Sól sodowa cefotaksymu

Sól sodowa cefotaksymu jest lekiem przeciwbakteryjnym podawanym pozajelitowo, należącym do kategorii cefalosporyn.

Lek ma silne działanie bakteriobójcze i wysoką aktywność przeciwko szerokiej gamie drobnoustrojów Gram-ujemnych i Gram-dodatnich. Lek jest również odporny na działanie β-laktamaz. Zasada działania leku opiera się na jego zdolności do niszczenia procesów wiązania głównych składników ściany komórkowej drobnoustrojów.

[ 1 ]

Wskazania Sól sodowa cefotaksymu

Stosuje się go w przypadku zmian zakaźnych o różnej lokalizacji, których rozwój jest wywoływany przez działanie bakterii wystawionych na działanie cefotaksymu:

• zakażenia dróg oddechowych: ropień płuc, zapalenie płuc i oskrzeli w fazie aktywnej lub przewlekłej;
• posocznica;
• zmiany w obrębie układu moczowego: odmiedniczkowe zapalenie nerek, czynne lub przewlekłe zapalenie nerek oraz zapalenie pęcherza moczowego;
• zakażenia tkanek podskórnych: zapalenie otrzewnej, róża i wtórne zakaźne zapalenie skóry;
• choroby stawów i kości: zapalenie kości i stawów lub septyczne zapalenie stawów;
• zapalenie opon mózgowych.

Lek jest przepisywany w leczeniu niepowikłanej rzeżączki i zakażeń ginekologicznych.

Ponadto sól sodową cefotaksymu stosuje się w celu zapobiegania występowaniu powikłań zakaźnych podczas operacji.

[ 2 ]

Formularz zwolnienia

Składnik jest uwalniany w formie liofilizatu do wstrzykiwań - w fiolkach 1 g. Opakowanie zawiera 1 lub 50 fiolek.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetyka

W przypadku wstrzyknięć domięśniowych wartości Cmax substancji czynnej w osoczu obserwuje się po pół godzinie.

Około 40% leku bierze udział w syntezie z białkami wewnątrzplazmatycznymi. Przenika do płynów biologicznych (płyn mózgowo-rdzeniowy) i tkanek bez powikłań. Cefotaksym jest również wydzielany do mleka kobiecego.

Wydalanie odbywa się głównie przez nerki (niezmienione i metaboliczne składniki). Okres półtrwania wynosi 60-90 minut.

U osób starszych, a także w przypadkach problemów z funkcją nerek, obserwuje się wydłużenie okresu półtrwania. U noworodków okres ten wynosi 90 minut, a u wcześniaków sięga 6,5 godziny.

[ 6 ], [ 7 ]

Dawkowanie i administracja

Lek podaje się pacjentom w formie zastrzyku domięśniowego. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać śródskórny test na osobistą tolerancję leku.

Liofilizat z fiolki rozcieńcza się wodą do wstrzykiwań lub 1% roztworem lidokainy (4 ml). Wstrzyknięcie wykonuje się domięśniowo, głęboko w okolicy zewnętrznego górnego kwadrantu mięśnia pośladkowego większego. Czas trwania cyklu terapii dobiera lekarz prowadzący, indywidualnie dla każdego pacjenta.

W przypadku dzieci o masie ciała powyżej 50 kg oraz dorosłych w przypadku umiarkowanych zmian infekcyjnych i zakażeń układu moczowego często zaleca się podawanie 1 g leku 2 razy na dobę w równych odstępach czasu.

U dzieci i dorosłych, których masa ciała jest mniejsza niż 50 kg, w cięższych stadiach zakażenia stosuje się dawkę 1–4 g leku 3–4 razy na dobę (w równych odstępach czasu).

U dzieci i dorosłych o masie ciała powyżej 50 kg, aby zapobiec rozwojowi powikłań infekcyjnych po zabiegu chirurgicznym, 1 g leku podaje się jednorazowo przed zabiegiem chirurgicznym. W razie potrzeby sól sodową cefotaksymu można podać ponownie po 6-12 godzinach od zabiegu.

Dorosłemu pacjentowi z niepowikłaną rzeżączką podaje się jednorazowo 1 g substancji.

Dzieciom o masie ciała powyżej 50 kg i dorosłym można podawać maksymalnie 12 g cefotaksymu na dobę.

W przypadku dzieci o masie ciała poniżej 50 kg, dawkę dzienną dobiera się biorąc pod uwagę nasilenie patologii i masę ciała dziecka. Zasadniczo stosuje się 50-150 mg/kg na dobę; w przypadku ciężkich zakażeń dawkę dzienną zwiększa się do 0,2 g/kg. Dawkę dzienną należy podzielić na 2-4 zastrzyki, wykonywane w równych odstępach czasu.

U osób z ciężką niewydolnością wątroby i poziomem CC wynoszącym 750 μmol/l należy zmniejszyć dawkę leku o połowę.

Jeżeli stosowanie leku musi trwać dłużej niż 10 dni, należy kontrolować morfologię krwi.

Stosuj Sól sodowa cefotaksymu podczas ciąży

Leku nie wolno stosować w czasie ciąży, ponieważ nie ma wiarygodnych informacji na temat bezpieczeństwa substancji czynnej dla płodu.

Jeżeli zajdzie konieczność podania leku w okresie karmienia piersią, należy przerwać karmienie piersią na czas trwania terapii.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazane do stosowania u osób z silną nadwrażliwością na składniki leku lub inne leki z grupy karbapenemów, cefalosporyn i penicylin.

Stosować ze szczególną ostrożnością u osób z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego o nieswoistym przebiegu.

[ 8 ]

Skutki uboczne Sól sodowa cefotaksymu

Do skutków ubocznych zalicza się:

• uszkodzenia wątroby i przewodu pokarmowego: ból w okolicy nadbrzusza, niestrawność i zaburzenia stolca, nudności, wzdęcia, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych i wymioty. Wraz z tym mogą wystąpić zmiany mikroflory jelitowej lub rozwój zapalenia języka, zapalenia jamy ustnej, rzekomobłoniastego zapalenia jelit;
• zaburzenia czynności układu krwiotwórczego: trombocytopenia, leukopenia, neutroopenia lub granulocytopenia, hipokoagulacja i niedokrwistość (również jej postać hemolityczna);
• problemy z ośrodkowym układem nerwowym: zawroty głowy, wzmożone zmęczenie i bóle głowy;
• objawy alergii: skurcz oskrzeli, świąd, TEN, wysypka naskórkowa, SJS, pokrzywka, anafilaksja i obrzęk Quinckego;
• Inne: podrażnienie, ból i naciek w miejscu wstrzyknięcia, a także wystąpienie nadkażenia.

Ponadto u pojedynczych chorych odnotowano występowanie nefrotoksycznych efektów leków.

Stosowanie leku może powodować zmiany w wynikach testu Coombsa i poziomie cukru w moczu.

Jeśli pojawią się objawy negatywne, należy skonsultować się z lekarzem. Jeśli wystąpi rzekomobłoniaste zapalenie jelit, lek należy odstawić i przeprowadzić wymagane procedury leczenia.

[ 9 ], [ 10 ]

Przedawkować

Podanie zbyt dużych dawek leku prowadzi do wystąpienia drgawek, drżenia kończyn, encefalopatii i dużej pobudliwości psychoruchowej.

Nie ma odtrutki, stosuje się jedynie leczenie objawowe.

Interakcje z innymi lekami

Leku nie wolno mieszać z innymi substancjami przeciwbakteryjnymi w tym samym kroplomierzu lub strzykawce. Lek jest również niezgodny z etanolem.

Jednoczesne stosowanie soli sodowej cefotaksymu z diuretykami pętlowymi, aminoglikozydami i polimyksyną B zwiększa prawdopodobieństwo działania nefrotoksycznego.

Jednoczesne stosowanie leku i leków przeciwpłytkowych (NLPZ) zwiększa ryzyko krwawienia.

Leki osłabiające wydzielanie kanalikowe w połączeniu z innymi lekami powodują zwiększenie stężenia cefotaksymu w osoczu.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Warunki przechowywania

Sól sodową cefotaksymu należy przechowywać w ciemnym i suchym miejscu, niedostępnym dla małych dzieci. Temperatura mieści się w zakresie 15-25 °C.

[ 14 ]

Okres przydatności do spożycia

Sól sodową cefotaksymu można stosować przez okres 2 lat od daty wprowadzenia leku na rynek.

[ 15 ]

Aplikacja dla dzieci

Sól sodowa cefotaksymu nie jest przepisywana dzieciom poniżej 2,5 roku życia.

[ 16 ], [ 17 ]

Analogi

Analogami leku są Cefotaksym, Klafobrin z Klaforanem i Cefabol.

[ 18 ]