Seralin

Seralina jest lekiem przeciwdepresyjnym w kategorii leku IOZS.

[1],

Wskazania Serinalina

Lek powinien być stosowany w depresji, a ponadto z uczuciem lęku i obecności / braku odniesień do manii w indywidualnej historii pacjenta. Lek można również podawać z leczeniem podtrzymującym po poprawie stanu pacjenta (aby zapobiec nawrotowi początkowego epizodu depresyjnego).

Możliwe jest również stosowanie kapsułek podczas terapii u osób z OCD. Po otrzymaniu początkowej ekspozycji na lek, długoterminową (do 2 lat) terapię wspomagającą można przeprowadzić przy użyciu seraliny (większość pacjentów toleruje takie leczenie bez powikłań).

Kapsułki można również stosować w leczeniu osób z zaburzeniami lękowymi (z towarzyszeniem agorafobii lub nie), a także z PTSD.

Formularz zwolnienia

Uwalnianie substancji odbywa się w kapsułkach, w ilości 7 sztuk wewnątrz opakowania blistrowego. Pudełko zawiera 2 takie paczki.

Farmakodynamika

Lek zawiera sertralinę - aktywny składnik, który znacznie spowalnia proces wychwytu zwrotnego serotoniny wewnątrz synaps. W testach in vitro składnik ten znacznie osłabił wychwyt zwrotny serotoniny 5-hydroksytryptaminy w neuronach.

Lek ma pewien wpływ na ponowne wychwytywanie innych leków, między innymi noradrenaliny z dopaminą. W porcjach terapeutycznych blokuje proces wychwytu serotoniny w płytkach krwi.

Seralina nie ma działania kardiotoksycznego, uspokajającego i antycholinergicznego, a ponadto nie stymuluje aktywności ośrodkowego układu nerwowego i nie powoduje zmian w aktywności psychomotorycznej.

Selektywne blokowanie wychwytu zwrotnego 5-HT nie powoduje nasilenia działania katecholaminergicznego. Lek nie ma bezpośredniego wpływu na zakończenia muskarynowe, benzodiazepinowe, GABA, dopaminowe i histaminowe, a także na receptory adrenergiczne. Testy wykazały, że długotrwałe stosowanie Seralin prowadzi do pewnego osłabienia aktywności noradrenalinergicznych zakończeń mózgu, a wraz z nim do spadku odpowiedzi psychicznej i motorycznej.

Lek różni się od leków trójcyklicznych tym, że nie powoduje zmian masy ciała u osób z zaburzeniami obsesyjno-depresyjnymi.

Nie zaobserwowano fizycznego lub psychicznego uzależnienia od leku podczas leczenia.

Farmakokinetyka

Parametry farmakokinetyczne sertraliny w zakresie porcji 0,05-0,2 g są określane przez wielkość dawki. Wartości Cmax sertraliny po spożyciu porcji 0,05-0,2 g (1-krotnie dziennie w 14-dniowym okresie) odnotowano po 4,5-8,6 godziny. Średni okres półtrwania wynosi 22-36 godzin i zmienia się w zależności od wieku pacjenta. Biorąc pod uwagę okres półtrwania, może wystąpić około 2-krotna kumulacja leku; wartości równowagi obserwuje się po 7 dniach od rozpoczęcia aplikacji (1-razowe użycie na dzień).

Około 99% składnika aktywnego syntetyzuje się z białkiem osocza.

Po pierwszym przejściu przez wątrobę obserwuje się aktywny metabolizm substancji leczniczej. Stopień aktywności głównego produktu przemiany materii (N-desmethyl sertraline) jest o około 20% niższy w porównaniu z sertraliną w stanie niezmienionym (w testach in vitro). Należy zauważyć, że podczas testów in vivo N-desmetylo sertralina prawie nie wykazywała aktywności w modelach stanu depresyjnego.

Okres półtrwania głównego produktu metabolicznego mieści się w zakresie 62-104 godzin. Następuje metabolizm sertraliny z N-desmetylosertraliną w organizmie; jego pochodne są równie wydalane przez jelita i nerki. Niezmieniona sertralina jest słabo wydalana przez cewkę moczową (maksymalnie 0,2% zastosowanej dawki).

Dawkowanie i administracja

Kapsułki należy przyjmować doustnie, bez odniesienia do przyjmowania pokarmu. Dzienna dawka jest często używana do 1 odbioru (rano lub wieczorem). Wielkość porcji i czas trwania leczenia powinien określać lekarz, biorąc pod uwagę tolerancję leku i charakter patologii.

Osoby z epizodami depresji, jak również OCD, często przepisują 50 mg leku na dobę. Po 7 dniach od rozpoczęcia leczenia dawkę można zwiększyć do 0,1 g na dzień (jeśli jest dobra tolerancja leku i słaby efekt terapeutyczny).

W przypadku PTSD i zaburzeń lękowych leczenie należy rozpoczynać od 25 mg leku na dzień (1-krotne podanie kapsułki 50 mg z 48-godzinnymi przerwami wykonuje się 1x). W razie potrzeby porcję można zwiększyć po 7 dniach od rozpoczęcia terapii.

Osoby mogą wymagać do spożycia do 0,2 g sertraliny dziennie. Konieczne jest stopniowe zwiększanie porcji, z siedmiodniową przerwą i jednorazowym wzrostem do maksimum 50 mg.

Leczenie farmakologiczne często rozwija się po 7 dniach, osiągając maksymalny poziom w 2.-4. Tygodniu leczenia. Aby uzyskać końcowy efekt, często wymaga długiego cyklu leczenia. Nie zaleca się zaprzestania stosowania leków bez zalecenia lekarza (ze względu na ryzyko nawrotu).

Wielkość porcji leków u dzieci w wieku 6-12 lat, a także u młodzieży w wieku powyżej 12 lat.

W leczeniu OCD i stanów depresyjnych u nastolatków w wieku 12 lat, Seralin jest często stosowany w porcjach przeznaczonych dla dorosłych.

W sytuacjach depresyjnych dzieci w wieku 6-12 lat powinny przyjmować lek w dawce 25 mg na dobę (1 kapsułka po 50 mg jest przyjmowana 1 raz w ciągu 48 godzin).

Osoby z zaburzeniami procesów filtracji nerkowej.

Ta grupa leków powinna być przepisywana bardzo ostrożnie. Jest możliwe, że w takim przypadku konieczna będzie zmiana trybu stosowania (wydłużenie przerwy między użyciami) lub zmniejszenie pojedynczych dawek.

[3]

Stosuj Serinalina podczas ciąży

Seralin jest zabroniony w ciąży.

Jeśli potrzebujesz leków na laktację, musisz najpierw przerwać karmienie piersią (na czas trwania terapii).

Jeśli lek stosuje się u kobiet w wieku rozrodczym, konieczne jest wybranie niezawodnego środka antykoncepcyjnego. Planowanie ciąży z Seralinem nie powinno być.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• obecność nadwrażliwości na sertralinę, a także dodatkowe elementy leku;
• używać podczas odbierania IMAO;
• pacjent ma silne zmiany w cewce moczowej i wątrobie;
• Stany drgawkowe (epilepsja, o niestabilnym charakterze).

Skutki uboczne Serinalina

W badaniach kontrolowanych placebo sertralina często wykazywała nudności, senność, zaburzenia stolca, niestrawność, drżenie, zawroty głowy, bezsenność, zaburzenia snu, nadmierne pocenie się, dysfunkcję seksualną (również opóźniony wytrysk) i suchość błony śluzowej jamy ustnej.

Ponadto stosowanie produktu Seralina może prowadzić do bezobjawowego zwiększenia aktywności elementów AlAT / AspAT. Zmiany aktywności transaminazy w wątrobie były często odnotowywane w 1-9 tygodniu leczenia. Wskaźniki się ustabilizowały po korekcie pojedynczych porcji lub wycofaniu leku.

Istnieją pojedyncze doniesienia o rozwoju hiponatremii po zastosowaniu leków (efekt ten można leczyć, a po wycofaniu leku stężenie sodu wraca do normy). Najprawdopodobniej hiponatremia podczas stosowania produktu Seralina rozwija się z powodu niewystarczającego uwalniania hormonu antydiuretycznego. Ryzyko wystąpienia hiponatremii jest większe u osób w wieku powyżej 65 lat, a także u osób stosujących leki wpływające na czynność nerek.

Osoby o silnej wrażliwości mogą mieć objawy alergicznego pochodzenia.

Czasami stosowanie leku powoduje pojawienie się hipertermii i zaburzeń czynności motorycznych.

Istnieje również informacja o pogorszeniu dynamiki u osób z hipomanią lub manią wywołaną zażywaniem leku.

Nie ma znaczących różnic w profilu objawów niepożądanych leku u osób ze stanami obsesyjnymi i depresyjnymi.

[2]

Przedawkować

Lek ma dość duży zakres bezpieczeństwa. Ale jednocześnie pojawiają się doniesienia o przypadkach zakończonych zgonem z powodu zatrucia sertraliną - ze złożonym leczeniem lub połączeniem z napojami alkoholowymi.

Lekarstwo nie ma antidotum. W przypadku przedawkowania konieczne jest płukanie żołądka, a następnie wyznaczenie spożycia sorbentu. W przypadku zatrucia lekiem, musisz także monitorować pracę ważnych systemów ciała.

Ponadto konieczne jest zapewnienie swobodnego przepływu powietrza i odpowiedniej wentylacji płuc (w razie potrzeby można wykonać sztuczne oddychanie). Jednocześnie zaleca się stosowanie procedur wspomagających i leków w celu zmniejszenia nasilenia objawów zatrucia.

W przypadku zatrucia sertraliną procedury dializy będą nieskuteczne.

Interakcje z innymi lekami

Należy zachować ostrożność w celu zastąpienia leczenia różnymi lekami z grupy SSRI w celu leczenia sertraliną. Ponadto, przejście na seralinę z lekami przeciwdepresyjnymi lub przeciw obsesyjnymi lekami jest prowadzone z wielką ostrożnością (szczególnie, jeśli leki te mają długi okres półtrwania, na przykład fluoksetyna).

Nie można łączyć leku z IMAO (ponieważ może to prowadzić do rozwoju zaburzeń pozapiramidowych), a ponadto przyjmować przez 2 tygodnie od daty podania ostatniej dawki MAOI.

Lek należy ostrożnie łączyć z lekami hipoglikemizującymi do podawania doustnego (pochodne sulfonylomocznika), ponieważ sertralina może wpływać na poziom glukozy w surowicy. Może być również konieczna zmiana dawkowania leków przeciwcukrzycowych (szczególnie na początkowym etapie stosowania sertraliny lub gdy jest ona anulowana).

Połączenie leku z lekami trójcyklicznymi i środkami uspokajającymi może zmienić parametry farmakokinetyczne tych środków.

Połączenie z substancjami blokującymi aktywność zakończeń histaminy H1 i H2 prowadzi do zmniejszenia klirensu seraliny.

Konieczne jest bardzo staranne połączenie leku z digoksyną.

Lek należy stosować z dużą ostrożnością u osób, które są leczone lekami, które mogą rozwijać się pośrednio (poprzez mechanizmy serotonergiczne - na przykład takie jak lit).

Podczas leczenia nie można spożywać napojów alkoholowych.

Stosowanie leku jest zabronione w przypadku osób poddawanych terapii elektrowstrząsowej.

[4], [5]

Warunki przechowywania

Seralin musi być trzymany w miejscu zamkniętym, aby uniemożliwić dostęp małym dzieciom.

Okres przydatności do spożycia

Seralinę można stosować w ciągu 24 miesięcy od uwolnienia środka terapeutycznego.

Aplikacja dla dzieci

Zabrania się przepisywania leków w pediatrii - dzieciom w wieku poniżej 6 lat.

Analogi

Analogami tego leku są leki Zoloft, Fluanksol, Velafax, Torin, Truksal ze Stimuloton, a także Simbalta, Serlift, Lerivon, Serenata, Risperidone i Pulsatilla compositum z Tsipramilem. Ponadto na liście znajdują się Melipramin, Noben, Ignatia-homaccord, Velaksin, Adepress, Tazepam, Lamotrigine, Plizil i Lyudomil z Velafax MV.