Aertal

Aertal jest lekiem należącym do grupy NLPZ.

[ 1 ]

Wskazania Aertal

Lek wskazany jest w leczeniu bólu i łagodzeniu stanu zapalnego u chorych z procesami reumatycznymi tkanek miękkich lub lumbago, a także z zapaleniem okołostawowym stawu łopatkowo-ramiennego.

Ponadto Aertal stosuje się w celu łagodzenia bólu zęba oraz w objawowym leczeniu pacjentów cierpiących na chorobę zwyrodnieniową stawów, reumatoidalne zapalenie stawów lub chorobę Bechterewa.

Formularz zwolnienia

Dostępne w formie tabletek. Jeden blister zawiera 10 tabletek. Jedno opakowanie zawiera 2 lub 6 pasków blistrów.

Farmakodynamika

Substancją czynną leku jest aceklofenak, który hamuje aktywność enzymu cyklooksygenazy. W efekcie procesy syntezy cytokin wywołujących stan zapalny (w tym prostaglandyn I2, a także konwencjonalnych PG) są spowolnione. Lek ma właściwości przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne.

Wysoka aktywność aceklofenaku w tkankach obwodowego układu nerwowego, jak również w tkankach miękkich, pozwala lekowi na likwidację silnego bólu, a także zmniejszenie obrzęku i sztywności stawów, występujących rano u pacjentów cierpiących na schorzenia reumatyczne.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym lek szybko wchłania się z przewodu pokarmowego. Substancja czynna osiąga maksymalne stężenie w osoczu po 1,5-3 godzinach od przyjęcia leku.

Aceklofenak skutecznie wiąże się z białkami osocza (głównie albuminami). Wysokie poziomy substancji obserwuje się również w płynie stawowym. Tylko niewielka część leku podlega procesowi metabolicznemu.

Aktywny składnik jest wydalany głównie przez nerki (zarówno jako produkty rozpadu, jak i niezmienione). Okres półtrwania wynosi 4 godziny.

[ 7 ], [ 8 ]

Dawkowanie i administracja

Lek przyjmuje się doustnie - tabletkę należy połknąć w całości, bez żucia i kruszenia, popijając wodą. Czas trwania kuracji, jak również dawkowanie, ustala lekarz prowadzący - są one indywidualne dla każdego indywidualnego przypadku.

W przypadku osób dorosłych dawkowanie wynosi zazwyczaj 1 tabletkę dwa razy dziennie.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Stosuj Aertal podczas ciąży

Leku nie należy przepisywać kobietom w ciąży.

Jeśli stosowanie leku Aertal w okresie karmienia piersią okaże się konieczne, należy najpierw skonsultować się z lekarzem w sprawie przerwania karmienia piersią.

Przeciwwskazania

Do przeciwwskazań zalicza się:

• indywidualna nietolerancja na substancję czynną leku, jak i na inne NLPZ;
• u pacjenta występują owrzodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego (w fazie ostrej), krwawienia z jelit lub żołądka (lub jeśli jest takie podejrzenie), zaburzenia czynności nerek lub wątroby, a także zaburzenia krzepnięcia krwi i procesów hematopoezy;
• okres po zabiegu pomostowania aortalno-wieńcowego, a także w leczeniu pacjentów cierpiących na hiperkaliemię;
• dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia.

Lek przepisuje się ostrożnie pacjentom z historią chorób nerek/wątroby lub chorób przewodu pokarmowego, a także osobom z wysokim ciśnieniem krwi, astmą oskrzelową, chorobą wieńcową, niskim BCC, chorobami wywołanymi przez Helicobacter pylori, a także ciężkimi patologiami somatycznymi.

Jednocześnie należy ostrożnie przepisywać lek pacjentom z zaburzeniami krążenia mózgowego, zaburzeniami gospodarki lipidowej, cukrzycą, a także osobom w podeszłym wieku, pijącym alkohol i palącym papierosy.

Skutki uboczne Aertal

W wyniku stosowania leku u pacjentów mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Przewód pokarmowy i wątroba: wymioty z nudnościami, zaburzenia jelitowe i ból w nadbrzuszu. Ponadto zaburzenia trawienne, skurcze mięśni gładkich jelit, utrata apetytu i wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych. Mogą również pojawić się owrzodzenia i nadżerki na błonach śluzowych przewodu pokarmowego, może rozwinąć się zapalenie trzustki, zapalenie jamy ustnej lub zapalenie wątroby, a ponadto krwawienie w przewodzie pokarmowym;
• Narządy PNS i CNS: bóle głowy lub zawroty głowy, zaburzenia snu/czuwania, duża pobudliwość, upośledzenie pamięci, rozwój drgawek, osłabienie emocjonalne i drżenie kończyn. W pojedynczych przypadkach obserwowano zapalenie opon mózgowych w postaci aseptycznej;
• narządy zmysłów: problemy ze słuchem lub wzrokiem, występowanie szumów w uszach, a także zaburzenia kubków smakowych;
• narządy układu moczowego: pojawienie się krwi w moczu lub obrzęk, rozwój albuminurii, cewkowo-śródmiąższowego zapalenia nerek lub niewydolności nerek;
• układ sercowo-naczyniowy i krwiotwórczy: zaburzenia rytmu serca, wzrost ciśnienia tętniczego, choroba wieńcowa, zastoinowa niewydolność serca, trombocytopenia lub leukopenia, rozwój agranulocytozy lub niedokrwistości (wśród postaci występuje niedokrwistość aplastyczna i hemolityczna);
• alergie: wysypki skórne, świąd, rozwój pokrzywki, erytrodermii, egzemy lub zapalenia naczyń. Ponadto skurcze oskrzeli, złośliwy rumień wielopostaciowy i toksyczna nekroliza naskórka. Może również rozwinąć się obrzęk naczynioruchowy lub anafilaksja.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Przedawkować

Przyjmowanie leku w dużych dawkach może powodować zawroty głowy z bólem głowy, wymioty z nudnościami, bóle brzucha, a także hiperwentylację w połączeniu ze zwiększoną podatnością na drgawki.

Nie ma konkretnego antidotum eliminującego te objawy. W takich przypadkach wymagane jest płukanie żołądka, stosowanie enterosorbentów i leczenie objawowe. Procedury wymuszonej diurezy i hemodializy nie będą skuteczne.

[ 17 ]

Interakcje z innymi lekami

Jednoczesne stosowanie z fenytoiną, digoksyną i litem może zwiększać ich stężenie w osoczu.

Lek zmniejsza skuteczność leków przeciwnadciśnieniowych i moczopędnych.

Łączenie leku Aerthal z lekami zawierającymi potas i lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas może powodować rozwój hiperkalurii lub hiperkaliemii.

Aertal nasila właściwości wrzodogenne innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) oraz glikokortykosteroidów (GCS).

Jednoczesne stosowanie leku z selektywnymi blokerami wychwytu zwrotnego serotoniny zwiększa ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego.

Jednoczesne stosowanie preparatu Aerthal i cyklosporyny zwiększa nefrotoksyczne właściwości tej drugiej.

Lek może powodować zmiany poziomu cukru we krwi, co może wymagać dostosowania dawkowania leków przeciwcukrzycowych u pacjentów cierpiących na cukrzycę.

Aertal zwiększa stężenie metotreksatu w osoczu, dlatego należy zachować odstęp czasowy pomiędzy stosowaniem tych leków (co najmniej 24 godziny).

Aspiryna w połączeniu z Aertalem zmniejsza stężenie substancji czynnej tego ostatniego w osoczu.

Jednoczesne stosowanie leku z lekami przeciwzakrzepowymi i przeciwpłytkowymi zwiększa ryzyko krwawienia.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w standardowych warunkach dla preparatów leczniczych - w suchym, ciemnym miejscu, niedostępnym dla dzieci. Temperatura - w granicach 15-30 stopni.

[ 22 ], [ 23 ]

Okres przydatności do spożycia

Aertal może być stosowany przez okres 4 lat od daty produkcji leku.