Langerin

Langerin jest lekiem przeciwcukrzycowym do stosowania doustnego.

[1], [2], [3], [4], [5], [6]

Wskazania Langerina

Wskazane, gdy:

• cukrzyca typu 2 (niezależnie od poziomu insuliny), jeśli leczenie dietą nie działało, szczególnie dla osób cierpiących na otyłość;
• monoterapii lub leczenia skojarzonego w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi do spożycia lub z insuliną dla dorosłych;
• w monoterapii lub w skojarzeniu z insuliną, stosowane u dzieci w wieku 10 lat.

[7]

Formularz zwolnienia

Produkowane w tabletkach po 10 sztuk na 1 blistrze. Wewnątrz opakowania znajdują się 3, 6 lub 9 blistrów z tabletkami.

Langerin 1000. Pierwsza tabletka Langerin 1000 zawiera 1000 mg chlorowodorku metforminy, który jest równy wskaźnikowi metforminy wynoszącemu 780 mg.

Langerin 500. Wewnątrz tabletki Langerin 500 zawiera 500 mg chlorowodorku metforminy. Liczba ta jest równa poziomowi 390 mg metforminy.

Langerin 850. Tabletka Langerin 850 zawiera 850 mg chlorowodorku metforminy, co stanowi 662,9 mg metforminy.

[8]

Farmakodynamika

Metformina pomaga zmniejszyć hiperglikemię, ale nie wywołuje hipoglikemii. Różni się od sulfonylomocznika tym, że nie powoduje wydzielania insuliny, a także nie powoduje hipoglikemii u zdrowych ludzi. Zmniejsza zarówno początkowy wskaźnik cukru w osoczu, jak i jego poziom po zjedzeniu jedzenia.

Działanie substancji występuje na 3 sposoby:

• przyczynia się do zmniejszenia produkcji glukozy w wątrobie, spowalnia proces glikogenolizy, a także glukoneogenezę;
• poprawia wychwyt dzięki usunięciu obwodowej glukozy w mięśniach, zwiększając wrażliwość organizmu w stosunku do insuliny;
• hamuje wchłanianie glukozy przez jelita.

Metformina wywołuje wiązanie glikogenu w komórkach, wpływając na syntezę glikogenu. Wraz z tym zwiększa on również wielkość dowolnego rodzaju transporterów glukozy w błonie (GLUT).

Bez względu na wpływ na cukier, metformina ma pozytywny wpływ na metabolizm lipidów - obniża całkowity poziom cholesterolu, a także trójglicerydów i lipoprotein o małej gęstości.

Zwiększa czułość w stosunku do insuliny w zakończeniach obwodowych, a także w komórkowym usuwaniu glukozy. Spowalnia proces wątrobowej glukoneogenezy. Hamuje wchłanianie węglowodanów w jelicie.

Farmakokinetyka

Metformina po jej zastosowaniu, prawie cała wchłaniana w przewodzie pokarmowym, podczas gdy około 20-30% substancji wydalane jest z kałem. Okres piku wynosi 2,5 godziny, poziom biodostępności osiąga około 50-60%. Jeśli użycie narkotyków występuje z jedzeniem, wchłanianie substancji czynnej spowalnia i osłabia.

Dzięki temu białko osocza jest syntetyzowane bardzo słabo. Mała część metforminy przechodzi przez erytrocyty. Wartość szczytowa we krwi jest niższa niż ta sama wartość w osoczu, osiągając obie wartości w tym samym czasie. Erytrocyty są najprawdopodobniej drugorzędnym sposobem dystrybucji leków. Średnia wartość objętości dystrybucji mieści się zwykle w zakresie 63-276 litrów.

Wydalanie metforminy odbywa się z moczem, substancja jest wydalana w postaci niezmienionej. Lek nie wykazuje żadnych produktów rozpadu.

Wskaźnik klirensu metforminy w nerkach wynosi> 400 ml / minutę, co pozwala wnioskować, że jego wydalanie odbywa się przez filtrowanie kłębuszków nerkowych i wydzielanie kanalików. Okres półtrwania substancji osiąga około 6,5 godziny. W przypadku zaburzeń w pracy nerek poziom klirensu obniża się zgodnie z klirensem kreatyniny. Z tego powodu okres półtrwania jest wydłużony i zwiększa się wskaźnik metforminy w osoczu.

Dawkowanie i administracja

W przypadku dorosłych, monoterapię lub kurs w połączeniu z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi podaje się z początkową dawką 500-850 mg dwa razy / trzy razy dziennie z posiłkiem lub bezpośrednio po posiłku.

Po 10-15 dniach należy dostosować wielkość dawki, biorąc pod uwagę cukier we krwi. W takim przypadku powolny wzrost dawki może zmniejszyć częstość występowania działań niepożądanych ze strony przewodu żołądkowo-jelitowego.

Przez jeden dzień można spożywać nie więcej niż 3000 mg, dzieląc tę dawkę na 3 przyjęcia.

Po zmianie leku z innego leku przeciwcukrzycowego na doustne podanie leku Langerin należy przerwać stosowanie poprzedniego leku i natychmiast rozpocząć leczenie powyższą dawką metforminy.

W połączeniu z insuliną: aby skuteczniej kontrolować glikemię, można łączyć insulinę z metforminą. W tym przypadku początkowa dawka Langerinu będzie wynosić 500 lub 850 mg na dzień (2-3 razy), a dawka insuliny jest dostosowywana z uwzględnieniem wartości cukru.

Dzieci w wieku powyżej 10 lat w przypadku monoterapii lub w skojarzeniu z insuliną: początkowo dawka wynosi 500 lub 850 mg raz na dobę po posiłku lub po posiłku. Po 10-15 dniach następuje dostosowanie dawki, biorąc pod uwagę wartości cukru. Aby zmniejszyć częstość występowania działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, zaleca się powolne zwiększanie dawki.

Dozwolony dzień to nie więcej niż 2000 mg, które są podzielone na 2-3 zastosowania.

Czas trwania kursu określa się zgodnie z nasileniem patologii. 

Stosuj Langerina podczas ciąży

W okresie planowania ciąży oraz dodatkowo, gdy ciąża występuje podczas stosowania leków - wymagane jest anulowanie jej stosowania i skonsultowanie się z lekarzem, który zaleci odpowiednie leczenie insuliną.

Brak informacji na temat spożycia metforminy w mleku matki, w związku z czym zabrania się stosowania tego leku podczas laktacji. Jeśli Langerin nadal jest potrzebny, należy przerwać karmienie piersią na czas trwania kuracji.

Przeciwwskazania

Wśród przeciwwskazań leków:

• obecność nietolerancji na metforminę lub inne elementy leku;
• stan śpiączki, postać cukrzycową kwasicy ketonowej, a także śpiączka cukrzycowa;
• zaburzenie czynności nerek (wynik KC <60 ml / minutę);
• ostre warunki, które rozwijają się z ryzykiem zaburzeń czynności nerek, poważnego stadium schorzeń zakaźnych, wstrząs, odwodnienie i zastosowanie leków podczas badania radioizotopowe lub zdarzenia, w którym pacjentowi podaje się składnik kontrastowych zawierających jod;
• ostre lub przewlekłe postacie patologii, które mogą powodować hipoksję (między innymi niewydolność oddechowa lub czynności serca, stan wstrząsu i ostra postać zawału mięśnia sercowego);
• poważne operacje chirurgiczne;
• zaburzenie pracy wątroby, alkoholizm, a także ostra forma zatrucia alkoholem;
• stan gorączki lub niedotlenienia (procesy zakaźne w nerkach, chorobach oskrzeli i płuc, a także sepsa);
• obecność kwasicy mleczanowej (również w historii);
• dzieci w wieku poniżej 10 lat;
• pozostać na diecie hipokalorycznej (spożywać mniej niż 1000 kalorii dziennie).

Nie należy również powołać osób w wieku 60 lat, które są ciężko pracujące, ponieważ zwiększa to ryzyko kwasicy mleczanowej.

Skutki uboczne Langerina

W wyniku stosowania leków mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• organy Zgromadzenia Narodowego: często występuje zaburzenie odczuwania smaku;
• narządy układu pokarmowego: często występują zaburzenia przewodu pokarmowego (wymioty, bóle brzucha, biegunka, nudności, utrata apetytu, wzdęcia i uderzenia metalu w jamie ustnej). Takie reakcje pojawiają się zwykle na wczesnym etapie zażywania narkotyków, a w większości samozaspokajane nieco później. Ostrzegaj przed ryzykiem takich naruszeń, stosując lek 2-3 razy dziennie z jedzeniem lub bezpośrednio po nim. Metoda stopniowego zwiększania dawki jest również w stanie zapobiec rozwojowi problemów z przewodem pokarmowym;
• układ hemopoetyczny: megaloblastyczna postać niedokrwistości występuje pojedynczo;
• tkanki podskórne i skóra: czasami występują swędzenie, objawy alergiczne, a także pokrzywka i rumień;
• zaburzenia pokarmowe, a także metaboliczne: kwasica laktozy rozwija się sporadycznie. W przypadku długotrwałego stosowania metforminy wchłanianie cyjanokobalaminy jest osłabione, a jego wskaźnik w osoczu zmniejsza się. Konieczne jest uwzględnienie tego czynnika w leczeniu osób z megaloblastyczną postacią niedokrwistości;
• wątroba: pojedyncze można zaobserwować odchylenia od normalnej wartości czynności wątroby, a także rozwinąć zapalenie wątroby; te objawy wystąpiły po zniesieniu metforminy.

[9]

Przedawkować

W przypadku stosowania metforminy w ilości 85 g nie doszło do hipoglikemii, chociaż rozpoczęła się laktoza.

W przypadku takiego naruszenia konieczne jest natychmiastowe zniesienie stosowania leków, natychmiastowa hospitalizacja pacjenta, a następnie, po wyjaśnieniu poziomu mleczanu, w celu wyjaśnienia diagnozy. Najskuteczniejszą metodą wydalania metforminy z mleczanem jest procedura hemodializy. Ponadto wymagana jest terapia w celu wyeliminowania oznak upośledzenia.

Interakcje z innymi lekami

Niezalecane połączenie to alkohol. W szczególności ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej jest wysokie podczas ostrego zatrucia alkoholem, co wiąże się z niewydolnością wątroby, głodem lub niedożywieniem. W okresie leczenia Langerin musi zrezygnować z napojów alkoholowych i leków zawierających alkohol.

Kontrastowe leki zawierające jod - w przypadku ich połączenia z nimi prawdopodobnie zwiększy się prawdopodobieństwo niewydolności wątroby, co spowoduje nagromadzenie metforminy i zwiększy ryzyko kwasicy mleczanowej.

Należy przerwać stosowanie metforminy na 48 godzin przed badaniem, a następnie nie przedłużać jej przez co najmniej 48 godzin po zakończeniu zabiegu, a rozpoczynać dopiero po ocenienie czynności nerek.

Konieczne jest unikanie połączenia z danazolum, aby zapobiec efektowi hiperglikemii z jego stosowania. Jeśli nie możesz zastosować danazolu, musisz dostosować dawki metforminy podczas leczenia i na końcu, a także monitorować parametry glikemiczne.

Efekt hiperglikemiczny zawiera diuretyki, SCS o działaniu lokalnym i układowym, a także β-2-sympatykomimetyki. Konieczne jest ostrzeżenie pacjentów o tym i ocena glikemii tak często, jak to możliwe, szczególnie na początkowym etapie stosowania tych leków. Podczas trwania cyklu łączonego, a także po jego zakończeniu, należy dostosować wielkość dawki Langerinu, biorąc pod uwagę wartości glukozy.

Inhibitory ACE mogą zmniejszać indeks glikemiczny. Jeśli to konieczne, konieczne jest dostosowanie wielkości dawki leku przeciwcukrzycowego w przypadku skojarzenia z tym lekiem lub po jego zniesieniu.

Wysokie dawki chlorpromazyny (100 mg na dzień) zwiększają wskaźnik cukru, osłabiając uwalnianie insuliny. W przypadku stosowania neuroleptyków, a dodatkowo po zniesieniu tych leków, należy dostosować dawkę Langerinu, kontrolując indeks glikemiczny.

[10], [11]

Warunki przechowywania

Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. To nie powinno być dostępne dla małych dzieci.

[12]

Okres przydatności do spożycia

Langerin może być stosowany w ciągu 5 lat od daty uwolnienia leku.

[13]