Menopur

Menopur zawiera oczyszczony hMG, uzyskany z moczu kobiet po menopauzie. Stosunek LH do FSH wynosi 1:1.

U kobiet powoduje stymulację produkcji estrogenów, a także dojrzewanie i proliferację pęcherzyków w obrębie endometrium. U mężczyzn zwiększa poziom testosteronu i stymuluje procesy spermatogenezy poprzez wpływ na komórki kanalików nasiennych. [ 1 ]

Wskazania Menopur

Stosuje się go u kobiet w przypadkach niepłodności związanej z zaburzeniami układu podwzgórzowo-przysadkowego, a także w celu stymulacji wzrostu wielu pęcherzyków przy stosowaniu metod rozrodczych.

Lek przepisuje się mężczyznom w przypadku azoospermii lub oligoastenospermii spowodowanej hipogonadyzmem o charakterze hipogonadtropowym.

Formularz zwolnienia

Lek jest uwalniany w postaci rozpuszczalnego proszku do sporządzania płynu do wstrzykiwań - wewnątrz 2 ml fiolek. Fiolki są dostarczane z ampułkami z rozpuszczalnikiem (1 ml). W opakowaniu znajduje się 5 takich zestawów.

Farmakodynamika

Menotropina, która wykazuje zarówno aktywność LH, jak i FSH, stymuluje wzrost i rozwój pęcherzyków, a jednocześnie produkcję gonadosteroidów steroidowych u kobiet, u których nie występuje pierwotny spadek aktywności jajników.

FSH jest głównym czynnikiem odpowiedzialnym za uzupełnianie populacji pęcherzyków, a także za wzrost w początkowej fazie folikulogenezy; LH jest ważny w procesach steroidogenezy jajnikowej i przedowulacyjnego dojrzewania pęcherzyków. FSH jest w stanie stymulować wzrost pęcherzyków w warunkach całkowitego braku LH (np. w przypadku hipogonadyzmu hipogonadotropowego), ale w takich sytuacjach pęcherzyki rozwijają się nieprawidłowo - ich dojrzewanie jest niewystarczające lub obserwuje się niski poziom estradiolu. [ 2 ]

Zgodnie z wpływem LH na zwiększenie produkcji gonadosteroidów steroidowych, poziomy estradiolu w przypadku Menopur są wyższe niż te obserwowane w przypadku rekombinowanego FSH podczas cykli IVF/ICSI z regulacją w dół. Zjawisko to należy wziąć pod uwagę podczas monitorowania odpowiedzi pacjenta na terapię, biorąc pod uwagę poziomy estradiolu.

Nie stwierdzono różnic w wartościach estradiolu przy stosowaniu protokołów indukcji owulacji małymi dawkami u kobiet z brakiem owulacji.

Farmakokinetyka

Po 1 tygodniu powtarzanego podawania 150 IU leku w celu przeprowadzenia regulacji w dół u kobiet badanych przez ochotników, wartości Cmax FSH w osoczu (skorygowane o poziom początkowy) wynosiły 8,9±3,5 IU/l (przy wstrzyknięciach podskórnych) i 8,5±3,2 IU/l (przy podaniu domięśniowym). Wartości Cmax dla FSH są odnotowywane po 7 godzinach (dla obu metod podawania).

Przy wielokrotnym stosowaniu FSH jest wydalany z okresem półtrwania w zakresie 30±11 (przy podaniu podskórnym) i 27±9 (przy wstrzyknięciach domięśniowych) godzin. Wydalanie leku odbywa się głównie przez nerki.

Dawkowanie i administracja

Rozpuszczony proszek można stosować domięśniowo lub podskórnie. Płyn przygotowuje się przed wstrzyknięciem; rozpuszczalnikiem jest zawartość ampułki z zestawu do pakowania.

W przypadku niepłodności u kobiet terapię rozpoczyna się od stosowania 75 IU leku (1-2 fiolki) na dobę. Jeśli nie ma reakcji ze strony jajników, dawkę zwiększa się do momentu pojawienia się: pęcherzyki zaczynają rosnąć, a poziom estrogenu wzrasta. Dawkę tę utrzymuje się do momentu, aż poziom estrogenu osiągnie wartości przedowulacyjne. Jeśli nastąpi gwałtowny skok poziomu estrogenu, dawkę Menopuru zmniejsza się.

W celu wywołania owulacji wykonuje się zastrzyki według standardowego schematu, a następnie po zakończeniu standardowego schematu leczenia (po kilku dniach) stosuje się jednorazową dawkę 5-10 tysięcy j.m. leku.

Aby pobudzić spermatogenezę u mężczyzn, konieczne jest stosowanie 1-3 tysięcy IU leku, 3 razy w tygodniu. Kuracja ta trwa do momentu ustabilizowania się poziomu testosteronu. Następnie lek podaje się z powyższą częstotliwością, ale w dawce 75-150 IU.

• Aplikacja dla dzieci

Leku nie stosuje się w pediatrii.

Stosuj Menopur podczas ciąży

Leku Menopur nie należy stosować, jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• choroby tarczycy;
• hiperprolaktemia;
• patologie nadnerczy;
• nowotwory podwzgórza i przysadki mózgowej;
• rak prostaty;
• zwiększenie rozmiaru jajników o charakterze trwałym;
• okres karmienia piersią;
• ciężka nietolerancja związana ze składnikami FSH i LH, a także substancjami pomocniczymi leku;
• obecność torbieli niezwiązanych z chorobą wielotorbielowatą;
• wady rozwojowe narządów płciowych lub mięśniaki macicy, uniemożliwiające zajście w ciążę;
• krwawienie z dróg rodnych o nieznanej przyczynie;
• niewydolność czynnościowa jajników, która ma postać pierwotną;
• nowotwory, których rozwój wiąże się z androgenami;
• rak jajników, macicy lub piersi.

Skutki uboczne Menopur

Do skutków ubocznych zalicza się:

• powiększenie jajników, mastalgia, pojawienie się torbieli jajników, hiperstymulacja jajników, ginekomastia;
• wymioty, zwiększenie masy ciała, mdłości, kolka;
• ból stawów;
• wzrost temperatury;
• skąpomocz;
• wysypka naskórkowa, świąd;
• obniżenie wartości ciśnienia tętniczego;
• obrzęk lub zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia;
• ciąża mnoga;
• powstawanie przeciwciał przeciwko aktywnym składnikom leków.

Interakcje z innymi lekami

Lek można stosować łącznie z lekiem Choragon w celu stymulacji procesów spermatogenezy, a także wywołania owulacji.

Zabrania się mieszania płynu leczniczego z innymi lekami w tej samej strzykawce.

Połączenie Menopuru z cytrynianem klomifenu powoduje poprawę odpowiedzi pęcherzykowej.

W przypadku stosowania agonistów GRF konieczne jest zwiększenie dawki leku.

Warunki przechowywania

Menopur należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Okres przydatności do spożycia

Okres przydatności do spożycia Menopuru wynosi 24 miesiące od daty wprowadzenia leku do obrotu.

Analogi

Analogami leku są leki Menogon, Humegon i Pergogrin z gonadotropiną menopauzalną, a także Pergonal, Humog z Merionalem i Menotropinami.

Recenzje

Menopur otrzymuje przeważnie dobre opinie od pacjentów – działa skutecznie zgodnie ze wskazaniami. Do wad zalicza się wysoki koszt leku.