Yarina plus

Przedstawiamy Państwu instrukcję stosowania leku Yarina Plus – przedstawiciela jednofazowego doustnego środka antykoncepcyjnego.

Producentem leku jest niemiecka firma Bayer Pharma AG.

Wskazania Yarina plus

• Antykoncepcja dla kobiet, u których występują objawy obrzęku tkanek zależnego od hormonów.
• Zapobieganie niechcianej ciąży i leczenie trądziku o umiarkowanym nasileniu.
• Zapobieganie niechcianemu poczęciu u kobiet z niedoborem pochodnych kwasu foliowego i witamin z grupy B.

[ 1 ]

Formularz zwolnienia

Lek Yarina Plus dostępny jest w postaci tabletek w dwóch rodzajach tabletek:

• tabletki złożone aktywne: okrągłe, wypukłe po obu stronach, z cienką pomarańczową powłoką na powierzchni. Na jednej z powierzchni znajduje się oznaczenie „Y+” zamknięte w sześciokącie;
• dodatkowe preparaty multiwitaminowe: okrągłe, wypukłe z obu stron, pokryte cienką warstwą o jasnopomarańczowym odcieniu. Na jednej z powierzchni znajduje się oznaczenie „M+” zamknięte w sześciokącie.

Skład tabletki złożonej z substancji czynnych przedstawia się następująco:

• drospirenon (pochodna spironolaktonu) w ilości 3 mg;
• etynyloestradiol (hormonalny środek estrogenowy) 0,03 mg;
• lewomefolan wapnia (analog kwasu foliowego) 0,451 mg;
• substancje dodatkowe: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, stearynian magnezu, hyproloza;
• składniki zewnętrznej powłoki: powłoka lakiernicza, czyli hypromeloza, makrogol, talk, barwniki (tlenek żelaza czerwony i żółty), dwutlenek tytanu.

Poniżej przedstawiono skład dodatkowego preparatu witaminowego:

• lewomefolan sodu, laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu, kroskarmeloza sodowa, hyproloza;
• składniki zewnętrznej powłoki: powłoka lakiernicza, makrogol, talk, barwniki (tlenek żelaza czerwony i żółty), dwutlenek tytanu.

Opakowanie typu blister zawiera 21 aktywnych tabletek i 7 dodatkowych, zapieczętowanych w folii aluminiowej. Zestaw zawiera zestaw naklejek ułatwiających prowadzenie kalendarza przyjmowania tabletek.

[ 2 ]

Farmakodynamika

Środek antykoncepcyjny Yarina Plus to niskostężony, jednofazowy złożony lek hormonalny do stosowania wewnętrznego. Zawiera składniki aktywne i dodatkowe tabletki zawierające lewomefolan wapnia.

Zdolność antykoncepcyjna Yarina Plus jest tłumaczona przez hamowanie procesu owulacji i zwiększenie gęstości śluzu szyjkowego. U pacjentek stosujących złożone leki antykoncepcyjne stabilizuje się cykl miesięczny, ułatwia się przebieg menstruacji, eliminuje się ryzyko anemii. Eksperci twierdzą, że przyjmowanie takich środków antykoncepcyjnych może służyć jako środek zapobiegawczy w przypadku złośliwych chorób endometrium i przydatków.

Jeden z głównych składników leku, drospirenon, wykazuje działanie antymineralokortykoidowe i zapobiega obrzękom tkanek zależnym od hormonów. Działa jako środek zapobiegawczy przeciwko przybieraniu na wadze i zatrzymywaniu płynów w organizmie. Inną zdolnością dropirenonu jest eliminowanie trądziku i zmniejszanie przetłuszczania się włosów i skóry. Wyjaśnia to podobne działanie tej substancji do naturalnych właściwości progesteronu.

Jeśli lek jest stosowany prawidłowo, odsetek zajścia w ciążę u pacjentek może być mniejszy niż 1%. Jeśli tabletki są przyjmowane przypadkowo lub pominięte, prawdopodobieństwo zajścia w ciążę podczas stosowania leku Yarina Plus znacznie wzrasta.

Inny składnik leku, lewomefolan, można uznać za bioaktywną formę kwasu foliowego. Ta forma pozwala na pełniejsze wchłanianie substancji niż kwas foliowy. Lewomefolan jest zwykle przepisywany w celu dostarczenia organizmowi kobiety w ciąży lub karmiącej piersią wymaganej ilości folianów. Obecność tej substancji w leku antykoncepcyjnym jest tłumaczona tym, że lewomefolan może zmniejszyć ryzyko rozwoju patologii cewy nerwowej u zarodka, jeśli pacjentka chce zajść w ciążę natychmiast po zakończeniu cyklu antykoncepcyjnego.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym substancja czynna leku wchłania się szybko i niemal całkowicie do krwi. Po jednorazowym wewnętrznym zastosowaniu maksymalne stężenie drospirenonu i etynyloestradiolu obserwuje się po 60-120 minutach i osiąga odpowiednio 37 ng/ml i 54-100 pg/ml. Biologiczna dostępność drospirenonu wynosi 76-85%, etynyloestradiolu - 20-65%. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu nie wpływa na biodostępność leku, jedynie w niektórych przypadkach może ona zmniejszyć się do 25%.

Substancja czynna wiąże się z białkami surowicy. Tylko do 5% całkowitego poziomu pojawia się w osoczu jako wolna substancja hormonalna, podczas gdy około 95% wiąże się niespecyficznie z białkiem. Zwiększone poziomy hormonów płciowych nie wpływają na wiązanie drospirenonu z białkami osocza.

Po wewnętrznym zastosowaniu drospirenon opuszcza organizm przez układ trawienny i nerki. Poziomy hormonów płciowych nie wpływają na właściwości farmakokinetyczne drospirenonu.

Jeśli lek jest przyjmowany zgodnie ze schematem, poziom drospirenonu w surowicy wzrośnie dwa, a nawet trzy razy dziennie. Stabilny poziom obserwuje się w drugiej fazie cyklu leczenia.

Dawkowanie i administracja

Jak i według jakiego schematu należy stosować lek Yarina Plus?

Lek stosuje się doustnie, zgodnie z instrukcją dołączoną do środka antykoncepcyjnego. Schemat leczenia polega na przyjmowaniu leku o tej samej porze, połykaniu w całości, popijając czystą wodą. Tabletki stosuje się w ilości jednej sztuki dziennie, bez pomijania dawki, przez 28 dni. Po wyczerpaniu opakowania należy rozpocząć stosowanie kolejnego.

Zacznij stosować antykoncepcję od pierwszego dnia miesiączki.

W przypadku wystąpienia niestrawności (wymiotów i biegunki) wchłanianie leku może być zaburzone, dlatego w takim przypadku należy zastosować dodatkowe środki antykoncepcyjne.

Lek stosuje się u kobiet w wieku rozrodczym, nie dotyczy to dzieci i pacjentek, które weszły w okres menopauzy.

Leku nie stosuje się w przypadku zaburzeń czynności wątroby i nerek.

Stosuj Yarina plus podczas ciąży

Yarina Plus nie jest stosowana w czasie ciąży. W przypadku stwierdzenia ciąży w trakcie przyjmowania środka antykoncepcyjnego, należy natychmiast przerwać stosowanie leku.

Praktycznie nie ma informacji o tym, jak i w jakim stopniu lek wpływa na płód i przebieg ciąży. Jednak podczas obserwacji specjaliści nie stwierdzili żadnych wad rozwojowych u dzieci urodzonych przez kobiety, które przyjmowały Yarina Plus przed ciążą lub w pierwszych tygodniach ciąży. Należy jednak wziąć pod uwagę, że nie przeprowadzono specjalnych badań w tej kwestii.

Yarina Plus nie jest przyjmowana w okresie karmienia piersią. Stosowanie leku może zmniejszyć objętość mleka u karmiącej kobiety, a także wpłynąć na jego skład. Ponadto hormony płciowe w niewielkich ilościach mogą przedostać się do mleka, chociaż stopień ich wpływu na dziecko nie został określony.

Przeciwwskazania

• Skłonność do występowania reakcji alergicznych na którykolwiek składnik środka antykoncepcyjnego Yarina Plus.
• Skłonność do tworzenia zakrzepów krwi, zatorowość, zaburzenia integralności ścian naczyń, zapalenie naczyń mózgowych.
• Niedokrwienie, dusznica bolesna i inne stany przedzakrzepowe.
• Migreny z objawami neurologicznymi.
• Powikłania naczyniowe cukrzycy.
• Zapalenie wątroby, objawy niewydolności wątroby.
• Niewydolność nerek.
• Różne nowotwory w obrębie wątroby.
• Procesy nowotworowe zależne od hormonów lub nowotwory o nieznanej genezie.
• Krwawienie z narządów płciowych o nieznanej etiologii.
• Ciąża i okres karmienia piersią.
• Nietolerancja niektórych składników leku, np. laktozy.

[ 3 ]

Skutki uboczne Yarina plus

Skutki uboczne Yarina Plus mogą występować z różną częstotliwością i intensywnością, czasami nie pojawiają się wcale. Opowiemy Ci o najczęstszych z nich.

• Reakcje alergiczne na lek.
• Wahania wagi w jedną albo drugą stronę, często spowodowane obrzękiem.
• Stan depresyjny, zaburzenia aktywności seksualnej, wahania nastroju.
• Bóle głowy przypominające migrenę.
• Niechęć do noszenia soczewek kontaktowych.
• Rozwój utraty słuchu.
• Zaburzenia krążenia krwi, wahania ciśnienia krwi, ryzyko powstawania zakrzepów.
• Choroby układu oddechowego, schorzenia astmatyczne.
• Objawy dyspeptyczne.
• Zmiany skórne, wysypki wypryskowe, pokrzywka.
• Bolesność gruczołów piersiowych, pleśniawki, nieregularne miesiączki, stan zapalny pochwy, upławy z piersi, obrzęk gruczołów.

Do bardziej złożonych skutków ubocznych zalicza się:

• zakrzepica żylna i tętnicza;
• zaburzenia układu naczyniowego mózgu;
• nadciśnienie;
• zwiększony poziom potasu i trójglicerydów we krwi;
• upośledzona wrażliwość na glukozę i insulinooporność;
• nowotwory w obrębie wątroby, zaburzenia jej funkcji;
• pojawienie się przebarwień skóry;
• obrzęk naczynioruchowy;
• kamicze zapalenie pęcherzyka żółciowego, toczeń rumieniowaty układowy, opryszczka, głuchota (otoskleroza), wrzodziejące zmiany błony śluzowej jelita, rak szyjki macicy.

Przedawkować

Nie odnotowano żadnego przypadku przedawkowania środka antykoncepcyjnego Yarina Plus.

Przedawkowanie może prawdopodobnie objawiać się zaburzeniami dyspeptycznymi, krwawieniem z dróg rodnych i krwotokiem macicznym.

Nie opracowano żadnego specjalnego leku, który mógłby zneutralizować działanie środków antykoncepcyjnych.

Zazwyczaj Yarina Plus jest dobrze tolerowana przez pacjentów.

Interakcje z innymi lekami

Łączne stosowanie leków przyspieszających indukcję mikrosomalnych enzymów wątrobowych prowadzi do zwiększenia klirensu niektórych hormonów. Do takich leków należą tabletki nasenne, karbamazepina, gryzeofulwina, dziurawiec i ryfampicyna. Przy stosowaniu wymienionych leków w połączeniu konieczne jest stosowanie dodatkowych barierowych metod antykoncepcji.

Wiele leków przeciwbakteryjnych (głównie penicyliny i seria tetracyklin) ma zdolność zmniejszania wątrobowo-jelitowego krążenia zwrotnego estrogenów, co prowadzi do obniżenia poziomu etynyloestradiolu. W związku z tym zaleca się stosowanie dodatkowych zewnętrznych metod antykoncepcji w trakcie leczenia antybiotykami i przez tydzień po zakończeniu kuracji.

Leki przeciwpadaczkowe, metotreksat, triamteren, cholestyramina mogą obniżać poziom folianów we krwi i hamować działanie jednej z substancji czynnych leku Yarin Plus - lewomefolanu.

Yarina Plus może wpływać na metabolizm innych leków, np. leków przeciwpadaczkowych, piremetaminy itp.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Warunki przechowywania

Preparat Yarina Plus można przechowywać w umiarkowanej temperaturze, nie wyższej niż 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.

[ 7 ], [ 8 ]

Okres przydatności do spożycia

Okres ważności środka antykoncepcyjnego Yarina Plus wynosi do 3 lat.