Ekvoral

Produkt leczniczy Ecwral należy do szeregu farmakologicznego leków przeciwnowotworowych immunomodulujących. Głównym składnikiem aktywnym jest cyklosporyna, która jest polipeptydem zawierającym 11 aminokwasów w kompozycji.

Wskazania Ekvoral

Cyklosporyna jest silnym środkiem immunosupresyjnym. Wpływa korzystnie na przeszczepione narządy - w szczególności na skórę, serce, płuca, szpik kostny, nerki. Dzięki temu Ecurolog z powodzeniem stosuje się przed i po operacji przeszczepu narządu, ponieważ lek poprawia przeszczepienie przeszczepu i przedłuża jego żywotność.

Oprócz interwencji chirurgicznych Ekvoral używa:

• z endogennym zapaleniem błony naczyniowej (lokalizacja w połowie pleców, jak również z chorobą Behceta);
• z zespołem nerczycowym;
• z ciężkim wariantem reumatoidalnego zapalenia stawów;
• z ciężką łuszczycą;
• z ciężkim atopowym zapaleniem skóry.

[1], [2], [3], [4]

Formularz zwolnienia

Ecoral jest produkowany w postaci miękkich kapsułek o różnych dawkach:

• 25 mg - żółtawe kapsułki z galaretowatą powłoką i wewnątrz płynem olejowym;
• 50 mg - kapsułki żelatynowe z odcieniem ochry, z olejem w środku;
• 100 mg - brązowe kapsułki o zawartości tłuszczu.

Każda kapsułka ma napis wskazujący dawkę leku, a także logo - "klepsydrę".

Ekvoral jest pakowany w 10 kapsułek w blistrze. Karton zawiera 5 takich płyt.

[5]

Farmakodynamika

Aktywnym składnikiem leku Ecvoral Ciclosporin jest polipeptyd z 11 aminokwasami w kompozycji. Cyklosporyna jest silnym środkiem immunosupresyjnym, który hamuje przebieg reakcji typu komórkowego, w tym procesów immunologicznych w stosunku do przeszczepu. Na poziomie komórkowym Ecvoral hamuje tworzenie i uwalnianie limfokin - na przykład interleukina-2, która jest czynnikiem wzrostu limfocytów t.

Składnik aktywny Ecoraw utrwala limfocyty w spokojnej fazie G0 lub G1 cyklu komórkowego, a także hamuje zależne od antygenu uwalnianie limfocytów poprzez stymulację limfocytów T. Dostępne informacje wskazują, że lek może wpływać na limfocyty w sposób ukierunkowany i w określony sposób. Nie wywiera on przygnębiającego wpływu na hemopoezę (np. Cytostatyki), nie zmienia funkcji fagocytów. Pacjenci poddawani leczeniu lekiem Ecvoral są mniej podatni na infekcje niż osoby przyjmujące inne leki immunosupresyjne.

Pozytywny wpływ przyjmowania leku Ecurol jest ustalany w leczeniu różnych patologii i stanów uznawanych za autoimmunologiczne.

Ekvoral wykazuje skuteczność w terapii nefrozadromów zależnych od steroidów w pediatrii.

[6], [7], [8], [9], [10]

Farmakokinetyka

Po wewnętrznym użyciu kapsułek Ecvoral można zaobserwować maksymalną zawartość składnika aktywnego we krwi przez 60-120 minut. Całkowita biodostępność doustna wynosi 20 do 50%.

Biorąc Ecurologal na tle specjalnej diety o niskiej zawartości tłuszczu, AUC i stężenie ograniczające zmniejszają się odpowiednio o 13 i 33%. Proporcja pomiędzy zalecaną dawką a ekspozycją jest liniowa w zakresie dawki terapeutycznej. Zakres wartości AUC i wartości granicznych może wynosić około 15%. Płyn lekowy w postaci roztworu i elastycznych kapsułek uważa się za biorównoważny.

Lek jest rozprowadzany w średniej objętości 3,5 litra na kilogram. Około 40% wykryto w osoczu, około 5-6% w komórkach limfocytów, około 8-10% w granulocytach i około 50% w erytrocytach. Związek z białkami osocza wynosi około 90%.

Metabolizm aktywnego składnika cyklosporyny zachodzi z utworzeniem około 15 metabolitów. Te procesy występują głównie w wątrobie.

Wydalanie składnika leku odbywa się z żółcią, a tylko do 6% jest wydalane z płynem w moczu.

[11], [12], [13], [14], [15],

Dawkowanie i administracja

Schemat terapeutyczny oparty na przyjęciu ekwiorgu zależy od wskazań i jest ustalany indywidualnie przez lekarza. Wybór początkowo skutecznej dawki, a także jej korekta, odbywa się z uwzględnieniem dynamiki wszczepienia lub patologii tkanki. Ponadto ważne jest również stężenie składnika czynnego w surowicy krwi, określane codziennie.

Kapsułki Ecwral są przeznaczone do odbioru wewnętrznego. Niezbędną dawkę należy połknąć, nie kruszyć i popić płynem. Zwykle dzienna ilość leku jest podzielona na dwie dawki.

Dorosłym pacjentom podaje się dożylnie Ecvoral w ilości od 3 do 5 mg / kg masy ciała na dobę przed przeszczepem szpiku kostnego. Następnie otrzymują tę samą dawkę przez następne 14 dni, a dopiero potem przechodzą na kapsułkę podtrzymującą Ecvoral.

Po transplantacji na kilka godzin przed zabiegiem stosuje się pojedynczą dawkę Ecvoral w ilości 3-5 mg / kg masy ciała, po czym lek podaje się codziennie w tej samej dawce przez 14 dni. Podtrzymująca ilość leku wynosi 0,7-2 mg na dzień.

[20], [21]

Stosuj Ekvoral podczas ciąży

Nie ma pełnoprawnych badań dotyczących możliwości przyjmowania Eczoral w czasie ciąży i karmienia piersią. Uważa się, że kobiety, które zażywały lek zwiększały ryzyko przedwczesnej porodu.

Podczas przyjmowania leku przez kobiety karmiące piersią, istnieje ryzyko wystąpienia u dziecka ciężkich działań niepożądanych.

Z tych powodów nie zaleca się leczenia lekiem w tych okresach. Wyjątkiem jest przyjmowanie leku zgodnie z istotnymi wskazaniami.

Przeciwwskazania

 Preparat Ecoral nie jest przepisywany ze skłonnością do alergii na składniki leku.

Nie należy stosować Ekvoral w następujących sytuacjach:

• z ciężkim niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym;
• w ostrej fazie chorób zakaźnych;
• w obecności złośliwych nowotworów;
• z uporczywymi zaburzeniami czynności nerek (wyjątek - zespół nerczycowy).

[16], [17], [18]

Skutki uboczne Ekvoral

Podczas okresu leczenia lekiem Ecvoral mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• uczucie ucisku w okolicy nadbrzusza, pogorszenie apetytu, czasami - nudności i wymioty, biegunka, ból wątroby, obrzęk śluzowatych dziąseł;
• okresowe bóle głowy, drętwienie i skurcze kończyn;
• podwyższone ciśnienie krwi;
• zaburzenia czynności nerek;
• podwyższony poziom kwasu moczowego i potasu we krwi;
• zwiększony wzrost włosów, przemijające zaburzenia cyklu menstruacyjnego;
• uczucie osłabienia i skurcz mięśni;
• mała niedokrwistość;
• zaczerwienienie oczu, utrata wzroku, objawy alergiczne.

Jeśli działania niepożądane są trwałe lub nasilają się, warto rozważyć możliwość obniżenia dawki Ecurolu.

[19]

Przedawkować

Dane dotyczące przedawkowania preparatu Ecoveral nie wystarczą. Wewnętrzne stosowanie do 10 g leków może prowadzić do nieznacznych objawów klinicznych - wymiotów, zmęczenia, bólów głowy, zwiększonej częstości akcji serca, a czasami - do zaburzeń czynności nerek. Niemniej jednak sporadyczne przyjmowanie dużej liczby lekarstw przez niemowlęta wywoływało rozwój poważnych oznak zatrucia.

Jeśli podejrzewasz przedawkowanie, lekarz zaleci leczenie objawowe i leczenie podtrzymujące. Natychmiast po przyjęciu dużej dawki leku konieczne jest wywołanie odruchu wymiotnego i przepłukanie żołądka.

Hemodializa i hemoperfuzja są uważane za nieskuteczne.

Interakcje z innymi lekami

Połączenie leków Equal i opartych na potas zwiększa ryzyko hiperkaliemii.

Połączenie aminoglikozydów, cyprofloksacyna, trimetoprim i niesteroidowych środków przeciwzapalnych, może prowadzić do zaburzenia czynności nerek, a także z kolchicyny lub lowastatyny - do zwiększenia bólu mięśni.

Ekvoral może zwiększyć działanie erytromycyna, ketokonazol, werapamil, doksycyklina, środków antykoncepcyjnych, metyloprednizolonu, amiodaron, flukonazol, allopurinol i tak dalej.

Osłabianie działania leku Ecoral: leki nasenne, karbamazepina, ryfampicyna, orlistat, leki na bazie dziurawca, fenytoina, sulfadymidyna, gryzeofulwina itp.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania Ecurolu i prednizolonu.

Ponadto lekarze nie zalecają następujących kombinacji z Ekwadorem:

• diuretyki - prawdopodobnie zaburzające nerki;
• doksorubicyna - jej toksyczność wzrasta;
• metotreksat - zwiększa się ryzyko nefrostoksji i podwyższenia ciśnienia krwi;
• melfalan - zwiększa się ryzyko rozwinięcia niewystarczającej czynności nerek;
• tenipozyd - jego toksyczność jest zwiększona;
• enalapryl - prawdopodobnie nasilenie objawów niewydolności nerek;
• nifedypina - zwiększony rozrost dziąseł;
• diklofenak - zwiększa ryzyko przejściowego zaburzenia czynności nerek;
• leki - inhibitory ACE, aminoglikozydy, cefalosporyny, cyprofloksacyna, trimetoprim, środki przeciwwirusowe - zwiększają stopień nefrotoksyczności Ekworal;
• cylastatyna - może prowadzić do oznak neurointoksykacji;
• leki immunosupresyjne - zwiększają ryzyko infekcji i limfoproliferacji.

[22], [23], [24], [25], [26]

Warunki przechowywania

Eklog jest przechowywany w temperaturze nie wyższej niż + 30 ° C, w oryginalnym opakowaniu, poza obszarem dostępu dla dzieci. Zamrozić lek nie może, w przeciwnym razie straci właściwości lecznicze.

[27]

Okres przydatności do spożycia

Możesz przechowywać ecorail nawet przez 3 lata.

[28]