Vigantol

Vigantol jest stosowany w celu regulacji procesów metabolicznych pierwiastków takich jak fosfor i wapń.

Efektem takiej regulacji jest uzupełnienie niedoboru cholekalcyferolu w organizmie, potencjalizacja wchłaniania Ca w przewodzie pokarmowym, a wraz z tym wewnątrznerkowa reabsorpcja fosforanów. Ponadto lek wspomaga procesy mineralizacji kości, co jest niezbędne do pełnego funkcjonowania przytarczyc. [ 1 ]

Wskazania Vigantol

Stosuje się go w leczeniu takich chorób jak spazmofilia, krzywica i osteomalacja.

Formularz zwolnienia

Wydanie substancji leczniczej odbywa się w postaci oleistego płynu doustnego, wewnątrz szklanych butelek z kroplomierzem o pojemności 10 ml. Wewnątrz opakowania - 1 taka butelka.

Farmakodynamika

Cholekalcyferol powstaje wewnątrz naskórka pod wpływem promieniowania UV, po czym ulega przekształceniu do swojej bioaktywnej formy – pierwiastka 1,25-hydroksycholekalcyferolu. Zachodzi to w 2 fazach hydroksylacji: początkowej – wewnątrz wątroby (stan 25), i kolejnej – wewnątrz nerek (stan 1). W połączeniu z kalcytoniną, a także parathormonem, substancja 1,25-dihydroksycholekalcyferol ma istotny wpływ na regulację gospodarki fosforanowo-wapniowej. Bioaktywna forma cholekalcyferolu potencjalizuje wchłanianie wapnia wewnątrz jelita, a ponadto stymuluje przechodzenie Ca do osteoidu i jego usuwanie z tkanki kostnej.

W przypadku niedoboru kalcyferolu nie rozwija się proces wapnienia szkieletu, co prowadzi do krzywicy, lub następuje odwapnienie kości, powodując osteomalację. Przy niedoborze Ca lub kalcyferolu następuje potencjalizacja uwalniania parathormonu (jest to proces odwracalny). Z powodu takiej wtórnej nadczynności przytarczyc, proces metaboliczny wewnątrz tkanki kostnej wzrasta, co może powodować złamania, zwiększając kruchość kości. [ 2 ]

Biorąc pod uwagę regulację fizjologiczną, produkcję i zasadę oddziaływania, cholekalcyferol należy uznać za prekursor hormonów steroidowych. Oprócz fizjologicznej produkcji wewnątrz naskórka, składnik ten dostaje się do organizmu wraz z pożywieniem lub lekami. Ponieważ ta ostatnia opcja nie spowalnia wiązania kalcyferolu przez naskórek, może dojść do zatrucia.

Element ergokalcyferol ma roślinną ścieżkę syntezy. W organizmie człowieka jego aktywacja zachodzi również poprzez procesy metaboliczne, podobnie jak w przypadku cholekalcyferolu. Substancja wykazuje podobne ilościowe i jakościowe działanie terapeutyczne.

Farmakokinetyka

Wchłanianie zachodzi w przewodzie pokarmowym. Substancja czynna jest syntetyzowana z α2-globulinami, a także z albuminami (niewielka część).

Akumulacja cholekalcyferolu odbywa się w tkance tłuszczowej i kostnej, nerkach z nadnerczami, wątrobie, mięśniu sercowym i mięśniach szkieletowych. Lek osiąga wartości Cmax w tkance po 4-5 godzinach, po czym nieznacznie się obniżają, choć nadal utrzymują się na wymaganym poziomie przez długi czas.

Stwierdzono, że cholekalcyferol może przenikać przez łożysko i wraz z nim być wydzielany do mleka matki.

W wyniku biotransformacji wewnątrznerkowej i wewnątrzwątrobowej powstają nieaktywne elementy metaboliczne (kalcyfediol z dihydroksycholekalcyferolem) oraz kalcytriol, który wykazuje aktywność terapeutyczną.

Wydalanie następuje głównie z żółcią; niewielka część leku jest wydalana z moczem.

Dawkowanie i administracja

Lek Vigantol przepisuje się noworodkom do podawania doustnego - preparat należy wymieszać na łyżeczce z mlekiem lub innym płynem.

W celu zapobiegania krzywicy u zdrowych lub wcześniaków do 2 miesiąca życia stosuje się dawkę 1 kropli roztworu dziennie. Lek należy stosować przez 5 dni, po czym należy zrobić 2-dniową przerwę. Dzieci w wieku 1-2 lat nie powinny stosować leku latem.

W przypadku wcześniaków powyżej 10 dnia życia dawka dzienna wynosi 2 krople przyjmowane w ciągu 5 dni (następnie zrób 2-dniową przerwę). Leku nie stosuje się latem.

W leczeniu krzywicy lek należy przyjmować w większych dawkach. Na przykład niemowlętom powyżej 10. dnia życia podaje się 2–8 kropli leku dziennie.

W przypadku innych zaburzeń czas trwania cyklu i dawkowanie ustalane są indywidualnie przez lekarza prowadzącego. Poziom niedoboru cholekalcyferolu określany jest wcześniej (wskaźnik ten należy również monitorować w trakcie terapii).

Stosuj Vigantol podczas ciąży

Podczas laktacji lub ciąży organizm musi otrzymywać wymaganą ilość kalcyferolu. Konieczne jest monitorowanie ilości kalcyferolu przyjmowanego w tej grupie pacjentów.

Dzienna porcja kalcyferolu mniejsza niż 500 IU.

Brak informacji na temat ryzyka powikłań przy podawaniu kalcyferolu w zalecanych dawkach. Długotrwałe przedawkowanie kalcyferolu nie powinno być dozwolone ze względu na możliwość wystąpienia hiperkalcemii, która może wywołać opóźnienie rozwoju intelektualnego i fizycznego płodu, a także wystąpienie retinopatii i nadzastawkowego zwężenia aorty.

Dzienne dawki kalcyferolu przekraczają 500 IU.

W czasie ciąży lek przepisuje się wyłącznie według ścisłych wskazań, w ściśle ograniczonej dawce, aby uzupełnić niedobór witamin.

Kalcyferol wraz ze swoimi składnikami metabolicznymi jest wydalany z mlekiem matki. Nie odnotowano przypadków zatrucia lekami u niemowląt.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• ciężka nietolerancja składników leku;
• hiperkalciuria lub -kalcemia;
• obecność kamieni wapiennych wewnątrz nerek;
• unieruchomienie pacjenta;
• sarkoidoza.

Skutki uboczne Vigantol

Do skutków ubocznych zalicza się:

• hiperkalcemia lub -kalciuria;
• wymioty, utrata masy ciała, pragnienie, utrata apetytu, nudności;
• zaburzenia psychiczne i świadomości;
• wielomocz lub kamica moczowa;
• niemiarowość;
• złogi wapnia w tkankach miękkich.

Przedawkować

Zazwyczaj zatrucie lekami następuje z powodu nagromadzenia się nadmiaru cholekalcyferolu w organizmie dziecka. Objawy hiperwitaminozy D3 obejmują bóle głowy, pragnienie, wielomocz lub częstomocz, metaliczny smak w ustach, biegunkę lub zaparcia, nykturię, nudności, anoreksję, osłabienie ogólnoustrojowe, wymioty itp. Ponadto mogą wystąpić poważniejsze zaburzenia: podwyższone ciśnienie krwi, arytmia, bóle kości, świąd naskórka, mętny mocz, bóle mięśni, przekrwienie spojówek itp.

Terapia jest przeprowadzana na początku hiperkalcemii (określonej przez jej nasilenie). Leki mogą zostać odstawione, zalecana jest dieta z niskim poziomem Ca, spożywane są duże ilości płynów, a także przepisywane są retinol, kwas pantotenowy, ryboflawina z tiaminą, witamina C i witamina E.

W cięższych przypadkach podaje się dożylnie 0,9% NaCl, elektrolity i furosemid z kalcytoniną, a dodatkowo wykonuje się hemodializę.

Aby zapobiec przedawkowaniu, konieczne jest stałe monitorowanie stężenia wapnia we krwi.

Interakcje z innymi lekami

Podawanie leku jednocześnie z prymidonem, fenytoiną i barbituranami powoduje przyspieszenie procesów biotransformacji, co zwiększa zapotrzebowanie na cholekalcyferol.

Długotrwałe stosowanie leków zobojętniających zawierających magnez lub glin może zwiększyć ich stężenie we krwi, co wiąże się z ryzykiem zatrucia.

Połączenie Vigantolu z bisfosfonianami, kalcytoniną i plikamycyną powoduje osłabienie działania leczniczego leku.

Kolestypol z cholestyraminą zmniejsza wchłanianie z przewodu pokarmowego niektórych witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, dlatego konieczne jest zwiększenie ich dawki.

Połączenie leku i SG zwiększa ryzyko toksyczne związane z hiperkalcemią. U takich pacjentów konieczne jest monitorowanie odczytów EKG i wartości Ca, a także zmiana dawkowania SG. Prawdopodobieństwo wystąpienia hiperkalcemii wzrasta również wraz z wprowadzeniem pochodnych benzodiazepiny.

Cholekalcyferol i jego składniki metaboliczne lub analogi można stosować łącznie, ale tylko przy ścisłych wskazaniach i stałym monitorowaniu stężenia Ca w surowicy.

Wykazano, że diuretyki tiazydowe spowalniają wydalanie wapnia z moczem, powodując hiperkalcemię. Przy takich połączeniach należy stale monitorować poziom Ca we krwi.

Właściwości lecznicze Vigantolu ulegają osłabieniu w przypadku jednoczesnego stosowania z izoniazydem lub ryfampicyną, ponieważ leki te przyspieszają jego biotransformację.

Warunki przechowywania

Vigantol należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i światła słonecznego. Temperatura mieści się w zakresie 15-25°C.

Okres przydatności do spożycia

Okres ważności Vigantolu wynosi 5 lat od daty sprzedaży leku.

Analogi

Analogami leku są Cholekalcyferol, Aquadetrim, Cholekalcyferol z Videholem, a także witamina D itp.

Recenzje

Vigantol jest często stosowany w leczeniu noworodków - tak mówią opinie na forach medycznych. Efektem terapii jest brak patologicznych zmian w strukturze kości niemowląt w okresie 1-2 lat. Ponadto nie ma komentarzy dotyczących rozwoju skutków ubocznych, chociaż teoretycznie prawdopodobieństwo ich wystąpienia jest dość wysokie.