Lecoclar

Lecoclar jest ogólnoustrojowym lekiem przeciwbakteryjnym z grupy makrolidów.

Wskazania Lecoclara

Lek stosuje się w przypadku następujących schorzeń:

• zakażenia górnych dróg oddechowych (ostre zapalenie ucha środkowego, paciorkowcowe zapalenie migdałków i gardła oraz ostre zapalenie zatok );
• zmiany chorobowe dolnych dróg oddechowych (ostre zapalenie oskrzeli o podłożu bakteryjnym lub zaostrzenie jego przewlekłego stadium, a także ambulatoryjne zapalenie płuc (wraz z atypowym zapaleniem płuc));
• zakażenia tkanki podskórnej i naskórka;
• zakażenia mykobakteryjne wywołane przez bakterie MAC, Mycobacterium kansashi, mykobakterie morskie i pałeczki Hansena;
• wrzód przewodu pokarmowego związany z działaniem Helicobacter pylori (zalecany w skojarzeniu z innymi substancjami leczniczymi).

[ 1 ]

Formularz zwolnienia

Środek leczniczy uwalniany jest w postaci tabletek - 10 lub 14 sztuk w płytce (objętość 0,25 g) oraz 14 sztuk w opakowaniu (objętość 0,5 g).

Farmakodynamika

Klarytromycyna jest półsztucznym antybiotykiem makrolidowym. Działanie przeciwdrobnoustrojowe substancji polega na spowolnieniu wiązania białek wewnątrz komórek bakteryjnych, co prowadzi do rozwoju niedoboru niezbędnych białek bakteryjnych, w wyniku czego ich normalna aktywność życiowa zostaje zaburzona.

Klarytromycyna, podobnie jak inne makrolidy, charakteryzuje się działaniem bakteriostatycznym, ale jednocześnie może wykazywać działanie bakteriobójcze.

Substancja ta wykazuje działanie lecznicze na następujące bakterie:

• Drobnoustroje Gram(+): gronkowce, paciorkowce, maczugowce i listeria monocytogenes;
• Bakterie Gram(-): pałeczki Ducray'a, meningokoki, campylobacter z gonokokami, pałeczki hemofilowe, pasteurella multocida, helicobacter pylori z moraxella catarrhalis i borrelia burgdorferi z bakteriami Bordet-Gengou;
• beztlenowce: peptokoki, Clostridia perfringens, bakterie eubakteryjne z Propionibacterium i Bacteroides melaninogenicus;
• drobnoustroje wewnątrzkomórkowe: Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis i Toxoplasma gondii, a także Chlamydophila pneumoniae i wszystkie mykobakterie, z wyjątkiem pałeczki Kocha.

Zakres aktywności przeciwbakteryjnej klarytromycyny jest podobny do zakresu erytromycyny, ponadto wykazuje ona aktywność wobec atypowych prątków gruźlicy.

Obserwuje się wysoki poziom oporności krzyżowej drobnoustrojów na klarytromycynę i erytromycynę.

Farmakokinetyka

Klarytromycyna jest stabilna w kwaśnym środowisku żołądka; dobrze się wchłania. Pokarm nie zmienia stopnia wchłaniania substancji, ale jego szybkość może się zmniejszyć.

Około 20% zastosowanego składnika jest natychmiast przekształcane w substancję 14-hydroksyklarytromycynę, która ma działanie podobne do klarytromycyny. Pierwiastek ten szybko przenika do tkanek z płynami. Zazwyczaj wskaźniki tkankowe leku są 10 razy wyższe niż jego wartości w surowicy.

Lek aktywnie uczestniczy w procesach metabolicznych wątroby, które zachodzą przy udziale hemoproteiny P450. Istnieje mniej niż 7 produktów metabolicznych tego pierwiastka.

Jest wydalany jako produkty metaboliczne lub w postaci niezmienionej z moczem; mniejsza część jest wydalana przez przewód pokarmowy. Około 20-30% leku jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem.

Okres półtrwania leku wynosi 3–4 godziny przy stosowaniu dawki 0,25 g w odstępach 12-godzinnych oraz 5–7 godzin przy stosowaniu dawki 0,5 g w odstępach 12-godzinnych.

Dawkowanie i administracja

Tabletkę należy połknąć w całości, popijając czystą wodą.

Młodzież w wieku 12 lat i starsza, a także dorośli, powinni przyjmować 0,25-0,5 g substancji 2 razy dziennie przez okres 1-2 tygodni. Badania kliniczne wykazały, że krótszy cykl terapeutyczny trwający 5-6 dni jest skuteczny również w przypadku zapalenia ucha środkowego lub ostrego zapalenia oskrzeli.

Osoby z HIV lub zakażeniem wywołanym przez M.avium complex powinny stosować 1000-2000 mg leku na dobę. Dorosły nie może stosować więcej niż 2000 mg leku Lecoclar na dobę.

Schematy stosowane w terapii osób dorosłych:

• w zapaleniu migdałków gardłowych należy stosować 0,25 g substancji w odstępach 12-godzinnych przez 10 dni;
• w ostrej fazie zapalenia zatok – 0,5 g leku co 12 godzin przez okres 14 dni;
• w przypadku zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli lub domowego zapalenia płuc (wywołanego przez pneumokoki, Mycoplasma pneumoniae lub Moraxella catarrhalis) stosuje się 0,25 g leku w odstępach 12-godzinnych przez okres 1-2 tygodni (w przypadku domowego zapalenia płuc wywołanego przez Haemophilus influenzae stosuje się 0,5 g leku z taką samą częstością przez podobny okres czasu);
• w przypadku uszkodzenia naskórka i jego struktur – 0,25 g leku w odstępach 12-godzinnych, w okresie 7-14 dni;
• leczenie Helicobacter pylori (leczenie skojarzone) – 0,25 g 2 razy dziennie lub 0,5 g 3 razy dziennie przez okres 2 tygodni.

U osób z ciężką niewydolnością nerek (wartości CC poniżej 30 ml/minutę) dawkę leku należy zmniejszyć o połowę (lub wydłużyć odstępy między dawkami 2-krotnie).

Stosuj Lecoclara podczas ciąży

Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa leku Lecoclar u kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Klarytromycyna, podobnie jak inne makrolidy, może być wydzielana do mleka matki.

Jeśli pacjentka jest już w ciąży, planuje ciążę lub zajdzie w ciążę w trakcie terapii, powinna poinformować o tym lekarza, ponieważ klarytromycynę można przepisać kobietom w ciąży i karmiącym piersią tylko w wyjątkowych sytuacjach, biorąc pod uwagę jej korzyści i możliwe działania niepożądane.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• ciężka nietolerancja związana z klarytromycyną lub innymi makrolidami;
• choroby wątroby o ciężkim przebiegu;
• stosować łącznie z cisaprydem, terfenadyną lub pimozydem.

[ 2 ]

Skutki uboczne Lecoclara

Większość negatywnych objawów, które wystąpiły podczas stosowania leku, była tymczasowa lub łagodna. Często występują zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, ból brzucha, zaburzenia trawienia i biegunka) lub bóle głowy. Możliwe jest wystąpienie zapalenia języka lub jamy ustnej, zaburzeń kubków smakowych i objawów nietolerancji (anafilaksja, wysypki i, rzadko, SJS). Odnotowano również pojedyncze doniesienia o objawach ze strony ośrodkowego układu nerwowego (uczucie niepokoju lub dezorientacji, zawroty głowy, koszmary senne i bezsenność).

Cholestaza wewnątrzwątrobowa i wzmożona aktywność enzymów wątrobowych zdarzają się niezwykle rzadko.

Stosowanie klarytromycyny (i podobnie erytromycyny) może prowadzić do arytmii komorowej (obejmuje to również częstoskurcz komorowy i torsades de pointes u niektórych osób z wydłużonym odstępem QT).

Przedawkować

Zbyt duże dawki leku powodują zazwyczaj uczucie dezorientacji, bóle głowy i zaburzenia żołądkowo-jelitowe.

Płukanie żołądka należy wykonać w ciągu 2 godzin od zażycia leku.

Interakcje z innymi lekami

Klarytromycyna bierze udział w wewnątrzwątrobowych procesach metabolicznych, gdzie spowalnia aktywność poszczególnych enzymów hemoproteiny P450. Procesy te, w których uczestniczą inne leki (za pomocą tego układu enzymatycznego), mogą ulec spowolnieniu wraz ze wzrostem ich wartości w surowicy, co może prowadzić do zatrucia.

Nie wolno łączyć leku z pimozydem, a także cisaprydem i terfenadyną.

Leku nie należy łączyć z digoksyną, dihydroergotaminą ani astemizolem.

W przypadku równoczesnego stosowania klarytromycyny z cyklosporyną, azotanem bizmutu, benzodiazepinami, a także ranitydyną, sakwinawirem, karbamazepiną z ryfabutyną, warfaryną, teofiliną z takrolimusem i zydowudyną, należy ściśle monitorować proces terapii. Zaleca się monitorowanie stężenia tych leków w surowicy, których dawki mogą być zbyt małe.

[ 3 ]

Warunki przechowywania

Lecoclar należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla małych dzieci. Poziom temperatury – maksymalnie 25°C.

Okres przydatności do spożycia

Okres ważności leku Lecoclar wynosi 2 lata od daty wprowadzenia leku na rynek.

Aplikacja dla dzieci

Brak danych na temat możliwości skutecznego i bezpiecznego stosowania leku u niemowląt poniżej 6 miesiąca życia.

[ 4 ], [ 5 ]

Analogi

Analogami leku są Arvicin, Klabax, Binoklar z Arvicin retard, Clarbact, Clarithrosin i Vero-Clarithromycin z Clarithromycin, a także Klacid, ClaroSip, Claricin, Klasine z Claricit i Seidon-Sanovel. Na liście znajdują się również Clerimed, Fromilid, Claromin z Crixane i Ecozitrin.

[ 6 ]