glikokortykosteroidowych jest przeciwwskazane, gdy kontrast wprowadza się do płynu mózgowo-rdzeniowego.

Neuroleptyki, leki przeciwdepresyjne, leki stymulujące ośrodkowy układ nerwowy, stosowane w połączeniu z kontrastem, mogą zwiększać ryzyko wystąpienia zespołu epileptycznego.

Jednoczesne stosowanie z lekami obniżającymi ciśnienie krwi może prowadzić do utrzymującego się niedociśnienia.

Preparatu kontrastowego nie można mieszać w jednym wstrzyknięciu z innymi lekami, niezależnie od celu, w jakim są podawane.

Ciekłych pozostałości nie można użyć do wielokrotnego podawania. 

[7]

Warunki przechowywania

Unipack jest przechowywany w opakowaniu fabrycznym, w temperaturze nieprzekraczającej + 25 ° C, w przypadku braku dostępu dla dzieci. Nie możesz pozwolić, aby Unipack się zawiesił.

Okres przydatności do spożycia

Okres ważności substancji wynosi do 3 lat.