^

Zdrowie

Error message

User warning: The following module is missing from the file system: revive_lazyload. For information about how to fix this, see the documentation page. in _drupal_trigger_error_with_delayed_logging() (line 1184 of includes/bootstrap.inc).

Ziromine

Alexey Kryvenko , Redaktor medyczny
Ostatnia recenzja: 03.07.2025
Fact-checked
х

Cała zawartość iLive jest sprawdzana medycznie lub sprawdzana pod względem faktycznym, aby zapewnić jak największą dokładność faktyczną.

Mamy ścisłe wytyczne dotyczące pozyskiwania i tylko linki do renomowanych serwisów medialnych, akademickich instytucji badawczych i, o ile to możliwe, recenzowanych badań medycznych. Zauważ, że liczby w nawiasach ([1], [2] itd.) Są linkami do tych badań, które można kliknąć.

Jeśli uważasz, że któraś z naszych treści jest niedokładna, nieaktualna lub w inny sposób wątpliwa, wybierz ją i naciśnij Ctrl + Enter.

Ziromin jest ogólnoustrojowym lekiem przeciwbakteryjnym z grupy linkozamidów i makrolidów oraz streptogramin.

Wskazania Ziromina

Lek stosuje się w przypadku patologii o podłożu zakaźnym, wywołanych przez niektóre bakterie wrażliwe na substancję azytromycynę:

  • w górnych drogach oddechowych, a także wewnątrz narządów laryngologicznych: zapalenie zatok z zapaleniem migdałków, a także zapalenie gardła z zapaleniem ucha środkowego (obie choroby występują w postaci ostrej);
  • w dolnych drogach oddechowych: zapalenie płuc (postać atypowa lub bakteryjna) i zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli;
  • warstwa podskórna i skóra: pierwszy etap boreliozy z Lyme, różne wtórne ropne zapalenia skóry, a także liszajec lub róża. Oprócz tego może być przepisywany w celu wyeliminowania trądziku pospolitego w łagodnej postaci;
  • Choroby przenoszone drogą płciową: patologie takie jak zapalenie szyjki macicy lub zapalenie cewki moczowej (z powikłaniami lub bez), wywołane przez patogenny drobnoustrój Chlamydia trachomatis.

Formularz zwolnienia

Wydanie w formie tabletek - 3 sztuki w oddzielnym blistrze. Opakowanie leku zawiera 1 płytkę blistrową.

Farmakodynamika

Składnik azytromycyny jest azalidem, przedstawicielem podkategorii makrolidów. Ma szeroki zakres aktywności przeciwko drobnoustrojom chorobotwórczym. Substancja jest syntetyzowana z rybosomami (konkretnie z ich podjednostką 50S), co pozwala jej hamować proces wiązania białek wewnątrz komórek bakteryjnych, nie wpływając na wiązanie polinukleotydów.

Lek aktywnie oddziałuje na następujące drobnoustroje chorobotwórcze zarówno w testach in vitro, jak i w przypadku klinicznych procesów zakaźnych:

  • formy Gram-dodatnie bakterii tlenowych: pneumokoki, paciorkowce ropotwórcze i gronkowiec złocisty;
  • bakterie tlenowe Gram-ujemne: Haemophilus influenzae i Haemophilus parainfluenzae, a także Moraxella catarrhalis z gonokokiem i Listeria monocytogenes z pałeczkami krztuśca;
  • inne bakterie: Chlamydophila pneumoniae z Chlamydia trachomatis i Legionella pneumophila, a także Ureaplasma urealyticum z Mycoplasma pneumoniae, a także czynnik wywołujący boreliozę odkleszczową (bakterie Borrelia burgdorferi) i Mycobacterium avium.

Azytromycyna wykazuje wysoką aktywność przeciwko mikroorganizmowi Toxoplasma gondii.

Aktywność składnika nie ulega osłabieniu w obecności drobnoustrojów wytwarzających β-laktamazę.

Oporność na działanie leku stwierdza się u bakterii Gram-dodatnich (enterokoki kałowe), a także u większości szczepów gronkowców (wrażliwych na działanie substancji metycyliny) i beztlenowców, takich jak Bacteroides fragilis.

Farmakokinetyka

Składnik leczniczy łatwo przechodzi przez barierę hematoparenchymatyczną, a następnie dostaje się do wnętrza tkanek. Jednocześnie wewnątrz tkanek układu moczowo-płciowego (w tym prostaty) i oddechowego, a jednocześnie wewnątrz płuc i tkanek miękkich ze skórą obserwuje się zwiększone poziomy leku w porównaniu z osoczem (10-50 razy), a wewnątrz ogniska zakaźnego wskaźnik ten jest o 24-34% wyższy niż wewnątrz tkanek w zdrowych obszarach.

Substancja wnika do błon komórkowych (dlatego lek jest bardzo skuteczny w leczeniu zakażeń wywołanych przez patogeny wewnątrz komórek). Do miejsca zakażenia przemieszcza się za pomocą fagocytów, makrofagów i leukocytów polimorfonuklearnych, a następnie jest tam uwalniany w procesie fagocytozy.

Substancja czynna bardzo szybko wchłania się z osocza do tkanek z komórkami, przenika do komórek żernych, a następnie przemieszcza się do obszaru, w którym znajduje się ognisko zakaźne, wytwarzając wysokie i stabilne stężenia leku wewnątrz tkanek dotkniętych chorobą (utrzymują się one przez 5-7 dni po zaprzestaniu stosowania leku).

Substancja jest stabilna w środowisku kwaśnym i jest również lipofilowa. Poziom biodostępności leku wynosi 34%.

Wartość szczytowa (0,4 mg/l) powstaje po 2-3 godzinach, a objętość dystrybucji wynosi 31,1 l/kg. Synteza białek jest odwrotnie proporcjonalna do wartości pierwiastków we krwi i osiąga 7-50%. Przyjmowanie tabletki z jedzeniem zwiększa wartości szczytowe o 23%, ale poziom AUC pozostaje niezmieniony.

Azytromycyna jest wydalana głównie w postaci niezmienionej - 50% z żółcią, a kolejne 6% z moczem. W wątrobie substancja ulega demetylacji, tracąc swoją aktywność.

Klirens substancji w osoczu wynosi 630 ml/min. Lek ma długi okres półtrwania - w granicach 34-68 godzin. U mężczyzn w podeszłym wieku (w wieku 65-85 lat) właściwości farmakokinetyczne pozostają niezmienione. U kobiet wskaźnik szczytowy leku wzrasta (o 30-50%). Ale u dzieci w wieku 1-5 lat okres półtrwania, wartości szczytowe i poziom AUC leku są niższe niż u dorosłych.

Dawkowanie i administracja

Tabletki leku należy przyjmować przed codziennym posiłkiem (około 60 minut) lub po nim (po 120 minutach), ponieważ przyjmowanie leku z jedzeniem zaburza proces wchłaniania leku. Lek przyjmuje się raz dziennie, tabletkę należy połknąć bez rozgryzania.

Wielkość dawki dla dorosłych, dzieci o masie ciała powyżej 45 kg i osób w podeszłym wieku:

  • w leczeniu schorzeń laryngologicznych: 1 tabletka (0,5 g) dziennie przez 3 dni;
  • zaburzenia układu oddechowego: przyjmować 1 tabletkę (0,5 g) dziennie przez 3 dni;
  • zmiany obejmujące tkanki miękkie oraz powierzchnię skóry: stosować 1 tabletkę (0,5 g) leku na dobę przez 3 dni;
  • w początkowym stadium boreliozy odkleszczowej: dla dorosłych - w 1. dniu należy przyjąć 2 tabletki (1 g) preparatu Ziromin, a następnie w ciągu 2-5 dni - 1 tabletkę (0,5 g). Cały kurs trwa 5 dni;
  • w celu wyeliminowania trądziku pospolitego: w sumie na kurs potrzeba 6 g leku. Standardowy schemat leczenia polega na przyjmowaniu 1 tabletki dziennie (0,5 g/dzień) przez pierwsze 3 dni, a następnie przyjmowaniu leku w dawce 0,5 g/tydzień przez następne 9 tygodni;
  • niepowikłane zapalenie cewki moczowej lub szyjki macicy wywołane działaniem bakterii Chlamydia trachomatis: należy przyjąć jednorazowo 2 tabletki leku (1 g substancji).

W przypadku niewydolności nerek.

Nie badano wpływu leku na osoby ze stężeniem CC <40 ml/minutę, dlatego u tej kategorii pacjentów lek należy stosować ze szczególną ostrożnością.

Na niewydolność wątroby.

Ze względu na fakt, że metabolizm substancji czynnej preparatu Ziromin zachodzi w wątrobie, a jej wydalanie odbywa się z żółcią, przepisywanie leku osobom cierpiącym na ciężkie choroby wątroby jest zabronione.

trusted-source[ 1 ]

Stosuj Ziromina podczas ciąży

Substancja azytromycyna jest w stanie pokonać barierę łożyskową, chociaż nie odnotowano negatywnego wpływu na dziecko. Należy jednak zauważyć, że odpowiednie testy w celu ustalenia wpływu leku na kobiety w ciąży, który byłby dobrze kontrolowany, nie zostały jeszcze przeprowadzone.

W związku z tym azytromycynę można przepisywać kobietom w ciąży wyłącznie w sytuacjach, w których korzyść dla matki przewyższa prawdopodobieństwo wystąpienia powikłań, a także w przypadku braku odpowiednich alternatywnych leków.

Jeśli lek musi być przyjmowany w okresie karmienia piersią, należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią na ten okres.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

  • występowanie nadwrażliwości na substancję czynną, jak również na wszystkie pozostałe składniki leku lub inne makrolidy;
  • ciężkie zaburzenia czynności wątroby/nerek;
  • ponieważ teoretycznie lek może powodować rozwój zatrucia sporyszem w połączeniu z pochodnymi sporyszu, takiego połączenia leków należy unikać;
  • stosować u dzieci, których masa ciała nie osiągnęła 45 kg.

Skutki uboczne Ziromina

Przyjmowanie tabletek może powodować wystąpienie pewnych skutków ubocznych:

  • zaburzenia funkcji limfatycznej i ogólnego przepływu krwi: trombocytopenia występuje sporadycznie. Istnieją również izolowane dane dotyczące okresów przemijającej lub łagodnej neutropenii (chociaż w tym przypadku nie udało się zidentyfikować związku przyczynowo-skutkowego ze stosowaniem Zirominu);
  • problemy psychiczne: czasami mogą pojawić się uczucia lęku, wzmożona agresja lub silna nerwowość, a wraz z tym można spodziewać się rozwoju nadpobudliwości;
  • objawy ze strony układu nerwowego: niekiedy występuje uczucie senności, a także omdlenia, zawroty głowy, zaburzenia receptorów smakowych i węchowych, a jednocześnie pojawiają się drgawki (mogą być również wywołane działaniem innych makrolidów) i bóle głowy. Czasami odnotowuje się bezsenność lub astenia, a także parestezje;
  • Upośledzenie słuchu: Zgłaszano, że makrolidy w rzadkich przypadkach upośledzają słuch. U osób przyjmujących lek rozwinęło się upośledzenie słuchu, szum uszny i głuchota. Większość tych przypadków wystąpiła w badaniach eksperymentalnych, w których azytromycynę stosowano w dużych dawkach przez długi okres czasu. Z dostępnych raportów uzupełniających wynika, że większość tych upośledzeń była odwracalna;
  • problemy z pracą serca: czasami występuje przyspieszenie akcji serca, a oprócz tego arytmia, w związku z którą obserwuje się także częstoskurcz komorowy (jak się okazało, zaburzenia te są również wywoływane przez inne makrolidy). Sporadycznie pojawia się migotanie i trzepotanie komór, a ponadto wydłuża się odstęp QT i obniża się poziom ciśnienia tętniczego;
  • zaburzenia żołądkowo-jelitowe: pacjenci często doświadczają biegunki, skurczów i bólu (dyskomfortu) w jamie brzusznej, nudności i wymiotów. Czasami występują wzdęcia, luźne stolce, problemy z trawieniem i anoreksja. Rzadko występuje zmiana koloru języka lub zaparcia. Istnieją doniesienia o zapaleniu trzustki, smolistym stolcu, objawach dyspeptycznych i zapaleniu okrężnicy w postaci rzekomobłoniastej;
  • objawy ze strony dróg żółciowych i wątroby: sporadycznie występuje zapalenie wątroby i cholestaza wewnątrzwątrobowa. Odnotowuje się również nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, martwicze zapalenie wątroby i dysfunkcję wątroby, która w pojedynczych przypadkach prowadzi do zgonu;
  • Zaburzenia skóry: czasami obserwuje się poważne objawy alergii, takie jak obrzęk Quinckego, nadwrażliwość na światło i pokrzywka. Mogą również wystąpić poważne zmiany skórne (w tym rumień wielopostaciowy, TEN i zespół Stevensa-Johnsona). Czasami występują również wysypki i świąd;
  • uszkodzenie struktury mięśni i kości: czasami pojawiają się bóle stawów;
  • zaburzenia oddawania moczu: czasami może rozwinąć się ostra niewydolność nerek, a także cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek;
  • Zmiany w układzie rozrodczym: czasami obserwuje się zapalenie pochwy;
  • Objawy ogólne: czasami u pacjentów występuje wstrząs anafilaktyczny (obejmuje on obrzęk, który czasami może prowadzić do zgonu) oraz kandydoza;

Badania laboratoryjne i wskaźniki analizy: można zaobserwować wzrost potasu, fosfokinazy, bilirubiny, a także fosfatazy alkalicznej, kreatyniny w surowicy i cukru. Trombocyto-, neutro- lub leukopenia występowały sporadycznie.

Przedawkować

Typowe objawy przedawkowania obejmują ciężką biegunkę lub wymioty z silnymi nudnościami, a także możliwe do wyleczenia problemy ze słuchem.

W przypadku zatrucia lekiem pacjentowi należy podać węgiel aktywowany, a następnie stosować metody leczenia wspomagającego i objawowego. Lek nie ma odtrutki.

Interakcje z innymi lekami

Podobnie jak inne makrolidy, lek Ziromin znacząco nasila działanie substancji: triazolamu, warfaryny i ergotaminy z fenytoiną, gdy jest stosowany w skojarzeniu z nimi.

Należy zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu leku osobom przyjmującym inne leki mogące wydłużać odstęp QT.

W trakcie różnych testów z łączonym zastosowaniem Zirominu i leków zobojętniających kwas żołądkowy, stwierdzono subtelne zmiany we właściwościach farmakokinetycznych azytromycyny - poziom biodostępności pozostał taki sam, ale wartości szczytowe w osoczu zmniejszyły się o 30%. Dlatego zaleca się przyjmowanie leku albo 1 godzinę przed przyjęciem leków zobojętniających kwas żołądkowy, albo 2 godziny po ich zastosowaniu.

Niektóre pokrewne leki z kategorii makrolidów mają istotny wpływ na proces metabolizmu składnika cyklosporyny. Ponieważ nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych i lekowych takich interakcji, przed zastosowaniem tych leków w połączeniu należy dokładnie ocenić istniejący obraz kliniczny. W przypadku podjęcia decyzji o celowości takiego połączenia należy bardzo dokładnie monitorować wskaźniki cyklosporyny i zgodnie z nimi zmieniać jej dawkowanie.

Istnieją informacje o wzroście częstości występowania krwawienia w wyniku przyjmowania leku razem z pośrednimi antykoagulantami (doustnymi antykoagulantami kumarynowymi lub warfaryną). Dlatego przy takim połączeniu zdecydowanie zaleca się stałe monitorowanie wszelkich zmian wartości PT.

Istnieją dowody, że niektóre leki z kategorii makrolidów mogą mieć znaczący wpływ na metabolizm pierwiastka digoksyny w jelicie. Dlatego przyjmując te leki w skojarzeniu, należy wziąć pod uwagę możliwość wzrostu poziomu digoksyny i monitorować jego wskaźniki.

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania azytromycyny i terfenadyny.

Należy zachować co najmniej 2-godzinny odstęp pomiędzy zażyciem Zirominu i cymetydyny.

trusted-source[ 2 ], [ 3 ]

Warunki przechowywania

Ziromin należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i chronionym przed światłem słonecznym. Wskaźniki temperatury przechowywania wynoszą maksymalnie 30°C.

trusted-source[ 4 ]

Okres przydatności do spożycia

Okres ważności leku Ziromin wynosi 5 lat od daty produkcji.

Uwaga!

Aby uprościć postrzeganie informacji, niniejsza instrukcja użycia narkotyku "Ziromine" została przetłumaczona i przedstawiona w specjalnej formie na podstawie oficjalnych instrukcji użycia leku w celach medycznych. Przed użyciem przeczytaj adnotację, która przyszła bezpośrednio do leku.

Opis dostarczony w celach informacyjnych i nie jest wskazówką do samoleczenia. Potrzebę tego leku, cel schematu leczenia, metody i dawkę leku określa wyłącznie lekarz prowadzący. Samoleczenie jest niebezpieczne dla twojego zdrowia.

You are reporting a typo in the following text:
Simply click the "Send typo report" button to complete the report. You can also include a comment.