Levolet

Levolet to lek o szerokim spektrum działania bakteriobójczego i przeciwdrobnoustrojowego.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Wskazania Levoleta

Stosuje się ją w celu wyeliminowania patologii o podłożu zapalnym lub zakaźnym:

• gruźlica;
• zapalenie gruczołu krokowego o podłożu bakteryjnym;
• procesy zakaźne atakujące drogi oddechowe, nerki i układ moczowo-płciowy (np. odmiedniczkowe zapalenie nerek );
• Zakażenia w obrębie jamy brzusznej;
• zapalenie płuc lub zapalenie zatok;
• zmiany skórne o charakterze zakaźnym.

Formularz zwolnienia

Lek jest uwalniany w tabletkach 0,25 lub 0,5 g, 10 sztuk w opakowaniu typu blister. W opakowaniu znajduje się 1 taki blister.

Produkowane są również tabletki o masie 0,75 g, 5 lub 10 sztuk w blistrze. W pudełku znajduje się 1 taka płytka.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmakodynamika

Związek terapeutyczny zawarty w leku jest blokerem topoizomerazy 2 (DNA gyraza), a także topoizomerazy 4. Przyczynia się to do przerwania procesu superzwijania, co wyzwala wiązanie i „sieciowanie” pęknięć, które zachodzą w DNA. W rezultacie wewnątrz ścian komórkowych, cytoplazmy i błon rozpoczynają się transformacje morfologiczne.

Lek jest aktywny wobec bakterii beztlenowych (Bacteroides fragilis i Veillonella), Gram-dodatnich (gronkowców i maczugowców błonicy) i Gram-ujemnych (bakterii Morgana i Escherichia coli), a także wobec bakterii chorobotwórczych wrażliwych, umiarkowanie wrażliwych i opornych.

Farmakokinetyka

Wchłanianie.

Po podaniu doustnym lek wchłania się niemal całkowicie i szybko. Maksymalne wartości w osoczu są notowane po 1 godzinie od zastosowania. Poziom biodostępności wynosi prawie 100%.

Element lewofloksacyny ma liniowe parametry farmakokinetyczne w zakresie dawkowania 50–600 mg. Przyjmowanie pokarmu ma niewielki wpływ na wchłanianie leku.

Procesy dystrybucyjne.

Około 30-40% leku jest syntetyzowane z białkiem surowicy krwi. Kumulacja lewofloksacyny przy przyjmowaniu 0,5 g leku raz dziennie nie jest klinicznie istotna i dlatego można ją zignorować. Zakłada się, że niewielka kumulacja może być obserwowana przy przyjmowaniu 0,5 g leku dwa razy dziennie. Stabilne wartości dystrybucji są obserwowane po 3 dniach.

Procesy dystrybucji w płynach i tkankach.

Maksymalne stężenia leku wewnątrz błony śluzowej oskrzeli i wydzieliny nabłonka oskrzeli po doustnym podaniu 0,5 g substancji wynoszą odpowiednio 8,3 i 10,8 µg/ml.

W tkance płucnej po doustnym podaniu 0,5 g leku szczytowa wartość wynosiła około 11,3 μg/ml. Osiągnięcie jej zajmuje 4-6 godzin. Wartości substancji w płucach były zawsze wyższe niż w osoczu krwi.

W płynie pęcherzowym szczytowe stężenie substancji (stosowanie 0,5 g leku raz lub dwa razy dziennie) wynosiło odpowiednio 4 i 6,7 μg/ml.

Lek słabo przenika do płynu mózgowo-rdzeniowego.

W tkance prostaty średnie poziomy leku (po zażyciu 0,5 g leku raz dziennie przez 3 dni) wynosiły odpowiednio 8,7; 8,2 i 2 mcg/g po 2, 6 i 24 godzinach. Średnie proporcje substancji w prostacie/osoczu krwi wynosiły 1,84.

Średnie wartości substancji w moczu po 8-12 godzinach od podania pojedynczej dawki 0,15 lub 0,3 g leku wynosiły odpowiednio 44, 91 i 200 µg/ml.

Procesy metaboliczne.

Metabolizm leku jest niezwykle nieznaczny, wśród produktów rozpadu substancji znajdują się desmetylo-lewofloksacyna, a także N-tlenek lewofloksacyny. Elementy te stanowią mniej niż 5% całkowitej ilości leku wydalanego z moczem.

Wydalanie.

Po podaniu doustnym substancja jest wydalana z osocza krwi dość powoli (okres półtrwania wynosi około 6-8 godzin). Proces wydalania leku odbywa się głównie przez nerki (około 85% przyjętej dawki).

Nie stwierdzono istotnej różnicy we właściwościach farmakokinetycznych lewofloksacyny po doustnym i dożylnym podaniu leku.

Dawkowanie i administracja

Należy zauważyć, że wielkość dawki leku, jak również sposób jego stosowania, dobierane są z uwzględnieniem stanu pacjenta, nasilenia jego patologii, a także wrażliwości drobnoustrojów chorobotwórczych na aktywne składniki leku. Średnio kurs terapii Levoletem trwa maksymalnie 2 tygodnie.

Lek należy przyjmować w dawce 0,25 lub 0,5 g przed posiłkami lub między posiłkami, popijając zwykłą wodą (tabletek nie należy żuć). Podobnie jak inne antybiotyki, lek Levolet należy przyjmować przez co najmniej 48 godzin po laboratoryjnym potwierdzeniu zniszczenia bakterii chorobotwórczych i ustabilizowaniu się prawidłowej temperatury.

W przypadku leczenia osób z problemami z nerkami konieczna jest zmiana dawkowania leku.

[ 7 ]

Stosuj Levoleta podczas ciąży

Leku Levolet nie należy przepisywać kobietom w ciąży i karmiącym piersią.

Przeciwwskazania

Do przeciwwskazań zalicza się:

• występowanie dużej wrażliwości na chinolony, a także dodatkowo na elementy lecznicze;
• napady padaczkowe;
• zmiany dotyczące ścięgien.

Lek przepisuje się ze szczególną ostrożnością pacjentom w podeszłym wieku i osobom z niedoborem pierwiastka G6PD w organizmie.

Skutki uboczne Levoleta

Lek może wywołać wystąpienie następujących działań niepożądanych:

• zaburzenia funkcji krwiotwórczych: niedokrwistość lub leukopenia;
• zaburzenia trawienne: biegunka, utrata apetytu, bóle brzucha, nudności i dysbakterioza;
• problemy z funkcjonowaniem układu sercowo-naczyniowego: tachykardia, zapaść naczyniowa;
• zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, depresja, drgawki i parestezje, bóle głowy, a także uczucie senności;
• inne: pogorszenie funkcji nerek, hipoglikemia, rabdomioliza, zaostrzenie porfirii, a także zaburzenia smaku, wzroku i węchu oraz zapalenie wątroby;
• problemy z funkcjonowaniem mięśni i układu kostnego: zerwanie ścięgna, drżenie kończyn górnych i bóle mięśni.

Ponadto stosowanie leków może prowadzić do pojawienia się objawów alergii - takich jak wysypka, świąd, zaczerwienienie naskórka, a także zapalenie żył, anafilaksja, zapalenie naczyń, gorączka i TEN. Obejmuje to również pokrzywkę, alergiczne zapalenie płuc, zespół Stevensa-Johnsona i inne.

Przedawkować

W przypadku zatrucia lekiem u ofiary mogą wystąpić takie objawy, jak drgawki, nudności, zawroty głowy, uczucie dezorientacji, wydłużenie odstępu QT oraz uszkodzenie błon śluzowych przewodu pokarmowego.

Interakcje z innymi lekami

Skuteczność działania terapeutycznego leku zmniejszają leki zobojętniające kwas żołądkowy, a także leki zawierające glin, sole żelaza, sukralfat i magnez.

Nie należy łączyć leku Levolet z teofiliną, cymetydyną, niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), glikokortykosteroidami (GKS) oraz lekami wpływającymi na procesy wydzielania kanalikowego.

[ 8 ]

Warunki przechowywania

Levolet należy przechowywać w ciemnym miejscu, poza zasięgiem małych dzieci. Leku nie wolno zamrażać. Maksymalna temperatura wynosi 25°C.

[ 9 ]

Okres przydatności do spożycia

Okres ważności leku Levolet wynosi 2 lata od daty wprowadzenia leku na rynek.

Aplikacja dla dzieci

Leku nie powinny stosować osoby poniżej 18 roku życia.

Analogi

Analogami leku są Glevo, Flexid, Ivacin z Leflobactem i Levofloxem, a ponadto Levofloxabol, Remedia, Ecolevid i OD Levox z Tanflomedem.

Recenzje

Levolet otrzymuje dość skrajne opinie dotyczące jego skuteczności leczniczej. Opinie klientów są podzielone - niektórzy twierdzą, że lek działa całkiem dobrze i jest niedrogi, ale inni zauważają, że ma dość dużo skutków ubocznych, dlatego też korzyści płynące z leku są poważnie kwestionowane.