Dlaczego po szczepieniach pojawiają się powikłania?

Wszystkie szczepionki mają właściwości reaktogenne, tj. zdolność do wywoływania objawów miejscowych i ogólnych, ale powikłania poszczepienne są dziś rzadkie. Trudno odróżnić reakcje od powikłań, te drugie obejmują poważne zaburzenia. Ostry epizod może mieć związek przyczynowy ze szczepionką lub być zbiegiem okoliczności; należy go uznać za „zdarzenie niepożądane” do czasu zakończenia dochodzenia. Obecność lub brak związku przyczynowego może być udowodniona lub prawdopodobna - w przypadku braku przekonujących dowodów za lub przeciw.

Ważne jest, aby ocenić zdarzenie poszczepienne pod kątem jego zgodności z patologią, którą można zaobserwować podczas naturalnej infekcji. Przykładami są paraliż w VAP i w infekcji wywołanej dzikim wirusem, surowicze zapalenie opon mózgowych po szczepieniu przeciwko śwince, typowe dla tej infekcji, artropatia po szczepieniu przeciwko różyczce, przypominająca tę po różyczce. Jednak zaburzenia jelitowe, które nie są charakterystyczne dla krztuśca, błonicy lub tężca, trudno powiązać z DPT.

W ulotkach dla szczepionek podano zarówno łagodne, odwracalne w krótkim czasie i dość częste reakcje (gorączka, wysypka, zaczerwienienie i bolesność w miejscu wstrzyknięcia, wysypka itp.), jak i rzadsze zdarzenia (wstrząs, trombocytopenia itp.), które należy uznać za powikłania.

Monitorowanie bezpieczeństwa szczepionki wymaga uwzględnienia wszystkich poważnych problemów zdrowotnych po podaniu szczepionki, aby można było podjąć szybką reakcję, jeśli staną się one częstsze. Tak więc w USA doniesienia o kilku przypadkach intususcepcji jelitowej po podaniu szczepionki Rotashield, stworzonej na bazie rotawirusów małpich, pozwoliły na terminowe zaprzestanie jej stosowania.

Przyczyny powikłań po szczepieniach

1. Nieprzestrzeganie przeciwwskazań wynika najczęściej z niedoszacowania alergii (na białko kurze, aminoglikozydy, rzadziej na drożdże) lub objawów pierwotnego niedoboru odporności (zapalenie przyodbytnicze, zapalenie węzłów chłonnych, ropowica).
2. Powikłania programowe (proceduralne) - naruszenia techniki szczepień: jałowość (ropienie w miejscu wstrzyknięcia), podskórne podawanie szczepionek adsorbowanych (nacieki), podskórne podawanie BCG (nacieki, zapalenie węzłów chłonnych). Ryzyko przedostania się BCG do mięśnia lub pod skórę przy zanieczyszczeniu narzędzi z góry przesądziło o zakazie podawania BCG i innych szczepionek w tym samym pomieszczeniu. Podczas szczepień w przymierzalniach zdarzały się przypadki rozcieńczania szczepionek środkami zwiotczającymi mięśnie, insuliną. Ponowne użycie strzykawek jednorazowych - ryzyko zakażenia wirusem HIV i wirusowym zapaleniem wątroby typu B i C.
3. Błędy systemowe w szczepieniach.
4. Najczęstszą przyczyną reakcji są powikłania wynikające z indywidualnej wrażliwości: alergiczne (wysypki, pokrzywka, wstrząs), neurologiczne (drgawki, encefalopatia). Opisano je w rozdziałach 2 i 3, poniżej przedstawiono ich leczenie.
5. Pośrednio powiązane zdarzenia niepożądane. Należą do nich na przykład proste drgawki gorączkowe spowodowane gorączką wywołaną przez DPT lub uraz nerwu spowodowany wstrzyknięciem szczepionki w pośladek. Czasami (na przykład, gdy po DPT rozwija się pierwszy epizod drgawek bezgorączkowych), takie zdarzenie musi zostać uznane za powikłanie, chociaż późniejsza obserwacja i EEG zwykle pokazują, że szczepienie było jedynie czynnikiem wyzwalającym drgawki padaczkowe.
6. Choroba współistniejąca w okresie po szczepieniu; aby udowodnić, że szczepionka nie miała wpływu, ważne jest zebranie dowodów, w tym dowodów laboratoryjnych.

Spośród przyczyn zdarzeń niepożądanych jedynie cztery pierwsze typy są związane ze szczepieniem; typy 5 i 6, a także reakcje łagodne, nie mogą być klasyfikowane jako powikłania.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Błędy systemowe w szczepieniach

Słaba jakość szczepionki

Słabej jakości szczepionka to lek:

• wydano z naruszeniem wymogów regulacyjnych;
• zmienione właściwości na skutek naruszenia warunków transportu i przechowywania;
• przechowywane w otwartym opakowaniu wielodawkowym niezgodnie z wymaganiami.

Przez ostatnie 40 lat nie było żadnych powikłań związanych ze źle wyprodukowanymi szczepionkami w ZSRR lub Rosji. Innym problemem jest niewystarczające bezpieczeństwo samej szczepionki, w którym to przypadku pojawiają się podobne powikłania, których wykrycie prowadzi do jej wycofania. Tak było w przypadku szczepionki przeciwko śwince ze szczepu Urabe (surowicze zapalenie opon mózgowych), ze szczepionką przeciwko rotawirusom (patrz powyżej). Ważne jest, aby śledzić, czy powikłania są związane z jedną partią szczepionki, ponieważ może to wskazywać na wady w jej produkcji; w takich przypadkach partia szczepionki podlega kontroli.

Zanieczyszczenia mechaniczne lub płatki nierozpadające się w preparatach sorpcyjnych, mętne preparaty płynne, zmiany rodzaju preparatu liofilizowanego lub czasu jego resuspensji wskazują na słabą jakość preparatu. Weryfikacji podlega również oznakowanie i integralność ampułki (fiolki). Zmienione właściwości fizyczne w kilku pudełkach z preparatem wymagają wstrzymania stosowania całej serii.

Naruszenia warunków transportu i przechowywania szczepionki

Naruszenie warunków temperaturowych powoduje, że seria szczepionek nie nadaje się do zastosowania. Naruszenie warunków przechowywania szczepionek w otwartych opakowaniach wielodawkowych.

Naruszenie dawki

Oprócz błędu osoby wykonującej szczepienia przy podawaniu szczepionki, do przekroczenia dawki może dojść na skutek niewłaściwego wymieszania suchego preparatu, niedokładnego wymieszania w opakowaniu wielodawkowym lub podskórnego podania szczepionek przygotowanych do stosowania na skórę.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Błędne użycie niewłaściwej szczepionki

Pomyłkowe zastosowanie innej szczepionki jest niebezpieczne, gdy stosuje się inną drogę podania; na przykład podanie BCG podskórnie lub domięśniowo wymaga specjalnego leczenia. Podanie DPT zamiast szczepionki wirusowej podskórnie może być skomplikowane przez infiltrację. Podanie OPV pozajelitowo zwykle przebiega bez powikłań. Faktu błędnego podania szczepionki nie należy ukrywać; ważne jest rozważenie wszystkich możliwych konsekwencji i podjęcie niezbędnych środków.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]