Polisiarczan pentozanu sp 54

Pentosan polysulfate sp 54 jest lekiem przeciwzakrzepowym.

Polisiarczan pentozanu (sól sodowa) zapobiega powstawaniu zakrzepicy, a jednocześnie rozwiązuje powstałe zakrzepy, zwiększając wewnętrzny potencjał fibrynolityczny. Działa poprzez fibrynolizę i jej właściwości hamujące niezależne od AT3. [1]

Ze względu na to, że w wyniku tych procesów lepkość krwi ulega osłabieniu (prawdopodobnie ze względu na wzrost elastyczności czerwonych krwinek), stosowanie leków powoduje poprawę ukrwienia. [2]

Wskazania Polisiarczan pentozanu sp 54

Służy do wspomagającego leczenia zaburzeń krążenia obwodowego w obrębie tętnic (chromanie przestankowe lub faza Fontaine'a 2b) w celu zwiększenia tolerancji aktywności fizycznej związanej z chodzeniem.

Jest przepisywany do leczenia podostrych, ostrych lub przewlekłych patologii zakrzepowo -zatorowych i zakrzepowych.

Może być stosowany w celu zapobiegania rozwojowi powikłań typu zakrzepowo-zatorowego/zakrzepowego.

Formularz zwolnienia

Uwalnianie substancji leczniczej realizowane jest w postaci płynu iniekcyjnego - wewnątrz ampułek o pojemności 1 ml. Wewnątrz pakietu komórek znajduje się 5 takich ampułek. Wewnątrz opakowania znajdują się 2 takie opakowania.

Farmakodynamika

Aktywny składnik leku uwalnia lipazę lipoproteinową, co prowadzi do obniżenia poziomu lipidów całkowitych wraz z cholesterolem i trójglicerydami we krwi. Następuje ruch frakcji lipoproteinowych w kierunku HDL, zmniejszając w ten sposób prawdopodobieństwo miażdżycy.

Farmakokinetyka

Wskaźniki biodostępności leków po wstrzyknięciu i / m lub s / c wynoszą prawie 100%. Wartości biotransformacji, dystrybucji i eliminacji substancji odpowiadają wartościom heparyny. W tym przypadku lek różni się od heparyny tym, że jest również wchłaniany w przewodzie pokarmowym.

Poziom Cmax w osoczu po podaniu doustnym odnotowuje się po 1-2 godzinach, pozostając w tych granicach przez okres co najmniej 4 godzin. Okres półtrwania wynosi ponad 25 godzin.

Sól sodowa polisiarczanu pentozanu jest wydalana przez nerki; niewielka ilość substancji jest wydalana z kałem. Wewnątrz moczu rejestrowany jest niezmieniony składnik aktywny oraz jego zdepolimeryzowane i odsiarczone elementy metaboliczne.

Dawkowanie i administracja

Z aktywnymi fazami choroby o ciężkim charakterze.

A) wykonywanie iniekcji s/c.

Zwykle pierwszą ampułkę leku (0,1 g) podaje się podskórnie w 12-godzinnych odstępach. W stanach krytycznych, zwłaszcza w przypadku aktywnej fazy zatoru lub zagrażających życiu ostrych zaburzeń krążenia w obrębie tętnic, w 1. Dniu terapii dopuszcza się wstrzykiwanie 0,1 g leków s/c przez co najmniej 8 godzin interwały. Po osłabieniu nasilenia ostrych objawów porcję stopniowo zmniejsza się do 1 ampułki (0,1 g) dziennie. Często terapię we wskazanej dawce kontynuuje się przez okres 10 dni.

Igłę wprowadza się pod kątem prostym w obszar fałdu skórnego na bocznej lub przedniej ścianie otrzewnej (fałd tworzy się między palcem wskazującym a kciukiem). Ponadto zastrzyki można wykonać w okolicy ud lub ramion. Wprowadzenie powinno odbywać się z małą prędkością.

Czas trwania terapii dobierany jest w zależności od ciężkości choroby i jej pochodzenia. W przypadku złożonych patologii występujących w fazie aktywnej stosuje się wlewy lub iniekcje w wyżej opisanych dawkach (terapia w tym przypadku trwa maksymalnie 10 dni).

B) dożylne wstrzyknięcie uprzednio rozcieńczonych płynów.

W ciągu 1-2 dni wymagane jest wstrzyknięcie 0,3 g leków w ciągu 24 godzin. Przez 3-6 dni - 0,2 g w 24 godziny. Lek rozpuszcza się w 5% glukozie lub 0,9% płynie izotonicznym.

Dawkę można zmienić, biorąc pod uwagę cechy osobiste pacjenta.

W przypadku ostrych zaburzeń zagrażających życiu, część leku (0,1 g) może być podana w początkowym bolusie.

Konieczne jest wstrzyknięcie leku natychmiast po jego rozpuszczeniu.

Wprowadzenie do przewlekłych lub podostrych postaci choroby.

Często stosuje się 1 ampułkę (0,1 g) 3 razy w tygodniu w okresie 21-28 dni. Ponadto iniekcje wykonuje się w dłuższych odstępach czasu, zwłaszcza jeśli terapię prowadzi się razem z doustnym podawaniem tabletek leku.

Zastrzyki wykonuje się przez kilka tygodni.

• Aplikacja dla dzieci

Brak jest informacji dotyczących stosowania leków w pediatrii, dlatego nie jest przepisywany tej podgrupie.

Stosuj Polisiarczan pentozanu sp 54 podczas ciąży

Nie ma informacji dotyczących wprowadzenia polisiarczanu Pentozanu SP 54 podczas wirusowego zapalenia wątroby typu B lub ciąży. Aktywny składnik leku nie przenika przez łożysko. Badania na zwierzętach nie wykazały rozwoju aktywności fetotoksycznej ani embriotoksycznej. Lek można przepisać kobietom w ciąży tylko w przypadku ścisłych wskazań.

Na okres terapii wraz z wprowadzeniem leków należy odmówić karmienia piersią.

Znieczulenie lędźwiowe lub zewnątrzoponowe podczas porodu nie powinno być wykonywane u kobiet rodzących stosujących leki przeciwzakrzepowe.

Przeciwwskazania

Wśród przeciwwskazań:

• ciężka nietolerancja związana z polisiarczanem pentozanu, solą Na lub innymi elementami leku;
• małopłytkowość typu 2 w wywiadzie związana z działaniem soli sodowej polisiarczanu pentozanu lub heparyny;
• krwawienie;
• skaza mająca postać krwotoczną;
• warunki pochodzenia hemofilnego;
• zmiany wrzodziejące lub krwawienie w przewodzie pokarmowym;
• niedawny krwotok śródmózgowy;
• operacje w okolicy oczu, rdzenia kręgowego lub mózgu;
• znieczulenie kręgosłupa;
• podejrzenie obecności nowotworu z prawdopodobieństwem krwawienia;
• mający ciężką patologię dotykającą nerki, wątrobę lub trzustkę;
• podostra postać zapalenia wsierdzia o charakterze zakaźnym;
• groźba aborcji lub skłonność do poronień;
• podejrzenie prezentacji łożyska lub prawdopodobieństwo jego zbyt wczesnego oderwania;
• inne zagrożenia związane z ciążą.

Skutki uboczne Polisiarczan pentozanu sp 54

Główne znaki boczne:

• zmiany w obszarze układu krwionośnego i limfy: pojawiają się pojedyncze krwiaki, ZŻG, przedłużone krwawienie, choroba zakrzepowo-zatorowa i małopłytkowość;
• naruszenia związane z pracą NA: udar niedokrwienny obserwuje się pojedynczo;
• problemy z czynnością serca: rozwijają się pojedyncze wady serca, zawał mięśnia sercowego lub niewydolność serca;
• zaburzenia czynności naczyń: pojawia się pojedyncze zwężenie aorty lub chromanie przestankowe;
• objawy związane z przewodem pokarmowym: wymioty lub nudności obserwuje się pojedynczo;
• zmiany w warstwach podskórnych i naskórku: objawy alergii lub łysienia rozwijają się pojedynczo;
• odnotowuje się zaburzenia ogólnoustrojowe i objawy w obszarze wstrzyknięcia: pojedynczy krwiak i ból w okolicy wstrzyknięcia;
• Naruszenia aktywności wątroby i wątroby: odnotowuje się wzrost wskaźników enzymów wewnątrzwątrobowych;
• inne: hiperpnea, gorączka, bóle stawów lub dysfunkcja nerek pojawiają się pojedynczo.

Przedawkować

Wśród objawów zatrucia jest pojawienie się krwiaków, a także krwawienie zewnętrzne lub wewnętrzne.

Biorąc pod uwagę nasilenie objawów przedawkowania, część jest zmniejszona lub terapia jest anulowana. Działanie soli sodowej polisiarczanu pentozanu można zneutralizować stosując odpowiednią objętość siarczanu protaminy.

Interakcje z innymi lekami

W przypadku skojarzonego stosowania leku z heparyną lub innym antykoagulantem może wystąpić nasilenie właściwości przeciwzakrzepowych.

Warunki przechowywania

Pentosan polysulfate sp 54 należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla małych dzieci. Odczyty temperatury - maksymalnie 25 ° С.

Okres przydatności do spożycia

Pentosan polysulfate sp 54 można stosować w ciągu 4 lat od daty wytworzenia substancji leczniczej.

Analogi

Analogiem leku jest środek przeciwzakrzepowy.