Ongliza

Onglise to lek o działaniu przeciwcukrzycowym. Lek zawiera substancję czynną - substancję Saksagliptynę, która jest niezwykle silnym selektywnym elementem o odwracalnym działaniu hamującym typu konkurencyjnego, wywieranym w stosunku do pierwiastka dipeptydylopeptydazy-4.

Lek jest przepisywany do stosowania w monoterapii lub w połączeniu z innymi substancjami leczniczymi zalecanymi w leczeniu cukrzycy o charakterze niezależnym od insuliny.

Wskazania Ongliza

Stosuje się go w przypadku cukrzycy drugiego podtypu - w postaci dodatku do diety i zabiegów fizycznych w celu poprawy kontroli glikemii. Zwykle używane w takich systemach:

• monoterapia;
• początkowa terapia skojarzona z metforminą;
• połączenie z monoterapią, w której stosuje się metforminę, tiazolidynodiony i pochodne sulfonylomocznika - przy braku właściwej kontroli glikemii podczas takiego leczenia.

Formularz zwolnienia

Uwalnianie elementu odbywa się w tabletkach o objętości 2,5 lub 5 mg - wewnątrz opakowania znajdują się 3 płytki z tabletkami.

[1], [2]

Farmakodynamika

Kiedy diabetycy używają leków, aktywność enzymu DPP-4 w ich ciele jest zahamowana na 24 godziny.

Po doustnym podaniu glukozy, w wyniku spowolnienia aktywności DPP-4, przeprowadza się 2-3-krotny wzrost wartości insulinotropowego charakteru polipeptydu zależnego od glukozy, jak również peptydu glukagonopodobnego-1. Ponadto występuje spadek wskaźników glukagonu i wzmocnienie odpowiedzi komórek β zależnej od glukozy. Z tego powodu poziom peptydu C wzrasta w organizmie wraz z insuliną.

Uwalnianie insuliny przez komórki β trzustki, jak również osłabienie uwalniania glukagonu z komórek α trzustki, powoduje zmniejszenie glikemii na czczo, jak również zmniejszenie glikemii poposiłkowej.

Przyjmowanie saksagliptyny nie powoduje zwiększenia masy ciała u pacjentów.

[3]

Farmakokinetyka

Wewnątrz organizmu saksagliptyna jest wchłaniana z dużą szybkością po spożyciu przed posiłkami. Wraz z wprowadzeniem wewnątrz wchłonął około 75% dawki. Dzięki białku krwi saksagliptyna z jej elementem metabolicznym jest raczej słabo syntetyzowana.

Wskaźniki Cmax saksagliptyny w osoczu wraz z głównym składnikiem metabolicznym są rejestrowane odpowiednio po 2 i 4 godzinach.

Średni czas trwania końcowego okresu półtrwania substancji i metabolitu wynosi odpowiednio 2,5 i 3,1 godziny. Wydalanie odbywa się z moczem i żółcią.

[4]

Dawkowanie i administracja

Lek jest przyjmowany doustnie, bez odniesienia do przyjmowania pokarmu.

Podczas wykonywania monoterapii preparat Ongliz stosuje się w dawce 5 mg substancji 1 raz dziennie.

W przypadku kompleksowej terapii, 5 mg leku należy przyjmować razem (1 raz dziennie), aby stosować metforminę, pochodne sulfonylomocznika lub tiazolidynodion.

W początkowej fazie leczenia w skojarzeniu z metforminą dawka leków wynosi 5 mg, a dawka metforminy wynosi 0,5 g na dobę.

W przypadku pominięcia stosowania leku wymagane jest jego natychmiastowe przyjęcie, ponieważ lek zostanie zapamiętany. Podwójna porcja jest zabroniona.

Osoby ze słabą czynnością nerek w ciężkich lub umiarkowanych stadiach, a ponadto osoby poddawane zabiegom hemodializy, powinny stosować 2,5 mg substancji na dobę. Odbiór powinien być przeprowadzony po sesji hemodializy.

W połączeniu z silnymi substancjami, które spowalniają działanie składnika CYP 3A4 / 5, wielkość porcji Onglyza powinna wynosić 2,5 mg na dobę.

[6]

Stosuj Ongliza podczas ciąży

Ze względu na brak danych dotyczących stosowania saksagliptyny podczas karmienia piersią, a także ciąży, w tych okresach lek nie jest stosowany.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• cukrzyca pierwszego podtypu;
• stosowanie leku wraz z insuliną;
• nietolerancja laktozy, galaktozemia, wrodzone złe wchłanianie glukozy-galaktozy;
• kwasica ketonowa o charakterze cukrzycowym;
• nadwrażliwość związana z elementami leku.

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek (ciężką lub umiarkowaną), osób w podeszłym wieku i pacjentów stosujących pochodne sulfonylomocznika.

[5]

Skutki uboczne Ongliza

Wśród możliwych zdarzeń niepożądanych:

• zakażenia dotyczące górnego obszaru dróg oddechowych lub cewki moczowej;
• zapalenie zatok;
• wymioty lub zapalenie żołądka i jelit;
• bóle głowy.

Podczas łączenia leków z metforminą mogą wystąpić bóle głowy lub zapalenie nosogardzieli.

Interakcje z innymi lekami

Informacje uzyskane w wyniku testów wykazały, że znacząca interakcja leku z innymi lekami rozwija się tylko indywidualnie.

Skojarzenie z substancjami, które indukują izoenzymy CYP 3A4 / 5 (między innymi z ryfampicyną z karbamazepiną, deksametazonem i fenytoiną z fenobarbitalem), może zmniejszyć wydajność głównego pierwiastka metabolicznego saksagliptyny.

Ponieważ pochodne sulfonylomocznika mogą prowadzić do rozwoju hipoglikemii, aby zmniejszyć to ryzyko, w połączeniu z Ongliza może być konieczne obniżenie dawki środków, które są pochodnymi sulfonylomocznika.

[7], [8], [9], [10], [11]

Warunki przechowywania

Ongliza powinna być przechowywana w miejscu zamkniętym przed przenikaniem dzieci. Poziom temperatury mieści się w zakresie 30 ° С.

[12], [13]

Okres przydatności do spożycia

Angliza może być stosowana przez 3 lata od momentu wytworzenia elementu terapeutycznego.

[14], [15], [16]

Aplikacja dla dzieci

Ongliza nie jest używana w pediatrii (do 18-tej rocznicy).

Analogi

Analogami leku są środki Nesin, Galvus, Januvia z Trazhentoy i Kombogliza XR.

[17], [18], [19], [20], [21]