Serevent

Serevent jest lekiem rozszerzającym oskrzela.

[ 1 ]

Wskazania Sereventa

Stosuje się go w długotrwałej i ciągłej terapii osób z uleczalną obturacją dróg oddechowych na tle astmy (również w sytuacjach, gdy występują ataki nocne), a także w przypadku skurczu oskrzeli spowodowanego wysiłkiem fizycznym.

Może być również stosowany u osób cierpiących na obturacyjne i przewlekłe choroby płuc.

Lek przepisuje się osobom cierpiącym na przewlekłe zapalenie oskrzeli, jeżeli występuje poważna niedrożność.

Formularz zwolnienia

Lek jest uwalniany w postaci dozowanego aerozolu, wewnątrz kanistrów ze specjalnym adapterem-spryskiwaczem, którego objętość wynosi 60 dawek. Wewnątrz pudełka - 1 taki kanister.

Farmakodynamika

Lek zawiera składnik salmeterol, selektywny agonista receptora β2-adrenergicznego o przedłużonym działaniu, który nie wpływa (w dawkach terapeutycznych) na funkcjonowanie układu sercowo-naczyniowego.

Lek powoduje długotrwałe rozszerzenie oskrzeli u osób z uleczalną niedrożnością dróg oddechowych. Jego działanie terapeutyczne utrzymuje się maksymalnie 12 godzin. Regularne stosowanie salmeterolu pomaga osiągnąć trwałą poprawę funkcji płuc i zmniejszyć nasilenie rozwijającego się zespołu obturacyjnego, a także nocnego zwężenia oskrzeli u osób z astmą.

Przy stałym stosowaniu aerozolu, duża liczba osób z astmą nie musi już przyjmować dodatkowych leków rozszerzających oskrzela. Należy jednak zauważyć, że Serevent nie nadaje się do łagodzenia ostrych skurczów oskrzeli - takie osoby muszą stale mieć przy sobie krótko działające leki rozszerzające oskrzela.

Badania in vitro wykazały, że salmeterol oprócz bezpośredniego działania rozszerzającego oskrzela, zmniejsza ilość histaminy, leukotrienów i PG uwalnianych przez labrocyty, co hamuje wczesne i późne stadia reakcji alergicznej.

Przy jednorazowym użyciu aerozolu zaobserwowano zmniejszenie nadreaktywności oskrzeli, co dowodzi działania przeciwzapalnego salmeterolu. Mechanizm pośredniego i bezpośredniego działania rozszerzającego oskrzela, a ponadto tłumienia reakcji alergicznej i działania przeciwzapalnego leku różni się od działania kortykosteroidów. Z tego powodu podczas stosowania Sereventu zabrania się odstawiania już stosowanych kortykosteroidów (podawanych wziewnie lub doustnie).

Farmakokinetyka

Po inhalacji 50 mcg substancji 2 razy dziennie osiąga się wartości Cmax substancji czynnej w surowicy (maksymalnie 200 pg/ml). Stężenie leku w surowicy jest dość niskie, dlatego przy podawaniu dawek terapeutycznych nie należy oczekiwać rozwoju działania ogólnoustrojowego. Skuteczność terapeutyczna leku nie jest określana przez jego wskaźniki w surowicy, ponieważ działanie salmeterolu jest realizowane w tkance płucnej.

Dawkowanie i administracja

Aerozol może być stosowany wyłącznie do zabiegów inhalacyjnych. Należy go stosować w sposób ciągły, ponieważ lek jest nieskuteczny w łagodzeniu ostrych skurczów oskrzeli.

Dawkowanie leku, schemat leczenia i dodatkowe leczenie dobiera lekarz. Podczas leczenia osób z astmą oskrzelową konieczne jest stałe monitorowanie ogólnego stanu pacjentów, a ponadto kontrolowanie aktywności płuc.

Dorośli często wymagają 2 inhalacji leku 2 razy dziennie w leczeniu astmy lub przewlekłych patologii płucnych z zespołem obturacyjnym. U osób z ciężką niedrożnością dróg oddechowych, a także w przypadku braku rezultatu po zastosowaniu powyższych dawek, dawkowanie zwiększa się do 4 inhalacji 2 razy dziennie. Zabrania się samodzielnej zmiany dawkowania Sereventu, przerwania terapii lub zmiany dawek leczenia towarzyszącego.

Dzieciom powyżej 4 roku życia przepisuje się zazwyczaj 2 inhalacje 2 razy dziennie.

[ 3 ]

Stosuj Sereventa podczas ciąży

Badania kliniczne nie wykazały teratogennego działania leku. Biorąc jednak pod uwagę ograniczoną ilość dostępnych danych dotyczących badań w tej grupie pacjentów, Serevent można przepisywać kobietom w ciąży wyłącznie za zgodą lekarza, który dokładnie przeanalizował istniejące zagrożenia.

Ponieważ stężenie salmeterolu w surowicy jest wyjątkowo niskie, jego stężenie w mleku matki jest również niskie. Dlatego prawdopodobieństwo, że lek wpłynie na niemowlęta karmione piersią, jest również dość niskie. Decyzję o stosowaniu leku w okresie karmienia piersią powinien podjąć lekarz prowadzący.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazaniem do stosowania leku jest nadwrażliwość na salmeterol lub składniki pomocnicze wchodzące w jego skład.

Aerozol należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności u osób z nadczynnością tarczycy.

Skutki uboczne Sereventa

Stosowanie aerozolu może skutkować pojawieniem się indywidualnych działań niepożądanych charakterystycznych dla większości agonistów receptorów β2-adrenergicznych - bólów głowy, drżenia, zawrotów głowy i kołatania serca. Często objawy te są uleczalne, a ich nasilenie zmniejsza się (lub całkowicie ustępuje) wraz z kontynuacją terapii lub zmniejszeniem dawki leku.

U niektórych pacjentów po podaniu leku mogą wystąpić zaburzenia rytmu serca (takie jak migotanie przedsionków, częstoskurcz nadkomorowy i skurcze dodatkowe). Takie objawy obserwuje się rzadko, a częściej występują u osób z chorobami układu krążenia, a także przy wdychaniu zbyt dużych porcji aerozolu.

Podobnie jak w przypadku innych leków wziewnych, u niektórych osób podczas stosowania Sereventu mogą wystąpić paradoksalne skurcze oskrzeli. W takich przypadkach konieczne jest przerwanie stosowania leku i zalecenie stosowania leków rozszerzających oskrzela o szybkim działaniu, a ponadto, zgodnie z zaleceniem lekarza, wybranie alternatywnej opcji leczenia.

W rzadkich przypadkach podczas stosowania salmeterolu u pacjentów obserwowano bóle stawów, skurcze mięśni oraz objawy nietolerancji (obrzęk naczynioruchowy, wysypki i anafilaksja).

Stosowanie aerozolu może powodować miejscowe objawy niepożądane, m.in. podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej i gardła.

[ 2 ]

Przedawkować

Po inhalacji dużych dawek salmeterolu u pacjentów mogą wystąpić skurcze mięśni, bóle głowy, zawroty głowy, drżenie i tachykardia, a ponadto może wzrosnąć ryzyko wystąpienia innych objawów negatywnych, charakterystycznych dla substancji czynnej leku.

W przypadku zatrucia Sereventem konieczne jest przepisanie kardioselektywnych β-blokerów, a ponadto, jeśli to konieczne, przeprowadzenie innych procedur objawowych. Należy wziąć pod uwagę, że osobom z historią skurczów oskrzeli β-blokery należy przepisywać ze szczególną ostrożnością.

Interakcje z innymi lekami

Nie wolno łączyć selektywnych i nieselektywnych β-blokerów z lekiem Serevent.

Zwiększenie stężenia salmeterolu w surowicy może być obserwowane podczas stosowania leku razem z ketokonazolem i innymi silnymi inhibitorami składnika CYP3A4. Ponadto, podczas łączenia tych leków, ryzyko wystąpienia niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (w tym zwiększonego ciśnienia skurczowego, tachykardii i wydłużenia odstępu QT) może wzrosnąć.

[ 4 ]

Warunki przechowywania

Serevent należy przechowywać poza zasięgiem dzieci, z dala od światła słonecznego, otwartego ognia i urządzeń grzewczych. Wskaźniki temperatury są standardem dla produktów farmaceutycznych.

Opakowania z lekami nie mogą być dziurawione, rozmontowywane, podgrzewane ani deformowane, nawet jeśli substancja lecznicza w nich się wyczerpała.

Okres przydatności do spożycia

Serevent można stosować w okresie 24 miesięcy od daty wydania leku.

Stosowanie u dzieci

Leku nie zaleca się stosować u dzieci poniżej 4 roku życia (z uwagi na niewielką liczbę przeprowadzonych badań klinicznych w tej grupie wiekowej).

Analogi

Następujące leki są analogami leku: Salmeterol, IRS 19, Kitazamycin, Serevent Evohaler, Hydrocortisone with Libexin, Augmentin with Mucaltin, a ponadto Wobenzym, Licorice root, Amoxicillin, Bromhexine i Ampiox with Terpon. Na liście znajdują się również Doctor MOM, Benzylpenicillin sodium salt, Doxycycline, Cloxacillin, Tetracycline with Penamecillin, Azithromycin i Flucloxacillin.