Lindaxa

Lindaxa jest podgrupą leków anorektycznych o centralnym typie działania terapeutycznego. Aktywny składnik sibutramina prowadzi do blokowania procesów wychwytu zwrotnego elementów bioaktywnych (w tym noradrenaliny z serotoniną).

Utrata masy ciała następuje w wyniku wyraźnego działania leku na ośrodki nasycenia pokarmem, co ostatecznie prowadzi do zmniejszenia apetytu pacjenta. [ 1 ]

Wskazania Lindaxa

Stosuje się go w leczeniu otyłości w następujących przypadkach:

• Wskaźniki BMI ≥30 kg/m2;
• Wartości BMI ≥27 kg/m2, gdy występują dodatkowe czynniki negatywne ( dyslipidemia lub cukrzyca typu II).

Formularz zwolnienia

Substancja lecznicza uwalniana jest w kapsułkach o objętości 10 mg (30 lub 90 sztuk w opakowaniu) i 15 mg (90 sztuk w pudełku).

Farmakodynamika

Lek nie ma działania blokującego wychwyt zwrotny elementów MAO, a także nie wykazuje powinowactwa do głównych zakończeń (w tym histaminy, dopaminy, serotoniny, benzodiazepiny i adrenergii). [ 2 ]

Farmakokinetyka

Biotransformacja sibutraminy zachodzi w wątrobie, tworząc elementy metaboliczne o działaniu leczniczym.

Wartości Cmax w osoczu po podaniu pojedynczej dawki leku oznacza się po 1-1,5 godziny (dla substancji czynnej), a także po 3 godzinach (dla składników metabolicznych o działaniu leczniczym).

Okres półtrwania sybutyraminy wynosi około 60 minut, dla substancji metabolicznych wykazujących aktywność leczniczą mieści się w granicach 14–16 godzin.

Dawkowanie i administracja

Początkowo lek stosuje się w dawce dziennej 10 mg (jednorazowe zastosowanie); kapsułki należy popić zwykłą wodą. Jeśli w okresie 1 miesiąca terapii masa ciała spadnie o mniej niż 2 kg, dawkę leku należy zwiększyć do 15 mg. Jeśli nie ma efektu po wprowadzeniu tej dawki, lek należy odstawić. Ponadto lek należy odstawić, jeśli po utracie masy ciała nastąpi dalszy przyrost masy ciała o 3+ kg.

Leczenie lekiem Lindaxa może trwać maksymalnie 1 rok, gdyż nie ma wiarygodnych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku Lindaxa przez dłuższy czas.

W okresie terapii pacjent musi także zmienić swój styl życia, aby zapobiec przyrostowi masy ciała po zakończeniu leczenia.

• Aplikacja dla dzieci

Leku nie przepisuje się dzieciom (poniżej 18 roku życia).

Stosuj Lindaxa podczas ciąży

Leku nie należy stosować w czasie ciąży. [ 3 ]

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• nadwrażliwość na sybutraminę lub inne składniki leku;
• zaburzenia odżywiania (w wywiadzie bulimia lub anoreksja);
• otyłość spowodowana czynnikami organicznymi;
• przebyta lub obecna choroba psychiczna;
• IHD;
• stosować łącznie z inhibitorami MAO lub w okresie krótszym niż 14 dni po zaprzestaniu ich stosowania;
• podawanie z lekami przeciwpsychotycznymi, przeciwdepresyjnymi lub tryptofanem;
• udary mózgu lub TIA;
• Zespół Tourette'a;
• zdekompensowana CHF;
• anomalie rozwojowe serca o charakterze wrodzonym;
• tachyarytmia lub arytmia;
• podwyższone ciśnienie krwi (postać złośliwa lub słabo kontrolowana);
• dysfunkcja tarczycy, w której obserwuje się zwiększoną produkcję hormonów;
• ciężka dysfunkcja nerek/wątroby;
• przerost prostaty;
• osoby powyżej 65 roku życia.

Skutki uboczne Lindaxa

Działania niepożądane pojawiają się zazwyczaj w ciągu pierwszych 3–4 tygodni terapii i nie wymagają zmiany dawkowania ani przerwania stosowania leku.

Często występują zaparcia, utrata apetytu, suchość w jamie ustnej i zaburzenia snu.

Rzadko obserwowano niestrawność, wzrost ciśnienia krwi, przyspieszenie akcji serca, objawy rozszerzenia naczyń krwionośnych (uczucie gorąca i zaczerwienienie twarzy), nadmierną potliwość, lęk, bóle głowy, zaostrzenie istniejących hemoroidów i zawroty głowy.

Zapalenie naczyń o charakterze krwotocznym lub zapalenie nerek występuje sporadycznie, ponadto dochodzi do zmniejszenia liczby płytek krwi lub przejściowego zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych.

Przedawkować

Do możliwych objawów zatrucia zalicza się nasilenie negatywnych skutków działania leków.

W przypadku przedawkowania konieczne jest jak najszybsze wydalenie leku z organizmu. Wykonuje się płukanie żołądka, przepisuje się sorbenty i prowadzi działania objawowe. W przypadku silnego wzrostu ciśnienia krwi lub przyspieszenia akcji serca konieczne jest zastosowanie β-blokerów.

Interakcje z innymi lekami

Leki hamujące działanie CYP 3A4 (dotyczy to erytromycyny z troleandomycyną, ketokonazolu i cyklosporyny) mogą powodować zwiększenie stężenia sybutyraminy w osoczu - należy to uwzględnić podczas przepisywania leków.

Substancje zdolne do indukowania aktywności enzymu CYP 3A4 (w tym karbamazepina z fenobarbitalem, ryfampicyna z deksametazonem i makrolidy) przyspieszają procesy metaboliczne leku Lindaxa.

Jednoczesne stosowanie z lekami wpływającymi na poziom serotoniny może wywołać zatrucie serotoniną lub kryzys serotoninowy.

Należy bardzo ostrożnie łączyć lek z zolmitryptanem, niektórymi opiatami, a także sumatryptanem i dihydroergotaminą.

Bardzo mało zbadano możliwość wystąpienia interakcji podczas stosowania leków z substancjami przyspieszającymi czynność serca i ciśnienie krwi, a także z lekami o działaniu przeciwkaszlowym.

Jednorazowe spożycie alkoholu nie wywołuje żadnych negatywnych objawów, ale regularne jego stosowanie będzie miało negatywny wpływ, gdyż jest sprzeczne z dietą (ze względu na wysoką kaloryczność).

Łączenie z MAOI jest całkowicie zabronione. Jeśli przyjmowanie leku jest konieczne, należy przerwać przyjmowanie MAOI co najmniej 14 dni przed przepisaniem Lindaxa.

Warunki przechowywania

Lindaxę należy przechowywać w ciemnym i zabezpieczonym przed wilgocią miejscu; dopuszczalna temperatura wynosi maksymalnie 30°C.

Okres przydatności do spożycia

Lindaxę można stosować w okresie 24 miesięcy od daty sprzedaży substancji leczniczej.

Analogi

Analogami leku są Orsoten, Ponderal z Izolipanem, Multisorb i Fepranon z Miraprontem, a także Fenfluramina, Meridia i Xenical.

Recenzje

Lindaxa otrzymuje mieszane opinie od pacjentów. Lek skutecznie eliminuje nadwagę, ale jednocześnie ma dużą liczbę przeciwwskazań i negatywnych skutków, które nie pozwalają uznać go za całkowicie bezpieczny dla zdrowia.