Zovirax

Zovirax ma właściwości przeciwwirusowe.

Wskazania Zovirax

Tabletki stosuje się w następujących schorzeniach:

• eliminacja zakażeń wywołanych działaniem wirusa ospy wietrznej i półpaśca;
• leczenie zakażeń błon śluzowych i skóry, HSV każdego typu (dotyczy to również opryszczki narządów płciowych, która ma postać pierwotną i nawrotową);
• zapobieganie nawrotom zakażeń wirusem HSV wszelkiego typu u osób ze zdrową odpornością lub z niedoborami odporności;
• leczenie osób z ciężkim niedoborem odporności (często zakażenie wirusem HIV z liczbą komórek CD4+ poniżej 200/μl i wczesnymi objawami HIV, a także klinicznymi objawami AIDS ) lub po przeszczepie szpiku kostnego.

Lek w postaci maści stosuje się w zapaleniu rogówki wywołanym przez wirus HSV dowolnego typu.

Krem jest przepisywany w celu wyeliminowania każdego rodzaju zakażenia wirusem HSV, które występuje na błonach śluzowych i powierzchni skóry (dotyczy to również opryszczki w okolicy ust).

Stosowanie płynu wtryskowego:

• leczenie zakażeń wirusem HSV każdego typu;
• zapobieganie rozwojowi zakażeń wirusem HSV każdego typu na błonach śluzowych lub powierzchni skóry u osób z niedoborami odporności;
• eliminacja zakażeń wywołanych wirusem ospy wietrznej i półpaśca;
• leczenie zakażeń wirusem HSV w każdej postaci u noworodków;
• zapobieganie rozwojowi CMV po zabiegu przeszczepu szpiku kostnego.

Formularz zwolnienia

Lek jest uwalniany w kilku formach:

• tabletki, 5 sztuk w blistrze, 5 opakowań w opakowaniu;
• Krem 5% stosowany zewnętrznie - w plastikowych butelkach o pojemności 2 g, wyposażonych w dozownik. Wewnątrz pudełka znajduje się 1 taka butelka. Produkowany również w tubach 2, 5 lub 10 g, 1 tuba wewnątrz opakowania;
• maść w tubce 4,5 g z plastikową końcówką. Wewnątrz opakowania znajduje się 1 taka tubka;
• liofilizat iniekcyjny - w szklanych fiolkach o pojemności 0,25 g. Wewnątrz blistra znajduje się 5 takich fiolek. W pudełku znajduje się 1 takie opakowanie.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmakodynamika

Środek przeciwwirusowy, syntetyczny analog nukleozydu purynowego, który ma zdolność spowalniania replikacji wirusa HSV dowolnego typu, CMV, Varicella zoster, a także EBV. Substancja acyklowir ma silne działanie przeciwwirusowe na wirusa opryszczki typu 1.

Działanie leku na wirusy jest wysoce selektywne. Kinaza tymidynowa komórek dotkniętych wirusami opisanymi powyżej przekształca cząsteczki aktywnego elementu leku w monofosforan, a następnie sekwencyjnie w 2-fosforan i 3-fosforan (pod wpływem enzymów komórkowych). Ze względu na włączenie 3-fosforanu aktywnego elementu do łańcucha wirusowego DNA z późniejszym zerwaniem tego łańcucha, kopiowanie patogennego DNA jest zablokowane.

U osób z ciężkim niedoborem odporności, przedłużone lub powtarzane cykle terapii acyklowirem mogą powodować rozwój szczepów lekoopornych. Ponadto, niskie wartości kinazy tymidynowej wirusa obserwowano w wielu szczepach o niskiej wrażliwości na Zovirax.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetyka

Właściwości farmakokinetyczne zastrzyków i tabletek.

Po podaniu doustnym składnik aktywny wchłania się tylko częściowo z przewodu pokarmowego. Poziom substancji w płynie mózgowo-rdzeniowym stanowi około połowę jej wartości w osoczu. Tylko niewielka część leku jest syntetyzowana z białkiem krwi (10-33%).

Głównym produktem przemiany materii jest substancja 9-karboksymetoksymetyloguanina. Okres półtrwania wynosi 2,7-3,3 godziny. Główna część leku jest wydalana jako niezmieniony element przez nerki. Odbywa się to poprzez procesy filtracji kłębuszkowej i wydzielania kanalikowego.

U osób z przewlekłą niewydolnością nerek okres półtrwania leku wynosi około 19,5 godziny. U osób starszych szybkość klirensu leku zmniejsza się wraz z wiekiem, ale zmiany w okresie półtrwania są prawie niezauważalne.

Charakterystyka farmakokinetyczna maści.

Po zastosowaniu maści składnik aktywny jest szybko wchłaniany przez nabłonek rogówki i tkanki znajdujące się wokół oczu, co powoduje wytworzenie się terapeutycznego stężenia w płynie śródgałkowym, niezbędnego do zahamowania aktywności wirusa.

Przy tej metodzie stosowania acyklowir wykrywany jest w moczu w bardzo niskich stężeniach, niemających wartości leczniczej.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Dawkowanie i administracja

Schemat stosowania tabletek leku.

Tabletki należy przyjmować doustnie, w trakcie posiłku, popijając zwykłą wodą (0,2 l).

Aby wyeliminować zakażenia związane z HSV, należy przyjmować 0,2 g leku w odstępach 4 godzin, 5 razy dziennie. Kurs leczenia trwa zwykle 5 dni, ale w leczeniu ciężkich postaci choroby można go wydłużyć. Jeśli pacjent ma wyraźny stopień niedoboru odporności lub zaburzenie wchłaniania jelitowego leku, wielkość porcji można zwiększyć do 0,4 g, zachowując powyższą częstotliwość stosowania. Zaleca się rozpoczęcie terapii jak najszybciej po wystąpieniu zakażenia. W przypadku nawrotów choroby lek przyjmuje się natychmiast po pojawieniu się pierwszych objawów.

Aby zapobiec rozwojowi nawrotów zakażeń związanych z HSV u osób ze zdrowym układem odpornościowym, lek należy przyjmować cztery razy dziennie po 0,2 g, w równych odstępach czasu między dawkami. Istnieje również opcja z wygodniejszym schematem stosowania - 0,4 g dwa razy dziennie. Czasami mniejsze dawki leku - 0,2 g 2-3 razy dziennie - wykazują większą skuteczność. U niektórych pacjentów można zapobiec zakażeniu dopiero po przyjęciu całkowitej dawki dobowej 0,8 g.

Leczenie należy okresowo (w odstępach 0,5–1 roku) przerywać, aby sprawdzić, czy nastąpiły zmiany w przebiegu choroby.

W celu zapobiegania rozwojowi nawrotów zakażeń związanych z HSV u osób z niedoborem odporności konieczne jest przyjmowanie 0,2 g leku cztery razy dziennie. Osobom z wyraźnym stopniem niedoboru odporności lub upośledzonym wchłanianiem jelitowym wolno zwiększyć wielkość porcji do 0,4 g, którą przyjmuje się pięć razy dziennie. Okres terapii zapobiegawczej dobiera się biorąc pod uwagę czas trwania okresu zakaźnego.

W leczeniu półpaśca i ospy wietrznej należy przyjmować 0,8 g leku pięć razy dziennie (nie wliczając okresu snu nocnego). Terapia ta trwa 7 dni. Lek należy przepisać jak najszybciej po rozwinięciu się infekcji, aby zwiększyć skuteczność leczenia.

W leczeniu pacjentów z ciężkim niedoborem odporności Zovirax podaje się w dawce 0,8 g cztery razy dziennie (w równych odstępach czasu między dawkami). Osoby, które przeszły przeszczep szpiku kostnego, często wymagają 1-miesięcznej kuracji pozajelitowym podawaniem leku przed doustnym podaniem leku. Leczenie u osób, które przeszły przeszczep szpiku kostnego, trwa nie dłużej niż 0,5 roku. U osób z zaawansowanym obrazem klinicznym HIV czas trwania terapii wynosił 12 miesięcy.

U osób z ciężką niewydolnością nerek dawkę leku Zovirax należy zmniejszyć do 0,2 g, przyjmowanego dwa razy na dobę.

W przypadku leczenia ospy wietrznej lub półpaśca, a także w przypadku osób z ciężkim niedoborem odporności, standardowe wielkości porcji wynoszą:

• w ciężkich stadiach niewydolności nerek – 0,8 g 2 razy dziennie;
• w przypadku umiarkowanej niewydolności nerek – 0,8 g trzy razy dziennie.

Mechanizm działania maści do oczu.

Pasek maści o długości 10 mm należy umieścić w okolicy worka spojówkowego. Zabieg wykonuje się maksymalnie 5 razy dziennie. Po ustąpieniu objawów choroby terapię należy kontynuować przez co najmniej kolejne 3 dni.

Schemat stosowania kremu.

Krem należy nakładać przy pomocy wacika lub czystymi rękami, aby zapobiec ponownemu zakażeniu zmienionych chorobowo miejsc.

Niewielką ilość preparatu należy nanieść na zmienione chorobowo miejsca, a także na skórę/błony śluzowe w ich pobliżu. Zabieg wykonuje się do 5 razy dziennie.

Czas trwania terapii wynosi zazwyczaj 4 dni. Jeśli rana się nie goi, leczenie można przedłużyć do 10 dni. Jeśli po 10 dniach terapii nie ma rezultatu, należy skonsultować się z lekarzem.

Sposób użycia liofilizatu iniekcyjnego.

Przygotowany roztwór należy podawać dożylnie. Osobom otyłym podaje się takie same dawki leku jak osobom o prawidłowej masie ciała.

Przy eliminowaniu zakażeń wywołanych przez wirus HSV, a także wirus półpaśca, lek podaje się dożylnie w dawce 5 mg/kg, trzy razy na dobę.

W leczeniu zakażeń związanych z zapaleniem mózgu wywołanym przez wirus opryszczki lub półpaśca u osób z niedoborami odporności konieczne jest dożylne podawanie leku w dawce 10 mg/kg trzy razy na dobę.

Aby zapobiec rozwojowi CMV po przeszczepie szpiku kostnego, lek podaje się dożylnie w dawce 0,5 mg/m2 ^, trzy razy dziennie. Leczenie rozpoczyna się 5. dnia przed zabiegiem przeszczepu i trwa do 30. dnia po nim.

U osób starszych, u których występują obniżone wartości CC, konieczne jest ostrożne dobieranie dawek – wymagane jest wprowadzanie porcji zmniejszonych.

Osoby z niewydolnością nerek powinny ostrożnie przyjmować zastrzyki Zovirax IV. Wielkość dawki należy dostosować do ciężkości choroby.

Terapia infuzyjna trwa zazwyczaj 5 dni, chociaż przebieg może się różnić w zależności od reakcji pacjenta na leczenie i jego stanu. Długość okresu profilaktycznego dobiera się w zależności od czasu trwania okresu zakaźnego.

Sporządzanie płynów leczniczych i sposoby ich podawania.

Lek podaje się dożylnie w wolnym tempie. Zabieg trwa ponad 60 minut.

Aby przygotować roztwór o stężeniu substancji czynnej 25 mg/ml, należy do ampułki z liofilizatem dodać 10 ml zwykłej wody lub roztworu soli fizjologicznej, a następnie delikatnie wstrząsnąć, aż do całkowitego rozpuszczenia zawartości.

Można zastosować inną metodę przygotowania infuzji: gotowy roztwór rozcieńcza się do uzyskania stężenia 5 mg/ml (w tym przypadku należy dodać gotowy płyn infuzyjny do jednego z roztworów, a następnie wstrząsnąć, aby roztwory te całkowicie się wymieszały). Dorosłym należy przepisywać infuzje w workach 0,1 l, pomimo wskaźników rozcieńczonego acyklowiru, które są mniejsze niż 0,5%.

W przypadku iniekcji dożylnych lek można łączyć z następującymi roztworami (lek zachowuje stabilność przez 12 godzin w temperaturze 15–24°C):

• 0,18% roztwór NaCl i 4% roztwór glukozy;
• 0,45% roztwór NaCl i 2,5% roztwór glukozy;
• 0,45% lub 0,9% roztwór NaCl;
• Rozwiązanie Hartmanna.

Aplikacja dla dzieci

Korzystanie z tabletów.

W celu eliminacji i zapobiegania chorobom wywołanym przez wirus HSV u dzieci cierpiących na niedobory odporności:

• niemowlętom do lat 2 przepisuje się połowę porcji dla dorosłych;
• Dzieciom powyżej 2 roku życia lek należy podawać w dawkach zalecanych dla dorosłych.

W leczeniu ospy wietrznej stosuje się następujące dawki:

• niemowlętom do 2 roku życia zaleca się przyjmowanie 0,2 g leku 4 razy na dobę;
• dzieci w wieku 2-6 lat powinny przyjmować 0,4 g leku 4 razy na dobę;
• Dzieciom powyżej 6 roku życia zaleca się przyjmowanie 0,8 g leku cztery razy na dobę.

Dokładniejszą wielkość porcji można wybrać na podstawie wagi dziecka - 20 mg/kg cztery razy dziennie. Czas trwania leczenia wynosi zwykle 5 dni.

Zastosowanie liofilizatu iniekcyjnego.

Wielkość dawek w przypadku zastrzyków dożylnych dla dzieci w wieku od 3 miesięcy do 12 lat ustala się na podstawie wielkości powierzchni ciała.

W leczeniu patologii wywołanych przez aktywność wirusa HSV (z wyjątkiem zapalenia mózgu o podłożu opryszczkowym), a także dodatkowo wirusa półpaśca, wielkości wlewów dożylnych dobiera się na podstawie przeliczenia 0,25 g/m2 ^trzy razy na dobę.

Przy eliminowaniu zakażeń wywołanych przez aktywność wirusową (półpasiec, a także zapalenie mózgu i rdzenia kręgowego), u dzieci z niedoborami odporności dobiera się dawkowanie według schematu 0,5 g/m2 ^trzy razy na dobę.

W przypadku noworodków porcje dobierane są na podstawie ich wagi.

Aby wyeliminować zakażenia związane z HSV u noworodków, należy dobrać odpowiednią dawkę według schematu 10 mg/kg, trzy razy dziennie. Zazwyczaj takie leczenie trwa 10 dni.

[ 15 ], [ 16 ]

Stosuj Zovirax podczas ciąży

Lek Zovirax należy przepisywać kobietom w ciąży lub karmiącym piersią ze szczególną ostrożnością, wyłącznie jeśli istnieją wskazania medyczne i po starannej ocenie prawdopodobieństwa korzyści ze stosowania leku oraz ryzyka dla kobiety i dziecka/płodu.

Badania nie wykazały zwiększonej częstości występowania wad wrodzonych u dzieci, których matki przyjmowały lek w czasie ciąży, w porównaniu do dzieci, których matki go nie przyjmowały.

Przeciwwskazania

Głównym przeciwwskazaniem jest nietolerancja walacyklowiru lub acyklowiru i pozostałych składników leku.

Wstrzyknięcia dożylne są zabronione w następujących przypadkach:

• odwodnienie;
• niewydolność nerek;
• zaburzenia neurologiczne;
• negatywne reakcje na dożylne wstrzyknięcia leków cytotoksycznych (również ich obecność w przeszłości).

Przyjmowanie tabletek jest zabronione w przypadku odwodnienia i niewydolności nerek.

[ 12 ], [ 13 ]

Skutki uboczne Zovirax

Podczas stosowania proszku lub tabletek mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• zaburzenia trawienne: nudności, biegunka, wymioty i bóle brzucha (przy przyjmowaniu doustnym);
• zaburzenia układu krwiotwórczego: niedokrwistość, trombocytopenia lub leukopenia;
• objawy nadwrażliwości: gorączka, obrzęk naczynioruchowy, duszność, wysypka, pokrzywka, anafilaksja, świąd, nadwrażliwość na światło i ciężkie postacie stanu zapalnego w miejscu podania pozajelitowego;
• niewydolność nerek: zwiększone stężenie mocznika i kreatyniny we krwi. Aby uniknąć takich objawów, zamiast szybkiego wstrzyknięcia dożylnego należy stosować wolniejsze tempo (zabieg powinien trwać 60 minut). Niewydolność nerek spowodowaną dożylnym wstrzyknięciem leków często eliminuje się poprzez zmniejszenie dawki leku lub przeprowadzenie procedury nawadniania;
• zaburzenia czynności wątroby: przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i stężenia bilirubiny, a także rozwój zapalenia wątroby lub żółtaczki (rzadko, po podaniu pozajelitowym);
• zmiany wpływające na funkcjonowanie układu nerwowego: uczucie senności, dezorientacji i nerwowego pobudzenia. Ponadto rozwój drgawek, psychozy, halucynacji, drżenia, śpiączki i bólów głowy (jeśli przyjmowany doustnie);
• inne zaburzenia: łysienie i stan silnego zmęczenia.

Zaburzenia wywołane stosowaniem maści do oczu:

• zaburzenia odporności: objawy nietolerancji, mogące prowadzić do obrzęku Quinckego;
• zaburzenia widzenia: zapalenie spojówek, łagodne przemijające pieczenie, zapalenie brzegów powiek, a także punktowe rogowacenie (ustępuje bez powikłań, nie ma konieczności przerywania terapii).

Objawy negatywne występujące po zastosowaniu kremu:

• objawy miejscowe: przemijające swędzenie, uczucie pieczenia, zaczerwienienie, łuszczenie i mrowienie w miejscu leczenia;
• Objawy alergii: obrzęk naczynioruchowy, a także zapalenie skóry.

[ 14 ]

Przedawkować

Zatrucie tabletkami.

W przypadku jednorazowego, przypadkowego doustnego przyjęcia dawek leku do 20 g nie obserwowano żadnych skutków ubocznych.

Objawy przedawkowania obejmują wymioty, biegunkę, bóle głowy, nudności, duszność i uczucie dezorientacji. Ponadto mogą wystąpić drgawki, dysfunkcja nerek, śpiączka i letarg.

Pacjent powinien być ściśle monitorowany, aby wykryć objawy zatrucia w odpowiednim czasie. Można zastosować hemodializę.

Zatrucie roztworem.

Objawy zatrucia: rozwój niewydolności nerek, drgawki, śpiączka, uczucie podniecenia lub dezorientacji i halucynacje. Ponadto obserwuje się wzrost stężenia kreatyniny i azotu mocznikowego we krwi.

Aby wyeliminować zaburzenia, konieczna jest hemodializa, ponieważ znacznie zwiększa ona wydalanie acyklowiru z organizmu. Z tego powodu procedura ta jest uważana za optymalną metodę leczenia w przypadku zatrucia roztworem Zovirax.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Interakcje z innymi lekami

Niezmieniona postać acyklowiru przedostaje się do moczu poprzez wydzielinę kanalikową, więc wszystkie leki, które mają podobną drogę wydalania, mogą zwiększać stężenie acyklowiru we krwi.

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego podawania dożylnych wstrzyknięć leku Zovirax z lekami zaburzającymi czynność nerek (takimi jak takrolimus, cyklosporyna itp.).

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Warunki przechowywania

Zovirax należy przechowywać w suchym miejscu, poza zasięgiem dzieci. Warunki temperaturowe są standardowe dla leków.

[ 23 ]

Okres przydatności do spożycia

Okres ważności leku Zovirax wynosi 5 lat od daty produkcji leku.

[ 24 ], [ 25 ]

Analogi

Następujące leki są analogami leku: Acyclovir, Acyclovir-Akri, Acyclovir Belupo, a także Acyclovir-Akrikhin i Acyclovir Sandoz. Ponadto na liście znajdują się Atsigerpin, Acyclostad, Gerperax z Vivorax i Medovir, a także Acivir, Virolex, Zovirax Duo i Provirsan z Gerpetad.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Recenzje

Zovirax otrzymuje głównie pozytywne recenzje, które wskazują na wysoką skuteczność leczniczą leku. Jest często stosowany w leczeniu opryszczki. W recenzjach prawie nie ma doniesień o braku efektów po zastosowaniu leku, a także o rozwoju skutków ubocznych. Jedynym minusem, według pacjentów, jest wysoki koszt leku.