Ongliza

Onglyza to produkt leczniczy o działaniu przeciwcukrzycowym. Lek zawiera substancję czynną saksagliptynę, która jest niezwykle silnym selektywnym elementem o odwracalnym działaniu hamującym typu konkurencyjnego na element dipeptydylopeptydazy-4.

Lek przepisuje się do stosowania w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przepisywanymi w leczeniu cukrzycy insulinoniezależnej.

Wskazania Ongliza

Stosuje się go w przypadku cukrzycy typu 2 - jako uzupełnienie diety i zabiegów fizycznych, w celu poprawy kontroli glikemii. Zazwyczaj stosuje się go w następujących schematach:

• prowadzenie monoterapii;
• terapia początkowa skojarzona z metforminą;
• w skojarzeniu z monoterapią metforminą, tiazolidynodionami i pochodnymi sulfonylomocznika – w przypadku braku właściwej kontroli glikemii w trakcie takiego leczenia.

Formularz zwolnienia

Preparat jest dostępny w tabletkach o objętości 2,5 lub 5 mg – opakowanie zawiera 3 paski z tabletkami.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmakodynamika

Po zażyciu leku przez diabetyków aktywność enzymu DPP-4 w ich organizmie zostaje zahamowana na okres 24 godzin.

Po doustnym podaniu glukozy, w wyniku spowolnienia aktywności DPP-4, następuje 2-3-krotny wzrost wartości glukozo-zależnego polipeptydu insulinotropowego, a także glukagonopodobnego peptydu-1. Ponadto następuje spadek wskaźników glukagonu i potencjalizacja zależnej od glukozy odpowiedzi komórek β. W związku z tym w organizmie wzrasta poziom peptydu C wraz z insuliną.

Wydzielanie insuliny przez komórki β trzustki, jak również osłabienie wydzielania glukagonu przez komórki α trzustki, powoduje obniżenie glikemii na czczo, jak również obniżenie glikemii poposiłkowej.

Przyjmowanie saksagliptyny nie powoduje u pacjentów przyrostu masy ciała.

[ 3 ]

Farmakokinetyka

Saxagliptin jest wchłaniany w dużym stopniu wewnątrz organizmu, gdy jest przyjmowany przed posiłkami. Po podaniu doustnym wchłania się około 75% dawki. Saxagliptin i jego element metaboliczny są syntetyzowane raczej słabo z białkiem krwi.

Wartości Cmax saksagliptyny w osoczu wraz z jej głównym składnikiem metabolicznym rejestruje się odpowiednio po 2 i 4 godzinach.

Średni okres półtrwania substancji i metabolitu wynosi odpowiednio 2,5 i 3,1 godziny. Wydalanie następuje z moczem i żółcią.

[ 4 ]

Dawkowanie i administracja

Lek przyjmuje się doustnie, niezależnie od spożywanego posiłku.

W monoterapii Onglyzę stosuje się w dawce 5 mg substancji raz na dobę.

W przypadku leczenia złożonego metforminę, pochodne sulfonylomocznika lub tiazolidynodiony należy przyjmować razem z lekiem w dawce 5 mg (1 raz na dobę).

Na początkowym etapie leczenia skojarzonego z metforminą dawka leku wynosi 5 mg, a dawkowanie metforminy wynosi 0,5 g na dobę.

Jeśli pominiesz dawkę, weź ją tak szybko, jak sobie przypomnisz. Nie bierz podwójnej dawki.

Osoby z ciężką lub umiarkowaną niewydolnością nerek, a także osoby poddawane zabiegom hemodializy, powinny przyjmować 2,5 mg substancji dziennie. Przyjmowanie powinno odbywać się po sesji hemodializy.

W przypadku stosowania z silnymi inhibitorami CYP 3A4/5 dawka leku Onglyza powinna wynosić 2,5 mg na dobę.

[ 6 ]

Stosuj Ongliza podczas ciąży

Ze względu na brak danych dotyczących stosowania saksagliptyny w okresie karmienia piersią i ciąży, leku nie stosuje się w tym okresie.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• cukrzyca typu 1;
• stosowanie leku łącznie z insuliną;
• nietolerancja laktozy, galaktozemia, wrodzony zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
• kwasica ketonowa pochodzenia cukrzycowego;
• nadwrażliwość na składniki leku.

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku u osób z niewydolnością nerek (ciężką lub umiarkowaną), u osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów przyjmujących pochodne sulfonylomocznika.

[ 5 ]

Skutki uboczne Ongliza

Możliwe skutki uboczne obejmują:

• zakażenia górnych dróg oddechowych lub dróg moczowych;
• zapalenie zatok;
• wymioty lub zapalenie żołądka i jelit;
• bóle głowy.

W przypadku jednoczesnego stosowania leku z metforminą mogą wystąpić bóle głowy lub zapalenie nosogardła.

Interakcje z innymi lekami

Dane uzyskane z testów wykazały, że istotne interakcje leku z innymi lekami występują jedynie w odosobnionych przypadkach.

Jednoczesne stosowanie z substancjami indukującymi izoenzymy CYP 3A4/5 (w tym ryfampicyna z karbamazepiną, deksametazon i fenytoina z fenobarbitalem) może powodować zmniejszenie stężenia głównego elementu metabolicznego saksagliptyny.

Ponieważ pochodne sulfonylomocznika mogą powodować hipoglikemię, w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia tego schorzenia może być konieczne zmniejszenie dawki pochodnych sulfonylomocznika w przypadku jednoczesnego stosowania z lekiem Onglyza.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Warunki przechowywania

Ongliza powinna być przechowywana w miejscu niedostępnym dla dzieci. Temperatura – w zakresie 30°C.

[ 12 ], [ 13 ]

Okres przydatności do spożycia

Okres przydatności do użycia preparatu Onglyza wynosi 3 lata od daty produkcji elementu leczniczego.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Aplikacja dla dzieci

Leku Onglyza nie stosuje się u dzieci (osób poniżej 18 roku życia).

Analogi

Analogami leku są Nesina, Galvus, Januvia z Trajenta i Combogliza XR.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]