Omnic Ocas

Okas omniczny ma właściwości antydysuryczne i α-adrenolityczne.

Wskazania Omnica Ocasa

Lek stosuje się w leczeniu zaburzeń oddawania moczu, które występują na tle choroby takiej jak gruczolak prostaty.

Formularz zwolnienia

Produkt sprzedawany jest w tabletkach, po 10 lub 30 sztuk w pudełku.

Farmakodynamika

Substancją czynną leku jest tamsulosyna, która należy do kategorii substancji, które specyficznie i kompetycyjnie blokują aktywność postsynaptycznych α1-adrenoreceptorów, wykazując szczególne powinowactwo do ich podtypów α1A, jak również α1D (odpowiadają za rozkurcz tkanki mięśni gładkich prostaty, okolicy sterczowej cewki moczowej oraz szyi pęcherza moczowego).

Doustna dawka 400 mcg tamsulosyny zwiększa częstotliwość oddawania moczu i zmniejsza napięcie mięśni cewki moczowej i prostaty, co skutkuje poprawą przepływu moczu i zmniejszeniem negatywnych objawów związanych z niestabilną funkcją pęcherza. Efekt ten zmniejsza objawy niedrożności i podrażnienia spowodowane przez gruczolaka prostaty, który utrzymuje się nawet przy długotrwałej terapii.

Podobnie jak inne receptory α1A-adrenergiczne, tamsulosyna może obniżać wartości ciśnienia tętniczego poprzez osłabianie oporu obwodowego, należy jednak zauważyć, że codzienne stosowanie 400 µg substancji nie prowadziło do klinicznie istotnego obniżenia poziomu ciśnienia tętniczego.

Ponieważ tabletki leku charakteryzują się powolnym uwalnianiem składnika czynnego, tamsulosyna jest wydzielana powoli, co oznacza, że ekspozycja na lek następuje przy minimalnych wahaniach parametrów leku w osoczu w ciągu następnych 24 godzin.

Farmakokinetyka

Tamsulosyna jest wchłaniana w jelicie, gdzie wchłania się około 57% przyjętej dawki. Spożycie pokarmu nie wpływa na stopień wchłaniania.

Tamsulosyna wykazuje liniowe parametry farmakokinetyczne. Po doustnym przyjęciu pierwszej tabletki leku na pusty żołądek, Cmax substancji obserwuje się średnio po 6 godzinach. Do 4 dnia kursu rejestruje się poziom równowagi pierwiastka z najwyższymi wskaźnikami w surowicy, obserwowanymi po 4-6 godzinach od momentu przyjęcia leku (bez odniesienia do spożycia pokarmu). Jednocześnie Cmax tamsulosyny w osoczu wzrasta do 11 ng/ml (w porównaniu do wartości 6 ng/ml, którą obserwuje się przy zastosowaniu pierwszej porcji). Minimalne stężenie leku w surowicy wynosi 40% wartości Cmax w osoczu.

U osób stosujących Omnic Ocas występują istotne indywidualne różnice w poziomach tamsulosyny w osoczu po jednorazowym i wielokrotnym podaniu.

Synteza osoczowa tej substancji z białkiem wynosi około 99%, a wartości Vd wynoszą około 0,2 l/kg.

Tamsulosyna podlega procesom metabolicznym wątroby dość wolno, podczas których obserwuje się wydzielanie mniej aktywnych produktów przemiany materii substancji. W osoczu krwi większość leku pozostaje niezmieniona. Lek nie ma prawie żadnego wpływu na funkcję enzymów mikrosomalnych wątroby.

W przypadku chorób wątroby nie ma konieczności zmiany dawkowania leku.

Tamsulosyna wraz z produktami jej metabolizmu wydalana jest głównie przez nerki (4-6% leku wydalane jest w postaci niezmienionej).

Okres półtrwania pojedynczej dawki leku po doustnym podaniu tabletek wynosi około 19 godzin, a w stanie równowagi – 15 godzin.

Dawkowanie i administracja

Lek stosuje się w porcji 1 tabletki (400 mcg), przy jednokrotnym użyciu na dobę. Tabletki przyjmuje się niezależnie od przyjmowania pokarmu. Taki cykl terapeutyczny może trwać bez ograniczeń czasowych. Lek można stosować w ciągłych kursach leczenia.

Tabletkę należy połykać w całości - nie należy jej żuć, aby uniknąć negatywnych skutków wynikających z powolnego uwalniania substancji czynnej preparatu Omnic Ocasa.

Przeciwwskazania

Do przeciwwskazań bezwzględnych zalicza się:

• ciężka niewydolność wątroby;
• zapadnięcie ortostatyczne;
• obecność nadwrażliwości na tamsulosynę lub inne składniki leku.

Przeciwwskazania względne leku:

• obniżone wartości ciśnienia krwi;
• dysfunkcja wątroby;
• przewlekła niewydolność nerek (poziom CC poniżej 10 ml/minutę).

Skutki uboczne Omnica Ocasa

Stosowanie leku może powodować wystąpienie różnych skutków ubocznych:

• wymioty, biegunka, zaparcia i nudności;
• bóle głowy, osłabienie, zawroty głowy, omdlenia (rzadko);
• katar, pokrzywka, świąd lub wysypka na naskórku i obrzęk Quinckego (rzadko);
• priapizm (pojedynczy) lub zaburzenia ejakulacji.

Zanotowano również pojedyncze przypadki wystąpienia zespołu małej źrenicy u osób, które przeszły operację zaćmy.

Przedawkować

Zatrucie objawia się zazwyczaj spadkiem ciśnienia tętniczego, a także rozwojem tachykardii kompensacyjnej.

Aby zapobiec dalszemu wchłanianiu tamsulosyny, konieczne jest przeprowadzenie procedur niezbędnych do oczyszczenia przewodu pokarmowego (płukanie żołądka i lewatywa), a ponadto przepisanie doustnego stosowania sorbentów. Wartości ciśnienia krwi i tętna pacjenta można przywrócić samodzielnie, jeśli zostanie on ułożony poziomo. Jeśli po zastosowaniu tej metody nie ma rezultatu, należy podjąć decyzję o ewentualnej potrzebie przyjmowania leków zwiększających poziom BCC, a ponadto przepisać leki zwężające naczynia krwionośne, jeśli jest to konieczne.

W procesie usuwania skutków przedawkowania konieczne jest monitorowanie stanu funkcji nerek. Ze względu na intensywną syntezę osoczową tamsulosyny z białkiem, jej znaczące wydalanie podczas hemodializy jest mało prawdopodobne.

Interakcje z innymi lekami

Jednoczesne stosowanie z warfaryną, simwastatyną, a także diazepamem, amitryptyliną, diklofenakiem i propranololem, a także trichlorometiazydem, glibenklamidem i chlormadynonem nie powoduje zmian w stężeniu wolnej frakcji leku w osoczu (in vitro), podobnie jak tamsulosyna nie wpływa na wartości stężenia wolnej frakcji propranololu, chlormadynonu i diazepamu z trichlorometiazydem.

Jednoczesne stosowanie z innymi lekami z grupy blokerów receptorów α1-adrenergicznych może powodować nasilenie działania przeciwnadciśnieniowego.

Łączenie leku z cymetydyną może nieznacznie zwiększyć wartości tamsulosyny w osoczu, podczas gdy łączenie z furosemidem powoduje ich zmniejszenie. Jednak przy takich zmianach nie jest wymagana żadna modyfikacja dawek Omnic Ocasa, ponieważ poziom substancji czynnej w osoczu pozostaje w dopuszczalnych granicach.

Badania in vitro przemian metabolicznych zachodzących w wątrobie nie wykazały interakcji pomiędzy tamsulosyną i glibenklamidem, finasterydem, a także amitryptyliną i salbutamolem.

Jednoczesne stosowanie z diklofenakiem lub warfaryną nieznacznie przyspiesza eliminację tamsulosyny.

Jednoczesne stosowanie leku z atenololem, enalaprylem, teofiliną lub nifedypiną nie powoduje wystąpienia interakcji terapeutycznych.

[ 1 ], [ 2 ]

Warunki przechowywania

Omnic Okas należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.

Okres przydatności do spożycia

Lek Omnic Ocas można stosować w ciągu 36 miesięcy od daty produkcji.

Analogi

Analogami leku są Alfatam, Omnic, Adenorm z Sonizin, Omsulosin i Revokarin, a oprócz tego Proflosin, Urofrin i Omniprost. Ponadto na liście znajdują się Sonizin, Dalfaz, Alfirum, Fokusin z Avodart, Kornam, Alfuzosin, Alfater, Dalfusin, Setegis, Urorek i inne.

Recenzje

Omnic Okas otrzymuje wiele pozytywnych komentarzy od urologów na forach medycznych. Ze względu na formę dawkowania, w której tabletki mają powolne uwalnianie, wykazuje bardziej stabilne działanie (w porównaniu z kapsułkami prostego Omnic), a jednocześnie znacznie rzadziej prowadzi do pojawienia się skutków ubocznych, które są mniej wyraźne. Dlatego lepiej jest przepisywać go osobom z problemami z oddawaniem moczu.

Opinie pacjentów leczonych tym lekiem są mniej jednoznaczne, ponieważ oprócz pozytywnego wpływu na proces leczenia, lek ten ma również wyraźne działanie negatywne – na przykład zmniejsza potencję, obniża ciśnienie krwi i prowadzi do zaburzeń ejakulacji.