Warunki przechowywania i transportu szczepionek
Ostatnia recenzja: 23.04.2024
Cała zawartość iLive jest sprawdzana medycznie lub sprawdzana pod względem faktycznym, aby zapewnić jak największą dokładność faktyczną.
Mamy ścisłe wytyczne dotyczące pozyskiwania i tylko linki do renomowanych serwisów medialnych, akademickich instytucji badawczych i, o ile to możliwe, recenzowanych badań medycznych. Zauważ, że liczby w nawiasach ([1], [2] itd.) Są linkami do tych badań, które można kliknąć.
Jeśli uważasz, że któraś z naszych treści jest niedokładna, nieaktualna lub w inny sposób wątpliwa, wybierz ją i naciśnij Ctrl + Enter.
Naruszenie reżimu temperaturowego może spowodować poważne komplikacje. Przegrzanie szczepionki prowadzi do zmniejszenia jej immunogenności, zamrożenia zaadsorbowanych szczepionek - do ich desorpcji z szybkim przepływem antygenów do krwi i rozwoju reakcji alergicznej. Zamrażanie i przegrzanie immunoglobulin prowadzi do agregacji białek, co powoduje reakcje kolaptoidów.
Zamrażanie rozpuszczalników prowadzi do powstawania mikropęknięć w ampułce i zanieczyszczenia jej zawartości. Optymalna temperatura wynosi 2-8 ° C, dla długotrwałego przechowywania żywych szczepionek wirusowych - minus 20 °. Szczepionek, które były transportowane lub przechowywane z naruszeniem temperatury, nie mogą być używane.
Łańcuch zimny
Łańcuch chłodniczy obejmuje, jako sprzęt chłodniczy, specjalnie wyszkolony personel do jego utrzymania i system monitorowania reżimu temperaturowego na wszystkich etapach aż do przychodni, polikliniki, szpitala położniczego, FAP.
Na wszystkich poziomach łańcucha chłodniczego odnotowuje się wpływy i podawanie szczepionek wraz z ustaleniem ich liczby, dat, numerów seryjnych, dat ważności, pełnych imion. Odpowiedzialny. Co najmniej 2 razy dziennie pracownik wyznaczony przez zamówienie zapisuje w dzienniku specjalnym temperaturę przechowywania (termometr jest umieszczony na środku środkowej półki) i odczyty wskaźników ciepła. Każda instytucja powinna mieć plan awaryjny na wypadek problemów w łańcuchu chłodniczym.
W lodówce (patrz rys. 1.1) szczepionki powinny być ustawione tak, aby każde opakowanie miało dostęp do schłodzonego powietrza i aby produkt o krótszym okresie trwałości był używany jako pierwszy. Jeśli żywe szczepionki są przechowywane w stanie zamrożonym, to tylko przy minus 20 °; Dozwolony jest tymczasowy (nie dłuższy niż 48 godzin) wzrost temperatury do 2-8 ° podczas transportu. Okres przechowywania szczepionek przechowywanych w ujemnych temperaturach jest taki sam jak przechowywanych w 2-8 ° C Okres przechowywania OPV w temperaturze minus 20 ± 1 ° wynosi 2 lata, aw temperaturze 6 ± 2 ° - 6 miesięcy zaleca się przechowywanie go w stałej temperaturze, umożliwiając zamrażanie i rozmrażanie nie więcej niż 3 razy.
Aby zwiększyć trwałość, żywe szczepionki wirusowe są uwalniane ze stabilizatorem ciepła, ale nie oznacza to, że przechowywanie może zostać zakłócone.
Okres przechowywania szczepionki w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej (na 4 poziomie łańcucha chłodniczego) wynosi do 1 miesiąca. Konieczne jest jak największe ograniczenie otwarcia drzwi lodówki: nawet w 30 sekund. Jego temperatura wzrasta o 8 ° i redukcja trwa około pół godziny; Szczepionek nie należy przechowywać na drzwiach lodówki. Rozładunek i załadunek pojemników termicznych należy przeprowadzić w ciągu nie więcej niż 10 minut.
Zamrażanie szczepionek i toksoidów, które obejmują adiuwant, jak również rozpuszczalniki do liofilizowanych szczepionek nie jest dozwolone. Kiedy są eksportowane do pojemników termicznych, używają schłodzonych (od 2 do 8 °), ale nie mrożonych elementów zimnych.
Podczas wspólnego transportu liofilizowanych i zaadsorbowanych szczepionek, przed załadowaniem termokonteneru, zimne elementy są kondycjonowane (częściowo rozmrażane), aby zapobiec zamarznięciu adsorbowanych MIBP w kontakcie z powierzchnią zamrożonych zimnych elementów.
Odbiór, przechowywanie MIBP w aptekach i placówkach służby zdrowia, pozostawienie ich obywateli wymaga przestrzegania „zimnego łańcucha” i muszą mu towarzyszyć:
- kopia licencji na prawo do sprzedaży MIBP lub działalności farmaceutycznej;
- kopia świadectwa produkcji (z wyjątkiem stacji transfuzji krwi) lub świadectwo rejestracji dla sprzedawanego produktu;
- paszport OPF producenta lub kopię certyfikatu zgodności dla sprzedawanej serii produktów.
MIBP jest wydawany obywatelom na receptę lekarza (o dowolnej formie własności), z zastrzeżeniem dostarczenia leku do miejsca użycia w pojemniku termicznym lub termosie z lodem do 48 godzin. Na opakowaniu data i godzina są stemplowane.
Niszczenie szczepionek, strzykawek i igieł
Zawartość ampułek, fiolek, jednorazowych strzykawek z pozostałościami inaktywowanych i żywych szczepionek przeciwko odrze, świnki i różyczki, IG i serum wlewa się do powłoki; szkło, igły i strzykawki są umieszczane w pojemniku bez przetwarzania (bez zakładania czapki na igłę). Ampułki resztami innych żywych szczepionek, tampony, przed umieszczeniem pojemnika w autoklawie lub wprowadzane w ciągu 1 godziny w 3% roztworu chloraminy i BCG i BCG-M - 5% roztworu wybielacza lub 3% roztworu nadtlenku wodoru. Wypełnione pojemniki są zamykane i wysyłane do spalenia. Niewykorzystane serie leków, w tym wygasły należy wysłać do zniszczenia do administracji dystryktu Rospotrebnadzor.
[5]