Genodex

Genodex to złożony lek z grupy GCS o działaniu przeciwdrobnoustrojowym.

Wskazania Genodex

Stosowany jest w leczeniu następujących patologii oczu:

• zapalenie brzegów powiek o podłożu alergicznym lub zakaźnym;
• zapalenie przedniego odcinka błony naczyniowej oka, zapalenie spojówek lub zapalenie rogówki;
• owrzodzenia w okolicy rogówki o podłożu bakteryjnym;
• jęczmień, zapalenie twardówki lub zapalenie woreczka łzowego;
• zmiany chorobowe oczu wywołane przez chlamydię;
• zapalenie tęczówki, zapalenie nadtwardówki lub zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego;
• współczulne zapalenie błony naczyniowej oka;
• zapalenie nerwu wzrokowego;
• stan zapalny, który rozwija się w wyniku urazu okolicy oka;
• zapobieganie rozwojowi powikłań o charakterze zakaźnym po zabiegach chirurgicznych, a także po zabiegach usuwania ciał obcych.

Stosowany jest również w leczeniu chorób ucha:

• zapalenie ucha zewnętrznego;
• postać miejscowa neurodermitu;
• zapalenie skóry o charakterze łojotokowym;
• wyprysk;
• zapobieganie wystąpieniu powikłań o podłożu zakaźnym po zabiegach chirurgicznych.

Formularz zwolnienia

Lek jest uwalniany w postaci kropli do uszu lub oczu. Lek znajduje się w szklanych butelkach o pojemności 5 ml; wewnątrz opakowania znajduje się 1 taka butelka wyposażona w kroplomierz.

Farmakodynamika

Genodex ma działanie przeciwzapalne, które wynika z aktywności deksametazonu, a także działanie przeciwbakteryjne, dzięki działaniu antybiotyków, takich jak polimyksyna B i chloramfenikol.

Polimyksyna B to antybiotyk polipeptydowy, którego działanie opiera się na zdolności do syntezy z fosfolipidami wewnątrz ścian komórkowych bakterii, a ponadto na niszczeniu funkcji enzymów łańcucha oddechowego wrażliwych drobnoustrojów oraz przepuszczalności jonowej ścian, co prowadzi do utraty jonów potasu przez komórki bakteryjne.

Wykazuje aktywność przeciwko wielu drobnoustrojom Gram-ujemnym. Ma działanie bakteriobójcze przeciwko czerwonce, a także Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, pałeczce duru brzusznego i pałeczce paratyfusu.

Chloramfenikol ma szeroki zakres efektów terapeutycznych. Działanie przeciwdrobnoustrojowe rozwija się poprzez spowolnienie procesów wiązania białek wewnątrz rybosomów wrażliwych drobnoustrojów. Ma działanie bakteriostatyczne, a w dużych dawkach bakteriobójcze.

Pierwiastek ten oddziałuje zarówno na drobnoustroje Gram-ujemne, jak i Gram-dodatnie, a także na riketsje z mykoplazmą, a także na chlamydie. Ponadto oddziałuje na aktywność szczepów bakteryjnych opornych na streptomycynę, penicylinę i sulfonamidy. Grzyby i Pseudomonas aeruginosa są oporne na chloramfenikol. Niektóre rodzaje drobnoustrojów powoli rozwijają umiarkowaną oporność, która jest oporna krzyżowo tylko w odosobnionych przypadkach.

Deksametazon jest sztucznym GCS o właściwościach przeciwzapalnych, immunosupresyjnych i przeciwalergicznych. Substancja stabilizuje ściany lizosomów leukocytów.

Składnik ten pomaga wiązać i uwalniać lipomodulinę, co hamuje aktywność fosfolipazy A2, spowalnia powstawanie produktów rozpadu kwasu arachidonowego, zmniejsza liczbę limfocytów z monocytami przemieszczających się do miejsca zapalenia, a także zapobiega uwalnianiu mediatorów zapalnych z labrocytów i eozynofilów. Jednocześnie wzmacnia wytrzymałość naczyń włosowatych i zmniejsza wysięk, normalizuje proces uwalniania cytokin (IL-1 i IL-2, a także γ-interferonu z monocytów z limfocytami) i indukuje inwolucję w obszarze tkanki limfatycznej. Tłumi aktywność proteaz i hialuronidazy.

Deksametazon wchodzi w interakcję ze specyficznymi zakończeniami białek tkanek docelowych, wspomaga regulację ekspresji odpowiednich genów i wpływa na wiązanie białek.

Substancja stymuluje procesy katabolizmu białek i indukuje aktywność enzymów odpowiedzialnych za metabolizm aminokwasów. Lek osłabia wiązanie, nasila rozpad białek w obrębie tkanki limfatycznej, mięśni, tkanki łącznej i naskórka. Ponadto pomaga przywrócić wrażliwość adrenoreceptorów na katecholaminy.

Farmakokinetyka

Polimyksyna B nie wchłania się przez błony śluzowe i naskórek, ale może zostać wchłonięta w przypadku miejscowego podania substancji do oka, gdy występuje uszkodzenie tkanki.

Po miejscowym zastosowaniu chloramfenikol przechodzi przez rogówkę z dużą prędkością (nawet jeśli nie ma stanu zapalnego). Wysokie wskaźniki rozpuszczalności w lipidach z wodą pozwalają na szybkie osiągnięcie wymaganych wartości leczniczych w tkankowym płynie oka.

GCS są wchłaniane przez tęczówkę, rogówkę, płyn oczny, siatkówkę z nabłonkiem naczyniówkowym i rzęskowym. Deksametazon wkraplany do worka spojówkowego przenika do spojówki i nabłonka rogówki bez powikłań. Stężenia lecznicze są odnotowywane w środowisku wodnym oka. Jeśli tkanki oka są zapalone lub występuje uszkodzenie rogówki/błony śluzowej, szybkość wchłaniania pierwiastka znacznie wzrasta. Przy stosowaniu kropli w wymaganych dawkach leczniczych nie rozwijają się działania ogólnoustrojowe.

Czas trwania działania przeciwzapalnego leku po zakropleniu 1 kropli 0,1% substancji do oka wynosi 4-8 godzin. Około 60-70% deksametazonu przedostającego się do układu krążenia jest syntetyzowane z białkami osocza krwi. Metabolizm tego pierwiastka zachodzi w wątrobie przy udziale enzymów hemoproteinowych CYP2C; wydalanie produktów przemiany materii następuje głównie z kałem. Okres półtrwania wynosi zwykle 3 godziny.

Dawkowanie i administracja

Genodex wykazuje większą skuteczność w leczeniu ostrych postaci chorób niż w leczeniu przewlekłych.

W przypadku patologii oczu konieczne jest zakraplanie 1-2 kropli leku do worka spojówkowego co godzinę w ciągu dnia, a następnie w nocy, w odstępach 2 godzin, w początkowym etapie terapii. Jeśli lek ma pozytywny wpływ, dawkowanie zmniejsza się do 1 kropli w odstępach 4 godzin między zabiegami. Następnie dawkę zmniejsza się do 1 kropli 3-4 razy dziennie - taki schemat powinien być optymalny do monitorowania stanu pacjenta.

Terapia chorób ucha: najpierw należy dokładnie oczyścić okolicę zewnętrznego przewodu słuchowego. Na początku należy zakraplać 3-4 krople leku 2-3 razy dziennie. Po uzyskaniu pożądanego rezultatu dawkowanie stopniowo zmniejsza się, aż do momentu odstawienia leku. Czas trwania takiej terapii może się różnić w zależności od rodzaju zaburzenia i skuteczności leczniczej leku; powinien być dobierany przez lekarza, indywidualnie dla każdego pacjenta (minimum - kilka dni, maksimum - kilka tygodni).

[ 2 ]

Stosuj Genodex podczas ciąży

Leku nie należy przepisywać kobietom karmiącym piersią ani kobietom w ciąży.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• gruźlica okolicy ucha lub oczu, która ma charakter zakaźny;
• porost pospolity;
• ospa wietrzna;
• wczesne stadium opryszczki zwykłej w postaci ostrej;
• choroby okolicy powiek i spojówek o charakterze ropnym lub wirusowym;
• patologie dotyczące rogówki, którym towarzyszą uszkodzenia nabłonka;
• jaglica lub jaskra;
• podejrzenie obecności zakażenia o podłożu grzybiczym;
• pęknięta błona bębenkowa;
• występowanie nietolerancji na składniki leku.

Skutki uboczne Genodex

Stosowanie kropli może powodować wystąpienie pewnych skutków ubocznych:

• wzrost wskaźników IOP;
• jaskra, która charakteryzuje się uszkodzeniem nerwu wzrokowego;
• pogorszenie ostrości wzroku i zwężenie pola widzenia;
• nadwrażliwość na światło;
• pojawienie się podtorebkowej postaci zaćmy tylnej;
• zakażenie oczu o charakterze wtórnym, wywołane przez działanie czynników chorobotwórczych, w tym wirusa opryszczki pospolitej, wyizolowanych z tkanki oka;
• pęknięcie w okolicy gałki ocznej.

Jeśli rogówka stanie się cieńsza, istnieje ryzyko pęknięcia. Przy długotrwałym stosowaniu kropli pojawia się zaćma.

Czasami zgłaszano pęcherzycę filtrującą po miejscowym stosowaniu sterydów po operacji zaćmy. Stosowanie sterydów może również zaostrzać zakażenia rogówki pochodzenia grzybiczego lub wirusowego. Czasami może wystąpić uczucie pieczenia lub mrowienia.

Po zakropleniu substancji do ucha może wystąpić swędzenie, a czasem szum w uszach lub zawroty głowy.

[ 1 ]

Interakcje z innymi lekami

Nie należy łączyć preparatu Genodex ze streptomycyną lub monomycyną, ponieważ może to prowadzić do nasilenia ototoksyczności.

Leku nie należy stosować łącznie z erytromycyną, ponieważ jest ona antagonistą składnika chloramfenikolu.

[ 3 ], [ 4 ]

Warunki przechowywania

Genodex należy przechowywać w ciemnym i suchym miejscu, poza zasięgiem dzieci. Wartości temperatury nie powinny przekraczać 25°C.

Okres przydatności do spożycia

Genodex można stosować w ciągu 18 miesięcy od daty wydania środka terapeutycznego. Okres trwałości roztworu z otwartej butelki wynosi 30 dni.

Aplikacja dla dzieci

Leku Genodex nie stosuje się w leczeniu dzieci poniżej 3 roku życia.

Analogi

Analogami leku są Garazon, Pledrex, Dexa z Sofradexem i Combinil Duo.