Diklosan

Diclosan zawiera element diklofenaku, który jest zaliczany do podgrupy substancji NLPZ; ma silne działanie przeciwreumatyczne, przeciwzapalne, przeciwgorączkowe i przeciwbólowe. Główną zasadą jego działania terapeutycznego jest hamowanie biosyntezy elementów PG.

W stanach zapalnych wywołanych chorobami reumatycznymi lub urazami lek pomaga zmniejszyć obrzęk tkanek i ból, a także skrócić okres odnowy aktywności uszkodzonych mięśni wraz z więzadłami, stawami i ścięgnami. [ 1 ]

Wskazania Diklosan

Stosowany jest w miejscowej terapii stanów zapalnych i bólów w obrębie mięśni, ścięgien, stawów i więzadeł o podłożu pourazowym lub reumatycznym.

Formularz zwolnienia

Lek jest uwalniany w postaci żelu, wewnątrz tuby o pojemności 40 g. W opakowaniu znajduje się 1 taka tuba.

Farmakodynamika

Dane kliniczne potwierdzają, że lek łagodzi ostry ból w ciągu 60 minut od pierwszego podania. Po 2 dniach 94% leczonych osób wykazało odpowiedź na Diclosan (w porównaniu do 8% osób, u których wystąpiła odpowiedź na placebo). [ 2 ]

Ustąpienie zaburzeń czynnościowych i bólu zaobserwowano po 4 dniach terapii żelem. Wodno-alkoholowa baza leku ma działanie chłodzące i miejscowo znieczulające. [ 3 ]

Farmakokinetyka

Objętości diklofenaku wchłaniane przez naskórek są proporcjonalne do wielkości leczonego obszaru i zależą od całkowitej porcji użytego żelu oraz intensywności nawilżenia naskórka. Przy miejscowym leczeniu powierzchni naskórka 500 cm2 przy użyciu 2,5 g żelu, szybkość wchłaniania substancji wynosiła około 6%. W przypadku stosowania szczelnego opatrunku przez okres 10 godzin, wchłanianie leku wzrosło trzykrotnie.

Podczas leczenia żelem naskórka w okolicy stawów kolanowych i nadgarstkowych, diklofenak jest notowany w osoczu krwi (jego wartość Cmax jest tutaj około 100 razy niższa niż w przypadku doustnego podania), błonie maziowej i błonie maziowej. Synteza białek leku wynosi 99,7%.

Diklofenak gromadzi się wewnątrz naskórka, który jest rezerwuarem, z którego lek jest stopniowo uwalniany do sąsiednich tkanek. Następnie substancja przechodzi głównie do zapalonych tkanek położonych głębiej (np. stawów) i tam nadal oddziałuje. Tutaj lek jest rejestrowany w stężeniach, które mają poziom nawet 20 razy wyższy niż w osoczu krwi.

Procesy metaboliczne diklofenaku zachodzą głównie podczas hydroksylacji, w wyniku której powstaje kilka pochodnych fenolowych (z których dwie mają działanie lecznicze, jednak znacznie słabsze niż diklofenak).

Aktywny element wraz ze swoimi składnikami metabolicznymi jest wydalany głównie z moczem. Ogólnoustrojowy klirens wewnątrzplazmatyczny leku wynosi 263±56 ml na minutę, a końcowy okres półtrwania wynosi 1-3 godziny (wartość średnia).

Dawkowanie i administracja

Diclosan należy stosować 3-4 razy dziennie; żel nakłada się poprzez lekkie wcieranie w naskórek. Objętość użytej substancji ustala się na podstawie wielkości obszaru objętego stanem zapalnym (np. 2-4 g żelu wystarcza do leczenia obszaru o powierzchni 400-800 cm2).

Po wykonaniu zabiegu należy umyć ręce (z wyjątkiem sytuacji, gdy zabieg dotyczy tego konkretnego obszaru).

Czas trwania cyklu leczenia zależy od skuteczności terapeutycznej żelu i rodzaju patologii.

Nie można stosować żelu dłużej niż 2 tygodnie z rzędu.

• Aplikacja dla dzieci

Leku nie należy przepisywać osobom poniżej 14 roku życia. W przypadku stosowania leku u młodzieży powyżej 14 roku życia przez okres dłuższy niż 1 tydzień lub w przypadku nasilenia objawów choroby należy skonsultować się z lekarzem.

Stosuj Diklosan podczas ciąży

Istnieje zbyt mało danych klinicznych dotyczących stosowania leku u kobiet w ciąży, dlatego żel nie jest przepisywany w tym okresie, jak również w okresie karmienia piersią. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania jest III trymestr, ponieważ Diclosan może wywołać osłabienie czynności porodowej lub przedwczesne zamknięcie tętnicy.

Badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na ciążę, rozwój zarodka, przebieg porodu ani rozwój poporodowy.

W przypadku ścisłych wskazań lek można stosować w okresie karmienia piersią - w sytuacjach, w których prawdopodobna korzyść jest większa niż różne ryzyka. Żelu nie można stosować na gruczoły piersiowe, ani nie można go stosować przez długi czas.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• ciężka nietolerancja diklofenaku lub innych składników leku;
• historia przypadków astmy, ostrego zapalenia błony śluzowej nosa lub pokrzywki, które rozwinęły się w wyniku stosowania aspiryny lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).

Skutki uboczne Diklosan

Do skutków ubocznych zalicza się:

• zakażenia inwazyjne lub zakaźne: czasami pojawia się wysypka krostkowa;
• zaburzenia odporności: czasami obserwuje się obrzęk Quinckego lub objawy nietolerancji (w tym pokrzywkę);
• problemy z oddychaniem: czasami występuje astma;
• zmiany tkanki łącznej i naskórka: świąd, zapalenie skóry (również jej forma kontaktowa), wysypki, rumień i wyprysk są często obserwowane. Sporadycznie występuje pieczenie lub nadwrażliwość na światło. Sporadycznie rozwija się zapalenie skóry o charakterze pęcherzowym.

Przedawkować

Ryzyko wystąpienia zatrucia jest bardzo niskie, ponieważ diklofenak jest wyjątkowo słabo wchłaniany do krążenia ogólnego w przypadku leczenia miejscowego. Po połknięciu żelu mogą wystąpić ogólne działania niepożądane.

W przypadku przypadkowego doustnego podania leku należy szybko wywołać wymioty i zastosować adsorbent. Działania objawowe przeprowadza się z zastosowaniem procedur przepisanych w leczeniu zatrucia lekami z grupy NLPZ.

Warunki przechowywania

Diclosan należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla małych dzieci. Wartości temperatury nie powinny przekraczać 25°C.

Okres przydatności do spożycia

Diclosan można stosować przez okres 24 miesięcy od daty produkcji substancji leczniczej.

Analogi

Analogami leku są Nimid, Diklobene z żelem Dolgit, Butadion i Ketoprofen z żelem F, a także Diclofenac, Finalgel i Klafen z Revmalin.