Dlaczego po szczepieniu występują powikłania?

Wszystkie szczepienia mają właściwości reaktogenności, czyli zdolność do wywoływania objawów miejscowych i ogólnych, ale do tej pory powikłania po szczepieniu są rzadkie. Między reakcjami i powikłaniami trudno jest narysować linię, ta ostatnia obejmuje poważne zaburzenia. Ostry epizod może mieć związek przyczynowo-skutkowy ze szczepionką lub być zbiegiem okoliczności; należy to uznać za "zdarzenie niepożądane" przed zakończeniem dochodzenia. Obecność lub brak związku przyczynowo-skutkowego może być dowiedziony lub prawdopodobny - w przypadku braku rozstrzygających dowodów za lub przeciw.

Ważne jest, aby ocenić zdarzenie po szczepieniu pod kątem jego zgodności z patologią, które można zaobserwować podczas naturalnej infekcji. Przykładami są paraliż w VAP oraz w przypadku infekcji spowodowanej przez dzikiego wirusa, surowicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych po szczepieniu świnką, typowe dla tego zakażenia, artropatia po szczepieniu przeciwko różyczce, przypominająca tę po różyczce. Jednak zaburzenia jelitowe, które nie są charakterystyczne dla krztuśca, błonicy lub tężca, są trudne do połączenia z DTP.

Instrukcje wskazują na szczepionki w postaci łagodnych, odwracalnych w krótkim okresie czasu i częstych reakcji (gorączka, wysypka, zaczerwienienie i bolesność w miejscu wstrzyknięcia, wysypka, etc.), a także bardziej rzadkich zdarzeń (szok, małopłytkowość, etc. ), co należy uznać za komplikację.

Monitorowanie bezpieczeństwa szczepionek wymaga uwzględnienia wszystkich poważnych zaburzeń zdrowotnych po wprowadzeniu szczepionki, aby móc szybko zareagować, jeśli będą one częstsze. Tak więc w Stanach Zjednoczonych doniesienia o kilku przypadkach inwazji jelit po wprowadzeniu szczepionki Rotashild, stworzonej na podstawie rotawirusów małpy, pozwoliły na terminowe zaprzestanie jej stosowania.

Przyczyny powikłań po szczepieniach

1. Awaria contra - zazwyczaj zaniżanie alergie (na białko kurze, aminoglikozydy, rzadko - drożdży) lub objawami pierwotnego niedoboru odporności (ropień, zapalenie węzłów chłonnych, ropień). 
2. Program (procesowego) powikłania - zaburzenia szczepienia urządzenia sterylność (ropienie w miejscu wstrzyknięcia), podawanie podskórne adsorbowanych szczepionek (przenikanie), podskórnych (BCG infiltracją chłonnych). Ryzyko przedostania się BCG do mięśni lub pod skórą wraz z zanieczyszczeniem przyrządu z góry ustalono zakaz wprowadzania BCG i innych szczepionek w tym samym pomieszczeniu. Po zaszczepieniu w opatrunku zdarzały się przypadki rozcieńczania szczepionek lekami zwiotczającymi mięśnie, insuliną. Ponowne użycie jednorazowych strzykawek stanowi zagrożenie zakażeniem wirusem HIV oraz wirusowym zapaleniem wątroby typu B i C. 
3. Systemowe błędy w szczepieniu.
4. Powikłania spowodowane indywidualną wrażliwością są najczęstszą przyczyną reakcji: alergicznej (wysypka, pokrzywka, wstrząs), neurologicznej (drgawki, encefalopatia). Zostały one opisane w rozdziałach 2 i 3, ich obróbka jest podana poniżej. 
5. Pośrednie zdarzenia związane ze szczepieniem. To, na przykład, proste konwulsje gorączkowe na tle temperatury wywołanej przez DTP, wstrzyknięcie uszkodzenia nerwu wraz z wprowadzeniem szczepionki do pośladka. Czasami (na przykład wraz z rozwojem pierwszego epizodu drgawek po DTP), zdarzenie to należy uznać za powikłanie, chociaż zwykle kolejne badania kontrolne i badanie EEG wykazują, że szczepionka była tylko wyzwalaczem ataku epileptycznego. 
6. Choroba współistniejąca w okresie po szczepieniu; Aby udowodnić brak zaangażowania szczepionki, ważne jest zebranie dowodów, w tym dowodów laboratoryjnych. 

Wśród przyczyn zdarzeń niepożądanych, tylko pierwsze 4 typy są związane ze szczepieniem, typy 5 i 6, a także reakcje niesilne, nie można przypisać komplikacjom.

[1], [2], [3], [4],

Ogólnoustrojowe błędy w szczepieniach

Niewystarczająca jakość szczepionki

Szczepionka o niskiej jakości jest lekiem:

• wydane z naruszeniem wymagań dokumentacji regulacyjnej;
• zmienił właściwości z powodu naruszenia warunków transportu i przechowywania;
• przechowywane w otwartym opakowaniu wielodawkowym w przypadku niezgodności z wymaganiami.

W ciągu ostatnich 40 lat komplikacje związane ze źle wyprodukowaną szczepionką w ZSRR i Rosji nie były. Inną rzeczą jest niewystarczające bezpieczeństwo szczepionki jako takiej, z tego samego rodzaju powikłaniami, których wykrycie prowadzi do jej napadu. Tak było ze szczepionką przeciw śwince szczepu Urabe (surowicze zapalenie opon mózgowych), ze szczepionką rotawirusową (patrz powyżej). Ważne jest, aby monitorować, czy powikłania są związane z pojedynczą serią szczepionek, ponieważ może mówić o wadach w swojej produkcji; seria szczepionek w tych przypadkach podlega weryfikacji.

Na nieodpowiednią jakość preparatu wskazują mechaniczne zanieczyszczenia lub niełamliwe płatki w preparatach sorbowanych, mętne ciekłe preparaty, zmiany w postaci liofilizowanego preparatu lub czas jego ponownego zawieszenia. Należy również sprawdzić etykietowanie, integralność ampułki (fiolki). Zmienione właściwości fizyczne w kilku pudełkach z lekiem wymagają zawieszenia całej serii.

Naruszenia warunków transportu i przechowywania szczepionki

Naruszenie warunków temperaturowych powoduje, że seria szczepionek nie ma zastosowania. Naruszenie warunków przechowywania szczepionek w otwartym opakowaniu wielodawkowym.

Dawka dysfunkcji

Naruszenie dawki, oprócz błędu szczepionki podczas podawania szczepionki, może pojawić się, gdy suchy preparat nie zostanie odpowiednio ponownie zawieszony, zmieszany w opakowaniu wielodawkowym i podskórne podanie szczepionek przygotowanych do podawania skórnego.

[5], [6], [7]

Zastosowanie przez pomyłkę innej szczepionki

Błędne użycie innej szczepionki jest niebezpieczne przy stosowaniu innej drogi podawania; na przykład wprowadzenie BCG podskórnie lub domięśniowo wymaga specjalnego leczenia. Wprowadzenie DTP zamiast podskórnej szczepionki wirusowej może być skomplikowane przez infiltrację. Wprowadzenie OPV pozajelitowo zwykle nie powoduje komplikacji. Błędne wprowadzenie szczepionki nie powinno być ukrywane, ważne jest, aby wziąć pod uwagę wszystkie możliwe konsekwencje i podjąć niezbędne środki.

[8], [9], [10],