Omnic

Omnic ma działanie α-adrenolityczne.

Wskazania Omnica

Lek stosuje się w leczeniu zaburzeń dyzurycznych rozwijających się na tle gruczolaka prostaty.

Formularz zwolnienia

Lek dostępny jest w postaci kapsułek, w opakowaniach po 10, 30 lub 100 sztuk.

Farmakodynamika

Tamsulosyna jest substancją z kategorii leków, które specyficznie blokują aktywność postsynaptycznych α1-adrenoreceptorów zlokalizowanych wewnątrz mięśni gładkich prostaty, szyi pęcherza moczowego i części sterczowej cewki moczowej. Po zablokowaniu aktywności α1-adrenoreceptorów pod wpływem tamsulosyny dochodzi do osłabienia napięcia mięśni prostaty, pęcherza moczowego i części sterczowej cewki moczowej, co skutkuje poprawą procesów oddawania moczu. Jednocześnie następuje zmniejszenie objawów napełniania i opróżniania pęcherza w gruczolaku prostaty związanych z nadreaktywnością wypieracza i zwiększonym napięciem mięśni tych narządów.

Działanie tamsulosyny na podtyp adrenoreceptorów α1A jest 20 razy silniejsze niż działanie na podtyp adrenoreceptorów α1B zlokalizowanych wewnątrz mięśni gładkich naczyń krwionośnych. Ze względu na tak wysoką selektywność stosowanie tamsulosyny nie powoduje klinicznie istotnego obniżenia wartości ciśnienia tętniczego (zarówno u osób z prawidłowym ciśnieniem tętniczym, jak i u osób z podwyższonymi wartościami), co pozwala na przepisywanie leku pacjentom z nadciśnieniem tętniczym.

Farmakokinetyka

Lek wchłania się dość dobrze w jelicie, z prawie 100% biodostępnością. Przyjmowanie go z jedzeniem nieznacznie spowalnia wchłanianie leku. Równoważny stopień wchłaniania leku można osiągnąć, przyjmując go codziennie po śniadaniu.

Tamsulosyna ma liniowe parametry farmakokinetyczne. Po jednorazowym doustnym podaniu leku (0,4 mg) poziom Cmax w osoczu obserwuje się po 6 godzinach. Regularne codzienne stosowanie 0,4 mg substancji już 5. dnia prowadzi do osiągnięcia wartości równowagowych, które są w przybliżeniu o 2/3 wyższe od poziomu obserwowanego po przyjęciu pojedynczej kapsułki. Synteza białek w osoczu wynosi 99%, a wartości Vd wynoszą około 0,2 l/kg.

Przemiana leku pod wpływem metabolizmu wątrobowego zachodzi dość wolno; powstają mniej aktywne produkty przemiany materii. Większość tamsulosyny pozostaje niezmieniona w osoczu krwi.

Badania wykazały, że tamsulosyna może słabo indukować aktywność enzymów mikrosomalnych wątroby.

Tamsulosyna, która jest w stanie niezmienionym, jest wydalana głównie przez nerki wraz z produktami przemiany materii. Okres półtrwania pojedynczej dawki doustnej (0,4 mg) leku po spożyciu pokarmu wynosi 10 godzin. Po wielokrotnych dawkach leku wartości te osiągają 13 godzin.

Dawkowanie i administracja

Kapsułki leku przyjmuje się doustnie, bezpośrednio po śniadaniu. Lek należy popić zwykłą wodą (0,1-0,2 l). Dziennie przyjmuje się 400 mcg substancji (zawarte w 1 kapsułce).

Nie wolno żuć kapsułek, gdyż może to przyspieszyć uwalnianie się z nich substancji czynnej leku.

[ 2 ]

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• występowanie ciężkiej nadwrażliwości na tamsulosynę lub inne składniki leku;
• ciężka niewydolność wątroby;
• zapadnięcie ortostatyczne (obecne również w wywiadzie).

Lek należy stosować ostrożnie u osób z ciężką chorobą nerek (klirens kreatyniny poniżej 10 ml/minutę).

Skutki uboczne Omnica

Stosowanie leku może czasami powodować wystąpienie pewnych działań niepożądanych:

• zawroty głowy, rozwój zapaści ortostatycznej, bóle głowy;
• biegunka, wymioty lub nudności i zaparcia;
• kołatanie serca, tachykardia lub astenia;
• wytrysk wsteczny;
• objawy nietolerancji (obejmuje to obrzęk naczynioruchowy, świąd i wysypkę naskórkową).

[ 1 ]

Przedawkować

Brak informacji na temat ostrego zatrucia tamsulosyną. Teoretycznie przy stosowaniu bardzo dużych dawek Omnic może wystąpić gwałtowny spadek ciśnienia krwi, a także tachykardia kompensacyjna, która wymaga postępowania objawowego.

Wartości ciśnienia krwi i tętna mogą powrócić do normy po ułożeniu pacjenta w pozycji poziomej. Jeśli ta metoda nie przyniesie rezultatów, przepisuje się leki zwiększające objętość krwi w obrębie łożyska naczyniowego. W razie potrzeby można stosować leki zwężające naczynia krwionośne. Ponadto podczas terapii należy monitorować czynność nerek. Można również stosować sorbenty i oczyszczać przewód pokarmowy (płukanie żołądka i środki przeczyszczające).

Ponieważ tamsulosyna wiąże się w dużym stopniu z białkami, zabiegi hemodializy będą nieskuteczne.

Interakcje z innymi lekami

Połączenie leku z nifedypiną, atenololem lub enalaprylem nie powoduje wystąpienia interakcji terapeutycznych.

Połączenie z cymetydyną powoduje nieznaczny wzrost stężenia tamsulosyny w osoczu, a w przypadku jednoczesnego przyjmowania z furosemidem obserwuje się spadek tej wartości. Przy takim połączeniu leków nie ma potrzeby zmiany dawkowania Omnic, ponieważ stężenie jego aktywnego składnika w osoczu pozostaje w granicach normy.

Jednoczesne przyjmowanie leku z diklofenakiem lub warfaryną może przyspieszyć eliminację substancji czynnej.

Jednoczesne stosowanie z innymi antagonistami receptora α1-adrenergicznego może powodować obniżenie ciśnienia krwi.

[ 3 ], [ 4 ]

Warunki przechowywania

Omnic należy przechowywać w temperaturze 15–25°C.

[ 5 ]

Okres przydatności do spożycia

Lek Omnic można stosować w ciągu 4 lat od daty wprowadzenia do obrotu leku terapeutycznego.

Analogi

Analogami leku są Dalfaz, Urorek, Alfirum z Alfuzosyną, a także Alfater, Dalfuzin, Cornam z Setegisem, a także Vesomni i Avodart.

Recenzje

Omnic w większości przypadków otrzymuje pozytywne opinie zarówno od pacjentów, którzy go przyjmowali, jak i od lekarzy. Wielu urologów zaleca mężczyznom stosowanie tego leku w przypadku gruczolaka prostaty, zapalenia gruczołu krokowego i innych bolesnych schorzeń, podczas których zauważa się problemy z oddawaniem moczu. W takich przypadkach tamsulosyna, która działa rozluźniająco na mięśnie prostaty, pomaga wyeliminować negatywne objawy choroby.

Należy jednak zauważyć, że istnieją pewne negatywne komentarze dotyczące leku. Często wspominane są skutki uboczne, wśród których najczęstsze to obniżone ciśnienie krwi i wsteczny wytrysk.

Jednocześnie należy wziąć pod uwagę, że w procesie leczenia gruczolaka prostaty Omnic stosuje się wyłącznie w celu wyeliminowania objawów choroby - eliminuje zaburzenia dysuryczne. Dlatego do pełnej terapii konieczne jest stosowanie schematów łączonych, które łączą leki z różnych kategorii stosowanych w chorobach tego typu.