Megion

Megion jest lekiem z grupy cefalosporyn, który wykazuje szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego.

Wskazania Megion

Stosuje się go w celu wyeliminowania chorób o charakterze zakaźnym, które powstają na skutek działania drobnoustrojów nietolerujących ceftriaksonu:

• zapalenie opon mózgowych, a także sepsa;
• zakażenia otrzewnej (takie jak zapalenie otrzewnej, zapalenie dróg żółciowych lub przewodu pokarmowego);
• zmiany zakaźne dotyczące tkanki łącznej, kości, naskórka, stawów, dróg moczowych i nerek;
• zakażenia dróg oddechowych (zwłaszcza zapalenie płuc), a także narządów laryngologicznych i narządów płciowych (w tym rzeżączka);
• patologie o charakterze zakaźnym u osób z osłabioną odpornością;
• w celu zapobiegania występowaniu powikłań infekcyjnych po zabiegach chirurgicznych.

[ 1 ], [ 2 ]

Formularz zwolnienia

Lek jest uwalniany w postaci liofilizatu do wstrzykiwań, w fiolkach o pojemności 0,5 lub 1 g. Pudełko zawiera 1 fiolkę o objętości 0,5 g lub 1, 5 lub 50 fiolek o objętości 1 g.

Farmakodynamika

Lek wykazuje aktywność wobec bakterii tlenowych Gram-ujemnych i Gram-dodatnich, w tym szczepów wytwarzających penicylinazę, a także wobec bakterii beztlenowych.

Megion hamuje aktywność transpeptydazy i niszczy procesy biosyntezy mukopeptydu błony komórkowej bakterii, co prowadzi do śmierci patogennych drobnoustrojów.

[ 3 ]

Farmakokinetyka

Po podaniu domięśniowym lek wchłania się całkowicie i szybko. Poziom biodostępności wynosi około 100%. Lek jest odwracalnie syntetyzowany z albuminą osocza, a stopień tej syntezy jest odwrotnie proporcjonalny do poziomu leku w osoczu (jeśli poziom leku w surowicy krwi jest mniejszy niż 100 mg/l, szybkość syntezy wyniesie 95%, a przy wartościach leczniczych 300 mg/l - 85%).

Substancja łatwo przenika do płynów (otrzewnowych i śródmiąższowych), do błony maziowej i płynu mózgowo-rdzeniowego (jeśli pacjent ma zapalenie opon mózgowych), a także do tkanek. Jej działanie bakteriobójcze trwa 24 godziny. Okres półtrwania u osoby dorosłej wynosi 8 godzin, u noworodka – 8 dni, a u osoby starszej (od 75. roku życia) – 16 godzin.

Wydalanie niezmienionego elementu odbywa się przez nerki i żółć (około 40-50%). Wewnątrz jelita, pod wpływem flory bakteryjnej, substancja przekształca się w nieaktywny produkt metaboliczny.

Około 70% podanej noworodkowi dawki wydalane jest przez nerki. Około 3-4% wartości leku w surowicy znajduje się w mleku matki (wskaźnik dla podania domięśniowego jest wyższy niż dla podania dożylnego).

Dawkowanie i administracja

Lek podaje się domięśniowo (w pośladek), w dawce nie większej niż 1 g na każdy mięsień pośladkowy. Podaje się go również powoli dożylnie, przez 2-4 minuty (wstrzyknięcie) lub przez pół godziny (wlew).

Dla młodzieży powyżej 12 roku życia, a także dla dorosłych, średnia dawka dobowa wynosi około 1-2 g. W przypadku ciężkiej postaci choroby można podawać do 4 g substancji na dobę.

Wielkość porcji dla dzieci:

• noworodki do 14 dnia życia: podawać 20-50 mg/kg/dobę;
• dla dzieci w wieku od niemowlęctwa do 12 lat: podaje się 20-75 mg/kg na dobę;
• U dzieci o masie ciała powyżej 50 kg stosuje się dawki zalecane dla dorosłych.

Dawkę większą niż 50 mg/kg należy podawać w postaci wlewu trwającego pół godziny.

W leczeniu zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych: dzieciom (w tym noworodkom) przepisuje się dawkę początkową 100 mg/kg mc. na dobę (maksymalna dopuszczalna dawka wynosi 4 g).

Czas trwania terapii w przypadku zakażeń wywołanych przez meningokoki wynosi 4 dni; w przypadku patologii wywołanych przez pałeczki grypy – 6 dni; w przypadku chorób wywołanych przez pneumokoki – 1 tydzień; w przypadku chorób wywołanych przez enterobakterie – około 10-14 dni.

W leczeniu rzeżączki podaje się lek w pojedynczej iniekcji domięśniowej w dawce 0,25 g.

W celu zapobiegania wystąpieniu różnego rodzaju zakażeń po zabiegu chirurgicznym podaje się jednorazowo 1-2 g substancji (0,5-1,5 godziny przed zabiegiem).

Jeżeli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek (wskaźnik CC wynosi mniej niż 10 ml/minutę), można mu podać maksymalnie 2 g leku na dobę.

Aby wykonać zabieg domięśniowy, 1 g liofilizatu rozpuszcza się w 1% roztworze lidokainy (3,5 ml).

Aby wykonać iniekcję dożylną, 1 g leku rozpuszcza się w jałowym płynie destylowanym (10 ml).

Aby wykonać wlew dożylny należy rozcieńczyć 2 g leku w roztworze chlorku sodu lub 5 lub 10% roztworze glukozy (40 ml).

[ 6 ]

Stosuj Megion podczas ciąży

Megion nie powinien być stosowany w pierwszym trymestrze. Karmienie piersią powinno zostać przerwane w okresie terapii.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na lek, a także na inne cefalosporyny i penicyliny.

[ 4 ]

Skutki uboczne Megion

Stosowanie leku może wiązać się z wystąpieniem różnych skutków ubocznych:

• zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, zapalenie jamy ustnej, biegunka, zapalenie języka i wymioty, a także ból w prawym podżebrzu, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych i rzekomobłoniaste zapalenie jelit;
• zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy lub bóle głowy;
• uszkodzenia układu krwiotwórczego, hemostazy i układu sercowo-naczyniowego: trombocytopenia, leukopenia i granulocytopenia, a także eozynofilia, niedokrwistość hemolityczna i zaburzenia krzepnięcia krwi;
• problemy związane z naskórkiem: alergiczne zapalenie skóry, wysypka, obrzęk, pokrzywka i rumień wielopostaciowy;
• zaburzenia układu moczowo-płciowego: drożdżyca narządów płciowych lub skąpomocz;
• inne zaburzenia: objawy anafilaktyczne, dreszcze, zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy, a ponadto objawy miejscowe (nacieki lub ból w miejscu podania leku, a także, rzadko, zakrzepowe zapalenie żył przy wstrzyknięciu dożylnym).

[ 5 ]

Przedawkować

Aby wyeliminować zatrucie lekami, należy podjąć działania objawowe. Należy wziąć pod uwagę, że nie jest możliwe obniżenie poziomu ceftriaksonu w osoczu za pomocą dializy otrzewnowej lub hemodializy.

Interakcje z innymi lekami

W połączeniu z aminoglikozydami występuje wzajemne wzmocnienie działania leków na bakterie Gram-ujemne.

Nie jest kompatybilny z roztworami zawierającymi inne antybiotyki.

Ceftriakson, hamując florę jelitową, zapobiega wiązaniu witaminy K. Z tego powodu, w połączeniu z lekami zmniejszającymi agregację płytek krwi (takimi jak salicylany, NLPZ i sulfinpirazon), wzrasta prawdopodobieństwo krwawienia. Czynnik ten prowadzi również do potencjalizacji właściwości przeciwzakrzepowych, gdy Megion jest łączony z lekami przeciwzakrzepowymi.

Jednoczesne stosowanie leku z diuretykami pętlowymi zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia działania nefrotoksycznego.

[ 7 ]

Warunki przechowywania

Megion należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i światła słonecznego. Oznaczenia temperatury - nie więcej niż 30°C.

Okres przydatności do spożycia

Lek Megion można stosować przez okres 3 lat od daty wprowadzenia leku na rynek.

Aplikacja dla dzieci

Noworodkom z hiperbilirubinemią (szczególnie tym urodzonym przedwcześnie) lek można stosować wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza.

Analogi

Analogami leku są Azaran, Betasporin, Axone i Biotrakson, a także IFITSEF, Longacef z Lendacinem i Lifaxonem. Na liście znajdują się również Medaxon z Oframaxem, Movigip, Stericyf i Rocephin, a także Torotsef, Forcef, Tercef, Hizon i Triaxon. Oprócz tego leki Cefogram, Cefaxon i Cefson z Cefatryną, Cefatriakson sodowy, Ceftriabol i Ceftriakson-AKOS. Wśród analogów znajdują się również Ceftriakson-Vial, Ceftriakson-KMP, Ceftriakson-Jodas i sól sodowa ceftriaksonu.