Vigantol

Vigantol jest stosowany jako środek regulujący procesy metaboliczne pierwiastków takich jak fosfor i wapń.

Wynikiem takiej regulacji jest uzupełnienie niedoboru cholekalcyferolu w organizmie, nasilenie wchłaniania Ca w przewodzie pokarmowym, a tym samym wewnątrznerkowe wchłanianie zwrotne fosforanów. Ponadto lek wspomaga procesy mineralizacji kości, co jest niezbędne do pełnego funkcjonowania przytarczyc. [1]

Wskazania Vigantol

Stosuje się go w leczeniu chorób takich jak spazmofilia, krzywica i osteomalacja.

Formularz zwolnienia

Uwalnianie substancji leczniczej odbywa się w postaci oleistego płynu doustnego, w szklanych butelkach z zakraplaczem o pojemności 10 ml. Wewnątrz opakowania - 1 taka butelka.

Farmakodynamika

Cholekalcyferol powstaje wewnątrz naskórka pod wpływem promieniowania UV, po czym przekształca się w swoją bioaktywną formę – pierwiastek 1,25-hydroksycholekalcyferol. Dzieje się to w 2 fazach hydroksylacji: pierwsza w wątrobie (stan 25), a następna w nerkach (stan 1). W połączeniu z kalcytoniną, a także parathormonem substancja 1,25-dihydroksycholekalcyferol ma istotny wpływ na regulację procesów metabolicznych fosforanów z wapniem. Bioaktywna forma cholekalcyferolu nasila wchłanianie wapnia wewnątrz jelita, a ponadto stymuluje przechodzenie Ca do osteoidu i jego wydalanie z tkanek kostnych. [2]

W przypadku braku kalcyferolu nie rozwija się proces zwapnienia kośćca, w wyniku którego pojawia się krzywica lub dochodzi do odwapnienia kości, które staje się przyczyną osteomalacji. Przy braku Ca lub kalcyferolu dochodzi do nasilenia uwalniania parathormonu (jest to proces odwracalny). Z powodu tej wtórnej nadczynności przytarczyc nasila się proces metaboliczny wewnątrz tkanki kostnej, co może powodować złamania, zwiększając kruchość kości. [3]

Biorąc pod uwagę fizjologiczną regulację, produkcję i zasadę działania, cholekalcyferol należy uznać za prekursora hormonów steroidowych. Oprócz fizjologicznej produkcji wewnątrz naskórka, składnik ten przedostaje się do organizmu wraz z pożywieniem lub lekami. Ponieważ ta ostatnia opcja nie spowalnia wiązania kalcyferolu z naskórkiem, może wystąpić zatrucie.

Pierwiastek ergokalcyferol ma szlak syntezy roślinnej. Wewnątrz ludzkiego ciała jego aktywacja następuje również poprzez procesy metaboliczne, jak w przypadku cholekalcyferolu. Substancja wykazuje podobny jakościowy i ilościowy efekt terapeutyczny.

Farmakokinetyka

Wchłanianie realizowane jest w przewodzie pokarmowym. Substancja czynna jest syntetyzowana z globulinami α2, a także z albuminą (niewielka część).

Kumulacja cholekalcyferolu odbywa się w obrębie tkanki tłuszczowej i kostnej, nerek z nadnerczami, wątroby, mięśnia sercowego i mięśni szkieletowych. Lek osiąga parametry tkankowe Cmax po 4-5 godzinach, po czym nieznacznie spadają, choć nadal utrzymują się na wymaganym poziomie przez długi czas.

Stwierdzono, że cholekalcyferol może przenikać przez łożysko i jednocześnie przenikać do mleka matki.

Przy biotransformacji wewnątrznerkowej i wewnątrzwątrobowej pojawiają się elementy metaboliczne, które nie mają aktywności (kalcyfediol z dihydroksycholekalcyferolem), a także kalcytriol, który wykazuje działanie terapeutyczne.

Wydalanie odbywa się głównie z żółcią; niewielka część leków jest wydalana z moczem.

Dawkowanie i administracja

W przypadku noworodków Vigantol jest przepisywany do podawania doustnego - lek miesza się w łyżce z mlekiem lub innym płynem.

Aby zapobiec pojawieniu się krzywicy u zdrowych lub wcześniaków do 2 miesiąca życia, stosuje się dzienną porcję 1 kropli roztworu. Konieczne jest stosowanie leku przez 5 dni, po czym wymagana jest przerwa na 2 dni. Dzieci w wieku 1-2 lat nie powinny zażywać narkotyków latem.

W przypadku wcześniaków powyżej 10. Dnia życia dzienna dawka to 2 krople, przyjmowane przez 5 dni (następnie robi się 2-dniową przerwę). Latem lek nie jest używany.

Podczas leczenia krzywicy lek należy spożywać w większych porcjach. Na przykład niemowlętom powyżej 10 dnia życia codziennie stosuje się 2-8 kropli leków.

W przypadku innych naruszeń czas trwania cyklu i wielkość dawki są wybierane osobiście przez lekarza prowadzącego. Poziom niedoboru cholekalcyferolu jest wstępnie określany (wskaźnik ten należy monitorować podczas terapii).

Stosuj Vigantol podczas ciąży

Podczas laktacji lub ciąży organizm musi otrzymać niezbędne ilości kalcyferolu. Konieczne jest śledzenie ilości przyjmowanego kalcyferolu w określonej grupie pacjentów.

Dzienne porcje mniej niż 500 IU kalcyferolu.

Brak informacji dotyczących ryzyka powikłań związanych z wprowadzeniem kalcyferolu we wskazanych dawkach. Długotrwałe przedawkowanie kalcyferolu nie powinno być tolerowane ze względu na prawdopodobieństwo hiperkalcemii, która może powodować opóźnienie rozwoju intelektualnego i fizycznego płodu, a także występowanie retinopatii i zwężenia aorty typu nadzastawkowego.

Dzienne dawki ponad 500 j.m. Kalcyferolu.

W czasie ciąży lek jest przepisywany tylko ze ścisłymi wskazaniami w wyraźnie ograniczonej porcji w celu wyeliminowania braku witaminy.

Kalcyferol wraz ze składnikami metabolicznymi przenika do mleka matki. Nie było przypadków zatrucia lekami u niemowląt.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• ciężka nietolerancja składników leków;
• hiperkalciuria lub -kalcemia;
• obecność kamieni wapiennych w nerkach;
• bezruch pacjenta;
• sarkoidoza.

Skutki uboczne Vigantol

Wśród znaków bocznych:

• hiperkalcemia lub kalciuria;
• wymioty, utrata masy ciała, pragnienie, zmniejszony apetyt, nudności;
• zaburzenia psychiki i świadomości;
• wielomocz lub kamica moczowa;
• niemiarowość;
• złogi wapnia w tkankach miękkich.

Przedawkować

Zwykle zatrucie lekami występuje z powodu nagromadzenia nadmiaru cholekalcyferolu w ciele dziecka. Wśród objawów hiperwitaminozy-D3: bóle głowy, pragnienie, wielomocz lub częstomocz, metaliczny posmak, biegunka lub zaparcia, nokturia, nudności, anoreksja, osłabienie ogólnoustrojowe, wymioty itp. Ponadto można zaobserwować poważniejsze zaburzenia: wzrost wartości ciśnienia krwi, arytmię, ból kości, swędzenie naskórka, zmętnienie moczu, bóle mięśni, przekrwienie spojówek itp.

Przeprowadzana jest terapia początku hiperkalcemii (określona stopniem jej nasilenia). Można przeprowadzić rezygnację z leków, wyznaczenie diety o niskiej wartości Ca, stosowanie dużych ilości płynów i wyznaczenie retinolu, kwasu pantotenowego, ryboflawiny z tiaminą, witaminą C i witaminą E.

W ciężkich zaburzeniach wykonuje się dożylne wstrzyknięcie 0,9% NaCl, elektrolitów i furosemidu z kalcytoniną, a dodatkowo wykonuje się hemodializę.

Aby zapobiec przedawkowaniu, konieczne jest stałe monitorowanie wartości Ca we krwi.

Interakcje z innymi lekami

Podawanie leków z prymidonem, fenytoiną i barbituranami zwiększa tempo procesów biotransformacji, co zwiększa zapotrzebowanie na produkcję cholekalcyferolu.

Długotrwałe stosowanie leków zobojętniających zawierających magnez lub glin może zwiększyć ich wartości we krwi i prowadzić do ryzyka rozwoju zatrucia.

Połączenie Vigantolu z bisfosfonianami, kalcytoniną i plikamycyną prowadzi do osłabienia aktywności lekowej leków.

Kolestipol z cholestyraminą zmniejsza wchłanianie z przewodu pokarmowego niektórych witamin z grupy rozpuszczalnej w tłuszczach, dlatego konieczne jest zwiększenie ich porcji.

Połączenie leku i SG zwiększa toksyczność związaną z hiperkalcemią. U takich pacjentów konieczne jest monitorowanie odczytów EKG i wartości Ca, a także zmiana dawkowania SG. Prawdopodobieństwo hiperkalcemii wzrasta wraz z wprowadzeniem pochodnych benzodiazepiny.

Cholekalcyferol i jego składniki metaboliczne lub analogi mogą być stosowane razem, ale tylko pod ścisłymi wskazaniami i przy stałym monitorowaniu poziomu Ca w surowicy.

Ustalono, że diuretyki tiazydowe spowalniają wydalanie wapnia z moczem, co powoduje hiperkalcemię. Przy takich kombinacjach musisz stale monitorować poziom Ca we krwi.

Właściwości terapeutyczne Vigantolu są osłabione w przypadku połączenia z izoniazydem lub ryfampicyną, ponieważ zwiększają szybkość jego biotransformacji.

Warunki przechowywania

Vigantol należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i światła słonecznego. Poziom temperatury mieści się w zakresie 15-25°C.

Okres przydatności do spożycia

Vigantol można stosować przez okres 5 lat od daty sprzedaży substancji leczniczej.

Analogi

Analogi leku to Cholekalcyferol, Aquadetrim, Colecalciferol z Videholem, a także Witamina D itp.

Opinie

Vigantol jest często stosowany w leczeniu noworodków - tak mówią recenzje na forach medycznych. Efektem terapii jest brak zmian patologicznych w budowie kości u niemowląt w okresie 1-2 lat. Ponadto nie ma komentarzy dotyczących rozwoju objawów ubocznych, chociaż prawdopodobieństwo ich pojawienia się teoretycznie jest dość wysokie.