Veraplex

Veraplex jest lekiem progestagenowym stosowanym w leczeniu ogólnoustrojowym.

Wskazania Veraplexa

Lek stosuje się w przypadku nieoperacyjnego raka trzonu macicy wrażliwego na hormony, a także w przypadku raka piersi w okresie menopauzy, któremu towarzyszą przerzuty.

Formularz zwolnienia

Substancja lecznicza produkowana jest w tabletkach o masie 0,1 g (10 sztuk w blistrze i 10 takich opakowań w pudełku) oraz w tabletkach o masie 0,5 g (10 sztuk w opakowaniu, 3 opakowania w pudełku).

Farmakodynamika

Octan medroksyprogesteronu jest sztucznym progestagenem o działaniu antyandrogennym, antyestrogenowym i antygonadotropowym. Lek hamuje wydzielanie gonadotropin przysadkowych, zapobiegając w ten sposób owulacji u kobiet w wieku rozrodczym.

U mężczyzn octan medroksyprogesteronu spowalnia aktywność komórek śródmiąższowych, co prowadzi do zmniejszenia produkcji testosteronu.

Podawanie w dużych dawkach powoduje działanie przeciwnowotworowe w przypadku złośliwych nowotworów hormonozależnych. Wynika to z aktywności wykazywanej w odniesieniu do zakończeń hormonów steroidowych, a także osi przysadkowo-gonadowej.

Farmakokinetyka

Substancja przyjmowana doustnie wchłania się w szybkim tempie. Najbardziej efektywny poziom leku obserwuje się w ciągu 2-7 godzin od momentu zastosowania. Po podaniu 0,5 g octanu medroksyprogesteronu wartości Cmax osiągają 78,7-121 ng/ml po 4,5 godzinach. Wskaźniki substancji zwiększają się wraz ze wzrostem dawki.

Lek wraz z produktami przemiany materii przedostaje się do nerek, NS i łożyska. Około 90-95% octanu medroksyprogesteronu ulega wewnątrzplazmatycznej syntezie białek.

Lek jest wydalany z moczem i żółcią, w postaci związków złożonych.

Dawkowanie i administracja

Lek należy przyjmować w trakcie posiłku.

W leczeniu raka endometrium konieczne jest przyjmowanie 0,2-0,5 g leku na dobę.

W przypadku leczenia raka piersi konieczne jest stosowanie 0,5 g leku na dobę. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć (za zgodą lekarza). Parametr ten zależy od odpowiedzi pacjentki na terapię i stopnia zaawansowania choroby. Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa przyjmowania medroksyprogesteronu w dawkach dobowych przekraczających 1,2 g w leczeniu raka piersi.

Terapię należy kontynuować aż do uzyskania efektu klinicznego.

Efekt leczenia octanem medroksyprogesteronu u niektórych pacjentów ujawnia się dopiero po 2–2,5 miesiącach stosowania leku.

W przypadku postępu choroby należy przerwać leczenie lekiem Veraplex.

[ 2 ]

Stosuj Veraplexa podczas ciąży

Leku Veraplex nie należy stosować u kobiet karmiących piersią i w ciąży.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• występowanie nietolerancji na octan medroksyprogesteronu lub inne składniki leku;
• CHF o ciężkim nasileniu;
• podwyższone ciśnienie krwi, a także choroby zakrzepowo-zatorowe o nawracającym charakterze;
• ciężkie zaburzenia czynności wątroby, np. zapalenie wątroby lub cholestaza wewnątrzwątrobowa (lub jeśli pacjent miał te zaburzenia wcześniej, a parametry czynności wątroby nie ustabilizowały się), zespół Dubina-Johnsona, a także nowotwory wątroby i zespół Rotora;
• zaburzenia, które powstają lub nasilają się w trakcie terapii hormonami płciowymi (na przykład cholestaza wewnątrzwątrobowa, otoskleroza, ból, silny świąd, porfiria i opryszczka rozwijająca się u kobiet w ciąży);
• krwawienie z dróg rodnych o nieznanej przyczynie;
• krwawienie z cewki moczowej o nieznanej przyczynie;
• zmiany strukturalne w gruczołach piersiowych o nieznanej genezie.

Skutki uboczne Veraplexa

Przyjmowanie leku może powodować wystąpienie pewnych skutków ubocznych:

• objawy alergii: anafilaksja z objawami anafilaktycznymi, a także obrzęk Quinckego;
• Dysfunkcja ośrodkowego układu nerwowego: uczucie zmęczenia, drażliwości lub senności, zawroty głowy, depresja, bezsenność i bóle głowy;
• zaburzenia dotyczące warstwy podskórnej i naskórka: świąd, łysienie, trądzik, pokrzywka i hirsutyzm;
• zaburzenia układu rozrodczego: przedłużający się brak owulacji, zaburzenia cyklu miesiączkowego (brak miesiączki lub nagłe krwawienie), a także procesy związane z upławami szyjkowymi;
• problemy związane z gruczołami piersiowymi: mlekotok lub bolesność;
• zaburzenia trawienne: nudności lub cholestaza wewnątrzwątrobowa;
• zaburzenia w funkcjonowaniu układu sercowo-naczyniowego: wzrost ciśnienia tętniczego, tachykardia, niewydolność serca, kołatanie serca, a ponadto zakrzepowe zapalenie żył z zatorami;
• uszkodzenia narządu wzroku: zakrzepica naczyń siatkówki i osłabienie widzenia;
• zaburzenia metaboliczne: objawy przypominające objawy adrenergiczne (nadpotliwość, drżenie rąk i skurcze mięśni łydek w nocy) oraz zmniejszona tolerancja glukozy;
• zmiany w wynikach badań laboratoryjnych: zwiększenie liczby płytek krwi z obecnością leukocytów;
• zaburzenia żołądkowo-jelitowe: wymioty, zmiany apetytu, biegunka, objawy dyspeptyczne i nudności;
• Inne objawy obejmują przyrost masy ciała, księżycowatą twarz, uderzenia gorąca, hipertermię i zatrzymanie płynów.

[ 1 ]

Przedawkować

W przypadku zatrucia mogą wystąpić wymioty, bóle brzucha i nudności.

Aby wyeliminować te zaburzenia, zaleca się leczenie objawowe.

[ 3 ]

Interakcje z innymi lekami

Łączne stosowanie z aminoglutetymidem znacznie zwiększa biodostępność octanu medroksyprogesteronu.

Podawanie octanu medroksyprogesteronu może mieć wpływ na wyniki badań laboratoryjnych: stężenie progesteronu w osoczu, stężenie estrogenu (kobiety), gonadotropiny, testosteron (mężczyźni), stężenie pregnandiolu w moczu, metyrapon i test tolerancji glukozy.

[ 4 ], [ 5 ]

Warunki przechowywania

Veraplex należy przechowywać w suchym miejscu, poza zasięgiem dzieci. Oznaczenia temperatury – w zakresie 15-25°C.

[ 6 ]

Okres przydatności do spożycia

Okres ważności leku Veraplex wynosi 5 lat od daty produkcji.

Aplikacja dla dzieci

Leku nie stosuje się w pediatrii.

Analogi

Analogami leku są Depo-Provera, Cyclothal, Provera z Megestronem, a także Medroksyprogesteron-LENS, Farlutal i MPA.

[ 7 ]