Ecomed

Ecomed to antybiotyk o szerokim spektrum działania leczniczego.

Wskazania Ecomed

Lek stosuje się w leczeniu następujących chorób zakaźnych wywołanych przez bakterie chorobotwórcze wrażliwe na substancję czynną leku:

• Narządy laryngologiczne wraz z górnym odcinkiem układu oddechowego: zapalenie zatok przynosowych z zapaleniem migdałków, a ponadto zapalenie ucha środkowego z zapaleniem migdałków, a także szkarlatyna;
• dolne drogi oddechowe: bakteryjne lub atypowe zapalenie płuc, a także zapalenie oskrzeli;
• tkanki podskórne i skóra: liszajec i róża, a także wtórne dermatozy zakaźne;
• patologie układu moczowo-płciowego: rzeżączkowe lub nierzeżączkowe zapalenie cewki moczowej lub zapalenie szyjki macicy (stan zapalny w obrębie szyjki macicy);
• borelioza odkleszczowa (choroba zakaźna wywoływana przez krętki Borrelia).

[ 1 ]

Formularz zwolnienia

Wydanie w kapsułkach. Ecomed o objętości 500 mg - 3 kapsułki w blistrze. W osobnym opakowaniu - 1 płytka blistra.

Ecomed 1000 jest produkowany z 4 kapsułkami w blistrze. Opakowanie zawiera 1 płytkę blistra z kapsułkami.

Ecomed 250 jest produkowany z 6 kapsułkami w blistrze. W osobnym opakowaniu - 1 blister z kapsułkami.

Farmakodynamika

Antybiotyk makrolidowy należący do podgrupy azalidów. W przypadku wytworzenia wysokiego poziomu stężenia wewnątrz ogniska zapalnego lek nabywa właściwości bakteriobójczych.

Wśród bakterii wrażliwych na składnik znajdują się:

• ziarniaki Gram-dodatnie: Streptococcus pyogenes, pneumokoki, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, paciorkowce typu C i F z G, a także St. viridans;
• drobnoustroje Gram-ujemne: Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae, pałeczka Ducreya, Campylobacter jejuni, pałeczka krztuśca i pałeczka parapertussis, a także Gardnerella vaginalis i gonococcus;
• pojedyncze bakterie beztlenowe: Clostridium perfringens, Bacteroides bivius i peptostreptococci;
• a także: Mycoplasma pneumoniae, Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Treponema pallidum i Ureaplasma urealyticum.

Lek nie działa na bakterie Gram-dodatnie oporne na erytromycynę.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetyka

Azitromycyna jest szybko wchłaniana z przewodu pokarmowego, proces ten jest spowodowany tym, że substancja jest lipofilowa i stabilna w środowisku kwaśnym. Przy przyjmowaniu 500 mg leku szczytowe stężenie w osoczu obserwuje się po 2,5-2,96 godzinach i wynosi 0,4 mg/l. Poziom biodostępności wynosi 37%.

Substancja jest dobrze rozprowadzana w tkankach i narządach układu moczowo-płciowego (w tym prostaty), narządach oddechowych, warstwie podskórnej i skórze. Poziom stężenia wewnątrz tkanek jest wyższy niż wewnątrz osocza (10-50 razy), co jest spowodowane (wraz z długim okresem półtrwania) słabą syntezą azytromycyny z białkiem osocza, a także zdolnością składnika do przenikania do komórek eukariotycznych i gromadzenia się w środowisku o niskim pH otaczającym lizosomy. Takie właściwości przyczyniają się do dużej objętości dystrybucji (31,1 l/kg) i klirensu wewnątrz osocza.

Zdolność substancji czynnej do gromadzenia się głównie wewnątrz lizosomów jest bardzo ważna dla procesów eliminacji bakterii chorobotwórczych wewnątrz komórek. Stwierdzono, że fagocyty przenoszą lek do miejsca zapalenia, gdzie jest on uwalniany przez fagocytozę. Poziom stężenia składnika wewnątrz ognisk zakaźnych jest wyższy niż wewnątrz zdrowych tkanek (średnia wartość wynosi 24-34%) i koreluje z nasileniem obrzęku. Chociaż azytromycynę obserwuje się w dużych ilościach wewnątrz fagocytów, nie ma ona zauważalnego wpływu na ich aktywność.

Bakteriobójcze właściwości substancji są zachowane wewnątrz ognisk zapalnych przez 5-7 dni po ostatniej dawce. Pozwala to na stosowanie krótkotrwałych kuracji terapeutycznych (przez 3 lub 5 dni).

Wydalanie składnika z osocza odbywa się w 2 etapach: okres półtrwania wynosi 14-20 godzin (w okresie 8-24 godzin po zażyciu kapsułki) i 41 godzin (w okresie 24-72 godzin), dzięki czemu lek można przyjmować raz na dobę.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Dawkowanie i administracja

Przed zastosowaniem leku konieczne jest określenie wrażliwości patogennej mikroflory na jego działanie.

Lek należy przyjmować raz dziennie – przed posiłkiem (1 godzinę) lub po posiłku (2 godziny później).

Dawkowanie Ecomedu dla dorosłych:

• w chorobach górnych i dolnych dróg oddechowych, a także w warstwie podskórnej ze skórą: 0,5 g leku w 1. dniu, a następnie 0,25 g przez 4 dni (lub 0,5 g codziennie przez 3 dni). Całkowita dawka na kurs wynosi 1,5 g;
• ostre patologie narządów moczowo-płciowych: jednorazowa dawka 1 g leku;
• w leczeniu boreliozy odkleszczowej (wczesne stadium): 1 g przepisuje się na 1. dzień, a następnie 0,5 g leku dziennie przez kolejne 4 dni. Całkowita dawka na kurs wynosi 3 g.

Wielkość dawek dla dzieci ustalana jest w zależności od masy ciała. Dla dzieci ważących ponad 10 kg: 10 mg/kg pierwszego dnia i 5 mg/kg przez kolejne 4 dni. Kuracja może trwać 3 dni – w tym przypadku pojedyncza dawka do przyjmowania każdego dnia będzie wynosić 10 mg/kg. Kuracja wymaga przyjmowania 30 mg/kg leku.

[ 18 ], [ 19 ]

Stosuj Ecomed podczas ciąży

Ecomed nie jest przepisywany kobietom w ciąży i karmiącym piersią. Wyjątkiem są przypadki, gdy korzyści z jego stosowania są wyższe niż ryzyko powikłań.

Przeciwwskazania

Głównym przeciwwskazaniem jest nietolerancja któregokolwiek z makrolidów.

Należy zachować ostrożność stosując lek u osób z poważnymi zaburzeniami czynności nerek i wątroby, a także u pacjentów, u których występowały alergie.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Skutki uboczne Ecomed

Przyjmowanie kapsułek może powodować następujące działania niepożądane: biegunka, nudności i ból brzucha. Rzadziej występują wzdęcia i wymioty. Można zaobserwować przejściowy wzrost aktywności enzymów wątrobowych. Sporadycznie mogą pojawić się wysypki skórne.

[ 16 ], [ 17 ]

Przedawkować

W wyniku przedawkowania u pacjentów występują zazwyczaj następujące objawy: przejściowa utrata słuchu, biegunka, a także wymioty i silne nudności.

Aby wyleczyć tę chorobę, konieczne jest płukanie żołądka i przyjmowanie leków zobojętniających zawierających glin lub magnez.

[ 20 ]

Interakcje z innymi lekami

Ecomed potęguje działanie dihydroergotaminy i alkaloidów sporyszu.

W połączeniu z chloramfenikolem i tetracyklinami właściwości leku ulegają wzmocnieniu, w połączeniu z linkomycynami – osłabieniu.

Alkohol etylowy, leki zobojętniające kwas żołądkowy oraz pokarm zmniejszają stopień wchłaniania leku i szybkość jego działania.

Lek zwiększa wskaźnik surowiczy, hamuje wydalanie i nasila działanie toksyczne następujących leków: pośrednich leków przeciwzakrzepowych, felodypiny z cykloseryną i metyloprednizolonu.

Lek spowalniając procesy oksydacyjne mikrosomów wewnątrz hepatocytów, hamuje wydalanie, wydłuża okres półtrwania, a także nasila działanie toksyczne i zwiększa stężenie takich leków: kwasu walproinowego z karbamazepiną, fenytoiny i alkaloidów sporyszu z dyzopiramidem i heksobarbitalem, a ponadto bromokryptyny z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi i teofiliny z innymi pochodnymi ksantyny.

Nie stosować z heparyną.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Warunki przechowywania

Ecomed należy przechowywać w miejscu chronionym przed wilgocią i światłem słonecznym, niedostępnym dla dzieci. Wartości temperatury mieszczą się w zakresie 15-25°C.

Okres przydatności do spożycia

Okres ważności leku Ecomed wynosi 2 lata od daty produkcji.

[ 24 ]