Gemsineral td

Gemsineral-td to lek przeciwanemiczny zawierający różne składniki lecznicze.

Wskazania Gemsinerala td

Jest stosowany w celu zapobiegania rozwojowi lub leczenia niedokrwistości o charakterze niedoboru kwasu foliowego lub żelaza. Taka niedokrwistość występuje w przypadku następujących zaburzeń i stanów:

• niedobór żelaza w pożywieniu;
• laktacja lub ciąża;
• ancylostomoza;
• krwawienie przewlekłe (krwotok miesiączkowy lub krwawienie hemoroidalne).

Lek stosuje się również w przypadkach zwiększonego zapotrzebowania na składniki lecznicze, wynikającego z chorób oparzeniowych, hipochlorhydrii, zespołu złego wchłaniania, enteropatii glutenowej, hemodializy, a także po zabiegach chirurgicznych.

Gemsineral-TD przepisywany jest osobom, które szybko tracą na wadze, a także w celu zapobiegania rozwojowi anemii lub jej leczenia u osób starszych, stosujących specjalne diety.

[ 1 ], [ 2 ]

Formularz zwolnienia

Substancja jest uwalniana w kapsułkach, pakowanych w blistry po 10 sztuk. W pudełku znajdują się 3 takie płytki.

Farmakodynamika

Gemsineral-td to złożony środek, który pomaga leczyć lub zapobiegać rozwojowi anemii z niedoboru kwasu foliowego lub żelaza. Zawiera cyjanokobalaminę z fumaranem żelaza, a ponadto witaminę B9.

Fumaran żelazawy jest organicznym składnikiem zawierającym dużą ilość pierwiastkowego żelaza (wskaźnik sięga 66,6 mg). Wspomaga szybki rozwój działania leczniczego w przypadku niedokrwistości z niedoboru żelaza.

Cyjanokobalamina jest niezbędna do produkcji czerwonych krwinek, a także do procesów wiązania DNA.

Witamina B9 jest przekształcana wewnątrz organizmu, przyjmując formę kwasu folinowego i staje się uczestnikiem procesów wiązania nukleotydów, wraz z cyjanokobalaminą pomagającą dojrzewać czerwonym krwinkom. Kwas ten jest potrzebny do wzmocnienia odporności komórek.

Specyficzna technologia przemieszczania aktywnych składników leku do dwunastnicy zapobiega rozwojowi działania drażniącego na błonę śluzową żołądka. Fumaran żelaza uwalnia się w tych częściach jelita, w których jego wchłanianie jest największe (w górnej części jelita cienkiego i w dwunastnicy). Dzieje się tak ze względu na powolne rozpuszczanie się peletek.

Farmakokinetyka

Elementy Gemsineral-td są szybko wchłaniane w jelicie. Zwiększone stężenie żelaza w surowicy krwi jest rejestrowane już po 1 godzinie od zażycia leku.

Technologia transportu i późniejszego powolnego uwalniania składników aktywnych pozwala uniknąć gwałtownych wahań poziomu żelaza we krwi, a jego działanie lecznicze utrzymuje się przez 10-12 godzin.

Dawkowanie i administracja

W trakcie leczenia anemii należy przyjmować 1 kapsułkę 2-3 razy dziennie przez okres co najmniej 3-4 tygodni (dokładny czas trwania zależy od stopnia zaawansowania choroby).

W celach profilaktycznych lek przyjmuje się 1 kapsułkę dziennie.

Stosuj Gemsinerala td podczas ciąży

W okresie karmienia piersią lub ciąży lek można przepisać wyłącznie po zdiagnozowaniu niedoboru żelaza, po konsultacji z lekarzem i pod jego nadzorem.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• występowanie dużej wrażliwości na substancje lecznicze;
• nadmiar żelaza (obecność hemosyderozy lub chromatozy) lub predyspozycja do jego rozwoju;
• inne rodzaje niedokrwistości, które nie powstają w wyniku niedoboru żelaza (hemolityczna, syderoachrestyczna, aplastyczna, a także oporna na żelazo i spowodowana zatruciem ołowiem; ponadto hemoglobinopatie, talasemia itp.);
• złośliwa postać anemii;
• częste zabiegi transfuzji krwi;
• erytrocytoza lub erytremia, ostre postacie zakrzepicy;
• guzy, z wyjątkiem przypadków związanych z niedokrwistością megaloblastyczną;
• marskość wątroby;
• późna porfiria skórna;
• ostre choroby zapalne jelit;
• zaostrzenie choroby wrzodowej przewodu pokarmowego;
• zwężenie przełyku lub inne choroby powodujące niedrożność przewodu pokarmowego;
• uchyłek jelitowy lub niedrożność jelit;
• łączone stosowanie z pozajelitowymi formami podawania żelaza.

[ 3 ], [ 4 ]

Skutki uboczne Gemsinerala td

Przyjmowanie kapsułek może powodować pewne skutki uboczne:

• zaburzenia układu pokarmowego: gastralgia, uczucie pełności lub bólu w nadbrzuszu lub w jamie brzusznej, wymioty, wzdęcia, utrata apetytu, zaparcia lub biegunka, nudności, czarny stolec, a wraz z nim ciemnienie szkliwa zębów;
• zmiany chorobowe tkanki podskórnej i naskórka: trądzik, świąd, wysypka na naskórku, zaczerwienienie, pokrzywka i wysypka pęcherzowa;
• dysfunkcja odpornościowa: skurcz oskrzeli lub wstrząs anafilaktyczny;
• problemy z funkcjonowaniem układu nerwowego: zawroty głowy, uczucie nerwowego pobudzenia i bóle głowy;
• zaburzenia w obrębie serca: ból lub tachykardia;
• Inne: uczucie ogólnego osłabienia, nadmierna potliwość, uderzenia gorąca i hipertermia.

W wyniku długotrwałego i nieuzasadnionego stosowania leków może rozwinąć się hemosyderoza.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Przedawkować

Zatrucie może wywołać nasilenie objawów działań niepożądanych. Przy niekontrolowanym długotrwałym stosowaniu Gemsineral-td może rozwinąć się hemochromatoza.

Przekroczenie dawek leku wymaganych w leczeniu może spowodować objawy przedawkowania.

W ostrym zatruciu żelazem występują wymioty z nudnościami, a w ciężkich postaciach zatrucia omdlenie ze skutkiem śmiertelnym. Dawka śmiertelna żelaza pierwiastkowego wynosi 180-300 mg/kg substancji. Należy zrozumieć, że dla niektórych pacjentów dawka żelaza równa 30 mg/kg może być toksyczna.

W ostrym zatruciu żelazem objawy zaburzenia mogą rozwinąć się w ciągu 10-60 minut lub po kilku godzinach. Występują bóle brzucha lub nadbrzusza, nudności, biegunka z zielonymi stolcami, które później nabierają smolistego odcienia. Występują również wymioty (czasem z krwią), smolisty stolec, uczucie osłabienia lub senności, bladość naskórka, sinica z akrocyjanozą i lepki zimny pot. Ponadto obserwuje się letarg, słabe tętno, obniżenie ciśnienia krwi, uczucie dezorientacji lub zmęczenia, kołatanie serca, stan śpiączki lub wstrząsu, hipertermię i objawy hiperwentylacji, a także drgawki, parestezje i martwicę w okolicy błony śluzowej przewodu pokarmowego.

Remisję często obserwuje się po około 4-6 godzinach. Następnie, po 12-48 godzinach, może wystąpić poważny wstrząs, z rozwojem okresowych zaburzeń oddychania, koagulopatii, skąpomoczu i toksycznej niewydolności wątroby.

Ze względu na możliwość wystąpienia toksycznych objawów zatrucia, pacjentowi należy natychmiast udzielić niezbędnej pomocy. Spowalniając proces uwalniania żelaza, można zapobiec silnemu wchłanianiu, co wydłuży czas przeciwdziałania. W przypadku przypadkowego spożycia dużej liczby kapsułek, ofiara powinna wypić mleko i zjeść surowe jajka - spowoduje to utworzenie nierozpuszczalnych związków żelaza w przewodzie pokarmowym i ułatwi wydalanie żelaza z organizmu. Kapsułki można również usunąć z żołądka poprzez wymioty.

Konkretne procedury medyczne.

Należy sprawdzić wymioty pacjenta pod kątem obecności kapsułek. Jeśli liczba usuniętych kapsułek jest niewielka, konieczne jest płukanie żołądka 0,9% roztworem NaCl lub 1% wodnym roztworem sody kalcynowanej, a także przepisanie pacjentowi środka przeczyszczającego. Ponadto wykonuje się prześwietlenie otrzewnej w celu określenia liczby kapsułek pozostałych w żołądku. Jeśli po zastosowaniu wszystkich powyższych metod nie uzyskano pożądanego rezultatu, może być konieczne przeprowadzenie zabiegu chirurgicznego.

Najbardziej odpowiednim sposobem oceny ciężkości stanu jest zbadanie poziomu żelaza w surowicy i poziomu FSBS. Jeśli poziom żelaza w surowicy przekracza poziom FSBS, można podejrzewać ogólne zatrucie.

Do leczenia może być potrzebna deferoksamina. Terapia chelatowa deferoksaminą jest stosowana w następujących sytuacjach:

• po spożyciu potencjalnie śmiertelnej dawki (180-300+ mg/kg);
• stężenie żelaza w surowicy jest większe niż 400–500 mg/dl;
• poziom żelaza w surowicy jest wyższy niż poziom ISR lub pacjent wykazuje objawy ciężkiego zatrucia żelazem, takie jak wstrząs lub śpiączka.

W przypadku ostrego zatrucia, w celu syntezy żelaza niewchłoniętego z przewodu pokarmowego, przyjmuje się doustnie 5-10 g deferoksaminy (należy rozpuścić 10-20 ampułek w zwykłej wodzie). W celu wydalenia żelaza, które już zostało wchłonięte, substancję podaje się domięśniowo (12 g) w odstępach 3-12 godzin. W przypadku ciężkich zaburzeń, na tle których obserwuje się stan wstrząsu, poszkodowanym podaje się dożylnie 1 g leku za pomocą kroplomierzem i prowadzi się leczenie objawowe.

U małych dzieci ryzyko ostrego zatrucia żelazem jest niezwykle wysokie. Spożycie 1 g leku jest uważane za zagrażające życiu.

W razie konieczności przeprowadza się zabiegi mające na celu leczenie kwasicy i wstrząsu.

Osoby cierpiące na bezmocz lub skąpomocz poddawane są hemodializie lub dializie otrzewnowej.

Interakcje z innymi lekami

Wchłanianie soli żelaza jest wzajemnie zaburzone i może być osłabione w przypadku jednoczesnego stosowania z tetracyklinami.

Intensywność wchłaniania żelaza w przewodzie pokarmowym może się zmniejszyć, gdy Gemsineral-TD stosuje się łącznie z Almagelem, wapniem, cymetydyną, fosforanami, a ponadto z solami glinu, magnezu, kwasami organicznymi i lekami zawierającymi enzymy trzustkowe.

Połączenie tej substancji z karbamazepiną, środkami antykoncepcyjnymi hormonalnymi, fenobarbitalem, a także walproinianem sodu, pirymetaminą, trimetoprimem i sulfasalazyną, a także z antagonistami kwasu foliowego i triamterenem prowadzi do zmniejszenia biologicznej dostępności kwasu foliowego.

[ 8 ], [ 9 ]

Warunki przechowywania

Gemsineral-td należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla małych dzieci. Wartości temperatury mieszczą się w granicach 25°C.

Okres przydatności do spożycia

Okres ważności preparatu Gemsineral-TD wynosi 24 miesiące od daty produkcji leku.

Aplikacja dla dzieci

Leku Gemsineral-TD nie wolno stosować u dzieci poniżej 12. roku życia.

Analogi

Analogami leku są leki Ranferon-12 i Ferro-Folgamma.