Shanpoetin

Shanpoetyna jest stymulantem biogennym, tzn. jest pochodzenia roślinnego i jest stosowana w leczeniu ciężkich, umiarkowanych i łagodnych postaci anemii (niski poziom hemoglobiny).

Wskazania Shanpoetin

Shanpoetin jest przepisywany na niski poziom hemoglobiny, który jest związany z przewlekłą niewydolnością nerek u dorosłych pacjentów i dzieci, którzy przechodzą sztuczną procedurę oczyszczania organizmu z toksycznych substancji i nadmiaru płynów (dializa). Lek jest również stosowany w leczeniu anemii u pacjentów onkologicznych poddawanych chemioterapii, którzy nie mogą przejść transfuzji krwi ze względów zdrowotnych.

Lek stosuje się w celu podwyższenia poziomu hemoglobiny u pacjentów zakażonych wirusem HIV oraz w przypadku niedokrwistości o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, zarówno u dorosłych, jak i dzieci, a także w razie konieczności przed poważnymi zabiegami chirurgicznymi.

Formularz zwolnienia

Shanpoetin jest dostępny jako roztwór w strzykawkach, przezroczysty lub lekko mętny, bezbarwny. Lek jest dostępny w jednej strzykawce w tekturowym opakowaniu.

Farmakodynamika

Główną substancją Shanpoetin jest epoetyna-alfa (złożone białka, które zwiększają produkcję czerwonych krwinek w szpiku kostnym). Epoetyna-alfa jest wytwarzana w komórkach ssaków za pomocą specyficznego genu, który koduje hormon ludzkiej erytropoetyny.

W swoim składzie aminokwasowym epoetyna-alfa praktycznie nie różni się od ludzkiego hormonu erytropoetyny. Erytropoetyna jest wydalana z moczem pacjentów z anemią.

Erytropoetyna to złożone białko, które stymuluje podział komórek, a także jest hormonem wspomagającym powstawanie białych krwinek w organizmie człowieka.

Epoetyna-alfa nie różni się pod względem działania biologicznego od erytropoetyny. Po podaniu leku wzrasta poziom czerwonych krwinek, retikulocytów (prekursorów czerwonych krwinek), hemoglobiny i wzrasta szybkość wchłaniania żelaza. Naukowcy odkryli, że wykorzystując ludzkie komórki szpiku kostnego, epoetyna-alfa selektywnie zwiększa produkcję czerwonych krwinek i nie wpływa na proces tworzenia białych krwinek. Nie zidentyfikowano żadnego szkodliwego wpływu na komórki szpiku kostnego.

Farmakokinetyka

Po podaniu dożylnym okres półtrwania szanpoetyny w organizmie wynosi 4–6 godzin.

Po podaniu podskórnym leku poziom substancji czynnej w osoczu jest znacznie niższy niż w przypadku podania dożylnego. Stężenie w osoczu stopniowo wzrasta i osiąga maksymalną granicę po około 12-18 godzinach, okres półtrwania wynosi około 24 godzin. Przy podaniu podskórnym organizm wchłania lek w około 20%.

Dawkowanie i administracja

W przewlekłej niewydolności nerek Shanpoetin należy podawać dożylnie. Dawkowanie Shanpoetin wynosi 50 IU/kg. W okresie korekcji dawkowanie można zwiększyć, jeśli hemoglobina nie wzrośnie o co najmniej 1 g/dl miesięcznie.

W przypadku niewydolności nerek i niedokrwienia serca należy monitorować poziom hemoglobiny i upewnić się, że nie przekracza ona górnej granicy maksymalnego poziomu (po osiągnięciu maksymalnej górnej granicy należy zmniejszyć dawkę leku).

Podczas leczenia pacjentów dorosłych, a także dzieci, u których przeprowadza się sztuczne oczyszczanie krwi z substancji toksycznych, lek podaje się dożylnie, a leczenie dzieli się na dwa etapy:

1. Korekta (50 IU/kg, 3 razy w tygodniu, w razie konieczności można również stopniowo zwiększać dawkę);
2. Faza podtrzymująca (zmniejszanie dawki w celu utrzymania stężenia hemoglobiny na optymalnym poziomie).

W przypadku schorzeń onkologicznych lek podaje się podskórnie.

W przypadku skrajnie niskiego poziomu hemoglobiny u pacjentów po chemioterapii dawka początkowa może wynosić 150 IU/kg 3 razy w tygodniu, a następnie, biorąc pod uwagę poziom hemoglobiny (wzrost lub utrzymanie się na tym samym poziomie), specjalista może dostosować dawkę (odpowiednio ją obniżyć lub zwiększyć).

W leczeniu pacjentów zakażonych wirusem HIV stosuje się również dwa etapy: korekcyjny i podtrzymujący. Leczenie rozpoczyna się od dawki 100 IU/kg trzy razy w tygodniu, cykl leczenia trwa dwa miesiące. Jeśli po tym czasie hemoglobina utrzymuje się na tym samym poziomie lub nieznacznie wzrosła, dawkę można zwiększyć do 300 IU/kg. Jeśli po tym nie ma pozytywnej dynamiki w leczeniu, to dalsze zwiększanie dawki będzie nieskuteczne.

W leczeniu pacjentów biorących udział w autodoncji, przed dużymi zabiegami chirurgicznymi, lek podaje się dożylnie w ilości 300 IU/kg 3 razy w tygodniu, przez trzytygodniową kurację, następnie dostosowuje się dawkowanie. Przed przeprowadzeniem terapii Shanpoetin konieczne jest uwzględnienie istniejących przeciwwskazań dotyczących pobrania krwi autologicznej.

[ 1 ]

Stosuj Shanpoetin podczas ciąży

Shanpoetin jest stosowany u kobiet w ciąży wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza, gdy korzyści z leczenia dla kobiety przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Nie ma danych na temat tego, czy erytropoetyna alfa może przenikać do mleka matki.

Przeciwwskazania

Pacjenci, u których w wyniku leczenia jakąkolwiek formą erytropoetyny rozwinęła się prawdziwa aplazja czerwonokrwinkowa, nie powinni przyjmować leku Shantpoetin.

Shanpoetin jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na składniki leku.

Dodatkowo należy uwzględnić wszystkie przeciwwskazania występujące w programie oddawania krwi poza krwiodawstwem (osoby, od których pobierana jest krew w celu późniejszej transfuzji) oraz u pacjentów, u których planowane są zabiegi operacyjne układu ruchu (nieuczestniczący w oddawaniu poza krwiodawstwem).

Leku Shanpoetin nie stosuje się w przypadku ciężkich chorób tętnic szyjnych, naczyń mózgowych, tętnic obwodowych itp., w szczególności u pacjentów, u których niedawno przebyto kryzys naczyniowo-mózgowy lub zawał mięśnia sercowego, a także w przypadkach, gdy u pacjenta z określonych przyczyn przeciwwskazane jest stosowanie profilaktyki przeciwzakrzepowej.

Skutki uboczne Shanpoetin

W pierwszej fazie leczenia Shanpoetyną mogą pojawić się objawy przeziębienia (zawroty głowy, osłabienie, bóle głowy i mięśni itp.).

Przewlekła niewydolność nerek zwykle powoduje wzrost ciśnienia krwi. Czasami występują kryzysy nadciśnieniowe, a także bóle głowy, dezorientacja, skurcze tułowia lub kończyn.

W rzadkich przypadkach rozwija się trombocytoza.

Możliwe jest (niezwykle rzadko), że rozwiną się powikłania zakrzepowe naczyń (niedokrwienie lub zawał mięśnia sercowego, udar, żylaki itp.). Nie ma jednak dokładnie ustalonego związku między stosowaniem Shanpoetin a rozwojem tych powikłań.

Ryzyko wystąpienia zakrzepicy przetoki występuje u pacjentów ze skłonnością do wysokiego ciśnienia krwi, żylaków i zwężenia naczyń krwionośnych.

W przewlekłej niewydolności nerek, po długotrwałym leczeniu erytropoetynami, możliwe jest wystąpienie aplazji erytrocytów (czerwonych krwinek).

Podczas leczenia Shanpoetyną może wystąpić wysypka, swędzenie, obrzęk skóry i tkanki podskórnej.

Powikłania, które upośledzają funkcje oddechowe lub powodują spadek ciśnienia krwi, rozwijają się niezwykle rzadko. Rozwój różnych reakcji immunologicznych na epoetynę-alfa jest praktycznie wykluczony.

Podczas podawania Shanpoetyny mogą wystąpić reakcje miejscowe (zwykle w miejscu wstrzyknięcia); przy podaniu podskórnym reakcje takie występują częściej niż przy podaniu dożylnym.

W przewlekłej niewydolności nerek może dojść do zwiększenia stężenia kwasu moczowego i kreatyniny we krwi, a także zwiększenia stężenia potasu i fosforu w surowicy krwi.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania Shanpoetin, działanie farmakologiczne leku może osiągnąć maksymalny efekt terapeutyczny. W przypadku zwiększonego stężenia hemoglobiny może być konieczna flebotomia (krwawienie), a także leczenie objawowe.

Interakcje z innymi lekami

Nie ma dowodów na to, że Shanpoetin może wpływać na działanie terapeutyczne innych leków.

Jednakże cyklosporyna wiąże się z czerwonymi krwinkami, więc istnieje możliwość interakcji między tymi dwoma lekami. Podczas jednoczesnego leczenia Shanpoetin i cyklosporyną konieczne jest monitorowanie poziomu cyklosporyny we krwi i w razie potrzeby dostosowanie dawkowania.

[ 2 ], [ 3 ]

Warunki przechowywania

Shanpoetin należy przechowywać w temperaturze od 2 do 8 ⁰ C, w ciemnym miejscu i poza zasięgiem dzieci. Leku nie należy wstrząsać ani zamrażać.

Okres przydatności do spożycia

Okres przydatności do spożycia preparatu Shanpoetin wynosi dwa lata od daty produkcji podanej na opakowaniu.