Cefadroksyl

Cefadroksyl jest ogólnoustrojowym lekiem przeciwbakteryjnym należącym do kategorii cefalosporyn i innych antybiotyków β-laktamowych.

[ 1 ], [ 2 ]

Wskazania Cefadroksyl

Stosuje się go w celu wyeliminowania chorób zakaźnych wywołanych przez bakterie wrażliwe na cefadroksyl:

• choroby zakaźne dolnych i górnych dróg oddechowych;
• zakażenia układu moczowo-płciowego;
• zakażenia tkanek miękkich i skóry;
• septyczna postać zapalenia stawów;
• zapalenie szpiku.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Formularz zwolnienia

Produkt jest dostępny w kapsułkach 0,5 g, 6 sztuk w blistrze. W opakowaniu znajdują się 2 blistry.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakodynamika

Cefadroksyl jest antybiotykiem z kategorii cefalosporyn (1. generacji), który jest przyjmowany doustnie. Cefalosporyny mają zdolność spowalniania syntezy elementów zawartych w ścianach komórkowych drobnoustrojów.

Lek ma szeroki zakres aktywności przeciwdrobnoustrojowej. In vitro działa przeciwko paciorkowcom β-hemolizującym, gronkowcom i pneumokokom. Działa również na szczepy koagulazo-ujemne i koagulazo-dodatnie, a także szczepy produkujące penicylinazę. Działa również na Proteus mirabilis, Escherichia coli, Klebsiella, Bacteroides (z wyjątkiem Bacteroides fragilis) i Moraxella catarrhalis. Spośród bakterii Gram-dodatnich wrażliwe na lek są Shigella z Salmonellą i poszczególne szczepy Haemophilus influenzae.

Wiele szczepów enterokoków (Enterococcus faecalis i Enterococcus faecium) jest opornych na działanie cefadroksylu.

Lek nie działa na wiele szczepów Enterobacter, bakterii Morgana, Proteus vulgaris, a także na Pseudomonas i Acinetobacter calcоаЁеticus.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Farmakokinetyka

Lek jest szybko wchłaniany po podaniu doustnym. Po podaniu pojedynczych dawek 0,5 i 1 g średnie wartości cefadroksylu w surowicy wynoszą około 16 i 28 mcg/ml. Wartości terapeutyczne leku obserwuje się w surowicy krwi 12 godzin po podaniu. Ponad 90% leku jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem.

Poziom antybiotyku w moczu po podaniu leku w dawce 1 g przez 20-22 godziny konsekwentnie wykazuje wartości przekraczające minimalne stężenie hamujące dla wrażliwych bakterii.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Dawkowanie i administracja

Lek przyjmuje się 1-2 razy dziennie. Przy ustalaniu schematu leczenia bierze się pod uwagę ciężkość, charakter i formę patologii zakaźnej.

Kapsułki należy przyjmować niezależnie od spożywanego pokarmu. Lek należy połykać w całości, popijając czystą wodą.

Wielkość porcji dla dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej, o wadze powyżej 40 kg:

• zakażenia dolnego odcinka dróg moczowych (postacie niepowikłane) – stosuje się 1-2 g leku na dobę (1-2 kapsułki 2 razy na dobę lub 2-4 kapsułki 1 raz na dobę);
• inne zakażenia dolnego odcinka dróg moczowych - stosuje się 2 g leku na dobę (2 kapsułki 2 razy na dobę);
• zakażenia tkanek miękkich i powierzchni skóry - stosować dawkę 1 g leku na dobę (2 kapsułki raz na dobę lub 1 kapsułka dwa razy na dobę);
• zapalenie migdałków lub gardła – stosować 1 g leku na dobę (2 kapsułki raz na dobę lub 1 kapsułka dwa razy na dobę);
• zakażenia dolnych i górnych dróg oddechowych - stosować 1 g leku na dobę (w łagodnych postaciach patologii) lub 1-2 g (w umiarkowanych i ciężkich postaciach) (1 kapsułka 2 razy na dobę lub 1-2 kapsułki 2 razy na dobę);
• ropne zapalenie stawów lub zapalenie kości i szpiku - stosować 2 g leku na dobę (2 kapsułki 2 razy na dobę).

Dzieci powyżej 6 roku życia muszą przyjmować 25-50 mg/kg masy ciała na dobę (w leczeniu ropnego zapalenia stawów lub zapalenia kości i szpiku kostnego - 50 mg/kg masy ciała), w dwóch dawkach. W leczeniu zapalenia migdałków, zapalenia gardła lub liszajca dawkę dzienną należy przyjmować jednorazowo.

Wielkość porcji dla dzieci (w zależności od wagi):

• do 15-20 kg – 1 kapsułka raz dziennie*;
• w przedziale 20-40 kg – 2 kapsułki raz dziennie* lub 1 kapsułka dwa razy dziennie.

*wyłącznie do leczenia zapalenia migdałków, zapalenia gardła lub liszajca.

Leczenie powinno trwać co najmniej 48–72 godziny po ustąpieniu objawów patologii.

Leczenie zakażeń wywołanych przez paciorkowce kategorii A typu β-hemolizującego należy kontynuować przez co najmniej 10 dni.

Jeśli u pacjenta występuje ciężkie stadium zakażenia (np. zapalenie kości i szpiku), może być konieczne długotrwałe leczenie – co najmniej 1–1,5 miesiąca.

Wielkości porcji dla osób z problemami z nerkami (wartości CC do 50 ml/minutę):

• poziom CC mieści się w granicach 25-50 ml/minutę (kreatynina w osoczu wynosi 14-25 mg/ml) – dawka początkowa: 1 g; podtrzymująca – 0,5 g; zachować odstęp 12 godzin pomiędzy dawkami;
• wskaźnik CC mieści się w granicach 10-25 ml/minutę (poziom kreatyniny w osoczu wynosi 25-65 mg/ml) – dawka początkowa: 1 g; podtrzymująca – 0,5 g; należy przestrzegać odstępu między dawkami, który wynosi 24 godziny;
• Wartości CC poniżej 10 ml/minutę (stężenie kreatyniny w osoczu poniżej 56 mg/ml) – dawka początkowa: 1 g; dawka podtrzymująca – 0,5 g; pomiędzy dawkami należy zachować odstęp 36 godzin.

[ 27 ], [ 28 ]

Stosuj Cefadroksyl podczas ciąży

Cefadroksyl jest przeciwwskazany do stosowania przez kobiety w ciąży i karmiące piersią.

Niewielkie dawki cefadroksylu jednowodnego przenikają do mleka matki, dlatego jeśli leczenie jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią w tym okresie.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• występowanie nietolerancji na cefadroksyl lub inne cefalosporyny, a także na którykolwiek ze składników leku;
• historia ciężkiej alergii na penicylinę lub inne β-laktamy;
• dzieci poniżej 6 roku życia.

[ 23 ], [ 24 ]

Skutki uboczne Cefadroksyl

Przyjmowanie kapsułek może powodować pewne skutki uboczne:

• zmiany zakaźne lub inwazyjne: wzrost poziomu patogenów oportunistycznych (grzybów), co może prowadzić do rozwoju grzybicy jamy ustnej lub grzybicy pochwy;
• zaburzenia hematopoezy i funkcji limfatycznej: czasami rozwija się trombocyto-, leuko- lub neutropenia, a także eozynofilia lub agranulocytoza (po długotrwałym stosowaniu leków). Niedokrwistość hemolityczna pochodzenia immunologicznego jest rzadka;
• zaburzenia odporności: czasami obserwuje się objawy choroby posurowiczej. Czasami rozwija się anafilaksja;
• objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego: zawroty głowy, uczucie nerwowości lub senności, niekiedy także bóle głowy;
• zaburzenia trawienne: pojawienie się wymiotów, objawów dyspeptycznych, biegunki, nudności, zapalenia języka i bólu brzucha, a także rozwój rzekomobłoniastego zapalenia jelit;
• zaburzenia układu wątrobowo-żółciowego: czasami może rozwinąć się cholestaza lub niewydolność wątroby z powodu idiosynkrazji. Ponadto może wystąpić niewielki wzrost aktywności aminotransferaz (elementy ALT i AST) i fosfatazy alkalicznej;
• zmiany tkanki podskórnej i skóry: pojawienie się wysypki, świądu lub pokrzywki. Ponadto czasami obserwuje się obrzęk Quinckego. Rzadko rozwija się rumień wielopostaciowy lub zespół Stevensa-Johnsona;
• zaburzenia w funkcjonowaniu tkanek łącznych i układu mięśniowo-szkieletowego: niekiedy pojawiają się bóle stawów;
• dysfunkcja oddawania moczu: czasami obserwuje się cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek;
• objawy ogólnoustrojowe: czasami obserwuje się gorączkę polekową. Czasami pojawia się uczucie zmęczenia;
• wyniki badań laboratoryjnych: czasami odnotowuje się dodatnią reakcję Coombsa (bezpośrednią i pośrednią).

[ 25 ], [ 26 ]

Przedawkować

Objawy zatrucia: pojawienie się halucynacji i nudności, a ponadto rozwój zaburzeń pozapiramidowych, hiperrefleksja, stan śpiączki i uczucie dezorientacji. Ponadto można zaobserwować dysfunkcję nerek.

Pierwsza pomoc dla ofiary obejmuje płukanie żołądka i, jeśli to konieczne, hemodializę. Konieczne jest również monitorowanie wskaźników równowagi wodno-elektrolitowej i korygowanie ich, jeśli to konieczne. Jednocześnie monitorowana jest funkcja nerek.

[ 29 ], [ 30 ]

Interakcje z innymi lekami

Nie należy stosować leku jednocześnie z antybiotykami bakteriostatycznymi (np. erytromycyną, chloramfenikolem, tetracykliną i sulfonamidami), gdyż może to spowodować wystąpienie objawów antagonistycznych.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania cefadroksylu z aminoglikozydami, kolistyną, polimyksyną typu B lub dużymi dawkami leków moczopędnych (wpływającymi na proces wchłaniania zwrotnego w pętli Henlego), ponieważ takie skojarzenie nasila działanie nefrotoksyczne.

Długotrwałe stosowanie leków spowalniających agregację płytek krwi, a także leków przeciwzakrzepowych, zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia powikłań krwotocznych. Podczas terapii konieczne jest regularne monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi.

Cefadroksyl może osłabiać działanie doustnych środków antykoncepcyjnych.

W przypadku jednoczesnego stosowania z probenecydem możliwe jest trwałe zwiększenie stężenia cefadroksylu w surowicy i żółci.

Stosowanie silnych leków moczopędnych powoduje obniżenie poziomu cefadroksylu jednowodnego we krwi.

Lek jest syntetyzowany z cholestyraminą, w związku z czym jego biodostępność może się zmniejszyć.

[ 31 ], [ 32 ]

Warunki przechowywania

Cefadroxil należy przechowywać w ciemnym i suchym miejscu, poza zasięgiem małych dzieci. Temperatura nie powinna przekraczać 25°C.

[ 33 ]

Okres przydatności do spożycia

Okres ważności cefadroksylu od daty produkcji leku wynosi 3 lata.

[ 34 ]