Helex

Lek Helex działa na ośrodkowy układ nerwowy, jest lekiem psychotropowym o działaniu uspokajającym i nasennym.

Helex znajduje się na liście substancji silnie działających, dlatego też jest sprzedawany wyłącznie na receptę.

Wskazania Helex

Poniższe schorzenia uznaje się za wskazania wymagające stosowania leku Helex:

• wyraźnie niespokojne zachowanie z objawami stanu depresyjnego lub bez nich;
• oznaki narastającego, niekiedy pozbawionego motywacji, lęku, stresu, fobii;
• zaburzenia koncentracji, napady drażliwości, zaburzenia snu, mogące łączyć się ze wzmożoną aktywnością ruchową chorego, co może następnie skutkować różnymi dolegliwościami fizycznymi;
• oznaki zbliżającej się lub głębokiej depresji, ewentualnie na tle niespokojnego zachowania, które objawiają się apatią i depresją, utratą zainteresowań i utratą zdolności do czerpania satysfakcji z czegokolwiek, brakiem potencjału energetycznego i aktywności psychoruchowej;
• lęk na tle zaburzeń mieszanych, napadów pobudzenia i depresji, które mogą towarzyszyć schorzeniom niektórych narządów i układów, lub przewlekła postać zespołu abstynencyjnego (zespół zaprzestania spożywania napojów alkoholowych i innych środków pobudzających układ nerwowy);
• stan paniki.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Formularz zwolnienia

Lek Helex jest tabletką zawierającą substancję czynną Alprazolam, której międzynarodowa i chemiczna nazwa brzmi Alprazolam.

Tabletki mogą być produkowane w różnych dawkach:

• 0,25 mg – okrągłe, białe, lekko wypukłe po obu stronach. Krawędzie są lekko ścięte, jedna strona tabletki ma pasek dzielący;
• 0,5 mg – okrągłe, w kolorze różowym, lekko wypukłe po obu stronach. Mają białe kropkowane elementy na powierzchni, lekko ścięte krawędzie i pasek dzielący po jednej stronie;
• 1 mg – okrągła, niebieskawa z białymi kropkami na powierzchni, z paskiem dzielącym po jednej stronie.

Każda tabletka zawiera odpowiednio 0,25 mg, 0,5 mg lub 1 mg substancji czynnej alprazolamu. Dodatkowe substancje obejmują laktozę, barwnik, polisorbat, powidon, skrobię kukurydzianą, stearynian magnezu.

Tabletki pakowane są po 15 sztuk w opakowania komórkowe umieszczone w pudełkach tekturowych.

[ 6 ], [ 7 ]

Farmakodynamika

Helex jest lekiem psychotropowym, który ma również pewne działanie przeciwdepresyjne, nasenne i przeciwdrgawkowe. Substancja czynna tego leku aktywuje hamujące działanie kwasu γ-aminomasłowego w mózgu, zwiększa szybkość reakcji receptorów GABA na ten neuroprzekaźnik poprzez stymulację receptorów receptorów benzodiazepinowych supramolekularnego biologicznego kompleksu regulacyjnego chlorowo-jonoforowego GABA.

Przyjmowanie leku Helex może powodować rozluźnienie mięśni. Lek ma również lekkie działanie przeciwdrgawkowe.

Helex może być również stosowany jako łagodny lek nasenny, który ułatwia zasypianie, wydłuża czas snu i zmniejsza częstotliwość nocnych wybudzeń. Działanie hipnotyczne leku jest tłumaczone jego właściwościami oddziaływania na neurony układu siateczkowatego mózgu i zmniejszania reakcji na bodźce wegetatywne, emocjonalne i ruchowe, które zakłócają proces normalnego snu.

W wyniku stosowania leku Helex pacjenci odczuwają zanik objawów lęku i fobii oraz zmniejszenie stresu psychicznego.

Helex ma niewielki wpływ na serce, naczynia krwionośne i układ oddechowy zdrowej osoby.

[ 8 ], [ 9 ]

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym substancja czynna alprazolam dobrze wchłania się w układzie pokarmowym i osiąga maksymalny poziom w surowicy krwi w ciągu 60-120 minut. Biologiczna dostępność leku wynosi około 80%. Stężenie składnika aktywnego we krwi może wzrastać jednocześnie ze wzrostem dawki leku. Około ¾ przyjętej dawki wiąże się z białkami osocza.

Substancja czynna leku jest w stanie przenikać przez barierę łożyskową i encefalopatię, a także jest obecna w mleku kobiecym. Równowagę stężeniową składnika czynnego w surowicy krwi określa się w II-III dniu od rozpoczęcia leczenia.

Metabolizm zachodzi w wątrobie, w wyniku czego powstaje biologicznie aktywny składnik (α-hydroksymetabolit).

Lek jest wydalany głównie przez nerki, w postaci związków glukuronowych. Okres półtrwania substancji czynnej wynosi do 11-16 godzin.

Alprazolam praktycznie nie kumuluje się w organizmie.

[ 10 ]

Dawkowanie i administracja

Helex jest lekiem doustnym. Można go przyjmować niezależnie od spożywanego pokarmu.

Zazwyczaj lek przyjmuje się 2-3 razy dziennie. Czas trwania kuracji i dawkowanie dobierane są indywidualnie.

Ustalając schemat leczenia, należy szczegółowo ocenić stan pacjenta, dostosowując w razie potrzeby dawkę i częstotliwość podawania leków.

Dorosłym pacjentom można przepisać Helex w leczeniu ataków paniki i stanów depresyjnych, zaczynając od dawek minimalnych 0,25-0,5 mg/dobę. Następnie dawkę zwiększa się, najpierw zwiększając przyjmowanie leku wieczorem, a następnie w ciągu dnia. Stopniowe zwiększanie dawki zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.

Dalsze leczenie przeprowadza się według następującego schematu:

Objawy	Rozpoczęcie terapii	Opieka wspomagająca
Stan lęku i/lub depresji	Dorośli: 0,25-0,5 mg trzy razy dziennie. Osoby w podeszłym wieku: 0,25 mg dwa lub trzy razy dziennie.	Dorośli: 0,5–4 mg/dobę, podzielone na trzy dawki. Osoby w podeszłym wieku: 0,5–0,75 mg na dobę w trzech dawkach podzielonych lub 4–10 mg na dobę w większej liczbie dawek podzielonych.
Ataki paniki	0,5-1 mg trzy razy dziennie.	Od 4 do 10 mg/dobę, podzielone na kilka dawek.

Jeśli już na początku leczenia pojawią się działania niepożądane, należy zmniejszyć dawkę leku.

Leczenie Helexem należy odstawiać stopniowo, ponieważ nagłe odstawienie leku może prowadzić do niepożądanych skutków. Stopniowe odstawianie leku należy przeprowadzać przez długi okres czasu. Na przykład, jeśli pacjent przyjmuje 0,5 mg Helexu trzy razy dziennie, to taką dawkę należy zmniejszyć o nie więcej niż 0,25 mg co trzy dni.

[ 19 ]

Stosuj Helex podczas ciąży

Leku Helex nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.

Ponadto, bezpośrednio przed rozpoczęciem kuracji, pacjentki muszą zostać zbadane pod kątem braku ciąży i przepisane muszą zostać skuteczne środki antykoncepcyjne. Jeśli w trakcie terapii Helex dojdzie do zajścia w ciążę, należy natychmiast poinformować lekarza: rozważy on możliwość odstawienia leku, który może zaszkodzić rozwijającemu się płodowi.

Jeśli zajdzie konieczność stosowania leku w okresie karmienia piersią, należy przerwać karmienie piersią.

Przeciwwskazania

Leku Helex nie zaleca się stosować u pacjentów podatnych na alergie na substancję czynną lub pomocniczą leku.

Lek Helex nie jest zalecany w leczeniu osób z nietolerancją laktozy.

Leku nie stosuje się w leczeniu pacjentów cierpiących na niewydolność oddechową, poważne zaburzenia czynności wątroby i układu moczowego, zespół miasteniczny, ostry wzrost ciśnienia śródgałkowego, ostre zatrucie alkoholem lub lekami, przedawkowanie barbituranów i substancji psychotropowych.

Leku Helex nie należy stosować w czasie ciąży ani w leczeniu pacjentów pediatrycznych.

Nie zaleca się przepisywania leku Helex pacjentom z chorobą alkoholową, ponieważ w trakcie całego leczenia lekiem zabronione jest spożywanie napojów alkoholowych, a także leków na bazie alkoholu etylowego.

W okresie leczenia nie zaleca się podejmowania aktywności wymagających wzmożonej uwagi i szybkich reakcji.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Skutki uboczne Helex

Na początkowym etapie leczenia Helexem pacjenci mogą zauważyć pojawienie się uczucia nieuzasadnionego zmęczenia, senności i niezdolności do koncentracji. Możliwe są zawroty głowy i zahamowanie psychomotoryczne. Działania niepożądane Helexu występują najczęściej u pacjentów w podeszłym wieku.

Niezależnie od kategorii wiekowej i czasu trwania terapii mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• drżące ręce;
• stany depresyjne;
• bóle głowy;
• zamęt świadomości, zapomnienie;
• zaburzenia mowy;
• agresywność, halucynacje;
• pogorszenie wzroku;
• zaburzenia smaku;
• wychudzenie, anoreksja;
• zaburzenia dyspeptyczne;
• zaburzenia miesiączkowania;
• zmniejszone pożądanie seksualne;
• zatrzymanie moczu.

Nagłe odstawienie leku może spowodować wystąpienie charakterystycznego zespołu objawów, objawiającego się skurczami mięśni, wymiotami, drgawkami i wzmożonym poceniem.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Przedawkować

Objawy przedawkowania mogą wystąpić po przyjęciu zbyt dużych dawek leku Helex. Typowe objawy przedawkowania są następujące:

• zaburzenia koordynacji ruchowej;
• zaburzenia świadomości;
• spadek ciśnienia krwi;
• W przypadku dużego przedawkowania – stan śpiączki, niewydolność oddechowa i zatrzymanie akcji serca.

Jakie środki należy podjąć w przypadku przedawkowania leku Helex:

• u pacjenta, który nie stracił przytomności, należy wywołać odruch wymiotny;
• Nieprzytomnego pacjenta należy zaintubować i przepłukać mu żołądek.

Po oczyszczeniu żołądka pacjentowi można podać węgiel aktywowany i środki przeczyszczające na bazie minerałów.

Pacjent z przedawkowaniem powinien być obserwowany przez lekarza w szpitalu. W przypadku poważnego przedawkowania można zastosować lek o działaniu przeciwnym do alprazolamu, flumazenil.

[ 20 ]

Interakcje z innymi lekami

Łączne stosowanie leku Helex i leków przeciwdepresyjnych jest dopuszczalne u pacjentów z endogennymi stanami depresyjnymi.

W przypadku jednoczesnego stosowania leku Helex i neuroleptyków, barbituranów, leków przeciwdrgawkowych, narkotycznych leków przeciwbólowych, etanolu oraz leków zwiotczających mięśnie o działaniu ośrodkowym obserwuje się wzajemne zwiększenie aktywności.

Jednoczesne stosowanie leku Helex z omeprazolem może wywołać wystąpienie toksycznych efektów alprazolamu.

Można zaobserwować osłabienie działania leku Helex podczas jednoczesnego przyjmowania leku indukującego utlenianie mikrosomalne.

Substancja czynna leku Helex może zwiększać stężenie imipraminy w surowicy krwi, gdy są przyjmowane jednocześnie.

[ 21 ], [ 22 ]

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Helex należy przechowywać i transportować w oryginalnym opakowaniu w temperaturze 15°-30°C.

Produkt należy chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Trzymać dzieci z dala od miejsc przechowywania leków.

Okres przydatności do spożycia

Okres przydatności do użycia preparatu Helex wynosi do 5 lat.

[ 23 ]