Magnegyte

Preparat nazwa handlowa Magnegita (kwas gadopentetovaya) określone jako środki nieprzepuszczalne dla promieni rentgenowskich, należących do grupy środków farmakologicznych o całkowitej kodowania ATC V08CA01 (stosowane do obrazowania jądrowego rezonansu magnetycznego). W jednym mililitrze roztworu znajdują się substancje czynne: dimeglum gadopentetanu około 500 mg, gadolin - około 80 mg. Składniki pomocnicze: meglumina, kwas pentetowy i woda. Roztwór do wstrzykiwań służy do celów diagnostycznych, a mianowicie:

• w procesie przeprowadzania rezonansu magnetycznego rdzenia kręgowego i mózgu;
• do wykrywania zwężeń (angiografia tętnicza);
• z tomografią części ciała - szyjki macicy, serca, wątroby, nerek i narządów moczowo-płciowych, gruczołów sutkowych, trzustki, a także układu mięśniowo-szkieletowego.

Ampułki z bezbarwnym, klarownym roztworem (dopuszczalne są odcienie żółtawe, żółtobrązowe i żółtawozielone) Magnegit z sieci aptek wydany jest wyłącznie na receptę.

[1], [2]

Wskazania Magnegyte

Paramagnetyczne preparaty kontrastowe są niezbędne do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego. Wskazania do magnezu:

1. Kontrola rdzenia kręgowego i mózgu:

• w celu odróżnienia procesów nowotworowych, w tym małych, trudnych do zdiagnozowania;
• nawroty formacji guza w stanie pooperacyjnym lub w wyniku radioterapii, wykrywanie miejsc przerzutów;
• diagnoza różnych miejsc guza (z gruczolakiem przysadki małego rozmiaru, wyściółczaka, naczyniaka krwionośnego);
• jeśli konieczne jest potwierdzenie lub odrzucenie rozpoznania oponiaka, proces nowotworowy z infiltracją do pobliskich komórek (np. Glejaka), nerwiak nerwu słuchowego;
• rozpoznawanie formacji wewnątrz- i pozateriekturalnych;
• Poprawa jakości obrazu uszkodzeń wewnątrzczaszkowych pochodzenia nie-mózgowego. Magnez jest stosowany jako dodatkowa substancja w rdzeniowym obrazowaniu MRI;
• kiedy jest to konieczne, aby ocenić zakres śródszpikowego wzrostu guza;
• uzyskiwanie danych dotyczących objętości dużych formacji rdzenia kręgowego.

2. Rezonans magnetyczny ze wzrostem jakości i kontrastu obrazu (diagnozy z przodu czaszki, zespoły szyi, mostka, brzucha, miednicy, piersi i układu mięśniowo-szkieletowego), co pozwala ocenić stan łożyska naczyniowego (z wyjątkiem tętnic wieńcowych) :

• różnicowanie ognisk zapalenia i pochodzenia nowotworu, patologii naczyń;
• Ocena nerek i ich funkcjonowania;
• w celu ujawnienia rozprzestrzeniania się ogniska chorobotwórczego;
• prawdopodobieństwo nawrotu przemieszczenia krążka międzykręgowego po operacji;
• jeśli to konieczne, diagnoza wewnętrznych zmian strukturalnych w patologii;
• pomoc diagnostowi, który ocenia stan pooperacyjny guza i tkanki bliznowatej;
• w celu określenia dopływu krwi do tkanek podczas normalnego funkcjonowania i na etapie choroby.

[3], [4]

Formularz zwolnienia

Przygotowanie roztworu Magnezyt 10, 15, 20, 30 lub 100 ml, zapakowane w szklane butelki, jest zamknięte gumowym korkiem, a górna jest pokryta kapslem wykonanym z aluminium, wyposażonym w plastikową nakładkę "flip-off". Opakowanie kartonowe zawiera jedną lub dziesięć butelek, sprzedawanych razem z instrukcją użycia w języku państwowym.

Istnieje postać uwalniania do szklanych strzykawek o objętości do 20 ml umieszczona w pojemnikach.

[5], [6], [7], [8],

Farmakodynamika

Aby poprawić dokładność różnicowania stanów patologicznych za pomocą metody skanowania rezonansu magnetycznego, pomagają leki o działaniu kontrastującym, do których odnosi się roztwór magnezu. Co stało się możliwe dzięki obecności w substancji farmakologicznej kompleksu gadolinu z kwasem pentetowym, który ma siedem niesparowanych elektronów. Stabilne działanie paramagnetyczne przejawia się w postaci soli di-N-metyloglukaminy w gadopentetanie. Za pomocą jonu gadolinu, który zwiększa intensywność sygnału podczas tomografii, uzyskuje się wyraźny obraz tkanek.

Farmakodynamika magnezytu oparta jest na właściwościach kwasu DTPA-dietylenotriaminopentaoctowego, który zapewnia spadek czasu relaksacji spinowo-przestrzennej wzbudzonych jąder atomowych. Skuteczność działania paramagnetycznego lub zdolność relaksacji opiera się na wpływie nawet niewielkiej koncentracji materii na rozluźnienie spinowo-przestrzenne protonów plazmy. Paramagnetyczny jon gadolinu tworzy silny związek z DTPA, który charakteryzuje się wysoką stabilnością.

Gadopentetat ma wysokie właściwości hydrofilowe, co minimalizuje możliwość wystąpienia reakcji anafilaktycznej. Lek nie wchodzi w interakcje z białkiem osocza, nie wpływa na aktywność enzymatyczną, co powoduje jego dobrą tolerancję i niewielkie ogólne i miejscowe skutki uboczne.

[9], [10], [11], [12]

Farmakokinetyka

Roztwór magnezu charakteryzuje się szybkim rozprzestrzenianiem się w przestrzeni zewnątrzkomórkowej. Zdolność do określenia procesów nowotworowych, podostre zapalenie mięśnia ropnie określone przez właściwości środka kontrastowego do koncentracji w strefach zmian tkankowych - blizn, cysty, patologii naczyń siatki. W tym samym czasie nie występuje stężenie leku w obszarach zdrowych. Substancji farmakologicznych nie daje nienaruszone granicy krew-mózg (związane z mózgu, reguluje procesy metaboliczne pomiędzy CNS i krwi) i histogematogenous (krew i tkanki płynnych) barier. Kwas gadopentetova częściowo przechodzi przez barierę łożyskową, jednak natychmiast wycofane. Farmakokinetyka magnezytu wskazuje, że roztwór ma niewielki związek z białkiem osocza i nie metabolizuje go.

Gadopentetat dimegluminy wyświetlane w jego pierwotnej formie przez filtr znajduje kłębuszkowej w nerkach, niewielka kwota (1%) roztworu z liśćmi i kału mlekiem. Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi 90 minut.

[13], [14], [15], [16], [17], [18],

Dawkowanie i administracja

Używanie magnezu jest dozwolone tylko w warunkach stacjonarnych pod nadzorem personelu o odpowiednich kwalifikacjach, którzy przeszli specjalne szkolenie i są świadomi wszystkich możliwych negatywnych konsekwencji po wstrzyknięciu.

Sposób podawania i dawka zależy od rodzaju badania i wieku pacjenta:

• noworodki i niemowlęta do roku, w którym lekarz zalecił celowość stosowania roztworu kontrastowego;
• dzieci poniżej 2 lat mogą być podawane do 0,2 ml / kg;
• w wieku 2 lat dawkę można zwiększyć do maksymalnej wartości 0,4 ml / kg;
• dla dorosłych ilość roztworu waha się od 0,2 do 0,4 ml / kg i może być podawana sekwencyjnie w dwóch porcjach, jeśli rozwój patologicznego skupienia jest wątpliwy;
• czasami w celu zwiększenia dokładności badania liczba ta wzrasta do 0,6 ml / kg (z przerzutami i nawrotami procesów nowotworowych, a także do badania naczyń krwionośnych);
• Osoby z problemami z nerkami mogą przyjmować maksymalnie 0,2 ml / kg kwasu gadopennetova, jeśli korzyści z tomografii przewyższają ryzyko dla pacjenta (po tym, jak skan wymaga hemodializy).

Ważne jest, aby zrozumieć, że dane dotyczące stosowania produktu Magnegetic w tomografii całego ciała u dzieci poniżej drugiego roku życia są bardzo ograniczone.

[22], [23], [24]

Stosuj Magnegyte podczas ciąży

Należy zauważyć, że nie ma wystarczających informacji na temat stosowania i działania Magneghit w okresie ciąży. Dane eksperymentalne uzyskane przez testowanie leku na zwierzętach wskazują na negatywny wpływ na narządy rozrodcze.

Zastosowanie magnetytu w czasie ciąży jest możliwe, jeśli potrzeba wykonania badania tomograficznego przekracza potencjalne ryzyko. Po rozważeniu potencjalnego zagrożenia rozwijającego się dziecka w macicy, lekarz wydaje opinię na temat możliwości skanowania i niezbędnych środków kontroli.

Podczas laktacji następuje częściowa eliminacja dimetyloglinianu gadopentetynianu przez mleko. Procent leku nie przekracza czterech setnych początkowej dawki, co zwykle nie stanowi zagrożenia dla dziecka. W każdym przypadku podawanie roztworu powinno odbywać się pod nadzorem lekarza prowadzącego, ponieważ występują działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, układu sercowo-naczyniowego u matki i dziecka. Z tego powodu nie zaleca się kontynuowania karmienia przez 12 godzin po MRI.

Przeciwwskazania

MTP z środkiem kontrastowym wymaga przestrzegania następujących zasad:

• badani pacjenci nie powinni mieć stymulatorów nerwu i serca, pomp insulinowych, a także implantów ferromagnetycznych;
• Zastosowanie magnezu jest możliwe tylko dożylnie i raz, koniecznie w warunkach stacjonarnych;
• ostatni posiłek jest dozwolony co najmniej dwie godziny przed skanowaniem;
• wstrzyknięcie roztworu powinno odbywać się w pozycji leżącej, następnie przez pół godziny wymagane jest stałe monitorowanie pacjenta (w tym czasie rozwijają się wszystkie możliwe zmiany boczne);
• Osoby o zwiększonej pobudliwości przed tomografią mają przypisane środki uspokajające, które zapobiegają ryzyku negatywnych działań;
• Manipulację należy zapewnić za pomocą leków i specjalnego sprzętu, który pomaga wykwalifikowanym pracownikom w minimalizowaniu i unikaniu niepożądanych reakcji (w przypadku zatrzymania oddechu, drgawek itp.).

Przeciwwskazania do stosowania magnezu dotyczą indywidualnej nietolerancji jednego ze składników roztworu farmakologicznego, a także pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. Nadwrażliwość objawia się przez reakcje ze skóry właściwej, narządów oddechowych i układu sercowo-naczyniowego. Zjawiska negatywne, z reguły, występują w ciągu pół godziny po wprowadzeniu zapalenia Magnegetitis, rzadziej występują opóźnione stany patologiczne. Dlatego też ludzie, którzy mają skłonność do alergicznych objawów astmy oskrzelowej, stanowią szczególną grupę ryzyka. Podczas przygotowywania magnezytu u pacjentów z padaczką stosuje się ostrożność ze względu na ryzyko wystąpienia i nasilenia drgawek. Wszystkim osobom, zwłaszcza powyżej 60 lat, przed wprowadzeniem środka kontrastowego zaleca się sprawdzenie funkcjonowania nerek.

[19], [20], [21]

Skutki uboczne Magnegyte

Jak pokazuje praktyka kliniczna, działania niepożądane są krótkotrwałe i różnią się umiarkowanym przebiegiem. Aby zapobiec rozwojowi stanów zagrożenia życia, należy wziąć pod uwagę możliwe działania niepożądane leku Magneghit:

• ogólny wygląd - ból głowy, pleców, mostka, stawów, uczucie osłabienia i złego samopoczucia, gorączka, silne pocenie się, omdlenia;
• Lokalnie ujawnione - obrzęk, reakcje zapalne, zespół bólowy, martwica, zapalenie żył lub zakrzepowe zapalenie żył;
• zaburzenia czynności przewodu pokarmowego - ból w jamie brzusznej, luźne stolce, nudności, wymioty, zaburzenia smaku, zwiększone wydzielanie śliny, zmiany w fermentacji wątroby i ilościowy wzrost stężenia bilirubiny we krwi;
• - Reakcje alergiczne zapalenie spojówek, nieżyt nosa i oczu, kaszel i kichania, obrzęk, wstrząs anafilaktyczny, wysypka lub zaczerwienienie skóry, świąd i oskrzeli krtani;
• powikłania sercowo-naczyniowe - wykrywane są zaburzenia rytmu i niedociśnienie, możliwe jest tachykardia, a nawet zatrzymanie akcji serca;
• Wpływ na ośrodkowy i obwodowy układ nerwowy - bóle głowy, zawroty głowy, uczucie pustki w głowie, podniecenie, utrata przytomności, zaburzenia mowy, wzroku i słuchu, zwiększonego zmęczenia i senność, drgawki, śpiączka, asteniczny przejawach;
• narażenie na oddychanie - brak tlenu, duszność, kaszel o różnej sile, obrzęk płuc, zatrzymanie oddychania;
• od strony układu moczowego - mimowolne oddawanie moczu, częste oddawanie moczu, zwiększony poziom kreatyniny przy istniejącej patologii nerek, niewydolność nerek.

Korzystanie z magnetytu może wpływać na obecność żelaza i bilirubiny w surowicy.

Przedawkować

Przypadki zastosowania preparatu Magnesiumite wskazują, że przedawkowanie w praktyce klinicznej nie zostało ujawnione. Możliwe są tylko negatywne objawy spowodowane hiperosmozą roztworu kontrastowego:

• diureza typu osmotycznego;
• zwiększone ciśnienie w tętnicach płucnych;
• odwodnienie;
• lokalny zespół bólowy w łożysku naczyniowym;
• aktywacja krążenia krwi i plazmy, charakteryzująca się wzrostem ich objętości.

W przypadku ostrej niewydolności nerek konieczne jest pozabiegowe oczyszczanie krwi (hemodializa).

[25], [26], [27], [28]

Interakcje z innymi lekami

Nie podano danych dotyczących interakcji magnezu z innymi lekami, ponieważ nie przeprowadzono testów zgodności. Nie jest pożądane stosowanie Magnenitolu razem z innymi lekami. Wiadomo, że przyjmowanie pacjentów z beta-blokerami na tle wprowadzenia kwaśnej gadopennetova może prowadzić do reakcji nadwrażliwości. Substancja kontrastowa zawiera niewielką ilość kwasu pentatowego, który wpływa na wynik badania krwi, gdy wykryta zostanie zawartość ilościowa żelaza (indeksy mogą być zaniżone w ciągu 24 godzin po tomografii).

Pod koniec badania MRI zaleca się powstrzymanie się od jazdy przez jeden dzień i wykluczenie pracy z niebezpiecznymi mechanizmami w związku z możliwymi działaniami niepożądanymi obserwowanymi z ośrodkowego układu nerwowego lub sercowo-naczyniowego, a także ze względu na zmniejszenie szybkości reakcji.

[29]

Warunki przechowywania

Roztwór do wstrzykiwań Magneghite jest przechowywany w oryginalnym opakowaniu w zakresie temperatur od 5 do 25 stopni. Niedopuszczalne jest bezpośrednie światło słoneczne na lek. Warunki przechowywania w Magneghit obejmują obecność ciemnego, chłodnego miejsca, do którego dzieci nie mogą dotrzeć.

Ważne jest, aby pamiętać środki bezpieczeństwa:

• używać tylko dożylnie;
• substancja jest umieszczana w strzykawce bezpośrednio przed manipulacją;
• Nadmiar nieużywanego kwasu gadopentetova jest zabroniony.

[30], [31], [32], [33], [34]

Okres przydatności do spożycia

Okres ważności materiału nieprzepuszczającego promieniowania wynosi 3 lata, przy zachowaniu integralności opakowania i spełnieniu wymagań dotyczących przechowywania. Zabrania się używania środka farmakologicznego Magneghite po upływie daty ważności, jeżeli szklana butelka lub nasadka uległa uszkodzeniu.