Azimed

Azimed jest lekiem przeciwdrobnoustrojowym do stosowania ogólnoustrojowego. Zawarte w kategorii linkozamidy, makrolidy, a także streptograminy.

Wskazania Azimeda

Jest stosowany w celu wyeliminowania zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na substancję azytromycynę:

• choroby narządów laryngologicznych (takie jak zapalenie migdałków lub zapalenie gardła typu bakteryjnego, zapalenie ucha środkowego i zapalenie zatok);
• infekcje dróg oddechowych (takie jak bakteryjne zapalenie oskrzeli i pozaszpitalne zapalenie płuc);
• choroby zakaźne, w obszarze skóry i tkanek miękkich: rumień (wczesne stadium choroby z Lyme) róży i liszajec, ropne zapalenie skóry i rodzaj średniej;
• Choroby przenoszone drogą płciową: zapalenie szyjki macicy lub zapalenie cewki moczowej typu złożonego / nieskomplikowanego.

[1]

Formularz zwolnienia

Uwolnij w kapsułkach, 6 lub 10 sztuk wewnątrz blistra. W osobnym opakowaniu - 1 blister.

Farmakodynamika

Azytromycyna jest azalidem (nowa kategoria z grupy makrolidów) i ma szeroki zakres efektów przeciwdrobnoustrojowych. Jest syntetyzowany z rybosomalną (70S) podjednostką 50S wrażliwych bakterii i hamuje zależne od RNA wiązanie białka. W wyniku tego procesu spowalniają namnażanie i wzrost drobnoustrojów. Przy wysokich stężeniach leku w organizmie może przejawiać się jego właściwości bakteriobójcze.

Azytromycyna ma dość szerokie spektrum działania i aktywnie wpływa na następujące patogenne mikroorganizmy:

• niektóre drobnoustroje Gram-dodatnie, takie jak: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus, Streptococcus ropotwórcze bezmleczności rodzaju Streptococcus, C, F i G, Staphylococcus aureus i S. Viridans;
• Gram-ujemne bakterie rodzaju Bacillus grypy: H. Parainfluenzae coli Dyukreya, Moraxella catarrhalis, krztuścowi trzpień parakoklyusha Bacillus gonococcus a Gardnerella vaginalis;
• wrażliwe na substancje beztlenowe: peptostreptokoki i peptokoki, Bacteroides bivius i perypetie clostridia;
• skutecznie działa na wewnątrzkomórkowej i innych bakterii, w tym: pnevmofila Legionella, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealitikum blady krętka Borrelia i Burgdorfera.

Nie ma wpływu na zarazki typu Gram dodatniego, oporne na erytromycynę.

[2], [3]

Farmakokinetyka

Poziom biodostępności dla spożycia wewnętrznego leku wynosi około 37% (z efektem "pierwszej transmisji wątroby"). Wewnątrz surowicy maksymalne stężenie osiąga 2-3.5 godziny po podaniu doustnym i wynosi 0,4 mg / l (po podaniu doustnym 500 mg LS). Lek szybko przenika do tkanek i narządów układu moczowo-płciowego (w tym prostaty), a także na narządy oddechowe, tkanki miękkie i skórę. Wewnątrz komórek z tkankami wskaźnik substancji jest wyższy niż wewnątrz surowicy (10-100 razy). Równowaga parametrów plazmy osiąga 5-7 dni później. Substancja w dużych ilościach kumuluje się wewnątrz fagocytów, przenosząc je do miejsca zapalenia lub infekcji. Tam stopniowo jest uwalniane przez fagocytozę.

Synteza z białkami ma poziom odwrotnie proporcjonalny do wartości substancji we krwi (7-50% leku). Około 35% dawki jest narażone na metabolizm wątrobowy (proces dimetylacji), w wyniku czego substancja traci aktywność. Około 50% leku wydalane jest w postaci niezmienionej z żółcią, a kolejne 4,5% - z moczem w ciągu 72 godzin.

Okres półtrwania w osoczu wynosi około 14-20 godzin (przedział czasu wynosi 8-24 godzin po spożyciu leku) i 41. Godzinę (przerwa w ciągu 24-72 godzin). Właściwości farmakokinetyczne leków zmieniają się znacząco, gdy przyjmowane są z jedzeniem.

U starszych mężczyzn (w wieku 65-85 lat) nie ma zmian w farmakokinetyce leków, ale u kobiet szczytowa stawka wzrasta o 30-50%. U małych dzieci (w wieku 1-5 lat) wartość AUC, maksymalne stężenie i okres półtrwania substancji maleją.

Dawkowanie i administracja

Lek przyjmuje się doustnie, raz dziennie (przed posiłkami przez 1 godzinę lub 2 godziny po nim - jest to konieczne, ponieważ łączne stosowanie z pokarmem wpływa na wchłanianie azytromycyny). Kapsułek nie można otworzyć ani podzielić na połówki.

Dla nastolatków ważących od 45 kg, dorośli i osoby starsze:

• w celu wyeliminowania infekcji dróg oddechowych i narządów ENT, a także tkanek miękkich i skóry (z wyjątkiem rumienia wędrującego typu przewlekłego) - dzienna dawka wynosi 500 mg (dla 1 napoju 2 kapsułki). Podejmij okres 3 dni;
• w celu wyeliminowania migrującego migotania przyjmującego kapsułki należy podawać raz dziennie przez 5 dni. W tym samym czasie, w pierwszym dniu, wielkość dawki wynosi 1 g (biorąc 4 kapsułki LS), aw ciągu 2-5 dni - 500 mg (biorąc 2 kapsułki leku);
• w leczeniu chorób przenoszonych drogą płciową: pojedyncza dawka 1 g leku (4 kapsułki).

W przypadku pominięcia stosowania leków należy szybko przyjąć pominiętą kapsułkę, a wszystkie kolejne techniki należy wykonywać w odstępach 24-godzinnych.

[8]

Stosuj Azimeda podczas ciąży

Ponieważ nie ma informacji na temat bezpieczeństwa przyjmowania leku Azimed podczas ciąży lub laktacji, należy go przepisać tylko w przypadkach, w których prawdopodobne korzyści z zastosowania go u kobiety będą większe niż ryzyko powikłań u dziecka lub płodu.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazaniami są nietolerancja czynnego składnika lub innych elementów leku, a także innych antybiotyków ketolidowych i makrolidowych. Nie należy podawać dzieciom leków w postaci kapsułek o wadze mniejszej niż 45 kg.

[4], [5], [6]

Skutki uboczne Azimeda

Często substancja z azytromycyną jest dość dobrze tolerowana, ale w niektórych przypadkach, gdy jest podawana, mogą wystąpić takie działania niepożądane:

• reakcje ze strony CCC: zdarzały się przypadki zaburzeń rytmu, takich jak pirueta (obejmuje to również częstoskurcz komorowy), kołatanie serca, a także obniżanie ciśnienia krwi;
• przejawy przewodu pokarmowego: biegunka, wzdęcia, nudności, zmiany tonacji języka, ból brzucha, niestrawność, zaparcia, wymioty, a ponadto rozwój zapalenia trzustki, żołądka i jelita grubego; rzekomobłoniastego
• Narządy wątrobowo: rozwój zapalenia wątroby (także martwiczej fulminantoy jego formy), wewnątrzwątrobowej cholestazę i niewydolność nerek (czasem może prowadzić do śmierci), oraz w zaburzeniach dodawanie w wątrobie;
• zaburzenia neurologiczne: pojawienie się parestezji, drgawek, bólów głowy i zawrotów głowy. Ponadto rozwój hipoestezji, otępienia i zaburzeń smaku, osłabienia, miastenia i anosmii. Są omdlenia, pobudzenie psychoruchowe, a także uczucie senności lub odwrotnie - bezsenność;
• zaburzenia psychiczne: poczucie agresywności, nerwowości, niepokoju lub lęku;
• reakcje narządu przedsionkowego i narządy słuchu: uleczalna głuchota, zawroty głowy, a także dzwonienie uszu;
• zaburzenia widzenia: zaburzenia widzenia;
• reakcja limfy i układu krwiotwórczego: rozwój hemolitycznej postaci niedokrwistości, a także leuko-, małopłytkowość lub neutropenia;
• tkanki podskórne i skóra: świąd, nadwrażliwość na światło i wykwity, rozwój pokrzywki, zespół Lyella lub Stevens-Johnson, wielopostaciowy rumień lub obrzęk Quincke;
• objawy tkanki łącznej i narządów OA: rozwój bóle stawów;
• narządy układu moczowego: rozwój niewydolności nerek w postaci ostrej lub cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek;
• choroby inwazyjne lub zakaźne: pojawienie się kandydozy (również w jamie ustnej), zakażenie pochwy;
• zaburzenia alergiczne: objawy anafilaktyczne, nadwrażliwość;
• ogólne reakcje: rozwój anoreksji, osłabienie, silne zmęczenie, pojawienie się bólu w mostku, złe samopoczucie i obrzęk;
• Wyniki zmiana laboratoryjne: rozwój eozynofilia lub niedoboru limfocytów, zwiększenie stężenia kreatyniny, AST, ALT i bilirubiny, zmniejszenie w wodorowęglanów we krwi, wydłużeniem odstępu QT na wskaźnikach i zmiany elektrokardiograficzne potasu.

[7]

Przedawkować

W wyniku przedawkowania możliwe jest wystąpienie zaburzeń analogicznych do działań niepożądanych po zastosowaniu standardowych dawek leczniczych.

Aby wyeliminować zaburzenie, należy zastosować aktywowany węgiel drzewny i zastosować leczenie objawowe w celu wsparcia pracy najważniejszych narządów.

Interakcje z innymi lekami

Należy zachować ostrożność, przyjmując azytromycynę w przypadku równoczesnego stosowania innych leków wydłużających odstęp QT.

Podczas badania interakcji lek-środek zobojętniający kwas nie stwierdzono zmiany w poziomie biodostępności, chociaż maksymalne poziomy w osoczu zmniejszono o około 25%. Dlatego zaleca się stosowanie azytromycyny przed przyjęciem leków zobojętniających kwas solny (przez 1 godzinę) lub po nim (po 2 godzinach).

Pochodne sporyszu w połączeniu z azytromycyną teoretycznie mogą wywoływać pojawienie się sporyszu.

Niektórzy przedstawiciele powiązanych makrolidów wpływają na metabolizm cyklosporyny. Ponieważ nie przeprowadzono badań klinicznych i farmakokinetycznych pod kątem możliwej interakcji w przypadku jednoczesnego przyjmowania produktu Azimed z cyklosporyną, należy dokładnie ocenić obraz kliniczny przed wyznaczeniem złożonego odbioru danych dotyczących leku. Jeśli terapia skojarzona zostanie uznana za uzasadnioną, w trakcie kursu konieczne będzie staranne monitorowanie parametrów cyklosporyny i dostosowanie dawki zgodnie z nimi.

Azytromycyna nie wpływa na właściwości przeciwkrzepliwe w pojedynczej dawce (15 mg), warfaryny, chociaż istnieją dowody amplifikacji tych właściwości, przy czym użycie antykoagulantów kumaryny (doustnie) azytromycyny. Nie było możliwe określenie przyczyny takiego wpływu, ale konieczne jest uwzględnienie tego faktu. Dlatego zaleca się stałe monitorowanie wskaźnika PTV u osób leczonych tymi lekami.

W niektórych leczonych pojedynczych makrolidach może wpływać na proces metabolizmu digoksyny w jelitach. Dlatego, gdy połączenie azytromycyny z tym lekiem jest wymagane, aby zapamiętać możliwy wzrost wskaźników digoksyny i monitorować ich zmiany w okresie leczenia.

Nie ma informacji na temat interakcji azytromycyny i terfenadyny. Jednoczesne przyjmowanie tych leków powinno być wykonywane z zachowaniem ostrożności.

Połączenie z teofiliną nie prowadzi do zmiany właściwości farmakokinetycznych tej substancji. Jednakże łączne stosowanie teofiliny z innymi makrolidami w niektórych przypadkach może spowodować zwiększenie jej stężenia w surowicy.

Jednorazowego użytku z 1000 mg, w połączeniu z AZT wielokrotnych dawek azytromycyny odbioru 600 lub 1200 mg nie prowadzić do zmiany właściwości farmakokinetycznych w osoczu zydowudyny i (razem z produktami rozkładu glukuronid) wydalania. Jednak azytromycyna zwiększa fosforylowaną zydowudynę (produkt degradacji leku w komórkach jednojądrzastych w krwi obwodowej).

Połączone stosowanie leku z ryfabutyną nie wpływa na ich działanie w osoczu. W wyniku takich kombinacji może rozwinąć się neutropenia (choć w tym przypadku najbardziej prawdopodobną przyczyną jest ryfabutyna odbioru, ponieważ nie jest w stanie powiązać rozwój tego zaburzenia z przyjmowaniem substancji w połączeniu z azytromycyny).

W wyniku przyjmowania nelfinawiru wzrasta poziom azytromycyny w surowicy. Prawidłowe dawkowanie leku w połączeniu z nelfinawirem nie jest konieczne, ale wymagane jest monitorowanie stanu pacjenta pod kątem wystąpienia działań ubocznych azytromycyny.

[9]

Warunki przechowywania

Azimed powinien być przechowywany w miejscu niedostępnym dla małych dzieci. Wartości temperatury nie przekraczają 25 ° C.

[10]

Okres przydatności do spożycia

Produkt Azimed może być stosowany przez okres 3 lat od daty wydania produktu leczniczego.