Duży

Do chwili obecnej medycyna i farmakologia nie są w stanie zaoferować ludzkości lekarstwa na raka. Ale aby zatrzymać proces i przywrócić pacjenta do życia, przedłużając go na czas nieokreślony, jest on zdolny. Powszechnie stosowana w tej perspektywie jest lek cytotoksyczny, taki jak Navelik, dzięki któremu uratowano już więcej niż jedno ludzkie życie.

[1]

Wskazania Duży

Rozpatrywany lek charakteryzuje się raczej specyficznym i wąsko ukierunkowanym spektrum działania. Wskazania do stosowania Navelik:

• Drobno rozproszone zmiany złośliwe tkanki płucnej ( rak płuc ).
• Nowotwory złośliwe piersi, powikłane przerzutami.

[2], [3], [4]

Formularz zwolnienia

Lek jest dostępny tylko w postaci roztworów do wstrzyknięć dożylnych, które charakteryzują się dość powolnym podawaniem leku. Stężenie leku wynosi 10 mg / ml. Uwalnianie się postaci różni się jedynie pojemnością butelki: 1 ml lub 5 ml.

Powstały roztwór jest cieczą o jasnożółtym lub przezroczystym kolorze, której nie można mieszać z innymi preparatami farmakologicznymi.

W jednym mililitrze leku jest 13,85 mg aktywnego składnika winian-winian (ta ilość jest równoważna 10 mg winorelbiny). W roli dodatkowego związku chemicznego stosuje się czystą wodę do wstrzykiwań.

Farmakodynamika

Lek ten jest określany jako grupa leków przeciwnowotworowych, które po ekspozycji na komórki nowotworowe powodują ich martwicę. A także do leków przeciwnowotworowych w postaci alkaloidów Vinca (Vinca). To właśnie określa farmakodynamikę Navelik. Lek ten działa na organizm pacjenta na poziomie molekularnym. W tym przypadku występuje wpływ na stosunek natury dynamicznej między mikrotubulami i turbulencją. Lek skutecznie spowalnia lub całkowicie zatrzymuje (hamuje) proces polimeryzacji tubuliny.

Korzystnie, substancja czynna leku działa na mikrotubule mitotyczne. Wpływ nakładania się na turbulencje w spirali nie jest bardzo wyraźny. Jednak wpływ leku na mikrotubule aksonalne jest ustalany tylko przy dostatecznie wysokim stężeniu winorelbiny.

Lek skutecznie blokuje pośredni podział komórek w okresach G2 / M cyklu komórkowego, co prowadzi do zmiany patologicznej komórki na śmierć. Dzieje się tak podczas interfazy (okres po podziale komórki, kiedy jądro "odpoczywa"), a także podczas następnego podziału (mitoza).

[5], [6], [7], [8], [9]

Farmakokinetyka

Lek podaje się tylko dożylnie! Po dostaniu się do układu krwionośnego pacjenta winorelbina bardzo szybko rozprzestrzenia się w tkankach. Farmakokinetyka Przepływ krwi ma trzy fazy. Klirens kreatyniny z osocza jest dość znaczny - w przybliżeniu od 0,8 do 1 l / h na kilogram. Okres półtrwania (t _pół ) leku i jego metabolity (w szczytowej fazie końcowej) Średnie czterdzieści godzin. Procent związku związku ciężkiego na składniku białkowym osocza, w zależności od stanu klinicznego pacjenta, wynosi od 50 do 80%. Substancja czynna jest wydalana z organizmu pacjenta razem z żółcią.

[10], [11], [12], [13]

Dawkowanie i administracja

W instrukcji dołączonej do leku wyraźnie zaznaczono, że lek Navelik jest wstrzykiwany do ciała pacjenta tylko dożylnie! Sposób podawania i dawka różnią się nieznacznie w zależności od protokołu leczenia wybranego przez lekarza w celu leczenia choroby.

W przypadku monoterapii Naveliksom ilość wyjściową leku jest przyporządkowana do dyspozycji - 25 - 30 mg na metr kwadratowy powierzchni pacjenta Tepa (mg / m ² ). Lek podaje się pacjentowi raz w tygodniu.

Jeśli protokół leczenia jest przedstawiony jako kompleksowa terapia, koncentrat leku rozcieńcza się 0,02-0,05 1 roztworem chlorku sodu (0,9%) lub roztworem 5% glukozy. W tym przypadku otrzymana objętość leku jest podawana powoli, przez sześć do dziesięciu minut. Po zakończeniu zabiegu żyłę pacjenta należy bardzo dobrze przemyć 0,9% roztworem chlorku sodu.

Jeśli pacjent cierpi również na patologię wątroby, dawkę leku należy zmniejszyć.

W przypadku stosowania leków cytotoksycznych konieczne jest podjęcie specjalnych środków bezpieczeństwa.

1. Przed użyciem leku, siostra manipulacji medycznych musi wizualnie zbadać lek. Roztwór powinien być jasnożółty lub przezroczysty odcień bez dodatkowych mikroinfekcji.
2. Podczas wprowadzania leku igła strzykawki musi znajdować się w żyle. Nawet lekkie dostanie się roztworu do innych tkanek lub na nabłonek może wywołać rozwój cellulitu lub ran martwiczych.
3. Jeśli dojdzie do wynaczynienia, lek należy odstawić, a lek należy odessać tak szybko, jak to możliwe. Wykonuje się lokalny zastrzyk 1 ml hialuronidazy 250 jm / ml. Roztwór podaje się podskórnie obok zmiany. Stosuj również stosunkowo gorące aplikacje, które zmniejszają stężenie Navelik w przestrzeni podskórnej, co zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia patologicznych konsekwencji.
4. Pozostały roztwór delikatnie wprowadza się do żyły drugiej ręki.
5. Jeśli produkt dostanie się do oczu, należy je bardzo szybko wypłukać pod bieżącą wodą.
6. Jeśli Navelk spadł na skórę, miejsce to należy natychmiast umyć pod bieżącą wodą, następnie spłukać mydłem i ponownie pod bieżącą wodą.
7. Przygotowanie roztworu odbywa się w specjalnym pomieszczeniu z wysoko wykwalifikowanego personelu, który jest ubrany w specjalny strój: wymagana Tunika z długim rękawem, czapkę na głowę, maski ochronne i okulary, Ochraniacze jednorazowe i rękawiczki.
8. Jest bardzo ostrożny w zachowaniu się z odpadami, uzyskanymi podczas rozcieńczania leku, a także z wydalinami i masami wymiotnymi pacjenta.
9. Nie wolno pracować z lekami cytotoksycznymi, którymi jest Navelik, pracownikami medycznymi, którzy noszą dziecko (okres ciąży).
10. Jeśli pojemnik jest uszkodzony, należy przedsięwziąć wszelkie środki ostrożności niezbędne do postępowania z substancjami niebezpiecznymi.
11. Odpady leków cytotoksycznych powinny być usuwane poprzez spalanie w specjalnie oznakowanych sztywnych pojemnikach.

Istnieją również funkcje korzystania z Navelik.

1. Gdy lek jest podawany, stan i formuła krwi muszą być stale monitorowane. Taką analizę przeprowadza się przed każdym wprowadzeniem.
2. Jeśli następna Analiza wykazała, agranulocytoza (zmniejszenie liczby komórek krwi (<2000 / mm ³ ): niski poziom hemoglobiny i płytek leykotsitv i tak dalej), lek może być stosowany do zawieszania do normalizacji właściwości układu krwiotwórczego.
3. W przypadku diagnozowania niewydolności wątroby u pacjentów zmniejsza się dawkę produktu Navelik.
4. Ponieważ nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących działania produktu Navelki u pacjentów z dysfunkcją nerek i (lub) chorobami serca związanymi z niewystarczającym dopływem krwi, należy zachować ostrożność. Pacjenci ci powinni być pod stałym nadzorem lekarza - onkologa.
5. Wspólne podawanie omawianego leku i radioterapia, skierowane do regionu wątroby, jest surowo zabronione.

[23]

Stosuj Duży podczas ciąży

Okres, w którym kobieta czeka na dziecko, jest bardzo ostrożny przy używaniu jakichkolwiek leków. W związku z osobliwościami farmakodynamiki leku, stosowanie Navelik podczas ciąży jest kategorycznie przeciwwskazane. Jeśli istnieje potrzeba leczenia produktem Navelik, należy przerwać karmienie piersią noworodka mlekiem matki.

Informacje na temat wyników leczenia i nieszkodliwości produktu leczniczego dla organizmu dziecka w tym momencie nie są dostępne.

Przeciwwskazania

Każdy preparat farmakologiczny jest kompleksem związków chemicznych zdolnych do oddziaływania na organizm ludzki, zarówno w polu dodatnim, jak i ujemnym. Przeciwwskazania do użycia

• Okres ciąży.
• Czas karmienia noworodka mlekiem matki.
• Ciężki stopień zaburzeń czynności wątroby.
• Łączna aplikacja Navilik i fenytoiny.
• Kompleksowe podawanie z żywymi szczepionkami atenuującymi.
• Kombinacje ze szczepionką przeciw żółtej febrze.
• Wspólne wstrzyknięcie produktu Navigluc itrakonazolem.

[14], [15], [16], [17], [18], [19], [20]

Skutki uboczne Duży

Ze względu na farmakologiczną orientację leku przyjmowanie leku może powodować niepożądane skutki uboczne.

• Obwodowy układ nerwowy może działać:
  • Zmniejszenie stereotypowej reakcji ścięgien na bodziec.
  • Rzadko, ale mogą być oznaki parestezji - drętwienie kończyn.
  • W przypadku długotrwałej terapii może wystąpić zwiększone zmęczenie mięśni kończyn dolnych.
• Układ sercowo-naczyniowy reaguje dość rzadko (można liczyć tylko kilka zarejestrowanych przypadków), ale nadal może się zamanifestować:
  • Zawał mięśnia sercowego.
  • Przejściowe zmiany parametrów elektrokardiogramu (EKG).
  • Pojawienie się bólów w klatce piersiowej (stenokardia).
• Narządy układu oddechowego są w stanie reagować:
  • Skurcz oskrzeli.
  • Krótki odpoczynek.

Ta symptomatologia może pojawić się zarówno zaraz po podaniu leku, jak i po kilku godzinach - wszystko zależy od charakterystyki ciała pacjenta i nasilenia patologii.

• Układ krążenia może prowokować:
  • Agranulocytoza jest stanem patologicznym, w którym obserwuje się częściowe lub całkowite zniknięcie neutrofili z krwi obwodowej.
  • Małopłytkowość granulocytów - zmniejszona zawartość granulocytów we krwi obwodowej.
  • Anemia.
• Przewód pokarmowy może reagować:
  • Nudności.
  • Względnie rzadkie, ale intensywne zatrucie może wywoływać wymioty.
  • Niedowład jelita - zmniejszenie jego czynności funkcjonalnej.
  • Zaparcie.
  • Bardzo rzadko, w wyjątkowych przypadkach, obserwuje się porażenie jelitowe porażenne.
• W pojedynczych przypadkach może pojawić się łysienie - patologiczne wypadanie włosów.
• Ból w okolicy szczęki.
• Podczas wstrzyknięcia leku Navelk w miejscu wstrzyknięcia może wystąpić reakcja skórna aż do martwicy tkanek.

[21], [22]

Przedawkować

Z narkotykiem musisz być wystarczająco ostrożny. Po otrzymaniu zwiększonej dawki leku pacjent otrzymuje przedawkowanie leku, a jego ciało jest w stanie reagować na objawy patologiczne. Może to być:

• Agranulocytoza.
• Ostro zwiększa ryzyko powtarzających się uszkodzeń ciała ludzkiego przez zakażenie o różnej genezie, z niekompletnością leczenia innej pierwotnej infekcji (nadkażenia). Taki zwrot terapeutycznego obrazu choroby może stanowić zagrożenie dla życia pacjenta.

Ciężka postać małopłytkowości granulocytów.

Interakcje z innymi lekami

Omawiany lek zachowuje się na wiele sposobów, podobnie jak wszystkie leki cytotoksyczne. Ponieważ jest on stosowany w leczeniu raka, konieczne jest zbadanie interakcji między Navelik i innymi lekami ze szczególną uwagą. Ponieważ w procesie terapii wzrasta prawdopodobieństwo zakrzepicy, lekarz - onkolog z konieczności wyznacza pacjentowi antykoagulanty. Biorąc pod uwagę wysokie amplitudy poszczególnych parametrów profilu krzepnięcia krwi w przypadku raka patologii, a także na podstawie możliwości wysokiej przeciwnowotworowej interakcji leku z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, należy stale monitorować ich procentowego udziału w krwi pacjenta, a także okresowo sprawdzać poziom krzepliwości.

Kategorycznie przeciwwskazane wspólne stosowanie leku Navelik i fenytoiny. Takie tandemowego w organizmie może spowodować pojawienie się drgawek, gdyż zmniejszenie poziomu wchłaniania fenytoiny wyściółki przewodu pokarmowego. Taką samą reakcję można oczekiwać, że z ciała pacjenta w przypadku oddziaływania Navelika z leków, takich jak doksorubicyna, cisplatyna, bleomycyna, daunorubicyna, karboplatyną, winkrystyną, winblastyną, metotreksat i karmustyna.
Gdy rozważany lek wchodzi w interakcję ze szczepionką stosowaną w leczeniu żółtej febry, można uzyskać wtórnie uogólnione zakażenie, które może prowadzić do śmiertelnego wyniku.

Nie jest konieczne wyznaczanie żywych atenuowanych szczepionek razem z lekami przeciwnowotworowymi. Ta kombinacja zwiększa ryzyko śmiertelnego uszkodzenia pacjenta z uogólnioną chorobą. Zwłaszcza to prawdopodobieństwo wzrasta na tle terapii przeciwnowotworowej w przypadku zmniejszenia obrony organizmu. W tej sytuacji należy zastosować inne aktywowane szczepionki (na przykład przeciw poliomyelitis).

Zachowaj szczególną ostrożność stosując kombinację Navelik i cyklosporyny (podobnie jak etopozyd, takrolimus i doksorubicyna). Takie połączenie może w szczególności wpływać na obniżenie odporności, co pociąga za sobą rozwój limfoproliferacji.
W rezultacie zwiększa się neurotoksyczność itrakonazolu - ta reakcja pojawia się z powodu zmniejszenia aktywności metabolicznej w wątrobie. Tę samą reakcję zapewnia połączone zastosowanie leku i mitomycyny C.

[24], [25], [26], [27]

Warunki przechowywania

Wszystkie leki muszą być przechowywane w miejscu niedostępnym dla dzieci. Również warunki przechowywania Navelik są dość surowe dla reżimu klimatycznego. Temperatura w pomieszczeniu, w którym znajduje się preparat, musi być zgodna z wymaganiami - od + 2 ° C do + 8 ° C. Konieczne jest unikanie bezpośredniego światła słonecznego i zamrażanie leku.

[28]

Okres przydatności do spożycia

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Produkt Navelik ma dwa lata trwałości. Po tym okresie stosowanie leku jest surowo zabronione. Fizyczno-chemiczną stabilność leku po jego rozcieńczeniu w 0,9% roztworze chlorku sodu lub 5% glukozy obserwuje się przez cały dzień (24 godziny). Tym razem może być przechowywany w temperaturze pokojowej, w zaciemnionym pomieszczeniu. Po tym czasie roztwór nie powinien być używany. Stabilność mikrobiologiczna umożliwia natychmiastowe, po rozmnażaniu wykorzystanie.

[29], [30]