Cefpotec 200

Cefpotec 200 to antybiotyk β-laktamowy (3. generacji) przeznaczony do stosowania doustnego (tabletki).

Aktywność bakteriobójcza leku rozwija się poprzez hamowanie procesów wiązania ścian komórkowych bakterii, które powodują rozwój choroby. Ponadto lek ma znaczący wpływ na różne drobnoustroje chorobotwórcze - tlenowce wraz z beztlenowcami, a także bakterie Gram-ujemne i Gram-dodatnie.

Wskazania Cefpotheca 200.

Lek stosuje się w przypadku niektórych zakażeń, które powstają w wyniku działania drobnoustrojów chorobotwórczych wrażliwych na cefpodoksym:

• zmiany chorobowe narządów laryngologicznych (w tym zapalenie migdałków z zapaleniem zatok i zapalenie gardła). W przypadku zapalenia gardła lub migdałków lek stosuje się wyłącznie w przypadku nawracającej lub przewlekłej choroby, a ponadto w sytuacjach, gdy podejrzewa się lub zdiagnozowano już oporność patogenu na popularne antybiotyki;
• zakażenia dróg oddechowych (w tym bakteryjne zapalenie płuc i faza aktywna zapalenia oskrzeli lub jego nawroty, a także zaostrzenia jego postaci przewlekłej);
• zmiany w dolnym i górnym odcinku cewki moczowej w fazie niepowikłanej (w tym zapalenie pęcherza moczowego i odmiedniczkowe zapalenie nerek w fazie aktywnej);
• zakażenia tkanek podskórnych i naskórka (zapalenie tkanki łącznej, owrzodzenia, ropnie, czyraki z czyrakami, a także zakażone rany, zanokcica i zapalenie mieszków włosowych);
• rzeżączkowe zapalenie cewki moczowej, przebiegające bez powikłań.

Formularz zwolnienia

Składnik leczniczy jest uwalniany w tabletkach - 5 sztuk wewnątrz płytki komórkowej; 2 lub 4 płytki w pudełku. Może być również uwalniany w 7 tabletkach wewnątrz opakowania; 2 opakowania wewnątrz opakowania.

Farmakodynamika

Zakres działania leczniczego obejmuje następujące bakterie:

• Gram-dodatnie: pneumokoki, paciorkowce z podkategorii A (paciorkowce ropotwórcze), B (paciorkowce agalaktoidowe), a także C i F z G. Na liście tej znajdują się również pałeczki błonicy (diphtheria corynebacterium), paciorkowce mitis, paciorkowce krwi (S. Sanguis) i paciorkowce ślinowe;
• Bakterie Gram-ujemne: meningokoki, pałeczki grypy, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, gonokoki, Moraxella catarrhalis (szczepy produkujące lub nieprodukujące β-laktamazy), a także Proteus mirabilis i Klebsiella (Klebsiella oxytoca i Klebsiella pneumoniae);
• drobnoustroje umiarkowanie wrażliwe: szczepy wytwarzające lub niewytwarzające penicylinazy (gronkowce naskórkowe i Staphylococcus aureus), a także gronkowce wrażliwe na metycylinę.

Oporność na cefpodoksym (i inne cefalosporyny) wykazują: Pseudomonas aeruginosa, Enterococci, Bacteroides fragilis, Pseudomonas, Clostridium difficile i Staphylococcus saprophyticus.

Farmakokinetyka

Aktywny składnik leku wchłania się w jelicie cienkim, hydrolizując do aktywnego elementu metabolicznego cefpodoksymu. Wartości Cmax w osoczu są rejestrowane po 2-4 godzinach od momentu przyjęcia pojedynczej dawki.

Cefpodoksym wchodzi w syntezę z wewnątrzplazmatycznymi białkami krwi (głównie z albuminami) typu nienasyconego. Wskaźnik MIC pierwiastka cefpodoksymu w stosunku do większości drobnoustrojów chorobotwórczych odnotowano w błonie śluzowej oskrzeli, migdałkach, miąższu płucnym, płynach śródmiąższowych i opłucnowych, a także w wydzielinach prostaty.

Ma dobrą szybkość penetracji do tkanki nerkowej. Po 12 godzinach od momentu podania pojedynczej dawki większość bakterii wywołujących infekcję dróg moczowych i nerek ma poziom MIC 90.

Wydalanie następuje przede wszystkim z moczem; okres półtrwania wynosi około 2,4 godziny.

Dawkowanie i administracja

Zaleca się przyjmowanie tabletek w trakcie posiłku, aby zwiększyć wchłanianie leku.

Dla młodzieży w wieku 12 lat i starszych oraz dorosłych ze zdrową funkcją nerek przepisuje się następujące porcje:

• zmiany chorobowe narządów laryngologicznych (zapalenie zatok i inne zakażenia, w tym zapalenie gardła z zapaleniem migdałków): dawka dobowa wynosi 0,4 g - 0,2 g 2 razy dziennie (w zapaleniu zatok) i 0,2 g - 0,1 g 2 razy dziennie (w innych schorzeniach);
• zakażenia dróg oddechowych: 0,2-0,4 g (biorąc pod uwagę wrażliwość bakterii wywołujących zakażenie), podawać 2 razy dziennie w porcjach po 0,1-0,2 g;
• niepowikłane zmiany układu moczowego: 0,4 mg – 0,2 g 2 razy dziennie (w fazie aktywnej odmiedniczkowego zapalenia nerek) lub 0,2 g – 0,1 g 2 razy dziennie (w zapaleniu pęcherza moczowego);
• zakażenia naskórka i warstwy podskórnej: 0,4 g – 0,2 g leku 2 razy na dobę;
• zapalenie cewki moczowej wywołane przez rzeżączkę rozwijające się bez powikłań: jednorazowa dawka 0,2 g leku.

Czas trwania terapii ustalany jest indywidualnie, biorąc pod uwagę nasilenie choroby.

W przypadku problemów z pracą nerek.

Jeżeli wartości CC są >40 ml na minutę, nie jest wymagana zmiana dawki leku.

Jeżeli poziom pacjenta jest poniżej określonego poziomu, konieczna jest modyfikacja dawki leku Cefpotec 200:

• poziom CC mieści się w granicach 39-10 ml na minutę – spożywa się 1 porcję* w odstępach 24-godzinnych (połowa standardowej dawki dla osoby dorosłej);
• Szybkość CC <10 ml na minutę – dawka jednorazowa* przyjmowana w odstępach 48-godzinnych (jedna czwarta standardowej dawki dla dorosłych);
• osoby poddawane hemodializie – należy przyjąć dawkę 1-krotną* po każdym zabiegu.

*Porcja jednorazowa – 0,1 lub 0,2 g, w zależności od rodzaju zmiany.

Stosuj Cefpotheca 200. podczas ciąży

Brak informacji dotyczących stosowania leku Cefpotec 200 w czasie ciąży. Z tego powodu w tym okresie przepisuje się go tylko w sytuacjach, w których prawdopodobna korzyść dla kobiety jest bardziej oczekiwana niż ryzyko konsekwencji dla płodu (szczególnie we wczesnych stadiach ciąży).

Lek przenika do mleka kobiecego, dlatego w przypadku stosowania leku w okresie karmienia piersią należy przerwać karmienie piersią.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazane w przypadku nietolerancji penicylin, cefalosporyn lub innych składników leku.

Skutki uboczne Cefpotheca 200.

Główne skutki uboczne:

• zaburzenia ogólnoustrojowe: złe samopoczucie, gorączka, zakażenia grzybicze, dreszcze, nasilone zmęczenie, a także bóle pleców, osłabienie, ropień, bóle w klatce piersiowej (mogące promieniować do okolicy lędźwiowej), obrzęki twarzy lub miejscowe, ból uogólniony lub miejscowy, objawy alergii, zwiększenie liczby opornych drobnoustrojów i zakażeń bakteryjnych;
• uszkodzenia układu sercowo-naczyniowego: rozszerzenie naczyń krwionośnych, migrena, niewydolność serca, kołatanie serca, obniżone lub podwyższone ciśnienie krwi i krwiaki;
• zaburzenia trawienne: bóle brzucha, wzdęcia, biegunka, nudności, niestrawność, uczucie pełności w żołądku, wymioty i parcie na stolec. Ponadto anoreksja, bóle zębów, utrata apetytu, suchość w ustach, zaparcia, odbijanie, pragnienie, drożdżakowe zapalenie jamy ustnej, owrzodzenia wewnątrz jamy ustnej, zapalenie żołądka i rzekomobłoniaste zapalenie jelit. Zapalenie jelit może objawiać się krwawą biegunką. Jeśli biegunka jest uporczywa lub ciężka, pojawiająca się w trakcie lub po terapii, można podejrzewać rozwój rzekomobłoniastego zapalenia jelit;
• zaburzenia krwi: obniżony hematokryt lub poziom hemoglobiny, leukocytoza, niedokrwistość hemolityczna, trombocytoza i eozynofilia, a także limfocytoza, neutro-, leukopenia, trombocyto- i limfopenia. Odnotowano również agranulocytozę, zwiększone wartości TT i PT oraz dodatnie wyniki testu Coombsa;
• zaburzenia procesów metabolicznych: dna moczanowa, przyrost masy ciała, odwodnienie i obrzęki obwodowe;
• zaburzenia związane z układem mięśniowo-szkieletowym: bóle mięśniowe;
• zaburzenia czynności układu nerwowego: krwotoki, bezsenność, zawroty głowy, uczucie nerwowości lub lęku, bóle głowy, zaburzenia snu, zawroty głowy i bóle głowy, a także niestabilność chodu, nerwice, parestezje, zmiany w marzeniach sennych (dziwne sny lub koszmary) i dezorientacja;
• Zaburzenia układu oddechowego: kaszel, zapalenie płuc, kichanie, astma, katar i duszność, a także krwawienia z nosa, świszczący oddech, wysięk opłucnowy i skurcz oskrzeli;
• zaburzenia naskórka: przekrwienie skóry, nadmierna potliwość, wysypka, grzybicze zapalenie skóry, pokrzywka, wysypka pęcherzykowo-pęcherzowa lub plamisto-grudkowa, a także świąd, złuszczanie nabłonka, łysienie, suchość naskórka, TEN, oparzenie słoneczne, rumień wielopostaciowy i SJS;
• problemy z funkcjonowaniem zmysłów: podrażnienie oczu, utrata lub zmiana smaku, dzwonienie lub szum w uszach;
• zaburzenia odporności: objawy nietolerancji o różnym nasileniu, obrzęk Quinckego, bóle stawów, objawy anafilaktyczne, gorączka, choroba posurowicza lub plamica;
• zmiany w obrębie układu moczowo-płciowego: krwotok maciczny, białkomocz lub krwiomocz, pleśniawki, zakażenia układu moczowego, bolesne oddawanie moczu, zwiększone stężenie kreatyniny i mocznika w moczu oraz zwiększona częstość oddawania moczu. Czasami mogą wystąpić problemy z funkcją nerek (szczególnie w przypadku jednoczesnego stosowania leku z silnymi lekami moczopędnymi lub aminoglikozydami);
• zmiany w wynikach badań: podwyższone wartości bilirubiny, fosfatazy alkalicznej, kreatyniny i mocznika, a także podwyższony poziom badań czynnościowych wątroby ALT i AST lub fałszywie dodatnie wyniki testu Coombsa;
• badania biochemiczne: hiponatremia, -proteinemia lub -albuminemia, a ponadto hipo- lub hiperglikemia oraz hiperkaliemia.

Przedawkować

Objawy zatrucia obejmują biegunkę, wymioty, ból brzucha i nudności. U osób z niewydolnością nerek może rozwinąć się encefalopatia podczas zatrucia (to zaburzenie jest często uleczalne, jeśli poziom cefpodoksymu w osoczu jest niski).

Przeprowadzane są zabiegi dializy otrzewnowej i hemodializy, a także stosowane jest leczenie objawowe.

Interakcje z innymi lekami

Jednoczesne stosowanie dużych dawek leków zobojętniających (wodorotlenek glinu i wodorowęglan sodu) lub substancji blokujących działanie końcówek H2 z lekiem Cefpotec 200 zmniejsza intensywność wchłaniania o 24–42%.

Doustnie podawane leki antycholinesterazowe zwiększają Tmax leku o 47%, nie zmieniając stopnia jego wchłaniania.

Cefalosporyny mogą potencjalnie nasilać działanie przeciwzakrzepowe kumaryn i osłabiać właściwości antykoncepcyjne estrogenów.

Podawanie cefalosporyn może czasami dawać dodatnie wyniki testu Coombsa.

Poziom biodostępności leku zmniejsza się o około 30%, jeżeli jest on stosowany jednocześnie z lekami neutralizującymi pH żołądka lub hamującymi wydzielanie żołądkowe.

Cefpotec 200 należy przyjmować 2–3 godziny po podaniu ranitydyny.

Biodostępność leku zwiększa się w przypadku przyjmowania go w trakcie posiłku.

Jeżeli glukozuria zostanie wykryta za pomocą metod redukcji miedzi (test Fehlinga i Benedicta), może wystąpić fałszywie dodatni wynik, ale cefpodoksym nie zmienia wyników badań cukru w moczu wykonywanych metodami enzymatycznymi.

Połączenie z diuretykami pętlowymi może nasilać działanie nefrotoksyczne. Należy ściśle monitorować czynność nerek podczas stosowania leku razem z substancjami o działaniu nefrotoksycznym.

Stężenia leku we krwi zwiększają się w przypadku jednoczesnego stosowania z probenecydem.

Warunki przechowywania

Cefpotec 200 należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla małych dzieci. Oznaczenia temperatury - nie wyższe niż 25°C.

Okres przydatności do spożycia

Okres ważności leku Cefpotec 200 wynosi 2 lata od daty sprzedaży.

Aplikacja dla dzieci

Leku nie stosuje się u dzieci poniżej 12 roku życia.

Analogi

Analogami leku są Doccef, Cefodox, Auropodox z Cepodemem, Foxero i Cefma z Cedoksymem i Cefpodoksymem Proxetil.